医薬品メーカーの年収800万円以上の転職・求人情報

【仕事内容】弊社タウンズの東日本営業部担当エリアにて、下記業務を行っていただきます。 【具体的な職務内容】・医療機関への当社製品の情報提供活動及び問い合わせ対応・代理店への当社製品の啓蒙活動・見積・各種問い合わせ対応・学会・展示会への参加・上記を通じた営業目標の達成　など【募集背景】増員

【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）【組織構成】正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

【期待する役割】インフルエンザや新型コロナ、結核など呼吸器感染症の迅速診断キットの製造販売元として国内外に検査薬を供給している当社。経理部門長候補として、財務会計及び管理会計と幅広い業務に関与して頂きます。【職務内容】・決算業務：決算業務（月次・四半期）、開示業務、監査法人対応 ・予算業務：予算及び中計策定、予実管理業務・その他：個別案件対応（IRデータの作成・投資先の進捗管理・業務プロセス改善） ・全社横断プロジェクトへの参画：新工場建設、基幹システム構築 等【魅力】■インフルエンザ診断薬国内業界第2位の主要メーカー ■韓国や東南アジア諸国を中心に海外へ製品を輸出も積極的に展開しており、高い技術力で人々の健康を守ります。【組織構成】管理本部経理部

【職務概要】グローバル化を加速する当社グループにおいて国際税務の果たす役割は重要性を増してきております。国際税務担当者として、グローバル観点での最適ストラクチャー、クロスボーダー組織再編、移転価格税制、関税の影響なども含めた最適な税務戦略の立案などに携わっていただきます。また、入社後は海外駐在候補としても検討いたします。（赴任先としてはシンガポールなどが候補となる可能性がございますが、現時点ではまだ具体的な国は未定です。）【具体的な職務内容】・グローバル観点での最適ストラクチャー・クロスボーダー組織再編・移転価格税制、２国間協議（APA）対応・BEPS対応・CFC税制対応・関税対応・源泉税対応・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応【キャリアパスイメージ】入社後は海外駐在候補としても検討いたします。

＜職務内容＞将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。【品質保証部業務例】・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ＜募集背景＞ 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。部門は40－50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

【期待する役割】将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【品質管理部 業務例】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。【募集背景】原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。【組織構成】140名ほど(男女比4:6)

【期待する役割】品質管理部長候補として、「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織づくり」をリードしていただくことを期待しています。【職務内容】■組織の人員計画・人材育成計画の立案・実行（次期リーダー層の育成）?■新規案件プロジェクトの部門代表としてのマネジメント?■商用品における定常規格試験の業務管理・人員管理?■分析法開発業務推進?【仕事の魅力】・組織の未来を担うリーダー育成に直接関わり、次世代の品質管理体制を築くことができます！・医薬品業界の変化（少量多品種・短納期化）に対応する、柔軟で戦略的な品質管理体制の構築をリードすることができます！・新規案件や技術革新に関わるプロジェクトを部門代表として推進し、技術提案や業務効率化などを実現できる裁量があります！【募集背景】同社創立75周年を迎える2025年、主力の医薬品事業において目指す未来像を描いVision 2035「創薬新時代において、開発初期から商用まで一貫して任せられる最強のものづくりパートナーとして、“患者さんにフィットした薬の提供”を加速させる」を策定しました。個別化医療や希少疾患用医薬品の開発活発化により少量多品種化が進み、また今後の技術革新により、年々創薬のスピードが加速し続けることが予想されるトレンドの中、同社の品質管理部は「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織」を目指し、製品・成果物の高い品質に加えて、柔軟なスケジュール対応力、技術力・提案力を高めることを重要課題と位置付けております。今回、そのための組織づくり、自律的に考え提案できる人財の育成、そしてそれを支える次世代のマネージャー候補の育成をリード頂きつつ、品質管理部のマネジメントを担って頂ける部門長を募集しております。なお、現在は管掌役員が部門長も兼務している状態です。【組織体制】品質管理部：81名

【ポジション概要】 米国への海外赴任を前提として、経営企画室に所属して勤務する（片道切符ではない）。　将来的なグループ幹部候補としての位置づけ。 1年程度※の富士化学本社での勤務を経て、グループ会社である米国AstaReal Inc社(ワシントン州モーゼスレイク)に赴任し、主に経理・財務業務に従事頂く。 ※ビザ取得の状況次第で、期間は変動 【主な業務内容】 ■富士化学本社： 全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理　等 部門を跨ぐプロジェクトの推進 各種会議体の運営 ■AstaReal Inc社： 予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理 経理・財務管理 【募集背景】１年前後で米国へ赴任し、米国子会社の管理を習得。（前任者からの引継ぎ）

パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。具体的に、◆安全性情報の収集・評価・措置検討◆販売会社・提携会社との連携◆安全管理体制の維持・管理◆人材育成・指導■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。【募集背景】岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。【配属予定部署】安全管理課：6名（課長1名、メンバー5名）

【ポジション概要】製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。 医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。 【主な業務内容】・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント ・組織管理および人材育成の企画およびその実施 ・ 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める ・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する 【責任・権限】※製造長採用の場合・ 人事考課および業績考課の一次評価 ・ 生産計画の立案及び進捗の管理 ・ 製造スタッフの勤務シフトの管理 ・ 担当領域における部下の業務の配置、工程担当の決定 【歓迎要件】▼危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等【募集背景】・増員・医薬品製剤の製造量及び品目の増加に伴う生産体制強化の為【所属部署】生産本部　製造第1部　or　製造第2部

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、ジェネリック医薬品の製剤開発開発部門でのマネジメント業務をお任せします。＜具体的には＞・開発スケジュールの進捗管理・スケジュール計画の作成・マネジメント業務【配属先/部署構成】研究開発部門　：60名製剤開発課　 　：35名若いメンバー（20代）が多い職場です。【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。【募集背景】組織体制強化及び中堅社員の育成のため。

【ポジション概要】 健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。 国内外の販売部門と連携しながら、市場・競合・自社の分析を行い、これに基づいた事業継続・成長に必要な開発目標を策定する。 策定した開発目標に基づいた開発の進捗確認を行い、開発目標を達成する。　市場動向に応じて、適宜、開発目標の見直し・修正を行い、 適時、経営陣への必要な報告、承認を得ながら開発を進める。 【主な業務内容】 年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。 日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。 営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。 営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。 海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。 海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　 社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。 機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

◎光工場にて、以下業務をお任せ致します●プロジェクトコストとスケジューリング・プランニング状況および管理プロセスを包括的に実施し、プロジェクトの成功のための支援をする。●包括的なコストおよびスケジュールの管理についてプロジェクトチームにガイダンスを提供する。●社内および外部プロジェクトチームと緊密に作業してプロジェクトリスクを特定・管理する。）＜具体的には・・・＞●プランニング：社内および外部リソース企画と協働してサイトの施工計画の労力を管理し、管理可能費およびMPR/MYCを策定する。Takeda Cost Estimate (タケダの費用見積) とCost Breakdown Structure (CBS: 原価要素体系)のガイドラインを適用して見積基準を含めた包括的なスケジュールの基礎を作成・管理する。サイトCapex SOPの適切な作成と運用を実施する。●各プロジェクトチームのスケジュール作成を支援するため、スタンダードマイルストーン・標準リードタイム設定を標準化ルール化し、業界および社内ベンチマークを行い、全サイトプロジェクトスケジュールの品質を検証、進捗管理を支援する。●コスト監視: コストパフォーマンス(対費用効果)を分析、月次キャッシュフロー予測(収支見通し)を維持、リソース計画を監視、該当する場合は定期的にアーンド・バリュー(出来高)分析を実施する。アローワンス(見積り手法の不完全さを補完するために付加される数量または金額)/コンティンジェンシー(リスクに対する予備費)が適切に使用されていることを確かめる。●リスクマネジメント:主要ステークホルダーと協力して費用およびスケジュールを特定し、該当する場合は定量的リスク分析手法(例:モンテカルロシミュレーション)を適用する。適切なプロジェクト変更管理プロセスとリスク低減手順を開発・展開する。●報告:毎月の費用およびスケジュールレポートの進捗管理ツール（Power BI/Power Automate等）開発/作成●サードパーティ管理:下請け事業者の明細請求書(インボイス)の照査を主導し、予算、支出額、およびEAC(推定年間費用)を監視(追跡)する。●調達支援：購入依頼書(Purchase Requests: PR)が当初予算計上したスコープ(または承認されたスコープの変更)に基づいていることを保証し、AribaでPRを実施/承認し、その購入プロセスを監視する●ファイナンス: サイトのファイナンス部門(サイト、TBS(タケダ・ビジネス・ソリューション))と連携し増加額や更なる調整が最新であることを保証する。【部署紹介】光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。インスペクション＆パッケージング部は、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤の検査/包装および、経口剤の包装を担い、国内のみならずグローバルに販売される製品を検査/包装しています。

