CRO・SMO業界の年収600万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

Clinical Trial Manager（CTM) の候補としてCTM育成プログラムをお受けいただき、CTMとしての独り立ちを目指して頂きます。【魅力】同社は某社との合併により、これから、新たな体制を作り上げていくフェーズにあります。自分の影響力によって、新たな、組織を作り上げていく絶好のタイミングと同社は捉えています。この数少ない機会を楽しみ、さらに成長を望むメンバーを募集致します。・日本からグローバルメンバーへ直接やり取りができる。・予算の交渉等で、グローバルPMと直接折衝をするなど、業務の幅が他CROと比較　しても多岐にわたりビジネス力を磨けるなど・「もっと。これをやりたい」を実現でき、会社に変化を起こせる文化・経験豊富なCTMが多く、成長可能な環境がある。（グローバルではCTMは700名、日本においては約20名在籍しています。）※詳細が気になる方は同社社員とカジュアル面談も可能です。【職務内容】・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングをする・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する・試験関連手順書およびマニュアル類の作成・試験に要する費用のマネジメント・各種ベンダーが行う業務のマネジメント・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保

同社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、企業規模の拡大に伴い、IT部の体制整備が急務となるため新たに会津工場のITスタッフポジションを募集します。《主な業務内容》社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。■現場の業務課題についてのソリューションの検討、提案、導入サポート■インフラ基盤（ネットワーク、サーバ、PC等）、情報システムの運用保守の全般■情報セキュリティ管理＜就業場所について＞就業場所は、会津工場勤務を想定しております。

【期待する役割】技術職として、経験に応じた業務を？っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。【職務内容】■製剤技術：・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。【魅力】武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。注射剤事業の拡大を図り、更なる新規案件の獲得を目指します。また“Gateway to Asia”を足掛かりとするグローバル戦略を掲げ、世界の皆様の健康と福祉に貢献いたします。

【職務内容】製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの開発支援又は研究支援業務を受注に導くためのコンサルティング営業です。クライアントと関係性を築き、認知されていないニーズを掘り起こしシミックグループのソリューションをカスタマイズして提案するカウンターパートとして活動します。提案内容によっては、グループ各社のBDも巻き込みながら、ソリューション提供体制を調整するダイナミックな仕事です。本人スキルに応じて、アシスタント業務（見積、契約、提案の3ステップあり）から開始し、BD担当者へのステップアップ登用のステップも設けております。＜ポイント＞●数億、数十億単位の取引成立に向けて活動する仕事です。●クライアントとのコミュニケーションを取る中で得られるヒントを基に、ニーズをキャッチし、適切なサービス提供部門担当者又はグループ各社と連携し、案件獲得に向けて活動します。●様々な医薬品開発関連業務、製品、疾患領域の知識を得ることができます。●研究支援業務においては、最先端の分野の研究に携わる医師と業務内容や費用、スケジュール調整など、研究者の視点のDr.と協議するため、モニタリング業務とは異なるコミュニケーションとなります。●対象顧客：製薬企業、バイオベンチャー、アカデミア関連、異業種の新規参入企業（IT/自動車/金属加工業/飲料メーカー等） データで見るシミックも参照ください：https://cmic-jobs.com/company/data/【魅力】【募集背景】【組織構成】

