CRO・SMO業界の年収600万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。【具体的には】クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。■医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握■課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行■経営戦略と組織管理・オペレーション管理■リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用

武州製薬は、医薬品受託製造におけるリーディングカンパニーとして、国内大手製薬企業はもとより、多くのグローバル製薬企業から委託を受け、製造を行っています。日本の医薬品受託製造マーケットは現在成長中の一途をたどっており、今後の成長が更に加速している注目の業界です。受託した医薬品を顧客(製薬企業)へ安定供給することで、世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康医療に貢献することが武州製薬の重要なミッションであり、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、組織規模の拡大に伴い、サプライプランニング部の体制整備が必要となり新たなメンバーを募集します。■ 主な職務内容需給計画・供給計画の策定・　顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定・　製造能力（製造ライン、設備、バッチサイズ）を考慮した生産計画の立案・　製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整生産計画の最適化・　製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整・　製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案・　ボトルネック工程の特定と改善提案顧客対応・需給調整・　顧客（委託元製薬企業）との需給調整、納期調整・　需要変動・計画変更への迅速な対応・　KPI・在庫報告他部門との連携・　製造、品質保証（QA）、品質管理（QC）、購買、物流との連携・調整＜通勤＞・自動車通勤が可能です。(敷地内に駐車場有)

★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。【具体的には】・DM計画書・各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）【組織構成】活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代～40代の方がボリュームゾーンです。DM部門では、DM担当者としての専門性を高めていただくため、業務を細分化して担当を分けるのではなく、企画から実務まで一連の業務を幅広く経験できる組織運営を行っています。

★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。【具体的には】治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成

まずは、財務・経理、総務業務および人事・労務を中心としてスタートし、ゆくゆくは、ITも含めた経営管理部門全体のマネジメントを担っていただくことを想定しています。また、２～３年後には、部長職へのキャリアアップの可能性もございます。企業の成長をダイレクトに感じられるバックオフィス部門で、変革期にある会社の“これから”を一緒につくっていくことができるポジションです。 事業拡大に応じた業務プロセスの改善やより良い規程等の提案をリードしていただける方にJOINしていただきたいと考えています。 【業務概要】一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。■部門の構築およびマネジメント・メンバーマネジメント・経営管理部門、現場間の連携■実務メイン業務・弁護士および社労士とのコミュニケーション・法務レビューマネジメント・株主総会/取締役会（実務マネジメント・資料作成）・社内規定整備・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等）・人事制度規格改訂　等■フォローおよびレビューメイン業務◎財務・経理・決算業務(月次/四半期/年次)・入出金管理、および決済・予実管理体制の構築・分析・改善提案・税理士、会計士との折衝、対応・予算・経営計画策定関連業務　等◎総務・法務・オフィスファシリティ関連・勤怠管理・社内規定整備および労使協定関連事務局対応・備品管理、発注業務・全社会議、社内イベント等運営・押印対応・来客、電話対応　等◎人事・労務・人事制度/評価の運用・健康経営施策の企画・運用・採用業務全般・安全衛生（衛生委員会等）、産業医対応・従業員フォロー（新入社員および社員全般）・各種労務手続き（入退社、保険関連等）　等◎IT・社内システム保守運用・社内ヘルプデスク対応・PCおよび周辺機器のキッティング・セキュリティ対策・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整　等【組織】■経営管理部：7名（この方々のマネジメントをお任せします）財務経理グループ（1名）、総務グループ（2名）、人事労務グループ（3名）、ITグループ（1名）の4つのグループから成る部門です。幅広く業務対応いただきますが、まずはご自身が強みをお持ちの専門キャリアの業務から関わっていただき、少しずつお任せする業務の幅を広げていっていただくイメージです。【募集背景】アイメプロは、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。2022年にJMDCグループに参画し、さらなる事業の成長を目指すうえで、健全な経営保持、組織運営の機能化を支える経営管理部門の役割は重要であり、体制の強化を図ることとなりました。現在、経営管理部門は部長のもと、財務・経理、総務、人事・労務、ITの４つの機能を有します。今回の体制強化に伴い、メンバーの実務サポートやマネジメント、部長へのレポートを行っていただくグループマネージャーとしてご活躍いただける方を募集します。【働き方】リモートワーク：週3可能（週2回出社）フレックスタイム：コアタイム10～15時【定年制度】役職定年なし

