医薬品メーカーの年収800万円以上の転職・求人情報(2ページ目)

<仕事内容>工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。～具体的には～・工場全体の計数管理（製造原価、光熱費等）・ロジスティクス管理（原材料の入出庫、製品の出庫等）・工場の総務人事業務　建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等・ISO14001の運用、事務局

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般、マネジメントをお任せいたします。■開発業務の具体的内容〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

管理統括本部において、総務・経理・情報システム部門を統括し、経営層のパートナーとして会社運営を支援していただきます。【具体的には】■事業計画・予算計画の立案および進捗管理■経理業務全般の統括 - 会計処理 - 税務申告管理 - 与信管理 - 資金管理■総務・人事業務の統括 - 人事制度運用 - 労務管理 - 給与関連業務管理■情報システム部門の統括 - 基幹システム運用管理 - 社内ネットワーク管理 - DX推進■取締役会・株主総会運営■親会社対応■金融機関対応■会計事務所・法律事務所対応■部門マネジメント【仕事の魅力】■経営陣に近い立場で会社運営に携われる■管理部門全体を統括し、経営視点を身につけられる■DX推進や業務改革など会社変革の中核を担える■将来的には管理本部長や役員クラスを目指せる可能性がある■年間休日125日、賞与実績5ヶ月と待遇面も安定■ITインフラ・AI・HPCなど成長領域を手掛ける企業の経営基盤づくりに携われる【配属先】管理統括本部総務部：2名経理部：3名情報システム部：2名合計7名【会社概要】株式会社エス・ワイ・シーは1988年設立のITソリューション企業です。米国HP社の日本法人と広島の計測・制御機器メーカーである新川電機の合弁企業として設立されました。HP製サーバーやストレージ、プリンターなどの販売に加え、企業向けITインフラ構築、クラウド環境構築、セキュリティ対策、保守サービスまで一貫して提供しています。広島本社のほか東京・大阪・福岡にも拠点を展開し、製造業や研究機関、医療機関を中心に幅広い顧客基盤を有しています。【会社特徴】同社の強みは、単なるIT機器販売ではなく、設計・構築・運用・保守まで一貫して提供できる技術力にあります。特にHP製品を中心としたサーバー・ストレージ分野に強みを持ち、高性能計算環境（HPC）やAI・ビッグデータ解析基盤など高度なインフラ構築案件にも対応しています。また、新川電機グループとの連携による安定した顧客基盤を持ち、中国地方を中心に長年培ってきた信頼関係も大きな強みです。保守サービスや運用支援などストック型ビジネスも有しており、安定した事業基盤のもとで成長を続けています。

＜職務概要＞開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。＜具体的な職務内容＞・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会い（外部製造所含む）・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）・後進の育成・技術指導※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割＜組織＞製薬技術本部　製剤生産技術部

【職務概要】医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。【具体的な職務内容】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動【勤務地】徳島工場（徳島県徳島市）埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）本社（東京都千代田区）※勤務地は相談に応じます。

PLはプロダクトチェアー（PC：プロダクトの開発責任者）と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案・試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。【具体的な業務】●試験の戦略的立案・推進：治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導●治験責任医師とのディスカッション：医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う※深い信頼関係を構築●チームの統括・管理：治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育●申請・報告業務：治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成●グローバル対応：グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携、海外子会社・提携会社との連携【業務割合】開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5

低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する．

＜職務概要＞経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。＜具体的な職務内容＞・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容：・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容：・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応【組織】製剤研究部　バイオプロセス開発課　原薬（DS）チームアップストリーム、ダウンストリーム、MTG担当：4名