【期待する役割】同社の財務経理部経理グループに20名ほどが在籍し、国内グループ会社の単体決算、グループ業績管理などの業務を担当しています。そのうち、グループ連結・単体決算やキャッシュフロー作成などの業務を中心に担当いただきます。また、これまでのご経験や専門知識を生かして後輩の指導育成もお願いします。【具体的な職務内容】■連結決算作成（海外含めたとりまとめ、精算表、セグメント作成）■海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成■連結単体計算書類作成■監査法人対応(投資評価交渉経験)■新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験■シェアードサービス　国内グループ会社の子社決算全般　月次、年次　とりまとめ■資金計画立案■その他関連業務【組織構成】財務経理部：約30名・財務グループ（約10名）、経理グループ（約20名）に分かれており、今回は経理グループへの配属を予定しております。・経理グループでは、担当する会社ごとにチームが分かれています。【働き方】・フルフレックス可・リモート可（出社頻度：週2～3日程度）【募集背景】マネージャー人材の強化のため【キャリア】マネージャーとしてご入社いただき、ゆくゆくは部長職など次世代を牽引いただくことを期待しております。【職場の魅力】制度会計スペシャリストとしてのスキル・経験を培うことができます！【同社について】「画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます」というミッションのもと、私たちはグループ従業員数7,700名、新薬の8割に関わっている製薬・ヘルスケア企業です。同グループは27期連続で右肩上がりの成長を続けており、国内のヘルスケア事業なども急成長しております。特に、Covid-19ワクチン接種管理システムなど、社会要請に基づいたBtoCのヘルスケア事業も急拡大しており製薬企業のバリューチェーンをすべて支援する「Pharmaceutical Value Creator 」から新しい時代のヘルスケア（= 個々人中心のヘルスケア）に貢献できるプロ集団「Personal Healthcare Value Creator」への変革期にあります。

【期待する役割】同社グループの基幹事業である同社において、キャリア人材の採用をご担当いただきます。各部門と連携しながら、マーケティング視点での母集団の形成から、選考管理、内定者フォロー、入社手続き、受け入れ、エンゲージメントやリテンションの向上を目指したオンボーディング状況の確認、分析までをビジネススコープとして、タレントアクイジション領域のプロフェッショナルとして、リーダー若しくは次期リーダーを担っていただける方の募集です。【具体的な職務内容】各部門と連携し、採用の背景や目的・課題を理解した上で採用戦略を立案し実行することで、採用目標の達成と部門リソース充足を目指します。・母集団形成（職種別マーケット分析、人材エージェントやと、ダイレクトソーシング、リファラル、アルムナイ、社内公募等の採用チャネルの選定など）・応募者対応とプロセスの管理・選考対応（書類選考、面談対応など）・内定者フォロー・入社手続き・入社日の受け入れ・入社数ヶ月後のオンボーディング状況の確認【働き方】・リモート：平均的に週1回程度出社されている方が多いですが、柔軟に活用可能です。・残業時間：20～30時間程度【組織構成】・同社の中途採用担当：5名、・同社HDの中途採用担当：10名程度【キャリア】：リーダー若しくは次期リーダーを担っていただくことを期待しております。【募集背景】：増員【同社について】同社グループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。・ 施設手続き関連の担当責任者としてリモート（メール、電話）でコミュニケーション・ 治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成・ 医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成・ 医療機関へのIRB申請（電子、紙）・ 医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）・ 社内または社外システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング・ 治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認・ 治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）レビュー等・ 日本版 同意説明文書（Japan Country ICF）の作成（英語版）とレビュー（日本の規制要件等）・ 治験関連文書の翻訳及びValidation・ iCRAⅠ・iCRAⅡの育成・指導※シニアi-CRA【魅力】・WLBの確保が充実！ゆくゆくはフルリモート等、柔軟な働き方が可能です。・年収も維持しつつ、環境を変えたい貴方様にお勧めです！【募集背景】受託案件増加に伴う増員

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

【期待する役割】臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。【職務内容】臨床試験に関するモニタリング業務全般【魅力】★受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意。★ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社です。現場の悩みを吸い上げ改善していく社風があります。★部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。★残業が非常に少なく、多い時でも20時間程度、平均10時間程度。【募集背景】組織拡大に伴う増員【組織構成】臨床開発推進部：17名(平均年齢38歳)

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。～将来的に様々なキャリア選択が可能です～同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!（下記は一例です）◆領域の幅を広げたい　⇒様々なプロジェクトを経験するMR◆専門性を極めたい　⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー◆新薬発売のインフラを作りたい　⇒メディカルサイエンスリエゾン◆研修に興味がある　⇒MRの研修担当◆採用に興味がある　⇒人事◆薬の開発に興味がある　⇒臨床開発関連職種　など※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業

