研究職・開発職（メディカル）の英語のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

職務内容：ポイントオブケアテスティングのための製品のLead generation及びNurturingを行い売り上げ最大化を達成する●戦略的なプランニングと実行のためGo-to-Marketのプロセスを力強くリードする●新製品ローンチ時の、市場評価、セグメンテーション、バリュープロップ、キャンペーンやプログラムを推進する●リードジェネレーション、リードナーチャリングのプログラムを企画しリードする●業界をリードするKOLとコネクトし、業界の未来を見据えたコラボレーションを行う●カスタマーサーベイを行い、Go-To-Market戦略やメッセージの質を上げる●事業本部方針に沿ったメンバーの採用、評価・労務管理を適切に行い、健全なグループ運営を行う

【職務内容】■Ischemic関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、販売計画達成を目指します。■国内導入予定の商品を担当いただき、米国本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。　【魅力】■脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結し、我々の提供するデバイスによって患者さんの不安の解消やQOL向上に大きく貢献できます。また、技術や製品の進歩も目覚ましい領域のため医療従者の方のパートナーとして医療に関わることができます。■グローバル、また、日本国内においても脳血管内治療の領域は成長を続けており、競合他社の参入も激しいが、常に知識とやり方をアップデートしながらダイナミックな仕事に取り組むことができます。■プロダクトマネージャーとしてマーケティングスキル全般の習得はもちろん、米国本社との連携も多くありグローバルリーダーシップを養うことができます。【募集背景】ニューロ事業マーケティング部門強化のため募集いたします。

【当ポジションの募集背景】ご入社後にまず期待したい役割として、医薬品製造のご経験を活かし、品質上の課題を特定いただくことを想定しております。製造部門と品質保証部門の橋渡しを担っていただき、将来的には以下に記載する品質保証業務に携わっていただく予定です。【所属部門の業務分掌】■GQP 組織・システムの構築と運用■市場への製品の適正かつ円滑な出荷管理■製品品質に関する情報収集、分析及び管理（含む変更管理）■品質に関するクレーム対応、品質リスクアセスメントおよび改善支援■原料・資材を含む製造業者の製造に対する品質管理・監督（含む外部試験機関やその他委託先）■臨床試験を含む当局への申請資料・報告書類の信頼性保証（薬事）■規制当局（厚生労働省・医薬品医療機器総合機構・都道府県庁等）による査察対応■品質・有効性・安全性等に関する薬事戦略の立案、実行および実行支援■規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理■製造販売業・製造業許可の維持管理■規制当局に対する各種事務手続■再生医療、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理【所属部門の優先課題＆今後の展望】■市場出荷判定手順の構築■Recall 体制の構築■東京製造所実動に向けたGCTP体制の更新支援■教育訓練の年間計画による進捗（社員教育/正しい法的解釈の展開）■GQP省令要求事項の確実な実施■技術移管への参画■リスクアセスメントの実施【ミッション（本ポジションに対する期待する役割）】■再生細胞薬の開発・申請・発売に関する品質マネジメント業務に関し、品質保証責任者を補佐し、業務の適正かつ円滑な実施を図る。■役割遂行の過程で必要と認めるときは品質保証責任者に文書により報告し、必要な措置に対する意見を表明する。■監督官庁に定められた各種申請書を作成する。■当局からの要請に対応し、再生細胞薬の生産の効率化、品質及び収量の向上策等を提案し、実行する。【職務内容（成果責任）】■GQP及びQMS体制の構築・運用■GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施■三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート■品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応）■製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告■監督官庁または管理当局への説明・交渉■治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理）■GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス■市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との？次対応）■製品回収の対応（Mock recallを含む）■品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育■その他信頼性保証体制の確？及びその運営【社内外のコミュニケーション先】（社内）薬事責任者、安全管理責任者、開発責任者、製造責任者、製造販売後調査等責任者、営業担当者、カスタマーサービス担当者（社外）再生医療等製品を製造する国内外の企業【組織構成】品質保証部は信頼性保証・薬事本部に配置されており、3名の社員で構成されています。レポートラインは下記のとおりです。信頼性保証・薬事本部長　Ｌ品質保証部長　　　Ｌシニアマネージャー　　　Ｌアシスタントマネージャー【想定されるキャリアパス】製造販売業品質保証部長、製造業品質管理責任者、製造業製造管理者、薬事責任者等

