医薬品メーカーの年収800万円以上の転職・求人情報(5ページ目)

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】・製品開発プロジェクトの推進・製品仕様の策定・医療機器開発の設計管理・開発メンバーや委託先との折衝や各種交渉・開発メンバーや委託先における開発の進捗管理・社内各部門との調整

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

【期待する役割】これまでの経験を最大限活かし、日本法人での売上拡大、事業強化のため裁量を持って働いていただくポジションです。【職務内容】医薬品・化学品・電子材料などの海外製品の輸入販売を念頭に置いた新規顧客開拓・既存顧客への営業をお任せします。主な提案先は日本国内の製造メーカーですが、将来的には日本の製品を海外に輸出する業務にも携わることができます。また、展示会イベントなどの出展企業として活躍いただきます。貿易経験に関する知見をお持ちの方は、スキルを存分に活かして活躍していただける環境です。経験に応じて、医薬品原料・化学品原料・電子材料のメイン担当の商材は決定いたします。【魅力】★定年までなら年齢を問わず、やる気のある経験者の方を歓迎、定年まで役職定年などにともなう減給などはなく、伸び伸びと働いていただける環境をつくっています。なお、やる気のある方は、定年以降も雇用延長可能です。★1985年に創業以来、インドにおいて化学品専門商社としての地位を確立してきた企業の日本法人立ち上げフェーズにかかわることのできるポジションです。★インド本社と毎日連携をとるため、英語力を生かすことができるポジションです。★現在は、インドからの輸入品がメインですが、専門商社として中国やヨーロッパからの輸入等も裁量をもち、積極的開拓を行っていただけます。【募集背景】日本法人での事業強化のための増員【組織構成】管理薬剤師　1名薬事・QA担当　1名営業　3名

【期待する役割】これまでの経験を最大限活かし、日本法人での売上拡大、事業強化のため裁量を持って働いていただくポジションです。【職務内容】医薬品・化学品・電子材料などの海外製品の輸入販売を念頭に置いた新規顧客開拓・既存顧客への営業をお任せします。主な提案先は日本国内の製造メーカーですが、将来的には日本の製品を海外に輸出する業務にも携わることができます。また、展示会イベントなどの出展企業として活躍いただきます。貿易経験に関する知見をお持ちの方は、スキルを存分に活かして活躍していただける環境です。経験に応じて、医薬品原料・化学品原料・電子材料のメイン担当の商材は決定いたします。【魅力】★定年までなら年齢を問わず、やる気のある経験者の方を歓迎、定年まで役職定年などにともなう減給などはなく、伸び伸びと働いていただける環境をつくっています。なお、やる気のある方は、定年以降も雇用延長可能です。★1985年に創業以来、インドにおいて化学品専門商社としての地位を確立してきた企業の日本法人立ち上げフェーズにかかわることのできるポジションです。★インド本社と毎日連携をとるため、英語力を生かすことができるポジションです。★現在は、インドからの輸入品がメインですが、専門商社として中国やヨーロッパからの輸入等も裁量をもち、積極的開拓を行っていただけます。【募集背景】日本法人での事業強化のための増員【組織構成】管理薬剤師　1名薬事・QA担当　1名営業　3名

【職務内容】当社の創薬拠点に所属し、研究者とのコミュニケーションの下、外部プログラム/技術の探索・評価、社内折衝、契約交渉を担当し、当社の非臨床創薬パイプライン拡充に貢献します。以下業務をお任せします。・候補案件の探索と科学的評価（担当領域は当社の重点領域に限らない）・詳細情報取得のための面談・事業採算性の検討、その結果に基づく契約条件の立案・社内関係部署との連携、社内会議体への提案（資料作成含む）・契約締結（条件交渉、契約書レビュー、リスク評価）・経験の浅い社員への業務サポートおよび指導・ネットワーキング活動※本社や海外への出張対応がございます。【募集背景】中期経営計画達成に向け、プレクリニカルステージにおける外部連携／オープンイノベーション活動を強化しております。研究領域拡充と契約交渉案件増加に伴い、即戦力人材が必要です。【キャリア】入社後すぐ～当面の間は、担当研究領域における外部案件探索・評価、契約交渉を担当するとともに、ネットワーキング活動にも参加していただきます。5年目以降には部門マネージャーやスペシャリストとして活躍の場を広げることが可能です。【組織構成】10名ほどが在籍する部署です。創薬研究経験豊富なメンバーが在籍しております。【当社について】当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