1.検討方針指導2.業務進捗管理3.社内外折衝サポート

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

【募集背景】当社では長期ビジョンで掲げるグローバル事業の実現に向け、海外事業展開を加速させています。現在、各種プロジェクトが順調に進行しており、海外事業において担っていただきたい役割も多様化・高度化しています。こうした事業拡大フェーズにおいて、海外事業全般（事業戦略の立案・推進、実行オペレーション、言語対応を含む）をリードいただける即戦力人材をお迎えし、さらなる成長をともに実現していきたいと考えています。【仕事内容】・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与【本ポジションの魅力】これから海外(アジア)事業を推進する部門、所属先は海外マーケティンググループを予定していますが、海外事業展開の推進業務において幅広い役割で経験ができ、疾患領域や製品マーケティングにとどまらない広義の意味で事業の推進、戦略の実行に関与いただきます。

IT領域の高い専門性を背景に下記業務を統括・遂行する 【ITに係る内部監査】・情報システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策の確認及び評価・組織のIT戦略、ITポリシー、及びIT統制の確認及び評価・データの品質、信頼性、セキュリティ、及びプライバシー保護の確認及び評価・ITインフラストラクチャ（ネットワーク、サーバー、クラウド等）やセキュリティ対策の確認及び評価・システム開発プロセスにおける品質管理、テスト手法、及び成果物の品質に関する確認及び評価 【内部統制監査 J-SOX】J-SOX（金融商品取引法に基づく内部統制報告制度）・IT全般統制（ITGC）の整備・運用状況の評価・業務処理統制（アプリケーション統制）におけるITの活用状況の確認・J-SOX対応に必要な文書化、評価、改善活動の支援・内部統制の有効性に関する評価結果の報告書作成【組織構成】内部統制部20名　システム監査担当3名

・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクトのスケジュール及び予算管理・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的な職務内容】・製剤化検討（処方設計など）・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応■研究所https://www.taiho.co.jp/company/offices/laboratory/【配属】製剤研究部　バイオプロセス開発課　製剤（DP）チーム：3名製剤（DP）では、原薬の処方設計、原薬のフィルターろ過と容器充填を担っています。

＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。＜具体的な職務内容＞・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成・承認・登録情報の維持管理・GMP証明書・製剤証明書の発給申請・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用※上記業務について効率化及び改善活動含む※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション＜募集背景≫CMC薬事部オペレーション課：約10名（部長含む）役割：CTD作成のほか、各種証明書の申請や管理、広範囲な情報管理・CMC薬事部1課：国内薬事・CMC薬事部2課：海外薬事※適正に応じ、配属を決定

＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。＜具体的な職務内容＞・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成・承認・登録情報の維持管理・GMP証明書・製剤証明書の発給申請・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用※上記業務について効率化及び改善活動含む※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション＜募集背景≫CMC薬事部オペレーション課：約10名（部長含む）役割：CTD作成のほか、各種証明書の申請や管理、広範囲な情報管理・CMC薬事部1課：国内薬事・CMC薬事部2課：海外薬事※適正に応じ、配属を決定

＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。＜具体的な職務内容＞・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成・承認・登録情報の維持管理・GMP証明書・製剤証明書の発給申請・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用※上記業務について効率化及び改善活動含む※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション＜募集背景＞CMC薬事部オペレーション課：約10名（部長含む）役割：CTD作成のほか、各種証明書の申請や管理、広範囲な情報管理・CMC薬事部1課：国内薬事・CMC薬事部2課：海外薬事※適正に応じ、配属を決定＜通勤方法＞・自動車通勤が可能です。

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

日本市場における『ロフルミラスト外用剤』を中心とした皮膚科領域のブランド戦略を統括するブランドマネジャーポジションです。初回ローンチに加え、適応追加を含めた長期的なブランド育成を推進いただきます。【具体的には】■ブランド戦略立案・実行■新薬ローンチに向けた上市準備 ■適応追加時のリローンチ戦略立案 ■市場分析・競合分析・販売予測■製品ポジショニング・メッセージ開発 ■KOL戦略・学会戦略立案 ■プロモーション戦略立案・資材開発 ■営業部門・メディカルアフェアーズ部門等とのクロスファンク【募集背景】人員強化に伴う採用【佐藤製薬の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