【募集背景】・当事業部代表製品の代表製品GeneXpertを武器に世界で50000台、日本市場においても約1400台と設置がされており、その精度の高さから既に多くのお客様から評価をいただいております。現在当事業部は日本市場において更なる成長を遂げていくため、専門的な知見を持ち、営業の方に同行し製品のエキスパートとしてお客様に製品についてお伝えする人材を必要としているため、募集を開始しました。【ミッション】臨床知識と営業の両面からセールスチームをサポートし、収益と利益率の目標達成に貢献します。豊富な知識を活かしてKOLとの強固な関係構築や営業トレーニングなどを行っていただき、当事業部の更なる拡大に貢献していただくことがミッションです。【おすすめポイント】★当事業部は2024年の10月に発足した新しい組織です、組織の風通しは非常によく、チームワークも優れています。チームメンバー同士で協力がしたい、０から１を作り上げてみたいなど、協調することや新しいことにチャレンジしてみたい方には非常にフィットする環境です。★新しい事業部ではございますが、リモートワークが可能であることやチームの中では風通しが良いことから働きやすい環境が整っております。★当社のGeneXpertは高精度な検査結果が出せることはもちろんですが、増設が用意であることや検査前の処理が約２分という利便性など様々な特徴と揃えております。その結果お客様からは高い評価を得ており、今後は新製品のローンチも控えております。【組織構成】・セフィエド事業部配属-セールス：5名（★本ポジションはこちらでの配属を予定しております。）-マーケティング：1名-サービス担当:2名【補足】※本ポジションは雇用元は同社となりますが、事業部としてはセフィエド事業部への配属となります。同社の製品についての販売は行っておりません。背景としてはセフィエド事業部は現在日本法人を現在設けていないためとなります。【職務内容】・臨床検査に関する深い知識と組み合わせた重要な臨床的洞察を提供し、営業のサポートを行います。・営業、アプリケーションとトレーニング、マーケティング、技術サポートなどの社内グループ、およびKOL、顧客、見込み顧客などの外部グループを含むすべての関係者に、さまざまな形式（口頭発表、ウェビナー、ビデオなど）で製品のプロとしての当事業部の製品を紹介します。【働き方】・リモートワーク可能・直行直帰可能・全国出張あり：目安月1~2回、１回の出張で2~3日滞在・勤務地不問

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【募集背景】欧州法規制（MDR）の規制強化や、当社医療機器事業のグローバル拡大に伴う海外法規制対応力の強化、特に臨床評価やリスクベネフィット評価におけるクリニカル面の強化のため、薬事、臨床・学術関連の職種で経験豊富な方を募集いたします＜カネカ医療機器事業の特徴＞血液浄化や循環器分野に特化した高機能・高付加価値製品を展開。LDL吸着療法や腹水濾過濃縮再静注法など、国内トップシェアを誇る独自技術を多数保有しています。研究開発・製造・薬事・マーケティングを社内で一気通貫して行っており、医療現場と連携した迅速な製品改良・普及が可能です。成長が見込まれるグローバル市場への展開も積極的に進行中です！【職務内容】・薬事承認/認証取得のための申請書作成および照会対応（第三者認証機関との打合せ、変更申請を含む）・設計、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議および調整（試験計画を含む準備、照会回答等）・第三者認証機関による監査対応・法規制情報の収集および社内関係者への周知【魅力】現在世界で最も難易度が高い欧州MDRを対象とした業務を実施いただくことは、薬事としての幅が広がりスキルの向上になるだけでなく、世界の医療にも貢献ができるため、やりがいを感じていただけると思います。【キャリアパス】既存の臨床評価報告書（CER）を含む欧州技術文書（TD）の維持・更新で経験を積んでいただいた後は、変更通知の申請や新規申請への参画等により高度な業務に移行いただき、次世代のチームリーダーとなっていただくことを期待します。薬事、臨床評価関連の社外セミナー受講や、社内英語研修支援制度等も活用いただくなどキャリアアップを支援いたします。