臨床開発業務のリーダー又はサブリーダーとして以下の業務をお任せします。■業務内容：臨床企画および臨床試験オペレーションを推進いただきます。■業務詳細：・臨床試験の企画、導入・開発候補品の評価・開発計画立案を行う。・CROマネジメントを含む臨床試験推進、進捗管理、品質保証等、臨床試験オペレーション全般を実施する。・チームメンバーの指導育成を行う。■就業環境：：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

■業務内容：治験原薬製造，施設管理をお任せします。・治験で使用する原薬の製造業務全般合成、精製、晶析、乾燥などの操作製造記録の作成、確認製造設備の洗浄、保守品質管理部門との連携・GMP（医薬品製造管理及び品質管理に関する基準）に準拠した作業・製造手順書、記録書の作成、改訂・安全性、環境への配慮に基づいた作業・一般的な有機合成の実験業務■組織構成：30代5名，40代8名，50代1名■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

【募集背景】組織拡大に伴う増員です。【業務概要】24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。【主な食品】龍角散ののどすっきり飴シリーズ、おくすり飲めたねシリーズ【業務内容】 ・製造工場現地監査（取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施）※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。・顧客問い合わせの調査・報告　・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成　・規制対応に伴う表示や関連書類の確認　・取扱う商品の製造管理書類の確認　・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い　・処方設計～商品開発【組織体制】千葉工場には約150名ほどの従業員の方（派遣社員の方も含む）がおり、今回募集している食品の品質保証ポジションでは、専任の方が2名いらっしゃいます。お2方とも15年ほど在籍されており、穏やかな社員です◎【当社の魅力】・ブランド力：創業1871年／1928年に株式会社化、150年以上の長い歴史と信頼・“のどケア専門”の磨き抜かれた技術力：粉末・顆粒・ゼリー・飴など多形態製品を開発し、ユニーク市場に成長・社会貢献性◎：「おくすり飲めたね」「らくらく服薬ゼリー」は社会課題（高齢者・子ども）の解決にも貢献・強固なファン基盤と海外展開：台湾・韓国・米国など海外進出、中国では越境EC拡大・提携による販売強化・働きやすさ・WLB◎：年間休日128日／残業少なめ／育児・介護休暇あり【代表的商品】のどの専門メーカーである当社が開発した、他が真似できない「オンリーワン商品」を保有し、圧倒的ブランドを築いております。・龍角散：伝統的に継承されてきたのどの痛み治療の医薬品です。・龍角散ダイレクト：医薬品の効果を持ちながら親しみやすいラインナップ　・龍角散のど飴：パッケージ一新したばかりで、さらなるファン獲得を目指しています。・お薬のめたね（嚥下補助ゼリー）：お子様、高齢者をメインターゲットにした方に、お薬の飲みやすくするゼリーです。

【職務内容】 動物薬営業部は北日本支店、東日本支店、西日本支店と3つの支店で構成されており各支店、または駐在地から特約代理店・獣医師・生産者（養牛・養豚・養鶏・水産）へ訪問し「ビオスリー」を中心とした製品を販売する営業活動を行っております。一人一人が各エリアの販売計画を任され、情報提供やサービス、製品を通じて課題解決する事でお客様から喜ばれ、自身も成長できるやりがいがございます。 ■詳細業務 ・単独訪問 ・特約店との同行 ・勉強会の実施 ・学会やセミナーの企画・参加（ブース展示など） 【企業について】薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー」を中心に、製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。【募集背景】組織体制強化のため増員 【組織構成】動物薬営業部 北日本支店…3名 東日本支店…6名 西日本支店…6名 【勤務地】・北日本支店〒080-0013　北海道帯広市西3条南9-2 セントラル十勝ビル406号・本社〒151-0073　東京都渋谷区笹塚2-1-11【魅力】■独自技術のビオスリーを中心に製品を展開している企業で、日本国内にとどまらず海外にも、今後展開していこうとしているフェーズです。■中途入社の方も多くいらっしゃり、馴染みやすい環境、再雇用制度を70歳までにのばし、長期就業が可能な企業です。■出張ベースでの営業スタイルのため、日々上司や同僚と常に一緒に行動する働き方ではなく、自分でスケジュールを組み立てながら動くことができます。■上司とは週1回程度の対面・オンラインでの打ち合わせが中心で、営業成績の管理も「定期的な確認・常識的な管理」の範囲にとどまります。細かく行動を管理されることはなく、成果に向けて自律的に動ける方にフィットする環境です。■普段は個々人の裁量に任された働き方ですが、社内で横のつながりを作り、情報共有や相談ができる仕組みも整えています。■代理店だけでなく、獣医師や生産者とも直接関わるため、訪問先やアプローチ方法も自分なりに工夫しながら、担当エリアを「自分の市場」として育てていくやりがいがあります。