■同社について豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。■担当業務* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データベース入力と評価。- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。PMDA報告要否の一次評価・評価内容のQC。- 海外・国内文献・海外措置情報のトリアージ・評価・データベース入力・QC。海外・国内文献からの個別症例の検出。- 海外・国内文献・海外措置情報の評価に基づく、研究報告、措置報告としての、PMDAへの報告要否の提案。報告書案の作成・QC。- 症例集積検討、シグナル検出・評価。- 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案の作成・QC。- 顧客へのエスカレーション・調整など- 上記に付随した業務■魅力＜キャリアアップに関して＞・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。＜働き方、福利厚生について＞・業界の中でも高い給与水準・フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）・完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度）・英語研修・育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度・女性特別休暇・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実・充実した退職金制度

【業務内容】■海外の健康食品メーカー、たばこメーカー、化粧品メーカー向けカプセルの受託提案および販売 ■既存顧客との関係維持・強化■新規顧客の開拓■組織及び業務マネジメント→メンバーの目標進捗と達成支援、事業部の長期戦略および方針への関与と戦略策定への参画、実行 ※海外出張有（月に複数回）・・・アジア、南米、中東、ヨーロッパを想定

【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする） ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

【募集背景】自主企画調査データに関する業務の拡大に伴い、クライアント窓口担当者の増員を予定しています。窓口担当者には、クライアントのニーズをタイムリーに捉え、提供するデータの種類・内容、そこから導き出す情報の価値を常にアップデートし、最適な分析手法の提案や、新たな調査・サービスの開発といった役割を通じて、クライアントのマーケティング戦略に貢献していただきます。【業務内容】クライアント（主に製薬会社）のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。■クライアントに対する当社サービスの紹介■当社データを活用した課題解決の提案■データ分析（集計・解析等）■報告書の作成等■クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援【主な自主企画調査】■Impact Track：製薬メーカーのプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を把握■SOC：各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証■Rep-i：約230社の製薬メーカー別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握■Doctor Mindscape：全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認■Patient Mindscape：全国約50万人の医療消費者（一般生活者・患者）に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。【やりがい】クライアントのマーケティング戦略を左右する重要な指標となるデータを提供しているため、データの活用に関する質の高い提案・助言を求められますが、その期待に応えられた際には、クライアントからの信頼や感謝を直接感じられる仕事です。また間接的ではありますが、様々な疾患の患者さんに対し、本来必要な治療や薬剤が適切に供給されることに貢献できることが、仕事のやりがいに繋がります。弊社のデータは、既に多くのクライアントに導入され業界標準となっているものもあるため、複数のクライアントを担当しながら、データの解釈やマーケティング課題の解決方法について日々相談・依頼を受けております。その中で、業界やクライアントの動向を捉えながら、新たなデータ活用方法の検討やサービスの開発、クライアントへのサービス導入提案等を行うため、研究開発～上市後プロモーションの幅広い業界情報を日々収集し、業務を通じてマーケティング知識、調査・データハンドリングのスキルを高めていくことができます。【魅力】一人きりでクライアントの課題を解決していくのではなく、チームでクライアントを担当し、チームとして課題解決・目標達成を目指していけることも魅力の一つと考えています。【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100％■在宅勤務可能