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。GDP・GMPに準拠した医薬品の物流管理を通じて、製品の品質と安全性を確保し、全てのお客様へスムーズかつ安定的な供給を実現することが当該部署の重要なミッションです。《主な業務内容》■主な職務内容・物流業務委託先の管理・入出庫業務のシステム処理・GMP関連業務（SOP制定、改訂、逸脱処理等）・他部署との調整業務・各種物流プロジェクトの対応・トラックの配車手配、輸送会社の管理＜就業場所について＞就業場所は、会津工場勤務を想定しております。

【職務内容】国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。■プロジェクトの例・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト■担当業務・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務・グローバルチームとの協業、調整※クライアントのグローバル担当者と協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。複数システムの様々なフェーズに携わるため、チャレンジングなプロジェクトとなりますが、先輩社員が適切にサポートいたします。幅広い領域にチャレンジしたい方を募集しております。

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【職務内容】国内大手および外資系製薬メーカーに対する、各種マーケティング・営業支援システム（CRM、セールスオートメーション、実消化データ連携、BIダッシュボード、Web講演会・製品サイト管理等）の導入・運用プロジェクトにおいて、プロジェクト推進をご担当いただきます。＜主なプロジェクト例＞■セールスオートメーションシステム（例：Veeva、Salesforce等）の導入・運用■コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援■製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト■マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築（分析環境、DWH、ETL設計等）＜担当業務＞■プロジェクト立ち上げ（企画・計画策定・要件定義）■プロジェクトマネジメント（スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理）■ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整■リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等）■導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動【具体的な職務】■新規クライアントの開拓■既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案■クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討■クライアントへの提案活動■クライアントとのリレーションシップ構築※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。【働き方】■部分在宅可（50%程度）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【今回の採用目的と背景】事業拡大に伴い、日本国内のサービスを強化するため新たにProject Manager/Project Analystを増員募集します。※現在日本組織は Project Manager2名、Client Service Associate 2名(こちらの2チームが統合)【職務内容】※以下クライアント = 同社グローバルにおける全部門。同部門の Project Manager/Project Analystとして、クライアントの翻訳プロジェクトにおいて、プロジェクトの開始までのコミュニケーション（内容、費用などのすり合わせ）から全体のプロジェクトマネジメント一連（社内外の翻訳者との連携、納品までの進捗及び品質管理など）をご担当いただきます。【主な業務内容】・クライアントのニーズを踏まえてデータベースより翻訳者やレビュアーの選定、依頼・案件進捗管理、予算内での管理・翻訳チェッカーへのチェック依頼・納品物の最終確認、納品・クライアントの期待値を管理し、パートナーシップを強化する。・必要に応じて、最終提案書を期限内にクライアントに提出する。・クライアントのニーズに合致した成果物を作成するために、明確で簡潔なプロジェクト指示書の作成・プロジェクトの運営にあたってチームメンバーとクライアントの連携・緊急の問い合わせやタスクを効果的かつ迅速に管理し、プロジェクトのタイムラインの管理 等【特徴】- 業務は読み書き・会話を含めて9割以上が英語です。日本国内外、様々な地域の projectがアサインされる予定であり、日本国内からの依頼であっても英語でご対応いただくことがございます。- 当ポジションでは、翻訳業務そのものをご対応いただくことは想定しておりません。【配属先部門】同部署は、世界中(社内)のさまざまな臨床試験に関する翻訳サービスを提供しています。翻訳サービスの見積もり作成や提案書作成、 顧客とのコミュニケーション管理を通じてより良いサービス提供ができるように 注力しています。※本ポジションのレポートラインは韓国に在籍するマネージャーです。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

【職務内容】医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。具体的には、・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社は当グループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は当グループ企業の開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時：ご経験にもよりますが、まずは1～2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。将来的：品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。【部署】つくば工場　品質保証課16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名）男10名　女6名・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談できる雰囲気・環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境だと思います。