【職務内容】マーケティング統括部の消化器内科領域製品を取り扱うチームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者向けの学術セミナー・展示会等の企画・実施などを担当いただきます。・新規案件・製品・取引企業の探索、市場調査、導入計画の立案、製品導入に至るまでのプロジェクト管理・海外メーカーとの契約締結、交渉・KOLマネジメント・営業戦略立案、営業資料作成、製品トレーニングの企画・実施・国内外の学会やイベントの準備、参加・国内外の医師や医療関係者とのネットワークを活かした医療の知見・製品情報の習得【魅力】★未経験からマーケティングにキャリアチェンジできる求人は転職市場としても多くない中で、本求人はマーケティングにチャレンジできる機会があるレア求人です。実際に未経験で入社した実績も複数あり、入社後の教育も整っていることからスキルアップにも適した環境です。★総合商社の医療機器部門が独立して設立された企業です。同社グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。★海外メーカーの窓口としてコンタクトを取るため、語学力を活かすことができます。また、製品のPR方法等を考えていくにあたり、著名な医師とのリレーションを作り上げていく等のやりがいも感じていただけます。【入社後の流れ】・入社後1週間：製品研修・入社後2週間～3カ月：既存製品の引継ぎを受け、プロダクトマネージャーとしてOJTを受けながら必要スキルを学んでいただきます。・3カ月～半年以降：既存製品の引継ぎ後、1人でプロダクトマネージャーを担っていただきます。【働き方】・リモートワーク可：月8回まで・出張、休日対応について：繁忙期は状況によって発生する可能性がございます。※休日対応いただいた方には振替休日が用意されております。【その他補足】・当社は人事制度を改定したことにより、年功序列型ではなく成果を出した方にはその分賞与の報酬に反映される仕組みづくりを整えております。【組織構成】・マーケティング統括部＝24名【募集背景】・欠員補充

【期待する役割/業務内容】■農薬の登録申請に関わるGLP試験のうち化学分析・機器分析を伴う作物残留試験，環境中残留試験等の試験結果を取りまとめる試験責任者業務。試験のスタートからレポートまで一貫して関わることが可能です。【当研究所について】■当研究所では農薬の使用者，消費者および環境への影響を評価するための広範囲な分野の安全性評価試験を実施しており社会的貢献度が高く安定したお仕事です。 【キャリアについて】■研究業務で専門性を深めるキャリアと管理業務等のマネジメント領域に業務を広げるキャリアを選ぶことも可能です。【社会への貢献度が高さと働きやすさがアピールポイント！】■農薬の安全性試験について網羅した国内唯一の研究機関であり農薬業界ではかなりの知名度がございます。■完全週休二日制の年休123日でリフレッシュ休暇もあり、研究職として働きやすい環境で業務に集中できます。■農薬安全性評価に関わる自主的な研究活動を推奨し，研究論文の投稿・英文校閲費用を支援します。【配属先情報】■化学部

【期待する役割】医薬品、化粧品、食品原料における品質保証業務をお任せいたします＜具体的には＞・GMP、GQP等で要求される品質部門業務・ISO9001/FSSC22000にそった品質活動の確認、運用の改善・出荷判定 ・クレーム対応（調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など）・内部監査（サプライヤ監査および顧客監査の対応を含む） ・製品仕様書/規格書等、顧客要請品質関連書類の作成 ・上記資料作成に係る関連部署との調整

【具体的な職務内容】医薬品事業全般に係る重要事項として■中長期戦略策定■プロジェクトマネージメント（製品事業戦略の評価・推進、マスタープランの策定、製品ライフサイクルプランの策定）■ポートフォリオ分析・マネージメント■導入品評価■市販後医薬品等のEBM対策【組織構成】戦略推進部（10名）【働き方】■残業時間：繁忙期は月20時間くらいになることもある■在宅制度：会社が認めた社員には、弊社在宅勤務制度も適用される

【職務内容】主にフローサイトメーターを利用している顧客からの問い合わせ対応や、機器販売におけるデモンストレーション、取扱説明を担当頂きます。また、近年オミクス分野を中心として関連領域につながる問い合わせも多いため、フローサイトメーター周りだけでなく幅広い知見が求められます。■フローサイトメーター使用にあたっての学術的なお客様サポート、デモンストレーション■国内を中心としてアジア販社を介しての海外販促の対応【組織の役割】フローサイトメーターを中心とした幅広い実験問い合わせに対する対応およびフローサイトメーターのデモンストレーション。バイオロジーを背景とした社内でのオピニオンリーディング。※現段階で扱っている製品:https://www.sony.co.jp/Products/LifeScience/?j-short=LS【職場の環境】職場は、幅広い年齢の方が働いており、多様性に富むと同時に、お客様対応に伴う出張やソニーの持つ実験室での業務を経験でき、非常に幅広い経験を積むことができます。業務の進め方は、自ら課題を設定し、その課題解決に向け周囲を巻き込み、動かしていく主体性を求めるものであり、かつ上長はじめ周囲からのサポートもある環境であるため、成長機会が広い職場環境となっております。【描けるキャリアパス】将来的にはリーダーとしてチームを率いて頂く役割を想定していますが、業務を通し習得される、メカ・GUI設計などの理解や、製品開発/設計・マーケティング・商品企画などのスキルを活かし、幅広い職種への挑戦が可能です。【求人部署からのメッセージ】本職種は学術部門での募集ですが、将来的にライフサイエンス事業を率いる同志を求めています。活発かつ建設的な議論のもとに新しい価値を創造してくことができるポジションです。同時に未来の新しい製品の開発及び新しいサービスの提供には現在のチームが誰も持っていない発想が重要であり、各人の発想を尊重しながら共に成長していければと思います。ソニーは多様性を尊重する会社です。また同分野に多い外資系の会社様と比較すると、ワークライフバランスがとりやすく、かつ開発拠点が日本にあるため、自身がワールドワイドでのビジネス展開の主体となることができることも特徴です。

