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CRO・SMO業界の年収700万円以上の転職・求人情報(2ページ目)

CRO・SMO業界の年収700万円以上の転職 求人数は114件です。

業界をリードする企業や革新的なプロジェクトに携わり、次のキャリアステージへと踏み出しましょう。

検索結果一覧114件(52~102件表示)
  • 【東京/大阪】Project Manager(IBT)

    CRO・SMO

    • 英語

    【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する) ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

    年収
    950万円~1500万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.05.18

  • 【大阪】臨床開発モニター(経験者)

    CRO・SMO

    ■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    年収
    490万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.23

  • Project Manager, FSA

    CRO・SMO

    • 英語

    【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する) ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

    年収
    700万円~1000万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.06.08

  • Site Contracts Negotiator

    CRO・SMO

    • 英語

    臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書(治験契約、修正契約、付随契約など)の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー(試験実施施設、クライアント等)との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連(費用管理の文書作成、費用交渉)■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

    年収
    700万円~1000万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.06.08

  • Project Manager, FSA

    CRO・SMO

    • 英語

    【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する) ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

    年収
    700万円~1000万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.27

  • Site Contracts Negotiator

    CRO・SMO

    • 英語

    臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書(治験契約、修正契約、付随契約など)の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー(試験実施施設、クライアント等)との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連(費用管理の文書作成、費用交渉)■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

    年収
    700万円~1000万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.27

  • 臨床開発モニター【東京】経験者

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    年収
    490万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.03.03

  • リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者】

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    職種
    データサイエンティスト・データ分析・データアナリスト

    更新日 2024.05.15

  • メディカルライティング【東京】

    CRO・SMO

    • 英語

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2024.03.28

  • 臨床開発モニター【Global Studyアサイン確約】

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    年収
    400万円~900万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2024.05.15

  • 【大阪】臨床開発モニター(経験者)

    CRO・SMO

    ■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    年収
    490万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.03.03

  • 臨床開発モニター【Oncologyアサイン確約】

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    年収
    490万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.03.03

  • メディカルライティング【大阪】

    CRO・SMO

    • 英語

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2024.03.28

  • MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

    CRO・SMO

    • 未経験可

    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

    年収
    650万円~950万円
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL

    更新日 2025.06.09

  • プロバイダー

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする) ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

    年収
    600万円~950万円※経験に応ず
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.06.09

  • モニタリングリーダー

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

    年収
    590万円~820万円※経験に応ず
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2024.05.15

  • 受託型 臨床開発プロジェクトリーダー兼CRA【大阪】

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

    年収
    550万円~1000万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.06

  • 受託型 臨床開発プロジェクトリーダー兼CRA【東京】

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

    年収
    550万円~1000万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.06

  • 臨床開発モニター【名古屋】経験者

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    年収
    490万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.03.03

  • オフィスメディカル(MA/MI)

    CRO・SMO

    • 未経験可

    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。【具体的には】■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応■メディカルインフォメーション(2 次対応)■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション■関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) など

    年収
    650万円~950万円
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL

    更新日 2025.06.09

  • 【美里】製剤技術スタッフ

    CRO・SMO

    【期待する役割】技術職として、経験に応じた業務を担っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。【職務内容】■製剤技術業務:・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント・委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。【当社について】武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

    年収
    450万円~800万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.06.24

  • CMC Regulatory Affairs

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。<業務例>・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2024.05.15

  • プロバイダー

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。【具体的には】クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。■医療機関のスーパーバイザー(SV)として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握■課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行■経営戦略と組織管理・オペレーション管理■リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用

    年収
    600万円~950万円※経験に応ず
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.06.09