【職務内容】ジェネリック医薬品の製造・販売を行う当社において、EHS（環境・安全・衛生）活動を推進する部門です。環境安全管理部では、職場の安全対策や化学物質管理の推進を通じて、安全で安心な職場環境の構築を担うとともに、当社グループ全体の環境・安全に関する取り組みを社外へ発信し、企業価値向上に貢献しています。また、研究所・各工場への技術的助言や支援のほか、社員に対する環境・安全に関する教育・研修も実施いただきます。■主な業務内容・ISO14001／45001に基づくマネジメントシステムの構築・運用・EHS監査の企画・実施および全体管理・海外現地法人との各種協議・調整のリード・海外現地法人との定期会議の企画・ファシリテーション・海外・社外監査（審査）受審時の対応業務

【職務内容】ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し、承認取得までのプロセスを推進します。さらに、全国営業所における医薬品販売に必要な卸売販売業許可の取得・維持管理を支援します。■主な業務内容・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届の申請・届出業務・定期GMP適合性調査申請業務・PMDA相談対応業務（照会事項対応含む）・製造販売業・卸売販売業・店舗販売業・外国製造業者認定等の業態管理業務・マスターファイル（MF）の維持管理業務・承継手続きに関する業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・プロジェクトマネジメント業務・TOWA INTとの開発の調整業務・PWAでの進捗管理・社内開発各部門との連携

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・製品開発における計画～実行など開発推進に関する業務・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務・その他、部の運営に関する業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。【職務内容】・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発・初期検討用原薬合成・高活性原薬のプロセス開発

【職務内容】確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。14,000パレットの保管を有する自動倉庫は、確実な在庫管理を行うだけでなく、そのシステム、メカニズムも素晴らしく、規模も壮大なものです。その操作はもちろんのこと、軽微なメンテナンスや点検は社員の手で実施しています。■設備及びシステムの保守・メンテナンス■設備予備計画の作成、予実差異管理■避難訓練の企画・運営■物流業務の自動化、省人化に向けた企画立案及び導入推進

【職務内容】安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理します。会社方針に従い生産に関わる戦略、将来構想を企画・立案し推進します。■具体的な業務内容・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整・PV計画の進捗確認（工場移管品目、原薬追加、製剤変更）・バックアップ計画作成、進捗管理・委託品検討部会への参画

【職務内容】医薬品の開発・製造に関わるプロジェクトを推進し、関係者と連携しながら品質・スケジュール・成果を担保します。■医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント　- 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整■開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可）■英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作成 など）

同社は世界に先駆けて日本で実用化されたがん治療であるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）に不可欠なホウ素薬剤を製造する製薬メーカーです。2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。【職務内容】■入社後すぐお任せすること・スタッフ日次業務のチェック・月次決算・年次決算・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む■ゆくゆくお任せしていくこと・経理部の業務差配などのマネジメント・キャッシュ・フロー計算書作成業務・監査法人、税務当局対応・開示関連業務・予算編成業務・財務報告に係る内部統制関連業務・資金繰表作成業務・法人税、消費税申告書作成業務■当該ポジションだからこそできること通常の経理業務だけでなく、監査法人の対応をはじめ、上場企業として開示資料の作成等幅広い業務にも携わることが可能な環境ですので経理職としてのスキルアップも望めます。【配属先組織構成】管理本部長、経理課長50代女性、20代女性、派遣社員1名経理課長が行っている開示業務や決算業務など、ご経験に応じて協力しながら行っていただきます。【働き方】■残業月10時間~15時間程度■週2回在宅勤務可（入社直後は研修などで出社していただきます）【魅力】通常の経理業務だけでなく、監査法人・証券会社の対応をはじめ、上場企業として開示資料の作成等幅広い業務にも携わることが可能な環境ですのでご経験を活かして経理職としてのスキルアップが望めます。【同社について】同社は世界が注目の癌治療法「BNCT」に使用される薬剤の開発に取り組んでいます。BNCTとは、「ホウ素中性子捕捉療法」の略称であり、がん細胞のみを選択し破壊する治療法の一種です。体への負担が少なく、従来治療で完治しない患者様を救う画期的な治療です。同社はBNCTに特化した医薬品を開発製造、販売しています。2007年の設立以降研究を続け、世界で唯一薬事承認が下りた医薬品の開発に成功しました。

