医薬品メーカーのTOEICのスキル・経験が活かせる転職・求人情報

【ポジション名】各種契約書レビュー、紛争対応、M＆A・ライセンス等に関する法務コンサルティング（含：グローバル案件）【具体的には】・契約書等の法的レビュー・他社との事業・資本提携ならびに会社の設立および合併等に関する法的分析およびコンサルティング・経営戦略及び各部門の諸施策に関する法務面からの法的検討・分析・法務／リーガルコンプライアンスに関する各種教育啓発の企画及び関連規程の策定・訴訟・トラブル等に関する法的分析及びコンサルティング（労働法および知的財産権法関連を除く）【配属先】法務部契約グループ【本ポジションの魅力】法務部契約グループは、会社のあらゆる事業活動を法務面から支える中核的な役割を担っています。日常的な契約書レビューにとどまらず、必要に応じて海外Regionの法務部門と連携しながら、事業・資本提携、会社設立・清算、合併などの重要なプロジェクトの企画・遂行や経営判断に深く関与し、事業の戦略的推進とリスクマネジメントの両立を実現する部署です。本ポジションでは、各部門と密接に連携しながら、施策の立案段階から法的観点での分析・コンサルティングを行うため、事業全体を俯瞰する視点と実践的な法務スキルを身につけることができます。また、事業経営に関する法律問題の調査・研究や社内での統一的な解釈の整理などを通じて、会社全体の法務レベル向上に貢献できるやりがいも感じられます。さらに、法務教育・啓発の企画・策定、訴訟・トラブル対応や外部弁護士との連携など、幅広い実務を経験できる点も大きな魅力です。個々の案件を通じて専門性を深めながら、法務のプロフェッショナルとして成長したい方、事業に近い立場で価値を発揮したい方にとって、非常にチャレンジングでやりがいのあるポジションです。【求める人物像】・事業部門を内部クライアントとして尊重し、背景や目的を理解したうえで、法的観点から実現可能な選択肢を提示できる方。・法的専門性に加え、主体性と実行力を持ち、クライアントファーストの姿勢で業務を前に進められる方。・他部署と信頼関係を構築しながら、個別最適にとらわれず、会社全体・中長期の視点で最善の判断ができることを重視します。

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など【配属先】バイオ生産技術研究所　培養プロセス開発グループ【本ポジションの魅力】協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。　・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。　・高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。　・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。　・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議・国内外のCRO委託業務管理・国内外のベンダー管理業務・承認申請、Inspection対応・スケジュール・タスク・コスト管理・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行・人材育成【配属先】開発本部　バイオメトリックス部　データマネジメントグループ【本ポジションの魅力】国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、デジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。また患者中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインやプロセス改善の議論を行っています。これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる・データマネジメントの経験や組織改善活動を通して、メンバーを率いたリーダーシップを発揮する機会がある。・多くの若手メンバーを率いて人材育成スキル開発の機会がある

【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。【具体的な職務内容】・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。・ISO、QMSの管理、代理店監査。・外国語の添付文書の作成・改版。・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。・海外医療展示会等サポート。・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）・欧州システムEUDAMEDへの登録。

【ポジション概要】 ・　管理会計を通じた経営管理業務全般を担うポジション ・　将来的な管理職候補としての位置づけ 【主な業務内容】 ・　全社予算策定、全社予算進捗管理、事業別予算策定、進捗管理 ・　全社/事業別財務分析・報告　等 ・　管理会計、原価計算　全般

【職務内容】■ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。現法の責任者として事業経営全般をお任せします。■リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待責任者 ：海外現地法人の事業経営全般【募集背景】将来を見据えた組織体制の強化を目的とし、増員募集を行います。

【職務内容】医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。【募集背景】当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。【魅力】■幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。■将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

【ポジション概要】 ・　国内関係会社経理全般を担うポジション ・　将来的な管理職候補としての位置づけ 【主な業務内容】 ■国内4社 ・　経理業務全般 ・　月次・年度決算および税務申告全般 ・　売掛金・買掛金管理 ・　固定資産管理、償却資産申告 ・　将来的には海外関係会社管理を含む

同社は、人の健康や暮らしに役立つ原料づくりを幅広く手がけています。 医薬品や食品添加物、化粧品、香料、飼料、肥料など、身近な製品の“もと”になる素材を国内外へ安定供給。 さらに、生薬の研究や薬用植物の栽培にも取り組み、自然の力を活かしたものづくりを大切にしています。【ミッション】国内既存顧客の安定供給と、台湾・韓国・欧州の新規海外展開の強化。課長候補として参画いただきます。【業務内容】海外の大手製薬メーカーや食品・化粧品メーカーに医薬品原薬・機能性素材の提案活動を行います。主に台湾、韓国の取引先を担当し、グローバル市場の拡大を担っていただきます。・担当顧客への定期連絡（訪問、メール、Web会議、電話）・顧客からの情報収集（需要、開発、競合等）・問い合わせ対応、製品・サービスの提案、プレゼンテーション、見積書の作成・販売契約の内容確認、締結・監査のコーディネート・3か月に1回程度の海外出張（2週間ほど、台湾・韓国エリア想定）　※WEB商談や出張などの場で英語を使う機会がございます。・顧客来日時の工場案内サポート＜営業スタイル＞・直接販売・100％海外営業（顧客割合は、新規営業：既存営業＝5:5）・担当エリア：台湾・韓国が主力エリア　⇒3～5年後はヨーロッパの担当もしていただく想定です。・顧客：8割が製薬メーカー。その他、食品メーカーや化粧品メーカーなど＜取り扱い商材＞医薬品原薬や漢方原料をはじめとした多様な商材⇒https://www.alps-pharm.co.jp/product/search.php技術と品質へのこだわり：最新設備と確かな技術力、そしてGMP（適正製造規範）に基づく徹底した品質管理で、 世界中のお客様に安心して使っていただける製品をお届けしています。 グローバルな視点を持ちながら、「安全・高品質・安定供給」を追求しています。【チーム構成】海外営業メンバー：5名⇒40代役員、40代課長、40代メンバー1名、20代後半メンバー1名【おすすめポイント】・研修制度半年間の充実した研修制度があり、営業部門だけでなく品質管理・品質保証といった現場部門からも幅広いサポートを受けられるため、商材知識や業界知識を徹底的に身につけることが可能です。・ワークライフバランス◎残業時間が平均10時間と少なく、ワークライフバランスも良好です。