総務業務全般（広報、財務を含む）を担っていただきます。【具体的な職務内容】 ・各種管理業務、庶務 ・各種社内事務局 ・広報 ・HP管理、運営 ・社内報、社内行事企画・運営 ・個人投資家対応 ・取締役会・株主総会等の会議体運営 ・規程および社内制度設計・運用 ・財務 等

■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

同社は、創業約75年の歴史を持つ医薬品原料等の輸出入商社です。大手製薬メーカーと取引があり、安定した経営基盤があります。ワークライフバランスを重視して安定して長く働くことができる環境です。また裁量権を持って業務に取り組める事も同社の魅力です！海外現地に出張の機会も多くございます。　＜募集背景＞　業績好調につき、業容拡大のため増員募集となります。将来のリーダー候補としてチームを牽引、組織成長に貢献してくれるマネージャー候補の募集となっております。＜同ポジションの魅力＞・多様な商材を20ヵ国以上から調達しており、海外メーカーとの交渉や品質管理を直接担当できグローバルなビジネス経験を積むことができます。・単なる「販売」ではなく、薬事申請、特許調査、品質保証など専門的な知識を身に着けてお客様の課題解決に深く関わるコンサルティング営業になります。・同社の取り扱い製品は医薬品だけではなく、化粧品や食品など多様な業界に提供されており、今後の関わりの中で多様なジャンルの知識を身に着けることが可能です。＜配属組織＞　国際部に配属となります。部長1名（60代）、課長2名（40代）、メンバー4名（20～40代）＜具体的な業務＞　本社の国際部における海外関連業務の推進をご担当いただきます。海外・国内の原薬メーカーと医薬品製造販売会社を繋ぐ重要な役割を担っていただきます。・社内関連各部署と連携し医薬品原薬輸入を推進・海外既存原薬メーカーの出張訪問、各種対応・社内営業部門、品質保証部門などのサポート（トラブル対応、監査サポートなど）・海外新規原薬サプライヤーの開拓・国内医薬品メーカーへの出張含め、社内営業部門と協働したコミュニケーション・長期的には輸出ビジネスの開拓も視野＜同社の魅力＞・長年培ってきたグローバルネットワークを有しており、多数の国・企業と信頼関係を構築しています。国内外のサプライヤーとの安定調達体制を構築している点は強みの1つです。・自社内に品質試験室を持ち、日本薬局方および独自規格に対応できる品質試験体制を整備しています。GMP/GQPに対応した輸入品の検査・保管など一貫した品質管理体制を築いており、高品質な製品を提供できています。・医薬品原料や中間体に加えて、化粧品原料、健康食品、食品添加物、電子材料など多様な商材の取り扱いをおこなっています。非医薬分野（電子材料や食品材料など）からの問合せも増加しており、多様な業界へ製品提供を叶えています。

【職務内容】医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。＜具体的には・・＞■自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。■1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。※担当エリアの会議を東京営業所で月1回行います。（WEB会議対応の可能性もあり）※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。【配属先】東京営業所：東京都中央区京橋1-10-7 KPP八重洲ビル6F※担当エリアの会議を東京営業所で月1回行います。（WEB会議対応の可能性もあり）　※原則直行/直帰スタイルです。担当は東京都となります。

■仕事の内容＜製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務＞・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議（英語）、品質契約書の締結、維持管理・製品改善提案に係わる対応、検討等・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援■期待される役割個人特性、対人・コミュニケーション・業務処理スキル等の適性を判断し、将来は、幹部職・専任職としての活躍を期待します。■経験医薬品の品質保証関係業務経験者医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者。

