建材・ガラスメーカーの研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

【業務内容】医用電気システム設計・開発のリーダー／サブリーダー（電気系）主にフォトニクス関連の医用電気システム製品の設計開発を、プロジェクトの技術リーダーもしくはサブリーダーとして遂行して頂きます。・顧客要求仕様、法的要求事項の検討・製品の構想設計・プロトタイプの設計・詳細設計・評価・医療機器QMSに則ったドキュメント作成・システム開発のプロジェクト管理【配属予定部署】ソーシャルデザイン統括　ライフサイエンス部　開発・製造1課【当課のミッション・業務内容概要】当社のライフサイエンス事業では、医療機器メーカに対して新しい医療機器の受託開発製造を提案していくCDMO事業の立上げを行っています。フォトニクス技術を中心として、新しい低侵襲・非侵襲の医療機器の製品開発を医療機器メーカとともに進めています。当社のレーザ、ファイバ技術等を活用し、医療機器メーカ向けの製品の製品開発を行うとともに、医療領域における新規テーマ探索や既存製品の販売促進のためのマーケティングも実施し、一気通貫で事業創出を推進しています。【当課で働く魅力】医療機器メーカに対して新しい医療機器の受託開発製造を提案していくCDMO事業について、事業マーケティング～製品企画～要素技術検討～製品開発まで一気通貫した事業開発を行っており、大企業にいながらスピード感のある事業・製品開発を経験できる。【働き方】■時間外労働20h程度/月■テレワーク：業務状況によりフレキシブルに対応■出張：数回/月、日本全国、海外

【募集背景】当社は医療分野での革新的な検査約の研究開発を進めており、事業化に向けた薬事戦略や社会実装推進の専門性が求められる新たなフェーズに突入しています。今後の事業化と持続的成長を見据え、医薬品メーカーとの協業や社会実装課題の抽出、事業戦略立案を担う人材を募集します。【職務概要】現在進めているプロジェクトに参画いただき、新規検査薬の社会実装に向けた事業戦略の立案から実行までを網羅的にリードしていただきます。薬事対応や社会実装課題抽出、医薬品メーカーとの協業を通じて、研究開発から事業化への「橋渡し」を担う重要ポジションです。数年後の上市を目指して活動いただきます。また、技術開発の推進支援もあわせて担当頂きます。【職務詳細】・新規検査薬の薬事を含めた事業戦略の立案・実行・医薬品メーカーとの協業体制の構築と推進・社会実装に向けた課題抽出と施策の立案・実行・医療業界特有の事業化推進に関する社内外連携・新規検査薬の技術開発推進支援【働き方】原則出社での勤務となりますが、業務上支障のない範囲で在宅勤務いただくことも可能です。（業務特性上、現場や顧客先などへ出ることが必要なため、完全在宅やフルリモートでの勤務には対応ができません。）【職務の魅力】新規検査薬の社会実装という社会的意義の大きい事業立ち上げに、戦略立案から実行まで裁量をもって深くかかわることができ、新規事業創出のコアメンバーとして活躍できるポジションです。また、当社は、自社が保有する微細加工テクノロジーを駆使した「モノづくり」の視点から医薬品や医療機器の研究開発にアプローチできることも特徴であり、「バイオ」×「加工技術」で一から新製品を発案、創出していける機会もあります。【期待する役割】薬事を含む事業戦略の立案・実行を主導し、医薬品メーカーとの連携や社会実装課題の解決を推進する役割を期待します。組織の新たな成長領域を切り拓く中心的な存在となって頂きます。

■薬事業務・管理者業務をお任せします。※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています＜具体的業務＞・体外診断薬の薬事承認申請　・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・関係官庁対応及び折衝　・関係法令の遵守監督・製造所管理【配属先情】ニットーボーメディカル出向 薬事部【当社について】メディカル事業本部は、第二の柱となる事業に成長させるべく、積極的に投資。福島（郡山）や米国に新建屋を建設し、開発・生産体制を増強。アメリカでの販売強化や研究開発の強化を目的とした株式強化にも取り組んでいます。 ◎入社年次/昇進に応じた研修の実施やスキルアップ支援、次世代リーダーやグローバル人材の育成など、一人ひとりに合わせた丁寧な人財育成に注力しています。社員一人ひとりがチャレンジしながら力を発揮でき、社員同士が協調することでチームワークを発揮できる環境を整備しています。