【求める役割】担当エリアにおける事業成長の中核として、市場環境や顧客ニーズを的確に捉えながら、既存代理店・小売との関係強化および新規開拓を主体的に推進していただきます。売上・利益目標の達成に向けて、自らKPIを設計・実行し、成果創出にコミットすることが求められます。また、現地パートナーとの直接交渉を通じて販路拡大や売場改善（棚割り提案）をリードするとともに、社内の関連部署と密に連携し、スピーディーな商品導入・展開を実現する推進力も重要です。異文化環境においても柔軟に対応しながら、自律的に課題を発見し解決へ導くことで、グローバルビジネスの拡大に貢献いただく役割を期待しています。 【業務内容】・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施・担当国・担当アカウントの顧客（代理店・小売）とのダイレクト折衝・棚割り改善に向けた提案書作成と実行・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整 【組織構成】グローバル海外統括本部　営業関係13名【予定役職】係長～課長【募集背景】人員補強 【本ポジションの魅力】グローバル市場を舞台に、自身の戦略と行動がダイレクトに成果へとつながる点が本ポジションの大きな魅力です。担当エリアにおける販売戦略の立案から実行までを一貫して担うため、裁量を持ってビジネスを推進する経験を積むことができます。また、代理店や小売との直接交渉を通じて、異文化環境の中での課題解決力や交渉力を磨くことができるほか、自らの提案が売場づくりや売上拡大に反映されるやりがいも感じられます。さらに、社内の研究開発・マーケティング・物流など多様な部門と連携しながら商品導入を推進することで、ビジネス全体を俯瞰する視点も養われます。海外事業の拡大フェーズに携わることで、企業成長に直接貢献できる実感を得られるとともに、自身の成長機会にも恵まれた環境です。【求める人物像】FMCG業界での輸出営業経験且つ成功事例を持つ方。明るく前向きにスピード感をもって業務を任せられる方。英語をビジネスレベルで扱う能力を有し、且つコミュニケーション能力の高い方。開拓精神旺盛でどこの国でも積極的に赴き、現場での直接折衝を通じ、代理店とも連携して販売シェア拡大の為の売り場改善提案とチャレンジを継続的に実施できる方。【キャリアパス】海外営業として実績と経験を積みながら、担当エリアの拡大や重要アカウントのマネジメントなど、より責任の大きな役割へステップアップしていただきます。将来的にはチームリーダーやマネージャーとして組織を牽引し、事業戦略の立案・実行に携わるポジションへの成長が期待されます。また、適性や志向に応じて、海外拠点の責任者や部長職など、より上位のマネジメントポジションを目指していただくことも可能です。グローバルにキャリアの幅を広げながら、中長期的に事業をリードする人材としての活躍を期待しています。 【働き方】在宅勤務、時差出勤（6:30～11:00）、ノー残業デーの導入 【会社概要】アース製薬株式会社は、害虫駆除剤や園芸用品、日用品などの分野で高い知名度を誇る企業です。1892年の創業以来、「人々の暮らしを快適にする」という理念のもと、安全性と効果を両立した製品の開発に取り組んできました。特に家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを持ち、安定した経営基盤を築いています。近年では国内市場にとどまらず、アジアを中心とした海外展開も積極的に推進。研究開発力を強みに、新たな価値創出に挑戦し続けています。また、環境への配慮や社会貢献活動にも注力し、持続可能な社会の実現にも貢献しています。社員一人ひとりの成長を重視する風土があり、研修制度やキャリア支援も充実。挑戦を歓迎する企業文化のもとで、自ら考え行動できる人材が活躍できる環境が整っています。