※本求人は英文を翻訳した内容が含まれます。【目的】■急性期医療において呼吸器ケアのエキスパートとしてドレーゲルブランドを確立、価値を向上させ、マーケットシェア獲得に寄与する■商談の勝率向上：顧客の課題を解決するために、ドレーゲル社製品の USP と臨床的有用性をしっかりと理解し、ストーリーを提案する【職務内容】IC スペシャリストとして以下の業務をお任せします。■お客様の課題や要望をもとに、お客様や営業担当者にとって価値ある/有益な情報や機能を正しく表現し、その要望をお客様志向でプロジェクトに実装できるよう、自チーム、関連チームをリードする、或いはサポートする■製品・ソリューションに関連する質問と特性に関する主要なコンタクトパーソンとして対応する。■急性期医療に関する臨床知識を活かして、一般的に理解しやすく、技術的に正しい形で、機能を顧客の利益になるように伝達する。 製品やサービスに適用される規範、標準、品質要件を考慮する。■顧客と密接な関係を築き、チームメンバーや営業やサービスチームと円滑な関係を構築しコミュニケーションをとる■営業担当者・サービス担当者、顧客に製品トレーニングを計画・実施する■製品の紹介、説明、デモ、インストール、提案など計画・実施する■関連製品含む、同社製品の学会展示などを主導、或いはサポートする■市場/学会情報を調査する■部門システム(CIS)計画・構築や運営などの技術的支援を提供する■その他の関連業務・ 販路の開発・PMA 戦略の立案、 或いはそのサポート・PMA の予算達成・KOL マネージメントとローンチ活動・問題解決と納期調整 など【訪問先】・医療施設（集中治療室、救急室、手術室、新生児室等）・パートナー会社など【働き方】出張(多いときは3～４日/週)があり、夕方遅くの遠方への訪問、学会/イベントなどでの休日出勤があるポジションです。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。■配属先情報・研究開発本部 研開企画部

【業務内容】・最新の技術トレンドや革新的なソリューション/サービスを調査・深掘りする（アンテナ）・調査した技術/ソリューションを評価し、同社ビジネスへの適用可能性を考察、提案・技術を保有するスタートアップや研究機関など外部パートナーと連携を図り、コラボレーションや技術導入を推進・上記内容基にした社内連携の促進【職種の魅力】社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するというチャレンジングな課題に取り組み、ゼロからイチを生み出すことに関わることができる【募集背景】同社はDX推進にあたって「デジタル技術によって同社のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」というビジョンを掲げている。その推進にあたっては日進月歩で進化を続けるデジタルテクノロジーのトレンドをキャッチアップするとともに、同社ビジネスへの適用可能性を検討・評価し、必要な技術を導入していくことが重要となる。またそのためには、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。今回、テクノロジーを調査・評価するとともに適切なテクノロジーを当社に導入・展開できる人財、外部パートナーの積極的な巻き込みができる人財を募集している。【必須要件】求めるスキル・知識・能力■テクノロジーに対して幅広い見識を持つと共に、テクノロジーを幅広く調査し、深掘りできる能力■テクノロジーの創薬・ビジネスへの適用可能性を考察し、ビジネス構想を描ける能力■デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力求める行動特性■社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する■外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す■先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める必須資格(TOEIC含)■海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

【期待する役割】取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応・GMP適合性調査申請の実施・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査・原薬変更に伴う影響度評価【魅力】GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。【募集背景】弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。