  • コントラクトMR≪全国≫※希望考慮

    CRO・SMO

    MR業務全般/取引先の製薬メーカーのプロジェクトに携わっていただきます。具体的な仕事内容新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査までの営業・マーケティング活動、およびドクターの抱える課題を解決していただきます。たとえば、以下のようなプロジェクトで活躍できます。◆オンコロジー案件 ◆急性期病院 ◆メディカルサイエンスリエゾン◆生活習慣病 ◆生物学的製剤 など【CSOならではの魅力】CSO事業とは、製薬メーカーから営業・マーケティング活動などの医薬品販売業務を受託する事業です。メーカー勤務の場合は当然自社製品のみを扱いますが、当社であれば、さまざまな製薬メーカーの製品に携わるチャンスがあります。広い視野・深い知識を得る機会が多く、客観的な視点をそなえたMRを目指せます。【サポート体制】自社ではなく、取引先での勤務という面で不安を感じる方もいるかもしれませんが、ご安心ください。臨床医や薬剤師で構成されるアドバイザリーボードの活用、医療制度に対する情報提供、RWD(Real World Date)を活用したマーケティング支援などの仕組みもあり、バックアップ体制は充実しています。【キャリア形成も支援】仕事面のサポートだけでなく、将来を見据えたキャリア形成もしっかりと支援していきます。どんなMRを目指すのか、どんな働き方をしていきたいかなど、なりたい自分を支えてくれる心強いパートナーと感じていただければ、うれしいです。

    年収
    650万円~900万円
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.07.18

  • CMC薬事

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語

    【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。<業務例>・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

    年収
    550万円~950万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2024.08.14

  • MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

    CRO・SMO

    • 未経験可

    オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。【具体的には】■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応■メディカルインフォメーション(2 次対応)■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション■関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) など

    年収
    650万円~950万円
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL

    更新日 2025.07.23

  • 【東京/大阪】Project Manager(IBT)

    CRO・SMO

    • 英語

    【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する) ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

    年収
    950万円~1500万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.27

  • 【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

    CRO・SMO

    【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)・安全性定期報告書(案)※・調査結果報告書(案)・再審査申請資料(案)※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書(安全性定期報告書や再審査申請資料)を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

    年収
    465万円~880万円
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2025.07.31

  • 【東京・大阪】PM

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語

    【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1~3PJ(副担当を含む)を担当しております。・現在、20名(入社予定者含む)のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー(施設同行等)等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を4月より構築予定です。

    年収
    700万円~1000万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.23

  • MSL/プレイングマネージャー(MSL経験者向け)

    CRO・SMO

    • 英語
    • 未経験可

    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

    年収
    700万円~1300万円
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL

    更新日 2025.06.09

  • 【美里】品質管理(Quality System Group)

    CRO・SMO

    武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【主なお仕事内容】Quality Systemグループでは、定常業務として下記の幅広い業務を行っております。・規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理など分析グループをサポートする重要な仕事です。他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。

    年収
    400万円~750万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.29

  • プロバイダー

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。【具体的には】クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。■医療機関のスーパーバイザー(SV)として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握■課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行■経営戦略と組織管理・オペレーション管理■リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用

    年収
    600万円~950万円
    職種
    MR・MS

    更新日 2026.07.01

  • 【川越】物流企画/フレックス・車通勤可*医薬品メーカー

    CRO・SMO

    武州製薬は、医薬品受託製造におけるリーディングカンパニーとして、国内大手製薬企業はもとより、多くのグローバル製薬企業から委託を受け、製造を行っています。日本の医薬品受託製造マーケットは現在成長中の一途をたどっており、今後の成長が更に加速している注目の業界です。受託した医薬品を顧客(製薬企業)へ安定供給することで、世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康医療に貢献することが武州製薬の重要なミッションであり、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、組織規模の拡大に伴い、サプライプランニング部の体制整備が必要となり新たなメンバーを募集します。■ 主な職務内容需給計画・供給計画の策定・ 顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定・ 製造能力(製造ライン、設備、バッチサイズ)を考慮した生産計画の立案・ 製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整生産計画の最適化・ 製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整・ 製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案・ ボトルネック工程の特定と改善提案顧客対応・需給調整・ 顧客(委託元製薬企業)との需給調整、納期調整・ 需要変動・計画変更への迅速な対応・ KPI・在庫報告他部門との連携・ 製造、品質保証(QA)、品質管理(QC)、購買、物流との連携・調整<通勤>・自動車通勤が可能です。(敷地内に駐車場有)

    年収
    500万円~900万円
    職種
    物流・倉庫管理・在庫管理

    更新日 2026.07.10

  • データマネジメント(DM)  ★在宅勤務可

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    ★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。【具体的には】・DM計画書・各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)【組織構成】活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代~40代の方がボリュームゾーンです。DM部門では、DM担当者としての専門性を高めていただくため、業務を細分化して担当を分けるのではなく、企画から実務まで一連の業務を幅広く経験できる組織運営を行っています。