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【募集背景】同社は新たに中国の海南島に現地法人を設立し、水産事業（飼料・医薬品等の販売、現地製造）の展開しております。これらの事業を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業（定期的に出張で中国訪問）■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【職務内容】安定供給に貢献するため4つの物流拠点（東日本物流センター、西日本物流センター、関西出荷センター、関東出荷センター）への適切な在庫配置の検討や社内関連部門との連携を行っています。物流/出荷センターが円滑に出荷準備を進められるように、出荷作業に必要なSAPデータの作成・送信を行っています。製品品質（完全性）を維持したままお届け先へ製品をお届けするため運送会社や3PLと連携をとり、平時だけでなく災害時を含めて対応しています。加えて、必要に応じて教育・指導なども行っています。・持続可能な物流体制構築のため医薬品物流業界や最新技術に関する情報収集を積極的に行い、導入検討しています。・受注業務の統括（受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持）・物流業務の統括（物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化）・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理（コスト管理、サービスレベルの維持・改善）・部下の育成・評価（OJT、目標設定、能力開発）・業務改善、効率化推進（KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進）

【職務内容】会社の成長と組織活性化を支える戦略人事として、ご経験や適性に応じて人事業務全般を担当いただきます。採用・教育研修・労務・制度運用など幅広い領域に携わり、企画から実行・定着までを推進していただくポジションです。入社直後は採用および教育・研修業務を中心にご担当いただく予定です。特に研修領域では、運営に留まらず、研修企画や内製化の推進、組織課題に対する改善提案など、主体的に組織づくりへ携わっていただくことを期待しています。【具体的には】■採用業務（要員計画策定、新卒・中途・障がい者採用の企画・運営）■教育・研修業務（若手～管理職向け研修の企画・運営、研修内製化推進）■労務関連業務（給与計算、社会保険手続き、規程整備等）■福利厚生関連業務（健康経営施策の企画・推進等）■人事制度関連業務（評価制度の運用・改定等）■その他、人事・労務関連業務全般【組織構成】人事部：7名（部長1名、課長2名、メンバー4名）【募集背景】組織強化に伴う増員募集。現在、会社全体で人材開発・教育体制の強化を推進しています。研修の内製化や制度・組織づくりをさらに加速させるため、人事領域を幅広く担い、主体的に企画・改善を推進いただける方を募集しています。【求める人物像】■受け身ではなく、また仕事の枠を制限することなく、全て自分事として主体的に取り組める方■相手を理解し、相手の立場になって考える他者受領力や包容力、共感力、客観的に見る観察力のある方【働き方】在宅勤務可月4回まで利用可能（育児・介護等の事情がある場合は、週3日まで相談可能）【魅力】■設立70周年を迎え、会社として大きな変革期を迎えています。■動物用医薬品業界をリードする国内リーディングカンパニー。研究・開発・製造・販売まで一貫して手掛けています。■製品数約2,000アイテムを誇り、安定した事業基盤を確立しています。■東アジアをはじめ海外展開も進めており、グローバル事業の拡大にも積極的に取り組んでいます。■事業成長と組織変革を支える人事として、幅広い領域に携わることができます。

当社の医療機器の営業を募集します。本ポジションは当該地域の病院に対する当社製品の販売活動を行います。また、本ポジションは当社の造影剤（医薬品）も取り扱っており、医薬品情報提供活動もおこないます。【具体的には】画像診断機器（循環器領域）及び画像診断薬（造影剤）の営業および販売推進活動■担当地域における医療機関への医療機器のプロモーション、販売活動■担当地域における医療機関への医薬品情報提供活動■医療機器及び造影剤に関する研究会、講演会の実施サポート■販売活動にかかる会議等の実施■医薬品営業チームとの協働販売活動【担当エリア】北海道エリア（札幌＋道内の基幹病院）　※札幌拠点想定【魅力】昨年上市した新製品が今年導入フェーズで、市場拡大を図るというやりがいのあるミッションがございます。また、27年以降にも新製品の計画もあり、会社としても成長を図る勢いのあるフェーズです。【おすすめポイント】★造影剤メーカー世界トップ規模のシェアを誇る企業（主力製品　造影剤／イオメロン・プロハンス）★定年無しで、長期的なキャリア形成が可能な環境★グローバル企業ですが、日本法人に権限がしっかりある環境なので、日本市場に合った方法での事業展開・営業が可能です。★造影剤は病気の早期発見・早期治療開始に繋げることができ、未病・予防が重要とされている現代社会にとって非常に重要な製品です。多くの方を救える可能性があり、やりがいのある環境です！