【募集背景】国内外のクライアントからアドホック調査に関する数多くのお問合せをいただいており、今回は、アドホックリサーチの集計担当者の拡充を計画しており、医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチ（アンケート調査）のデータの集計を担当する方を募集します。【業務内容】当部門で担当する医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーや医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。集計スペシャリストはクライアントと直接コミュニケーションを取ることは少ないですが、クライアントの課題を理解し、アドホックリサーチ（アンケート）の集計の内容、オプションとなる追加集計の範囲などを企画分析担当者に提案し、集計のクオリティを高める業務を行います。医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解も必要となりますが、医療業界の経験がない場合でも、リサーチ案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。【やりがい・魅力】当社のアドホックリサーチでは、クライアント（主に製薬メーカー・医療機器メーカーなど）の製品戦略を左右する役割の重要な一部を担っています。クライアントのマーケティング上の課題を解決することを通じて、様々な疾患の患者さんに、本来必要な治療や薬剤が適切に供給されることに貢献しています。また、一人きりでクライアントの課題を解決していくのではなく、チームワークを大切にして、チームとして目標達成を目指していけるのも当社・当部門の魅力の一つと考えています。【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100％■在宅勤務可能

マーケティングリサーチ 企画営業(OTC医薬品などのヘルスケア業界)【職務内容】既存クライアントであるヘルスケア企業の企画営業担当として、様々なマーケティング課題（商品開発、ブランディング、プロモーション、顧客育成など）に対するマーケティングリサーチの企画、提案を行いながら既存クライアントとの関係性を深化して頂きます。すでにパネルデータを契約いただいてるクライアントがほとんどですが、ただデータを提供するだけでなく、市場で何が起こっているのかを正確に読み取り、市場動向・生活者の変化を伝えることでお客様のマーケティング活動をサポートします。■計数計画達成に向けたアカウントプランの作成と推進■クライアントの課題を明確にした上で、企画をディレクションし、提案その過程で、クライアントに対する価値発揮を行いながら接点拡大と新規窓口の開拓をして頂きます。■プロジェクト全体のディレクション担当として、工程管理も重要な業務となります。■クライアント課題によってはマーケティングリサーチにとどまらず、様々なデータを組み合わせた総合的な課題解決の提案営業【魅力】クライアントに最適な提案ができた時、報告の内容を理解いただいた時、解決の方向性を示すことができた時に、クライアントから感謝されたときに非常にやりがいを感じます。また、我々を信頼しているが故に相談を持ち掛けてくれた時、身を乗り出して話を聞いてもらえる時なども、喜びを感じます。ただ「売る」だけの営業とは異なり、クライアントのマーケティング課題を捉え、ソリューション提案を行うことで、クライアントの成果（アウトカム）にまで貢献することができます。ヘルスケア業界の専門家としてクライアントの課題に合わせた的確な情報や生活者の傾向の解説を求められることも多く、課題解決のパートナーとして頼られていることを実感できます。【募集背景】市販薬(一般用医薬品、OTC医薬品）や健康食品、広く”ヘルスケア”に関連するマーケティングリサーチを行っている部門です。主なクライアントである製薬企業は、OTC医薬品の拡販はもちろんのこと、ヘルスケア企業イメージを活かした健康食品分野や、高い技術開発力を生かした化粧品分野への進出も拡大しています。健康意識の高まり、日常的なセルフメディケーション行動が奨励されるなかで、ヘルスケア領域は今後も成長が見込まれる分野です。業界とクライアントの成長と、生活者のヘルスケアニーズに貢献できる魅力的な仕事です。一緒に働いていただける方を募集いたします。【職場環境】Great Place to WorkR Institute Japanが実施する「働きがいのある会社調査」において、一定水準を満たした企業として「認定企業」に選出されました。評価ポイント：1.労働環境が安全・衛生的である。2.働く環境の設備が整っている。3.この会社の雇用は守られている。【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100％■在宅勤務可能

【職務内容】■臨床研究管理全般・研究事務局業務・治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント【魅力】これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。★働き方◎：フレックス（コアタイム無）、在宅勤務★安定性のある基盤でチャレンジできる環境

【職務内容】■企業治験、医師主導治験におけるプロジェクトマネジメント■モニター業務全般【魅力】これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。★働き方◎：フレックス（コアタイム無）、在宅勤務★安定性のある基盤でチャレンジできる環境【募集背景】増員