    年収
    400万円~800万円
    職種
    臨床開発DM・統計解析

    更新日 2026.07.08

  • 経営管理部門グループマネージャー

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    まずは、財務・経理、総務業務および人事・労務を中心としてスタートし、ゆくゆくは、ITも含めた経営管理部門全体のマネジメントを担っていただくことを想定しています。また、2~3年後には、部長職へのキャリアアップの可能性もございます。企業の成長をダイレクトに感じられるバックオフィス部門で、変革期にある会社の“これから”を一緒につくっていくことができるポジションです。 事業拡大に応じた業務プロセスの改善やより良い規程等の提案をリードしていただける方にJOINしていただきたいと考えています。 【業務概要】一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。■部門の構築およびマネジメント・メンバーマネジメント・経営管理部門、現場間の連携■実務メイン業務・弁護士および社労士とのコミュニケーション・法務レビューマネジメント・株主総会/取締役会(実務マネジメント・資料作成)・社内規定整備・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進・各種労務対応(ハラスメント、メンタルヘルス等)・人事制度規格改訂 等■フォローおよびレビューメイン業務◎財務・経理・決算業務(月次/四半期/年次)・入出金管理、および決済・予実管理体制の構築・分析・改善提案・税理士、会計士との折衝、対応・予算・経営計画策定関連業務 等◎総務・法務・オフィスファシリティ関連・勤怠管理・社内規定整備および労使協定関連事務局対応・備品管理、発注業務・全社会議、社内イベント等運営・押印対応・来客、電話対応 等◎人事・労務・人事制度/評価の運用・健康経営施策の企画・運用・採用業務全般・安全衛生(衛生委員会等)、産業医対応・従業員フォロー(新入社員および社員全般)・各種労務手続き(入退社、保険関連等) 等◎IT・社内システム保守運用・社内ヘルプデスク対応・PCおよび周辺機器のキッティング・セキュリティ対策・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整 等【組織】■経営管理部:7名(この方々のマネジメントをお任せします)財務経理グループ(1名)、総務グループ(2名)、人事労務グループ(3名)、ITグループ(1名)の4つのグループから成る部門です。幅広く業務対応いただきますが、まずはご自身が強みをお持ちの専門キャリアの業務から関わっていただき、少しずつお任せする業務の幅を広げていっていただくイメージです。【募集背景】アイメプロは、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。2022年にJMDCグループに参画し、さらなる事業の成長を目指すうえで、健全な経営保持、組織運営の機能化を支える経営管理部門の役割は重要であり、体制の強化を図ることとなりました。現在、経営管理部門は部長のもと、財務・経理、総務、人事・労務、ITの4つの機能を有します。今回の体制強化に伴い、メンバーの実務サポートやマネジメント、部長へのレポートを行っていただくグループマネージャーとしてご活躍いただける方を募集します。【働き方】リモートワーク:週3可能(週2回出社)フレックスタイム:コアタイム10~15時【定年制度】役職定年なし

    年収
    702万円~1002万円
    職種
    その他経営幹部

    更新日 2026.07.13

  • 【福島(会津)】医薬品のロジスティクス(メンバー)

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。GDP・GMPに準拠した医薬品の物流管理を通じて、製品の品質と安全性を確保し、全てのお客様へスムーズかつ安定的な供給を実現することが当該部署の重要なミッションです。《主な業務内容》■主な職務内容・物流業務委託先の管理・入出庫業務のシステム処理・GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等)・他部署との調整業務・各種物流プロジェクトの対応・トラックの配車手配、輸送会社の管理<就業場所について>就業場所は、会津工場勤務を想定しております。

    年収
    400万円~700万円
    職種
    物流・倉庫管理・在庫管理

    更新日 2026.07.14

  • ITソリューションコンサルタント※リモート可

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    【職務内容】国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。■プロジェクトの例・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト■担当業務・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務・グローバルチームとの協業、調整※クライアントのグローバル担当者と協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。複数システムの様々なフェーズに携わるため、チャレンジングなプロジェクトとなりますが、先輩社員が適切にサポートいたします。幅広い領域にチャレンジしたい方を募集しております。

    年収
    450万円~700万円
    職種
    インフラエンジニア(運用設計系)

    更新日 2026.02.26

  • 【東京/大阪】CRA(世界大手CRO!)