【期待する役割】■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【職務内容】新製品導入を中心としたクリニカルマテリアル分野の製品群の管理・プロモーション立案・実行、弊社取扱い製品に関するマーケティング業務をご担当いただきます。■マーケット分析、戦略の立案、マーケティングプランの策定・実行 ■目標と予測のギャップ、課題の発見と対策の企画立案 ■本社、製造部門との情報共有 ■営業担当者に対するプロダクトトレーニング、販売促進用ツールの開発 ■セールスプロモーション、プログラムの企画と実行 ■国内外のKOLとの関係構築や維持【企業の魅力】・1923年創業、スイス発祥のイボクラール社は、世界130カ国以上で展開する歯科材料・機器の総合メーカーです。オールセラミックス「IPS e.max」など、革新的かつ高品質な製品を通じて、世界中の歯科医療に貢献しています。・材料から機器、デジタル技術まで一貫した製品と、世界71拠点で展開するIvoclar Academy（研修制度）によって、歯科医師・技工士の診療・製作業務を多角的に支援しています。・日本法人では、保険診療対応製品や国内独自ニーズに応えたマーケティングを推進しています。アットホームかつ専門性の高いチームで、成長中の日本市場に密着した働き方が可能です。【組織構成】マーケティング部：計6名（ダイレクター１名　メンバー5名）【英語使用頻度】・週2~3回　メールもしくは会話ベースで使用※業務上本ポジションにおいて必ず使用が求められるわけではございません。【働き方】・リモートワーク：週2回まで実施可能【募集背景】・欠員補充

【募集背景】同社では、2030年に向けヘルスケア産業のトップイノベーターを目指している。事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めている。【具体的な職務内容】■研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント■製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード■課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション■ネットワーキング活動【職種の魅力】最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【仕事内容】リサーチのアプリケーションを中心に、お客さまの課題や要望を解決するチームのプレイングマネージャー。以下のような主な業務を通じて、実験計画の議論や提案を行うなど、研究のコンサルテーションに尽力していただきます。今まで培ってこられた高い専門的知識を活かして活躍していただきます。■自社製品のデモンストレーションやお客さまの操作などの技術サポートを指導取り扱う機器については入社後トレーニングを実施■学会や顧客訪問し、製品およびアプリケーションに関するプレゼンテーションの実施■業務形態：オフィス勤務をメインに、必要に応じて顧客訪問（内勤のため直行直帰なし）■その他：年 2-3 回、研修や会議のためのドイツ本社または他地域への海外出張あり【仕事のやりがい】■ドイツ本国やアジア各国の支社と蜜に連携をとるため、国内だけでなくグローバルでの市場を俯瞰する経験を積むことができます。【企業からのメッセージ】※がん免疫分野にて新解析ソリューションを掲げ、イメージング・空間生物学市場に参入※同社は、細胞分離技術を中心に、がん免疫や再生医療分野における基礎から臨床研究の発展をトータルでサポートする会社です。当社は「自動化・ワークフローソリューション」を軸に、研究製品を提供するだけでなく、サンプル調製から解析・品質管理までの一連の流れをお客さまに提供することをモットーとしています。さらに、現状の製品技術にとどまらず、革新的な技術を自社で開発し続けています。当社は、磁気細胞分離（MACS）技術を中心に、業界初の自動組織分散装置 gentleMACSTMDissociators、デスクトップフローサイトメーターMACSQuantR Analyzer、マイクロ流路チップベースのセルソーターMACSQuantR TytoR Cell sorter を発売し、従来困難であったことに対して新しいワークフローソリューションを提供してまいりました。2018 年には、がん免疫分野における新しい解析ソリューションとしてイメージング市場に参入しました。2019 年には、ユーザビリティに優れた光シート蛍光顕微鏡 UltraMicroscopeTM Blaze を上市し、透明化試料専用のイメージング製品として広く受け入れられています。次いで、マルチプレックス蛍光イメージング装置 MACSimaTM System を上市し、全自動・簡単なハンドリング・フレキシブルに運用できる単一細胞レベルでのプロテオーム解析ツールとして空間生物学分野に参入しました。当社の特徴は、これらの機器を販売するだけでなく、機器運用に必要な検出試薬、上流のサンプル調製、そして下流の解析ソリューションも併せてお客さまに提供している点です。また、お客さまの課題を解決するため、機器・試薬の販売に加えて高品質の技術サポートも提供しており、技術サポートや面談を通じて、お客様の課題解決に必要な提案を行うことに努めています。社内では、各部門が密にコミュニケーションを取り、オープンに意見を交わすことでお客さまの課題解決に努めています。また、日本支社内だけでなく、本社や他の支社とも定期的に意見交換を行い、互いのスキル向上を図っています。