管理統括本部において、総務・経理・情報システム部門を統括し、経営層のパートナーとして会社運営を支援していただきます。【具体的には】■事業計画・予算計画の立案および進捗管理■経理業務全般の統括 - 会計処理 - 税務申告管理 - 与信管理 - 資金管理■総務・人事業務の統括 - 人事制度運用 - 労務管理 - 給与関連業務管理■情報システム部門の統括 - 基幹システム運用管理 - 社内ネットワーク管理 - DX推進■取締役会・株主総会運営■親会社対応■金融機関対応■会計事務所・法律事務所対応■部門マネジメント【仕事の魅力】■経営陣に近い立場で会社運営に携われる■管理部門全体を統括し、経営視点を身につけられる■DX推進や業務改革など会社変革の中核を担える■将来的には管理本部長や役員クラスを目指せる可能性がある■年間休日125日、賞与実績5ヶ月と待遇面も安定■ITインフラ・AI・HPCなど成長領域を手掛ける企業の経営基盤づくりに携われる【配属先】管理統括本部総務部：2名経理部：3名情報システム部：2名合計7名【会社概要】株式会社エス・ワイ・シーは1988年設立のITソリューション企業です。米国HP社の日本法人と広島の計測・制御機器メーカーである新川電機の合弁企業として設立されました。HP製サーバーやストレージ、プリンターなどの販売に加え、企業向けITインフラ構築、クラウド環境構築、セキュリティ対策、保守サービスまで一貫して提供しています。広島本社のほか東京・大阪・福岡にも拠点を展開し、製造業や研究機関、医療機関を中心に幅広い顧客基盤を有しています。【会社特徴】同社の強みは、単なるIT機器販売ではなく、設計・構築・運用・保守まで一貫して提供できる技術力にあります。特にHP製品を中心としたサーバー・ストレージ分野に強みを持ち、高性能計算環境（HPC）やAI・ビッグデータ解析基盤など高度なインフラ構築案件にも対応しています。また、新川電機グループとの連携による安定した顧客基盤を持ち、中国地方を中心に長年培ってきた信頼関係も大きな強みです。保守サービスや運用支援などストック型ビジネスも有しており、安定した事業基盤のもとで成長を続けています。

管理統括本部において、総務・経理・情報システム部門を統括し、経営層のパートナーとして会社運営を支援していただきます。【具体的には】■事業計画・予算計画の立案および進捗管理■経理業務全般の統括 - 会計処理 - 税務申告管理 - 与信管理 - 資金管理■総務・人事業務の統括 - 人事制度運用 - 労務管理 - 給与関連業務管理■情報システム部門の統括 - 基幹システム運用管理 - 社内ネットワーク管理 - DX推進■取締役会・株主総会運営■親会社対応■金融機関対応■会計事務所・法律事務所対応■部門マネジメント【仕事の魅力】■経営陣に近い立場で会社運営に携われる■管理部門全体を統括し、経営視点を身につけられる■DX推進や業務改革など会社変革の中核を担える■将来的には管理本部長や役員クラスを目指せる可能性がある■年間休日125日、賞与実績5ヶ月と待遇面も安定■ITインフラ・AI・HPCなど成長領域を手掛ける企業の経営基盤づくりに携われる【配属先】管理統括本部総務部：2名経理部：3名情報システム部：2名合計7名【会社概要】株式会社エス・ワイ・シーは1988年設立のITソリューション企業です。米国HP社の日本法人と広島の計測・制御機器メーカーである新川電機の合弁企業として設立されました。HP製サーバーやストレージ、プリンターなどの販売に加え、企業向けITインフラ構築、クラウド環境構築、セキュリティ対策、保守サービスまで一貫して提供しています。広島本社のほか東京・大阪・福岡にも拠点を展開し、製造業や研究機関、医療機関を中心に幅広い顧客基盤を有しています。【会社特徴】同社の強みは、単なるIT機器販売ではなく、設計・構築・運用・保守まで一貫して提供できる技術力にあります。特にHP製品を中心としたサーバー・ストレージ分野に強みを持ち、高性能計算環境（HPC）やAI・ビッグデータ解析基盤など高度なインフラ構築案件にも対応しています。また、新川電機グループとの連携による安定した顧客基盤を持ち、中国地方を中心に長年培ってきた信頼関係も大きな強みです。保守サービスや運用支援などストック型ビジネスも有しており、安定した事業基盤のもとで成長を続けています。