【期待する役割】医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。ご本人のキャッチアップ次第では、早期キャリアアップも目指せるポジションです。【職務内容】■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定■分析法バリデーション■申請用データ取得、申請資料作成■開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行■開発段階の原薬・中間体の分析業務■顧客への上記業務の報告＜職場環境について＞経営層との距離が近く、自分の意見を積極的に発信できる風通しの良い職場です。やる気次第でプロジェクトにも参加でき、メンバー同士の話し合いも活発に行われております。組織全体でやりがいを持って働ける環境が魅力です！※時短勤務でのご入社も可能ですので、是非ご相談ください！【魅力】■新薬の開発業務を担うことができ、病気に苦しむ患者様の治療に貢献できます！■少数精鋭の組織で、責任とやりがいを持ちながら医薬品開発業務に取り組むことができます！■医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！■自身の研究スキルに合わせた案件で活躍でき、CMC開発の経験値やスキルを高めることができます！【組織構成】品質管理部開発課：14名

【主な業務内容】・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般 ・変更管理 ・逸脱処理・CAPA ・バリデーション ・製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 【ポジション概要】・治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務 ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職 ・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導 【達成すべき目標、ミッション】 ・各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ・新薬及び後発医薬品を上市する。 【関連業務】・監査対応 ・申請業務のサポート 【教育体制】・グループ全体で積極的に教育する組織です。 ・約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】徳島県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】佐賀県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】群馬県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】静岡県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査 【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

同社における研究開発業務をお任せします。 　低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《～現場で行われていること～》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。▼技術部(研究職)：約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。)▼募集背景：次の世代を見据えた増員

■業務内容：・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務（主に小規模改造、機器更新工事が主体）・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務■ワークライフバランス：残業時間は平均で20時間以内と1日1時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。■同社の魅力・福利厚生：協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。今回はその一部をご紹介します！＜社内食堂あり＞食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。＜カフェテリアプラン＞毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！＜育休が取りやすい＞協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。＜有給は1時間単位で取得可能＞有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。＜借上げ補助あり＞県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。

■仕事の内容 医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案 ・ 統計解析計画の策定 ・ 試験結果に対する統計的解釈の提供 ・ 国内および海外の規制当局対応 また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。 ■採用背景当社は京都を拠点とするグローバルヘルスケアカンパニーとして、一人ひとりの新しい生きるを世界に届ける会社 をありたい姿に掲げ、希少疾病領域を中心に国内外で医薬品の研究開発を推進しています。統計解析チームでは、研究開発のスピードアップとグローバル化を実現するため、臨床試験の初期段階から統計的な観点で成功確率の高い試験デザインを提案することにより医薬品開発に貢献し、グローバルに活躍できる専門性の高いチームを目指しています。こうしたビジョンの実現に向けて、チームの中心となって、統計解析の力で医薬品開発を前進させるとともに、国内外の規制当局対応を主体的にリードできる即戦力人材を求めています。■チーム構成統計解析グループは13名で、うち5名は派遣社員です。ベテランから若手までバランスよく構成されています。■魅力・特徴・高い創薬力を生かし、アメリカ・中国へも事業を拡大し、現在はヨーロッパへの進出を目指しています。将来的にグローバル売り上げ比率50％をめざしています。・中途社員は全職種でプレイヤーから管理職まで直近5年で約30名入社され、離職率0%と皆様長くご活躍されています。・開発パイプラインでは主力の核酸医薬品だけでなく、抗体薬も導入予定のため今後も事業拡大を予定しています。・部署を超えての横の連携も密で、チームプレイを尊重する社風です。