【仕事内容】株式会社万代リテールホールディングスの品質管理室でのお仕事となります。お客様に安心安全を提供するためのグループ企業全般の衛生管理に纏わる仕事となります。グループの中核企業の株式会社万代の食品工場（渋川畜産プロセスセンター、彩都畜産プロセスセンター）グループ会社（クックワン、アルヘイム）の衛生管理に纏わる仕事となります。・衛生管理教育・衛生管理指導・衛生管理改善　・グループ全体の食品工場における衛生管理・行政対応業務【募集背景】新設部門となります。万代リテールホールディングスグループ企業における品質管理及び衛生管理全般を担って頂きます。万代リテールホールディングスのグループ企業には食品小売業の万代を中核としパンの製造販売のアルヘイム、惣菜のセントラルキッチンとなるクックワン等様々な食品製造する機能を有しております。グループ企業全体の品質衛生管理基準の引上げを通じて地域のお客様により食の安心の提供を行う遣り甲斐のある仕事でございます。

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

オープンポジションにてポジションをサーチいたします。

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

【ミッション】・開発担当と取引先様との架橋になり、主に新製品の部品選定・品質・納期・価格に関しての打ち合わせから納品までの業務を担当いただきます。英語力を活かして海外との窓口となり、製品仕様の打ち合わせなど円滑な業務を遂行いただくことを期待します。【職務内容】・秘密保持契約締結・取引先との製品仕様打ち合わせ（技術的な部分は開発課の方も同席）※打ち合わせでは英語を使用します。・社内の開発課（主にプロジェクトリーダー）との連携・価格交渉など※品質や納品後のアフターフォロー、購買は別部署がございます。【組織構成】開発部グループ：計20名（内管理職2名）・企画課：現在1名（10月に1名増員予定）★今回の配属部署・電気設計：４名　機構設計：4名　システム設計：4名　生化学機器担当：１名その他：生産技術職 4名など※設計は開発課が担当するため、このポジションでは顧客の窓口業務をメインに担当いただきます。【企業概要】・医療機器・装置の各分野における製品を開発・製造しております。特に試薬を売るために必要な血液の分析装置を得意としております。製品の本体は年に300台～400台程程製作しております。・米国試薬メーカー向けにライフサイエンス分析機器及び、臨床検査機器の開発製造を同社が請け負っています。クオリティーの高さから、様々な装置の製作・製造のニーズを頂いております。・製品設計、開発のクオリティーの高さから、国内上場企業から製造受託を行っております。【魅力】★米国試薬メーカーからの受託をベースに当社は設計開発に強みを置いております。★本ポジションでは海外顧客と開発部門の架け橋として、円滑なコミュニケーションの元製品設計仕様を自らが主体となって交渉していくことが可能です。★定年が65歳まで、年間求人128日と長期で働きやすい環境が整っております。

【業務内容】日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。■医療機器発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。■発明者(クライアント)、関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関（厚労省、FDA等）と協働■海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。【募集背景】・事業拡大のための増員

【募集背景】当社の医療機器事業では、欧州MDRを代表とする各国法規制強化により、既に各国で薬事承認を取得している／もしくはグローバル展開を予定している医療機器の承認/認証維持・更新や、各種変更のための設計管理活動の重要性が高まっております。血液浄化製品の設計部門にも、既に上市済みの製品担当者を増強するため、人材を募集いたします。【職務内容】国内・海外で販売している医療機器（血液浄化製品）の製品設計部員として、承認/認証維持・更新のための業務および仕様変更等の業務を、薬事、品質保証、製造等の関連部門と連携して対応いただきます。【魅力】医療機器の技術や国内外の法規制の専門知識を活かして、グローバル展開している当社ならではのユニークな製品の設計管理活動ができることは、やりがいを感じていただける仕事だと思います。【キャリアパス】一つの製品だけでなく複数の製品を担当し、国内のみで販売している製品をグローバル展開するための設計担当等でご活躍いただき、その後はご本人のご希望や適性に応じて、薬事・品質保証・安全管理業務などへのローテーションを通じて、キャリアアップを支援いたします。【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