【職務について】既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。【職務内容】■品目担当者として製品改良実務（処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等）■グループの進捗管理業務（課長の補佐）■関連部署との調整業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】■原薬製造所への製造設備に係る指導・監査■原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】■CDMOとのコンタクトパーソン■原薬製造所への支給原料調達業務■支給原料の在庫管理業務

【職務内容】■東和薬品および東和薬品グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般■東和薬品グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般■社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務■企画立案、システム導入プロジェクト管理■取引先との折衝■東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般■基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など同社のDX部門は、主に以下の４チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。①DX企画推進チーム②企画・開発チーム③保守・運用チーム④システム基盤チーム

【職務について】薬機法に関わる管理（管理薬剤師業務）は、物流センターの一般的な労務管理を除く、医薬品の保管・授与・取扱い等に関する専門的な立場での監督を行っています。具体的には物流センター社員への教育や指導、倉庫内の厳重な温度管理や、向精神薬を初めとする特殊薬品の厳重な管理、「医薬品卸売販売業」の業許可更新手続きも行っています。【職務内容】■管理薬剤師業務■衛生管理者業務■センター員へのGDP、GMP教育訓練

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。

同社品質保証部にて品質保証業務を担当頂きます。 治験薬・製品の品質管理、製造所の調査等の担当をしていただくことになります。　■自社製造所並びに委託製造業者(外国製造業者も含む)の管理・監督　■製造所(外国製造業者も含む)変更等に伴う変化に関わるGMP適合性調査申請の対応　■その他GQPの適正運用に関わる業務　※海外の製造所管理において、海外出張も発生します（年数回程度）【残業】20～30時間程度【部署構成】50代2名・40代1名・20代1名●ニュースリリース●http://www.fujifilm.co.jp/corporate/news/articleffnr_0932.html脳疾患や心臓疾患、腫瘍などの各種疾病の機能診断に役立つPET(陽電子放射断層撮影)検査用の放射性医薬品市場に参入致しました。今後、約60億円を投資し、国際戦略総合特区に指定されている大阪府茨木市と神奈川県川崎市に研究開発拠点を新設。

希少疾患MRとして下記業務をご担当いただきます。■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。■直行・直帰スタイル（配属エリアによる）■大学病院、基幹病院中心

希少疾患MRとして下記業務をご担当いただきます。■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。■直行・直帰スタイル（配属エリアによる）■大学病院、基幹病院中心

希少疾患MRとして下記業務をご担当いただきます。■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。■直行・直帰スタイル（配属エリアによる）■大学病院、基幹病院中心

希少疾患MRとして下記業務をご担当いただきます。■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。■直行・直帰スタイル（配属エリアによる）■大学病院、基幹病院中心

希少疾患MRとして下記業務をご担当いただきます。■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。■直行・直帰スタイル（配属エリアによる）■大学病院、基幹病院中心