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な人材を採用します【具体的な業務内容】■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【職務内容】管理職候補（課長候補～部長候補）として、経理業務全般および組織マネジメントをお任せします。ご経験に応じて、下記業務をご担当いただきます。・会計業務：月次・年次決算、税務申告、連結決算、開示業務 等・管理業務：事業計画策定、予算管理・財務業務：資金計画の立案・管理、金融機関折衝・組織マネジメント（評価・育成・業務管理）※プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※入社時より出向先での勤務となります。日本薬品工業株式会社は、日本ケミファ株式会社の100％子会社として製造部門を担っており、海外（ベトナム）にも製造拠点を有しています。【部署】部長（兼任）／課長1名／メンバー5名部長はグループ会社と兼任しており、その補完および将来的な後任候補としての採用です。まずは課長としてご活躍いただき、既存課長と連携しながら組織強化に貢献いただくことを期待しています。※ご経験・スキルに応じて、上位ポジションでの採用可能性もございます。【魅力】・日本薬品工業社の経営層に近い位置で、経理関連業務全般に亘り、幅広く業務を担当することができます。・日本ケミファ社とのやりとりもありますので、グループ全体を見ることができる立場です。・入社後慣れてきたらリモートワークが可能です。

【職務内容】本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。業績好調により、組織強化を目的とした増員採用となります。・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般・市場出荷管理・GQP取り決めの新規締結・改訂・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など）・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など）・その他自己点検、教育訓練など【働き方】■出張年10～15回（内、海外1～2回）製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります。（一回の出張につき、国内2～3日　海外7～10日）■週2日程度の在宅勤務が可能です■想定残業 月10時間～20時間【組織構成】信頼性保証部　品質保証グループ所属メンバー：課長（部長兼任）1名　係長1人　その他２人　計４名【魅力】■外用剤ジェネリックのトップシェアを誇りつつ、安定基盤の中、新薬開発も盛んです。今後10年間の環境を見据えて開発しております。■外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ■導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ■現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。■中途採用も積極的に行われております。

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。【具体的な仕事内容】■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

【西神品質管理部/Organization Overview】高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します。【職務/Job Responsibilities】・注射剤および固形製剤の品質管理業務（理化学試験、微生物試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務）・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務・新製品導入に伴う試験法の技術移管（米国本社・海外製造所と協働）・部内における業務品質および生産性向上活動・グローバル／ローカルプロジェクトのリードまたは参画・その他、品質管理試験に関連する管理業務（Manager 以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

【職務内容】■内部監査（業務監査及びテーマ監査）■海外グループ会社への監査・往査■継続的リスクモニタリング※将来的に、コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連部署へ異動となる可能性があります。【募集背景】STS2030達成に向けたSHIONOGIグループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化します。グローバルの事業成長を支える監査体制の強化を共に担って頂ける方を募集します。

【職務内容】■日本および海外グループ会社と連携した資金管理業務■経営戦略や部門方針を踏まえた資金財務領域の企画・実行■グローバル財務ガバナンスの構築・強化■ブリッジローンのパーマネント化をはじめとした資金調達・財務プロジェクトの推進■資金管理業務における課題抽出・改善提案および社内関係部署との調整【募集背景】医薬品事業およびHaaSなど新規事業のグローバル展開に伴い、海外企業との協業やM&A案件が増加しています。グローバル財務ガバナンスの強化や資金調達、海外を含めた資金管理体制を強化するための増員募集です。【魅力】グローバル財務ガバナンスの構築やM&A・海外協業に伴う資金財務に携われるポジション。グローバルファイナンスの専門性を高められます。【キャリア】資金財務としてのキャリアアップ可能※新卒中途の区分けなく昇格実績多数あり。