据付チームの設置後から現地開始までの計画(工程、図書作成、社内外との調整)を行ないます。現地での機器調整および現地試験を通して製品の品質管理を行い安全に治療できる装置を顧客に提供いたします。顧客・社内・外部ベンダ等様々なステークホルダーとの調整を行い、試運転プロジェクトを円滑に進めることが求められます※将来的な所長候補の採用です。■試運転対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数ヶ月～数年単位の現地への出張や赴任があります。■粒子線治療装置は、真空機器、加速器、X線機器、大型回転ガントリ、位置決めソフトなど様々な技術の組み合わせで成り立っており、適性を見て担当業務に従事頂きます。■現地試運転組織は所長の他に数人のスタッフ（外注含む）で構成されており、まずは所長の下で担当者（将来の所長候補者）として準備・現地経験・試験経験・マネジメント経験を積んでいただき、その後試運転所長として現地赴任いただく予定です。【組織構成】フィールドエンジニアリング部　試運転計画グループ　10名【募集背景】同社は国内のみならず、北米、欧州、アジアへも進出し装置の販売、据付、試運転、運転保守サービスを提供しています。近年の事業拡大・成長に伴い、新規サイトの試運転業務が増加しています。今後更なる受注拡大が予想され、フィールドエンジニアの増強と育成が急務な状況であることから新たな人材を募集いたします。【粒子線がん治療装置とは】粒子線がん治療装置は放射線治療装置の一種であり、腫瘍へ集中的に粒子線ビームを照射して治療を行う事から正常細胞への影響が少なく、外科手術、化学療法に比べ治療に伴う痛みが殆どない患者への負担が小さいことを特徴とする治療装置です。粒子線治療装置・サービスの提供により、世の中のがん患者の負担を軽減、今後更に進む高齢化社会においてQoLを向上し、誰もが安心して暮らせる社会の実現に貢献します。【魅力】世界のヘルスケアが直面する課題に各国の医療従事者、運転保守チームと共に日立粒子線治療装置のイノベーションで応える事業に貢献できます。本装置を導入する病院は各国を代表する基幹病院が主であり、常に新しい技術が求められる市場であると共に、今後の運転保守での高度化、AI、IoT技術導入による省力化、高効率化をめざし、社会のイノベーションに挑戦できます。現地担当者→現地所長→試運転取り纏め者というキャリアパスがありますので、長期出張だけではなく、将来的には内勤での取り纏め業務の可能性もあります。海外駐在（家族帯同も可）のチャンスもあり、グローバルな活躍ができます。

【職務内容】■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3●RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA(品質保証業務):マネジメントシステムの文書化、改訂/受け入れ試験/内部監査・外部監査対応/安全性情報報告　等 ★今後も新製品の上市を予定しております。社内他部門およびグローバルと協力しながら、専門性を生かして運営していただきます。【募集背景】■欠員補充

【期待する役割】本ポジションは日本に加えて、インドのプロダクトマーケティングに携わっていただきます。APACにおける責任は日本法人が担っているため、日本だけでなくインドのマーケティングプランにもかかわっていただきます。【具体的な責任範囲】■APAC AOPの財務責任者■APAC市場のトレンドを分析し、戦略的製品のための戦術を開発する■ビジネスパートナーや主要な医療従事者との強固な関係構築■競合他社の活動や市場動向をモニターし、戦略を調整する。■製品デモンストレーション、セミナー、会議などのイベントの企画・実行■地域の市場状況に関する報告書を作成し、Sales ManagerおよびAPAC Marketing Managerに提出する。■新製品の市場導入のサポートとVOCの収集【業務内容】■教材および販促ツールの開発・修正■他社製品を含む製品ポートフォリオの管理■営業チームとのマーケティングコア戦略の実行■クレーム対応のサポート■国内外への出張機会あり

【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【具体的な職務内容】海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検・治験総括報告書（CSR）の整合確認・適合性書面調査に向けた提出資料作成・適合性書面調査の同行、照会事項対応・当該業務全般に関わるアドバイス業務【仕事の魅力】・海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関わることができます。・書面調査に同席することも多く、PMDAの考えや調査のポイントを理解することができます。・リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。・風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

【募集背景】・当社では、一般家庭向けの体温計や血圧計から、病院向けの体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには専用のディスポーザブル製品と組み合わせた超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。今後の成長が見込まれるME機器領域のR&D体制を強化し、新たな価値を持つME機器の創出を推進するため、新規の各種医療用センシング技術（侵襲/非侵襲、生体情報、行動情報、検体検査等）の開発に従事するリーダーレベルの方を募集しています。【職務内容】・医療用電子機器（診断・治療）のモニター、治療装置の原理試作、評価・電気・メカ・ソフト系エンジニアと連携したプロトタイプ試作、評価・生体電気信号の取得と評価、信号処理、データ加工、臨床研究への対応など・テルモの既存ビジネスを先行する未来のニーズの発見、研究テーマの提案、技術のリーディング・臓器モデル等の生体ファントムや動物を用いた評価・医療システムとしての製品開発業務、評価、文書作成・外部企業への開発委託、管理、コミュニケーション・医師へのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査上記の技術探索を含めて、システム開発について主体的に取り組んでいただきます。【組織構成】・コーポレートR&D部署　新テーマ創出チーム：20名前後※年齢層20~50代と幅広く、業界未経験の方も在籍しており馴染みやすい環境下です。【担う役割】・ 医療用電子機器に関連する各種のハードウェア、ソフトウェアを含むシステム開発リーダー・研究開発における医療用電子機器関連の技術探索、原理開発リーダー【仕事の魅力】・日々の業務は、医療を通じた社会への貢献につながっており、仕事に対する充実感を感じることができます。・医療現場に根ざしたニーズに基づく開発や医療現場とのコミュニケーションに基づいた開発も多く、異なる専門分野を持つ多様な技術分野のメンバーとの連携開発を経験することができます。