【具体的な職務内容】1 主にグローバル治験の安全性情報業務2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成- PV関連ドキュメントの作成3 クライアント対応+:-:+同社の強み+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:☆PV経験者が揃っています。⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。⇒Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、同社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。☆充実した英語サポート＆英語教育⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。

【職務内容】・薬理評価・生物マテリアル調製業務等のin vivoまたは in vitro実験の遂行・実験データの取得、解析、取りまとめ【配属部署】薬理領域、動態・安全性評価領域、生物マテリアル領域、化合物探索領域のいずれかに配属予定

【職務内容】医薬品開発研究業務における動物実験（げっ歯類/イヌ/サルなど）での血液学的検査（血球系/凝固系）及び血液化学的検査

【職務内容】医薬品開発研究における放射線化合物合成実験業務【配属部署】化学マテリアル領域

【職務内容】臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。■合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する■プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する■依頼者・ 同社Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。■担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。■初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。■（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。■RSUに割り当てられた予算の管理・調整■各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。■部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。■必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。■社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。■必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する

臨床試験のデータマネジメント業務を担当していただきます。。新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としており、さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験し、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。■プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理■タイムラインやシステム構築の提案■DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー■社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整■プロジェクトの進捗管理や予実管理　他【勤務地】品川／大阪【キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等】■体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。■入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。■産休、育休、時短勤務をサポートしています。■当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。■充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。・会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です・Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます・自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています・メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています※2021年1月から働き方が変わりました！※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。■働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。■所定就業時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に就業し、コアタイムは設けません。【魅力】グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。詳しくはこちらのURLをご覧ください。

ICF Specialist（ICFS）として、ICF development expert (ICDE)の一員となり、適用される現地および/または国際規制、標準業務手順 (SOP)、プロジェクト要件、契約/予算ガイドラインに従って、Site Activation (SA) の活動に関連するTaskを実行します。 メンテナンス業務に携わる場合もあります。 【職務内容】主な仕事内容は、国の規制要件に従ってCountry Master ICFを作成することです。日本のLocal試験ではStudy Master ICFを作成します。■一般的な監督と指導の下で、合意したスケジュールに合わせて、Country Master ICFやStudy Master ICFを作成します。 ■ICFと関連文書の完全性、一貫性、正確性を確認します 。■ICF Lead、CL、PLの指導の下、社内関係者や治験依頼者との対応をします。 ■合意したIRBのスケジュールに合わせて、施設版ICFのレビューをします。

Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをするポジションとなります。【職務内容】■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施■初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施■施設選定前のFeasibility調査対応(必要に応じて)

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。＜プロジェクト・受託案件＞ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。＜CRAのサポート体制＞現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。＜高いポジションを目指せる環境＞同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）▼英語研修、導入研修、継続研修▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実▼充実した退職金制度

■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

■臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。※原則1人1プロトコル

【業務内容】・安全性情報の受付・評価・報告・年次報告の作成補助・CIOMS作成、場合により翻訳・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助・部内検討会資料準備、会議メモ・議事録作成【対象】・海外及び国内における個別症例、文献、製品情報＊市販後、もしくは治験

■臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。※原則1人1プロトコル【依頼先企業】日系:外資系=50%:50%≪求人おススメポイント≫★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。　コアタイムが10時～15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中。★同社は受諾型CROですが、ご希望に合わせてグループ会社の派遣型CRO(株式会社トライアングル)での案件にも携われます。

臨床試験データの統計解析業務全般をご担当いただきます。【職務内容】・統計解析計画書、手順書の作成・プログラムバリデーションの実施・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム・解析帳票作成プログラム

■臨床試験データの統計解析業務全般【具体的には】■統計解析臨床試験デザインの設計■臨床試験データの集計・解析■解析結果・報告書レビュー

【職務内容】国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント・ 治験における医薬品安全性情報の評価・ 治験年次報告書案作成・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 報告書案の作成