    CRO・SMO

    【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP(Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート!】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模(日本では1,000名規模)の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

    年収
    500万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.27

  • コマーシャルシステムコンサルタント

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    【職務内容】国内大手および外資系製薬メーカーに対する、各種マーケティング・営業支援システム(CRM、セールスオートメーション、実消化データ連携、BIダッシュボード、Web講演会・製品サイト管理等)の導入・運用プロジェクトにおいて、プロジェクト推進をご担当いただきます。<主なプロジェクト例>■セールスオートメーションシステム(例:Veeva、Salesforce等)の導入・運用■コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援■製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト■マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築(分析環境、DWH、ETL設計等)<担当業務>■プロジェクト立ち上げ(企画・計画策定・要件定義)■プロジェクトマネジメント(スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理)■ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整■リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等)■導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動【具体的な職務】■新規クライアントの開拓■既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案■クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討■クライアントへの提案活動■クライアントとのリレーションシップ構築※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。【働き方】■部分在宅可(50%程度)

    年収
    450万円~900万円
    職種
    サーバーエンジニア(運用・保守・監視系)

    更新日 2026.02.26

  • 【東京/大阪】Site Specialist

    CRO・SMO

    • 英語

    【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package(CDP)の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務(トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など)

    年収
    550万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.05.18

  • 【東京/大阪】CRA(世界大手CRO!)

    CRO・SMO

    【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP(Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート!】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模(日本では1,000名規模)の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

    年収
    500万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.05.18

  • 【東京/大阪】Site Specialist

    CRO・SMO

    • 英語

    【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package(CDP)の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務(トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など)

    年収
    550万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.06.08

  • 【東京/大阪】CRA(世界大手CRO!)

    CRO・SMO

    【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP(Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート!】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模(日本では1,000名規模)の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

    年収
    500万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.06.18

  • 【東京/大阪】Site Specialist

    CRO・SMO

    • 英語

    【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package(CDP)の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務(トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など)

    年収
    550万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.07.27

  • CRA【東京/大阪】

    CRO・SMO

    • 英語

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2026.06.18

  • 品質保証@茨城県つくば工場

    CRO・SMO

    【職務内容】医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。具体的には、・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社は当グループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は当グループ企業の開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時:ご経験にもよりますが、まずは1~2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。将来的:品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。【部署】つくば工場 品質保証課16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名)男10名 女6名・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談できる雰囲気・環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境だと思います。

    年収
    410万円~700万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.04.28

  • 品質保証【茨城工場】

    CRO・SMO

    医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応・GMP適合性調査等への準備や書類作成・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査◆配属部署について:現在6名体制(男性2名・女性4名)です。仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。◆入社後のキャリアステップに関してご経験によりますが、2~3年でGMP各責任者、5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。◆当社の特徴:当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約80名となります。

    年収
    410万円~700万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.04.28

  • 経験者MR★全国各地で募集中★(希望勤務地考慮)

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

    年収
    450万円~950万円
    職種
    MR・MS

    更新日 2026.03.19

  • 検索結果一覧114件(52~102件表示)

    年収800万円以上、年収アップ率61.7%

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    よくあるご質問

    • Q転職するとどのくらい年収アップが期待できますか?
      転職による年収アップの幅は、業界や職種、転職先の企業規模、さらにはご自身の経験やスキルによって大きく異なります。パソナキャリアでは、転職を通じて年収がアップした方の割合は61.7%という実績があります。
    • QCRO・SMOにはどのような人が向いていますか?
      CRO・SMOには医薬品開発や臨床試験のプロセスを理解し、正確かつ効率的にデータを収集・管理できる人や、医療機関や製薬会社と円滑にコミュニケーションを取り、臨床試験の進行をサポートできる人が向いています。また、厳格なルールに基づいた業務を負担に感じる人や、データ管理や文書作成などの細かい作業が苦手な人には適性を感じにくいかもしれません。