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応・GMP適合性調査等への準備や書類作成・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査◆配属部署について：現在6名体制（男性2名・女性4名）です。仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。◆入社後のキャリアステップに関してご経験によりますが、2～3年でGMP各責任者、5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。◆当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約80名となります。

【職務内容】医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。【キャリア】入社時：ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。将来：会社の中核を担う人材になることを期待しており、品質管理を取っ掛かりに、製薬工場の業務全体を把握する人材となることを期待しております。【部署】茨城工場　品質管理課18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名）男8名　女6名20～30代の若い方が多く、また中途採用も多い（8割程度）ため、オープンな雰囲気といえます。規模な組織であるからこそ様々な業務に携わることができます。

【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファグループ企業として、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品および一般用医薬品の受託製造を行う当社にて、製造工程を習得しながら医薬品の安定供給に貢献いただきます。現在、つくば工場・茨城工場ともに人員が不足しており、国内外からの受注増加に伴う増産体制に対応するため、製造オペレーターの増員が必要な状況です。【業務内容】配属は製剤ラインまたは包装ラインのいずれかとなります。■製剤製造オペレーター造粒、打錠、フィルムコーティング、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷などの製造業務■包装オペレーターブリスター包装、バラ充填包装、散剤分包包装、ピロー包装、カートナー包装、個装箱の手包装などの製造業務■共通業務製造機器の点検、GMP文書作成など【募集背景・採用状況】・製造現場において継続的に人員不足が発生・退職要因を除いても充足していない状況・つくば工場：製剤課4名、包装課5名程度の増員ニーズ・茨城工場：オペレーター需要あり（ただし採用予算は未確保）・国内外からの受注増加に伴い、生産増強フェーズにある【組織・環境】・ベテラン社員が多く、技能習熟しやすい環境・教育体制が整っており、相談・質問がしやすい風土・つくば工場包装課：課長1名、係長1名、主任4名、メンバー26名、臨時・嘱託14名、派遣4名・男女比：男性13名／女性37名【キャリア・特徴】・医薬品製造において多品種を扱い、幅広い製品・設備知識を習得可能・増産フェーズにあり、若手でもリーダーや改善業務に関わる機会あり・国内外拠点（ベトナム工場含む）と連携しながら品質・生産体制の高度化を進めている

【職務内容】・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)・ラボ管理や環境測定等の業務・GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時：　品質管理試験。将来的：　適性に応じて、課の中心的な役割やGMPの役職者、品質管理に係る各種GMPイベント（逸脱、変更、CAPA等）の計画、実施【部署】つくば工場　品質管理一課・二課31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名）男13名　女18名アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる環境です。

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

【職務内容】医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。・新規プロジェクトの提案・契約受託　・担当国の薬事業務・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む）　・社内関連部署への調整業務（進捗管理、品質保証の担保）　・進捗管理、予算管理　・リスクマネジメントプランの作成・管理

【期待する役割】【職務内容】製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造●固形製剤製造・機械の組み付けや分解・清掃作業・製造機械オペレーティング及び製造業務・工程レポート作成・手順書等の見直し業務・原料（主に粉体）の計量・調剤工程（計量した原料を機械に投入し混合する）・造粒工程（混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする）・打錠工程（圧力をかけ成形する）・フィルムコーティング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする）・各工程における工程検査入社直後は教育終了後、手順書を確認しながら製造作業担当者として従事して頂きます。将来的には、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。【魅力】・国内の大手ジェネリック医薬品メーカの受託製造も行っています。・ベテラン・中堅・若手と世代が多士にわたり風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。・スキルマップを用いるなど教育体制が整っておりスキル熟達しやすい環境です。・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できます。・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる環境です。【募集背景】厚生労働省等の規制当局からの増産要請に対応するため増員での募集です。【組織構成】生産課38名（課長1名、係長4名、主任3名、メンバークラス30名）男22名　女16名

スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。

【職務内容】医療用医薬品の製造、体外診断用医薬品の製造を行っている工場において、医薬品製造支援設備の維持管理を担当していただきます。・設備機械等の維持管理・建物、機械設備等の保全・公害防止法令等の法令に基づく管理・現存及び新規設備に関する技術的協力・安全管理業務・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務・環境整備・計量器管理【魅力】・医薬品の製造支援設備を適正に管理することにより高品質な医薬品製造に貢献しています。・教育体制が整っており、設備保全技術の習得に繋がります。・建屋、空調、電気、ボイラー、給排水設備等の保守管理技術を習得できます。　・必要資格を取得することができます。【募集背景】新規製品及び新規受託品の製造に伴い、合わせて製造エリアも今後拡大するため。また、医薬品の供給を確保するため、設備の管理体制を整える。【キャリア】将来的には資格の取得に応じて法定免許の必要な設備の監督者となっていただきます。【組織構成】8名課長1名、係長1名、主任1名、メンバークラス5名男8名【働き方】基本出社での業務となります。

【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。下記いずれかへの配属です。臨床検査一課（品質管理）にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【魅力】体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため、臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。メインは体外診断用医薬品に係る業務ですが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できる環境です。アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来る環境です。【募集背景】体外診断用医薬品は増産が計画されており、2025年には現在の2倍の製造が予定されているため増員採用となります。現場作業者のみならず管理者（将来的な課長候補）の補充です。【組織構成】体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造や品質管理に関わる部門であり、 GE（医療用医薬品）の部門とは別で、独立した部門です。・体外診断用医薬品の工場内の品質管理部門・体外診断用医薬品の工場内の製造管理部門で構成されています。臨床検査薬一課　7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）男5名　女2名管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。）【キャリア】入社時：試験担当者として経験を積んでいただきます。将来的：組織拡大中につき、試験担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。

【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造をお任せします。臨床検査二課（製造）にて、原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。【魅力】体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため、臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。メインは体外診断用医薬品に係る業務ですが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できる環境です。アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来る環境です。【募集背景】体外診断用医薬品は増産が計画されており、2025年には現在の2倍の製造が予定されているため増員採用となります。現場作業者のみならず管理者（将来的な課長候補）の補充です。【組織構成】体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造や品質管理に関わる部門であり、 GE（医療用医薬品）の部門とは別で、独立した部門です。・体外診断用医薬品の工場内の品質管理部門・体外診断用医薬品の工場内の製造管理部門で構成されています。臨床検査薬ニ課　10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名）男4名　女6名管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。）【キャリア】入社時：製造担当者として経験を積んでいただきます。将来的：組織拡大中につき、製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。

【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする） ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。～将来的に様々なキャリア選択が可能です～同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!（下記は一例です）◆領域の幅を広げたい　⇒様々なプロジェクトを経験するMR◆専門性を極めたい　⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー◆新薬発売のインフラを作りたい　⇒メディカルサイエンスリエゾン◆研修に興味がある　⇒MRの研修担当◆採用に興味がある　⇒人事◆薬の開発に興味がある　⇒臨床開発関連職種　など※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業

【職務内容】主に当社の事業拡大のために、経営層と共に既存クライアントの売上げ拡大、新規顧客の開拓をお任せいたします。当社の顧客は大手製薬メーカーを中心としており、ソリューションは以下のように多岐に渡ります。■お客様の業務標準化や効率化を支援するコンサルティングサービス■お客様の業務を全面的にサポートするビジネスサポートサービス■治験や製造販売後調査の業務受託をするBPOサービス■システムの導入支援や受託開発をするIT相談サービス新たに開拓したクライアントが会社のさらなる成長に直結する責任感と事業へのインパクトのあるポジションです。【具体的な職務】■新規クライアントの開拓■既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案■クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討■クライアントへの提案活動■クライアントとのリレーションシップ構築※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。【募集背景】2011年に創業した当社は創業以来、ITと医薬品開発の領域でお客様のニーズに応え、事業・組織、共に着実に成長を続けています。ソリューションの品質の高さからクライアントや協業先からのご紹介をいただくことも多く、これまで営業活動を行わずに事業を拡大してきましたが、より広範囲なニーズに対応できる体制を整え、お客様の期待を超えるサービスを提供するため、アカウントエグゼクティブを募集します。【働き方】■部分在宅可（20%程度）