【募集の背景】製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応するため、IT基盤の信頼性確保が急務となっており、特にGxP部門横断ITシステムの信頼性を保証するComputerized System Validation（以下CSV）活動は、事業継続の根幹をなす重要な業務となる。そのため、CSV活動をさらに強化し、より堅牢な信頼性保証体制を構築するため、専門的な知識と経験を持つ人財をキャリア採用したい。【具体的な職務内容】下記業務の一部を担う。・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール・ユーザー部門（品質保証、研究開発、製造等）との連携、業務要件の定義、課題解決の支援・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進・CSVに関するSOP（標準作業手順書）や各種手順書の作成、改訂、管理【職種の魅力】ITシステムやCSVのスペシャリストとして専門性を高めた先には、信頼性保証部門全体のIT戦略立案をリードするキャリアパスを描くことができます。また、海外パートナーと連携する場面もあり、グローバルな環境で活躍できる可能性が広がります。社内外の多様なステークホルダーと協働し、患者さんへ安全な製品を届けるための基盤を支える、やりがいと達成感のある仕事です。

【募集背景】革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社である某社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，自社グローバル品の解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために，統計プログラミング及び申請電子データ当局提出を担える人財の拡充を行う。【仕事内容】・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う・グループ会社である某社と解析用データおよびプログラムの業務連携を行う・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする【職種の魅力】データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。某社とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。

【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【期待する役割】当社では、医薬品製造受託（CDMO）領域の事業強化に向け、新規部署を設置しました。本ポジションはその中核人材として、新規製造受託・販売受託に関する技術営業、契約交渉、プロジェクトマネジメントをリードいただきます。【職務内容】受託部受託開発課にて、役職者（部長補佐もしくは課長補佐）での採用を予定しております。① 新規製造受託（CDMO）に関する業務・新規製造受託品の調査、受託候補企業のリサーチと技術営業・工場ライン別・設備別キャパシティに基づく受託可能量の算出・関連部門（工場／技術／品質／生産管理 等）との調整を通じた案件形成・製造原価の評価、概算納入価格の試算、社内見積会議のリード・取引条件交渉（支払い条件、単価、発注単位 等）・製造委受託契約の交渉・締結・プロジェクトマネジメント（スケジュール、役割分担、進捗管理）・新規受託獲得に向けたプロモーション活動の企画・実施② 販売受託に関する業務・販売受託候補品の調査、委託候補先の選定・折衝・実現可能性の検討および関係部署との調整・契約交渉・締結・プロジェクトマネジメント【求める人物像】・社内外を巻き込み推進できる方・複数案件を並行管理できる調整力・交渉力を有する方・適切なリスク判断と丁寧なコミュニケーションができる方【魅力】■小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。■同社が開発したドライシロップ製剤はシロップを液状から粉末状に変える発想により、冷蔵庫での保管を不要にしたり、学校や職場への持ち運びを可能にしました。また、錠剤を飲めない小児用製剤としても使用されています。更に、小児科領域に強みを持つ同社では、少しでも飲みやすくするために味の開発や、大きさの開発に力をいれております。製剤開発は同社の大切にしている強みであり、社長もこだわりを持っているところですので、今後も製剤開発には力を入れて取り組まれる予定です。■創業120年を超える製薬メーカーで、2018年11月さいたま市リーディングエッジ企業に認定。【募集背景】医薬品製造受託（CDMO）領域の事業強化に向け、新規部署を設置したため。【募集背景】医薬品製造受託（CDMO）領域の事業強化に向け、新規部署を設置したため。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【募集背景】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務