【募集背景】単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。同グループでは体制を強化し、上記ミッションを戦略的に遂行するため、メンバー（課長代理～主席部員候補）として主体的に業務を担当いただける方を募集しています。【職務内容】ご入社後は、各種アプリケーションに関する導入プロジェクトや維持保守、及び社内のDX推進プロジェクトに携わっていただきます。＜ITグループのミッション＞■アリナミン製薬グループ（本社・製造工場・海外現地法人）におけるIT関連業務を遂行し、DXへの取り組み・ITインフラ・各種アプリケーション・各種IT関連プロジェクトをリードし主体的に進める■OTC製造販売会社として、薬機法等に関連する法令・省令の準拠と管理を行うためのITとしての基盤づくりを行う■IT関連コストの管理責任＜主な業務内容＞■各種IT関連プロジェクトのリード・マネージメント（主にサプライチェーン領域のシステム）■IT ロードマップに則った業務の遂行・社内関連部門と連携したDXの推進（生成AIやRPA、AI-OCR等を活用した業務の効率化など）■既存システムの保守管理（変更管理含む）の主導■業務の標準化・効率化・最適化の推進（IT関連の問題対応/解決）■内部統制等に準拠するシステム構築と運営基盤の維持改善■各種法律・法令・省令等に準拠した適切な運用管理・変更管理【おすすめポイント】★働き方や福利厚生：フルフレックス制度/週2日程度在宅勤務を活用して、育児との両立をしている社員様もいらっしゃいます。/全社平均の残業時間15時間程度★DXに向けた積極的な姿勢：ファンドや同社経営層としても今後の全社戦略として「DX・ITの効果的活用」を置いております。ファンドとの関係性も戦略的なパートナーとして良好な関係を築けており、新商品のリリースやCMなど商品開発やマーケティング、台湾に子会社創設なども進めており、売上利益も好調です。【組織構成】サプライ&テクニカルオペレーション本部　SCM部　ITグループ6名（グループマネージャー1名ー正社員のメンバー4名ー業務委託１名）※サプライ&テクニカルオペレーション本部の傘下になっていますが、全社のIT関連業務を対象とする情報システム部隊です。※組織の年齢構成：40代中盤～50代半ば（今後組織の活性化を目指しております。）※単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い、会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【募集背景】知財機能強化の一環【具体的な職務内容】特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援【職種の魅力】研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれている。【働き方】2018年には、「働き方改革」を中期経営計画の中に位置づけ、取り組みをスタート、2021年からは新しい働き方（スマートワーク）として「業務のデジタル化推進により、組織・職種・業務の特性に応じた柔軟性の高い働き方」を全社的にスタートさせ、一人ひとりが自律的に在宅勤務と出社勤務を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。・月平均時間外労働：20h/月程度・在宅勤務制度あり・スーパーフレックス制度あり（コアタイムなし）・半日単位および時間単位の有給休暇制度※社外からの評価なでしこ銘柄、プラチナくるみん、えるぼし、新・ダイバーシティ経営企業100選、健康経営銘柄2024【キャリア】2025年1月より新人事制度が導入され、完全ジョブ型となりました。会社指示での異動はなく、年齢や入社年数などに関わらず、自分でどんどん手を上げてチャレンジできる環境がございます。ご自身の力で能動的にビジネスキャリアを構築していくことが可能です。【同社の魅力】★1925年の創業当時から「患者さんと人々の健康に貢献する」という意思のもと、社会の変化に応じてビジネスモデルを変革してきた会社です。⇒製薬業界は一般的にデジタル化が遅れていると言われておりますが、同社は優れたDX企業に贈られる「DXプラチナ企業2023-2025」を獲得しているなど、常に最先端を意識した事業展開をされています。★2023年には同社として創業以来初めてとなる売上収益1兆円を達成。国内製薬会社売上高・営業利益ランキングでは5位に位置しています。★また、2001年には世界でも有数の大手製薬企業・ロシュ社（スイス）との戦略的アライアンスを締結。技術的なアライアンスだけでなく、ロシュ社との人材交流制度を設けるなど、グローバル企業へと成長しております。

【職務内容】本ポディションは、某社でのOTC販促担当（入社直後に某社に出向）か、同社セルフケア事業部でのコンシューマーマーケティング担当のいずれかでの採用となります。応募者の経験・スキルにより配属を決定します。・OTC販売企画（マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進）・OTC営業（ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進）または、・化粧品の一般消費者向け販売企画（マーケティング全般）・化粧品のEC販売促進※OTC担当の場合は某社への出向、化粧品担当の場合は出向ではなく同社での勤務となります。【勤務地補足】・同社での勤務の場合：品川支社・某社への出向の場合：日本橋【魅力】■皮膚科学に特化したスペシャリティファーマとして、国内医療用外用剤市場でトップシェアを誇る企業です。■某社は、医薬品的価値と美容価値の融合から新たなスキンケア提案を目指して2019年に創立した発足した企業です。同社が製販となる初のOTC医薬品を25年9月に発売します。乾燥肌に悩む多くのお客様で医療機関未受診の方へ、一般用医薬品を提供することで、お客様の治療の選択肢が充実します。既存ブランドのカルテHDは美容関係者から好評を得て、大ヒットとなっています。また、同社のイニクスは、医師推奨スキンケアとしての地位を確立しつつあります。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う．

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理3. 社内意思決定プロセス管理4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理3. CTL、モニターの指導、教育4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

1.検討方針指導2.業務進捗管理3.社内外折衝サポート

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い