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】MW担当して以下の業務をお任せします。■業務概要：・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる■お任せする業務：1. 臨床試験関連文書の作成・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレビュー・CTD文書(Module 2.7（臨床概要））の作成2. 申請関連文書作成支援・Investigator's Brochure（IB）の作成支援および改訂時の取りまとめ■同社について：同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】統計解析担当者として以下の業務をお任せします。■業務概要：・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる■担当業務：1. 臨床試験の統計解析計画の策定2. 臨床試験データの統計解析3. 開発戦略への統計的支援・臨床試験デザイン立案時の統計的支援・当局相談資料・照会回答等の作成支援■同社について：同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】CMC研究として以下の仕事をお任せします。■募集背景：今後の創薬パイプライン拡充とテーマ数の増加を見据え，さらなる体制強化を目指しております．製剤開発業務を扱う当部署は40～50代のベテランが揃う安定した環境ですが，将来のプロジェクトをリードし，次世代の核として組織を牽引する新たなメンバーの早期募集です。■仕事内容：CMC研究所（製剤部門）に関係する以下の業務・医薬品（主に経口固形剤）の製剤設計，製造プロセス開発、治験薬製造，工業化検討・研究所から工場や委託先への技術移管，スケジュール管理，現地監査対応・承認申請資料（CTD等）の作成および当局照会事項への対応・他部署（合成研究，分析研究等）との技術的協議，調整■部署の課題：・将来的な開発スピードの加速とテーマ数の増加に備え、現場で主導権を持って手を動かしプロジェクトを停滞させずに完遂させる実行力の向上が課題です。ベテラン層の知見を形にし次世代へつなぐ実務の担い手を増強することが急務です。■業務のすみ分け：・若手・中堅メンバーがプロジェクトの製剤担当として、試作検討から資料作成までの実働をリードします。管理職やベテラン層は、経験を活かした判断や技術的なバックアップ、マネジメントを担うという明確かつ協力的な役割分担です（業務割合の目安：製剤化検討 50%，製造委託先管理 30%，資料作成 10%，会議・部門間連携 10%）■組織に関して：・40～50代のベテラン層が厚い組織ですが，温厚で穏やかなメンバーが揃っています。また、面倒見の良いメンバーが多いため技術的な相談もしやすく若手や中途入社の方も馴染みやすい雰囲気です。全12名（管理職：2名，20～30代：3名，40～50代：6名，シニア：1名）■魅力：・大規模な分業化がされておらず、前期・後期開発から承認申請、PMDA対応までを一貫してリードできるため。自身の貢献が製品化に直結する手応えを実感できます。ベテランのバックアップを受けつつ、若いうちから裁量を持って幅広い実務を経験できるため，製剤研究開発のスペシャリストとしてのキャリア形成を早期に実現しやすい環境です。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】アライアンス担当者として以下の仕事をお任せします。■採用背景アライアンス部の使命として、既存提携先とのアライアンス管理や課題処理のみならず、既存提携先との新規ビジネスの模索や人脈を駆使した新たなビジネスチャンスの創出を実現する必要がありますが、現状は増え続ける既存案件の対応でメンバーの業務が埋まり、新規ビジネス検討が進められていません。また経験値や能力の面でそれらの活動を牽引する人材も不足しています。他社のアライアンスマネジメントノウハウを効果的に吸収できていません。組織として求められている業務を完遂するために、アライアンス管理の実務経験を有し、組織の中核を担っていただける人材を補強するための採用です。■お任せする業務・導入品のアライアンス管理。特に研究段階でのアライアンスについて、研究開発管理部のPMと共に製品価値最大化に向けた効果的なビジネス管理を実施する。・新規事業の検討。既存提携先のみならず、業界会合等で得た人脈を活用して同社売上（特に海外売り）を増加させるための新たなビジネスを作り出す。・自社品の導出活動。自社が権利をもつ製品について、海外でのビジネスチャンスを検討し、導出契約の交渉を実施する。■メンバーとのすみわけ各メンバーが担当企業をもち、その企業とのビジネス管理を実施する。現在は各メンバーのバックグラウンドを考慮して、営業出身メンバーは販売提携を主に担当し、R&D出身メンバーは導出ビジネスを担当していることが多い。既存提携先との新規事業の模索も担当者が実施する。■ミッション既存ビジネスのアライアンス管理を実施しながら新たなビジネスチャンスの創出を実現すること。他社での経験をメンバー内に伝え、組織としての経験値を増やすこと。■組織に関して8名（30代2名、40代3名、50代3名）在宅勤務（週2回可能）■同社について同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

臨床企画のサブリーダーとして以下の業務をお任せします。■業務内容：リーダーの管理下でグローバル試験の実務遂行をお任せします。■業務詳細：・海外臨床試験の企画、オペレーション推進、進捗管理、品質保証を実施する・チームメンバーの指導育成を行う■就業環境：：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【キャリアステップ】・薬剤師資格を活かして、将来的に医薬品製造管理者も目指せます。

【仕事内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。‐国内外委託製造所の監査‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援‐ライセンシーの監査‐開発品に係る知識管理・情報管理‐新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）（開発QA、3名）大阪本部（開発QA、1名）