＜組織について＞RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます＜主な業務＞■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務■SASプログラミング■解析用データセットの作成■各種帳票の作成およびバリデーション■プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー■クライアントや他部署との窓口業務　他

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします■契約書の確認、交渉■プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）■プロジェクト全体の進捗管理■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理■クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整■リソースの調整■担当者への業務指示、教育

【職務内容】国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント・ 治験における医薬品安全性情報の評価・ 治験年次報告書案作成・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 報告書案の作成

■同社について豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。■担当業務* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データベース入力と評価。- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。PMDA報告要否の一次評価・評価内容のQC。- 海外・国内文献・海外措置情報のトリアージ・評価・データベース入力・QC。海外・国内文献からの個別症例の検出。- 海外・国内文献・海外措置情報の評価に基づく、研究報告、措置報告としての、PMDAへの報告要否の提案。報告書案の作成・QC。- 症例集積検討、シグナル検出・評価。- 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案の作成・QC。- 顧客へのエスカレーション・調整など- 上記に付随した業務■魅力＜キャリアアップに関して＞・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。＜働き方、福利厚生について＞・業界の中でも高い給与水準・フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）・完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度）・英語研修・育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度・女性特別休暇・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実・充実した退職金制度

■医薬品の市販後安全性情報処理業務　主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、　評価、再調査指示書案作成等■プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等）【募集背景】業績好調による組織強化

【職務内容】製薬・医療機器メーカーなどクライアント企業の課題に合わせて臨床開発の現場で活躍する技術者の派遣やプロジェクトの受託の提案を？う営業です。・既存顧客への提案からお任せします。・１人あたり8～10社程度を担当します。・オンライン化が進み、訪問営業よりもWEB商談が多いです。

【職務内容】・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告

【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。【職務内容】・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読・治験総括報告書（案）の作成または査読・添付文書（案）の作成または査読・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成・翻訳業務（英文和訳、和文英訳）・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

【職務内容】・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情報処理・苦情処理記録の作成とファイリング・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック【魅力】社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上でのスムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。

【職務内容】・安全性情報管理業務･業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告・担当チームのコントロール【魅力】近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。

【職務内容】・治験または市販後の安全性情報管理業務・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理・文献検索/調査など【魅力】取引先は、外資：内資＝6：4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の上で参加案件も得意分野やご経験、ご希望を考慮して決定します。クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りの働き方がございます。在宅勤務も可能です。社員の8割以上がリモート勤務を実施しています。

カジュアル面談や書類提出段階の方でも個人の意向を踏まえ、企業の人事が空いているポジションを確認・打診して頂く事が可能です！CTAやSSUを始め、様々なポジションでの検討が可能で御座いますのでまずは一度お話を聞いてみたい！内勤職での自身の可能性を知りたい！といった方にお勧めです！

【職務内容】医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。・新規プロジェクトの提案・契約受託　・担当国の薬事業務・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む）　・社内関連部署への調整業務（進捗管理、品質保証の担保）　・進捗管理、予算管理　・リスクマネジメントプランの作成・管理

【具体的には以下の業務をお任せします】・Country ICFの作成施設選定後、以下の業務（施設コミュニケーションを含む）・Site ICFの作成施設との交渉・施設費用の交渉・グリーンライトに必要な必須文書の入手/確認、および承認・IRB申請から契約締結、グリーンライトまでのTimelineの作成および遂行・プロトコル、IB改訂の変更対応

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、様々なキャリア形成が社内で可能です。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、フィールドコンサルタント・プロバイダーなどのデータを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしたコンサル業務や、MSL・MI・MA等メディカル部門への派遣も強化しており、医療業界全体に貢献できる事業を幅広く展開しています。★年収は業界トップクラス。基本年俸でしっかり支給して頂けるので、安心して勤務できる環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるように、データで管理されております。他社と比較して案件数が多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。【会社紹介動画】社内の雰囲気がわかりやすく参考になりますので是非ご覧くださいhttps://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU

【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする） ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く