【業務内容】同社の磐田工場にて、国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただきます。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。【クライアントとの連携】■国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。■顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカーなど【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

【期待する役割】メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」での商品企画をお任せします。※求人の概要のみ記載しておりますので、詳細は別途お問い合わせください。【職務内容】■下記領域での事業構想、商品ラインアップ、プロジェクト推進等　・胆膵領域（十二指腸鏡、超音波内視鏡、胆膵関連医療デバイス）の商品企画・非消化器領域（呼吸器関連医療デバイス等）の商品企画・内視鏡処置具の商品企画【本求人の特長】商品企画職として、同社の製品を実際に使用いただいている医師を中心とした医療従事者の方の生の声を吸い上げ製品開発に繋げていくことが大きな役割となります。そのため、医療機器営業の経験を通して医師と密なコミュニケーションが取れる方やマーケティング活動の一環としてKOLマネジメントの経験がある方を求めております。社内外問わずあらゆる関係者を巻き込みながらプロジェクトを進めていくやりがいのあるポジションです。

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他【部門紹介】Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。【魅力】・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

【職務内容】・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。・経験を活かして、文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスをする・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算リスクの軽減、チームの稼働率、SOPの遵守、キャリア開発について話し合う。・チームのエンゲージメントを高く維持する活動を行う。・営業チームと連携して、顧客への提案資料を準備する。・IQVIA社内他部署と良好な関係を構築する。

【期待する役割】Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。【職務内容】・Safety Reportingチームのマネジメント（進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など）・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

TMCS：Terumo Medical Care Solutions【背景】テルモの成長ドライバーの一つであるファーマシューティカルソリューション事業（製薬企業向け提携ビジネス）における戦略立案および実行、また事業のグローバル展開を加速していくために、それに適した人財を募集します【職務内容】・製薬企業向け製品、サービスに関する戦略立案と実行 (グローバル市場)・製薬企業との協業におけるプロジェクトマネジメント業務 (技術、品質、薬事など)・製薬企業との新規協業の獲得のためのプロモーション戦略の立案と実行・新規協業案件における顧客との契約交渉および社内における折衝・市場調査などを通じた新規事業機会の創出【担う役割】・事業戦略、製品戦略の立案と実行への寄与・事業のグローバル市場での成長の推進・新規市場機会、新規協業案件の開拓【仕事の魅力】製薬企業との協業を通じて医薬品 (コンビネーション製品) を開発、製造し、患者様に届けることで、より良い医療の提供に貢献することができます。また、戦略立案から製品開発、販売に至るまで、製品・サービスのライフサイクルに関わることができるとともに、国内外の顧客および社員との連携を通じて、幅広い国際業務の経験を得ることができます。

当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。【担当職務】バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務・国内外製造委託先の管理・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)　【募集背景】　当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。【仕事の魅力】　今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。　また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

Clinical Monitoring Lead業務・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること）・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

ラインマネージャーとして勤務いただきます。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)○担当する平均施設数:3～5○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。【臨床開発本部】143名(2014年12月現在)※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています

【募集の背景】低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大のための募集です。【職務内容】貴方様にはタンパク質科学・分子間相互作用解析の研究員としてご活躍頂きます。タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。

【期待する役割】製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。【職務内容】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等）■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）

【職務内容】■プロジェクト全般の管理・推進■海外開発元との折衝・協議・情報伝達■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価■評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応■海外開発元との共同による承認申請書類の作成■承認までの当局対応■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理【当ポジションの魅力】～キャリアアップ志向をお持ちの方には絶好の機会です～CROでご経験を積まれてこられた方で、「プロジェクトマネジメントに挑戦したい方」や「メーカー側で自社製品開発に携わりたい」というご志向性をお持ちの方にとっては、ご自身のキャリアを高められる絶好の機会です！～カジュアル面談可能です～開発本部長の方は同社で20年勤めている方で、もともと製薬メーカーで就業している方です。医薬品から医療機器へのキャリアチェンジに抵抗感のある方や、医療機器業界について知りたい方はカジュアル面談可能ですので、担当アドバイザーにご相談下さい！