【業務内容】・屋内所（製剤および原薬）の品質保証業務・屋内原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・屋内工場、ライセンシー、委託製造会社の管理・新製品導入プロジェクトの意思決定（規制対応、製造/申請承認取得支援、品質システムの構築）・海外を含む視野観察への対応・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化・データインテグリティーの強化 【組織構成】・国内製造所管理担当（原薬）・国内製造所管理担当（製剤）・品質社内情報担当 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験・社内外からの試験技術導入及び業務申請 【組織構成】神戸分析センターに配属となります。※詳しくは口頭でお伝えいたします。【キャリアパス】品質管理の専門性を高めながら、将来的にはチームマネジメントや組織運営にも携わっていただくことを期待しています。次世代リーダー候補として、品質管理部門の中核を担い、メンバー育成や業務改善を推進しながら、大塚製薬の品質向上に貢献いただけるキャリアパスを想定しています。 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験・社内外からの試験技術導入及び業務申請 【組織構成】神戸分析センターに配属となります。※詳しくは口頭でお伝えいたします。【キャリアパス】品質管理の専門性を高めながら、将来的にはチームマネジメントや組織運営にも携わっていただくことを期待しています。次世代リーダー候補として、品質管理部門の中核を担い、メンバー育成や業務改善を推進しながら、大塚製薬の品質向上に貢献いただけるキャリアパスを想定しています。 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【職務内容】デジタルヘルス領域の新規事業開発・プロジェクト推進を担っていただきます。健康・医療データ（PHR：Personal Health Record）を活用し、未病・予防医療・健康増進に関する新たなサービスや事業モデルの企画～実行まで、一気通貫で携わるポジションです。本ポジションは、管理職ではなく課長補佐クラスのプレイングポジションとなり、実務ベースでプロジェクトを推進いただくことを期待しています。＜具体的には＞① 社内外を巻き込んだプロジェクト推進・自治体、医療機関、アカデミア、外部パートナーとの連携・PHRを活用した健康課題解決サービスの企画・推進・未病ケア・予防領域におけるエビデンス創出② デジタルヘルス領域の新規事業開発・PHR、遠隔診療、Digital Therapeutics（デジタル治療）、AI診断支援、健康増進アプリ等を活用したビジネス企画・ITベンチャー・大学・他業界とのアライアンス推進・実証実験（PoC）の設計・運営・改善・社内DX推進（健康経営プラットフォーム構築）【募集背景】自治体向けを中心とした既存デジタルヘルスプロジェクトの拡大に伴う増員募集です。プロジェクト推進体制を強化し、各メンバーへ業務を適切に振り分けながら、より円滑な事業推進を目指しています。【組織構成】デジタルヘルス企画推進室：約10名（次長1名、主事〔部長クラス〕2名、課長1名、主査1名、その他メンバー）今回の募集ポジション（リーダークラス）は、スタッフクラス上位のポジションです。課長補佐に近い立ち位置で、管理職ではないため部下マネジメントは想定しておらず、プレイングでのプロジェクト推進が中心となります。【働き方】・週2日まで在宅勤務可・フレックス制度あり（部署運用による）・年休126日・平均残業20～30h/月

財務・会計業務全般／経験・知識等を考慮し、業務を担当していただきます。【具体的には】■会計業務≫個別・連結決算業務（本決算、四半期決算、海外子会社管理）/有価証券報告書・四半期報告書・決算短信の作成・提出業務/税務申告/資産管理■財務業務金融機関窓口/借入金・支払利息管理/資金計画の立案・策定及び資金管理 /全社支払業務■管理業務全社事業計画書策定/予算管理/内部統制システム運用支援※上記の業務を幅広く経験していただく予定です【募集背景】■個々の更なるレベルアップ、組織強化を図るために、ジョブローテーションを柔軟に行うことができる体制にするための増員。【部署情報】■管理部は8名で構成（昨年2名中途入社しております）■毎週水曜、金曜はノー残業デー【日本ケミファについて】■スタンダード市場の内資製薬メーカー企業です。主力事業はジェネリック医薬品となりますが、研究開発費用にも継続投資しており、自社新薬の開発に取り組んでいます。現在6つのパイプラインがございます。探索研究に重点を置き、得られた成果を早期段階で導出し、リスク軽減と開発効率化を行い、オリジナル新薬を世界に展開しています。海外への展開も積極的に行っており、ASEAN を中心とするアジア諸国へのアクセスを強化しています。■ケミファンドという新規事業創出するための独自制度も導入しております。社員から経営層に企画を提案し、採用された場合は予算をつけてもらい主導で事業として始めることが可能です。実際に「ケミファンド」を活用し発足した事業もございます。■フレックスやテレワーク、裁量労働制も導入しております。産育休後の復職は原則として、原職または原職相当職に配属されます。また、ノー残業デーの設定、20 時以降の時間外労働の原則禁止や朝残業の推奨など、近年、長時間労働防止への取り組みを強化しています。2021年からは新たに年次有給休暇の10 日間事前登録制度を開始するなど、社員が生き生きと働けるよう環境を整えている会社です。

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項