■リモートMRとしてweb上で医師・薬剤師に、医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集を行います。MR認定資格は必須ですが、MRブランクはあっても構いません。【同社の魅力】★完全在宅・直行直帰不要のため、「朝の送り迎え後、すぐに業務を開始できる」「移動時間がない分、夕方の夕食準備や迎えに余裕が持てる」柔軟な働き方が可能です。★年収は業界トップクラス。基本年俸でしっかり支給して頂けるので、安心して勤務できる環境です。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、フィールドコンサルタント・プロバイダーなどのデータを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしたコンサル業務や、MSL・MI・MA等メディカル部門への派遣も強化しており、医療業界全体に貢献できる事業を幅広く展開しています。【会社紹介動画】社内の雰囲気がわかりやすく参考になりますので是非ご覧くださいhttps://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU

■リモートMRとしてweb上で医師・薬剤師に、医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集を行います。MR認定資格は必須ですが、MRブランクはあっても構いません。【同社の魅力】★完全在宅・直行直帰不要のため、「朝の送り迎え後、すぐに業務を開始できる」「移動時間がない分、夕方の夕食準備や迎えに余裕が持てる」柔軟な働き方が可能です。★年収は業界トップクラス。基本年俸でしっかり支給して頂けるので、安心して勤務できる環境です。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、フィールドコンサルタント・プロバイダーなどのデータを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしたコンサル業務や、MSL・MI・MA等メディカル部門への派遣も強化しており、医療業界全体に貢献できる事業を幅広く展開しています。【会社紹介動画】社内の雰囲気がわかりやすく参考になりますので是非ご覧くださいhttps://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

【募集背景】当事業部は、製薬企業のデジタルマーケティング支援を目的とした新サービス「Logscape?（ログスケ）」を立ち上げ、顧客数が増加しております。本サービスを顧客に提供していく上では、弊社が独自に収集したデータの提供にとどまらず、データから得られるインサイトの提供や、顧客のデジタルマーケティング施策に対する提言まで行うことが求められています。また、当事業部は「Impact Track?」をはじめとする医師アンケート調査データや、リアルワールドデータの「Cross Fact?」といったサービスも展開しており、多角的な視点からマーケティングを支援することが顧客から期待されています。今回、新サービスの顧客数の増加と統合的マーケティング支援ニーズの拡大に伴い、新サービスを中心とした当事業部のサービスに関する顧客対応や提案活動、受託案件の分析等を担うメンバーの増員を予定しております。【職務内容】「Logscape?（ログスケ）」をはじめとする当社サービスを元にしたコンサルテーションを行います。「Logscape?（ログスケ）」の販売責任を担いつつ、他サービスの担当者と協力しながら、顧客（主に製薬企業）のマーケティング課題の解決に貢献することを期待しています。【主な業務内容】・顧客に対する当社サービスの紹介・当社サービスを活用した課題解決の提案・データ分析（集計・解析等）、報告書の作成・分析結果の納品や報告会の実施、ワークショップの企画等・サービス開発運用部門との協働によるサービスの改善、新サービスの検討【やりがい】・当社は多くの製薬企業と取引実績があるため新規開拓の色合いは薄く、顧客課題に応じた提案力が求められます。・「Logscape?（ログスケ）」は独自性の高いデータサービスとして顧客からの期待値も高く、 新サービスを自らの手で成長させる経験ができます。・顧客のマーケティング戦略を左右するデータを提供しているため、顧客からは質の高い提案や助言を求められますが、その期待に応えられた際には、顧客からの信頼や感謝を直接感じられます。・業務を通じて、マーケティング知識、データハンドリングのスキルを高めていくことが できます。・一人で顧客課題を解決していくのではなく、チームで協力し、ともに課題解決や目標達成を目指していくことを大切にしています。・ワークライフバランスを実現しやすい会社です。女性が働きやすい環境や風土が整っており多くの方が活躍しています。【想定配属先】ヘルスケアソリューション事業部 Rx営業分析部 営業分析1グループ１名（30代）【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100％■在宅勤務可能