商社の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務■GMP適合性調査対応業務■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務■外国製造業者の実地監査業務■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般　　など＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

<研究補助業務>・微生物の取り扱い全般（培地調製、遺伝子組換え、フラスコ・ジャー培養など）・分析業務（各種クロマトグラフィーなど）・実験データの整理および報告書類作成<その他>・研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務・研究所内の管理庶務（産業廃棄物対応、排水規制対応など）【配属先詳細】微生物を使って有用物質を大量生産する技術を開発することがミッションとなります。現在は化粧品素材や食品素材を扱うチームに分かれております。【採用について】・総合職ではなく、事務職としての採用となります。・ナガセバイオイノベーションセンター神戸は2027年以降に神戸市ポートアイランドに移転予定となります。【当社の魅力・特徴】NAGASEグループは創業200周年となる2032年に向け、これまでのしくみとスピードでは、成し遂げられない成長を実現するため、長期経営方針を策定しました。中期経営計画においても、商社中心の考え方から、商社をグループの機能のひとつと考え、グループ一丸となって世界へ新たな価値を創造・提供するNAGASEを目指しています。近年は中途入社社員も増えており、入社後はメンターがつきますので安心してご入社いただけます。一部部署ではドレスコードフリーの導入や、フリーアドレス制（東京本社全体）の導入が進んでおり、部門を超えた横連携を促すなど、商社ではありますが自由な雰囲気があります。

■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。【主な仕事内容】・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育・顧客からの問い合わせ対応

■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。【主な仕事内容】・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育・顧客からの問い合わせ対応

■通販事業部における化粧品開発・企画業務の募集です主に、化粧品メーカーとの共同での開発を考えており、白衣を着ての業務ではありません。化粧品開発を行いながら、自社商品における既存顧客へのキャンペーンやイベント企画、DM施策などの企画業務に携わっていただく想定です。【MISSION】自社の通販ブランドの化粧品商材の充実を目指して【具体的には】（適性やご経験に合わせてお任せします）■新商品の開発（化粧品）　打合せ、企画～販売、商品管理、品質管理■会員様向けのWEBやDMでのキャンペーンやメルマガ配信など、販売促進に繋がる企画実施■会報誌・同梱ツールなどの販促物の企画立案・制作ディレクション■CRM企画の立案・運用※新聞、折込チラシ、フリーペーパーなどの紙媒体※WEB、ラジオ、テレビCM（インフォマーシャル）

【期待する役割】臨床開発研究室の室長候補として、健康食品・サプリメント・化粧品におけるヒト試験の全プロセスを統括し、事業推進の要となる責任を担っていただきます。具体的には、ヒト試験の企画から予算策定・管理、CRO（医薬品開発業務受託機関）の選定・進捗管理までを一手に引き受け、エビデンスに基づいた製品開発を強力に推進します。拡大する健康食品市場において、新規事業・製品開発を加速させるため、臨床開発戦略の立案と実行を通じて、部門全体のマネジメントとチームの牽引をお任せします。高いリーダーシップを発揮し、関係者と円滑に連携しながら、変化の激しい環境下でも成果を追求し、同社の事業成長に大きく貢献していただくことを期待しています。＜具体的には＞・新規事業・製品開発における臨床開発戦略の立案と実行・健康食品・サプリメント・化粧品のヒト試験の全体統括と推進・CROの選定、契約交渉、進捗・品質管理の実施・臨床開発部門の予算策定、管理、実績分析・臨床開発室の組織マネジメントとメンバーの育成・試験結果のエビデンス化と事業部門への貢献・関連会社（免疫研究分析センター）との連携（被験者バンクを活用した臨床計画）・社内外ステークホルダーとの連携強化と調整(外部公的機関と連携した、コホート臨床等含)◇守備範囲が広く、高い専門性を要するポジションですが、最初からすべてを求めてはいません。ご自身の経験を活かした提案と、未経験分野への気概を歓迎します。チームでバックアップする体制を整えていますので、周囲と協力しながら、着実に領域を広げていただくことを期待しています。

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【職務内容】・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整・海外製造元との連絡対応、交渉サポート【ポジションの魅力】・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。

【職務内容】①品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。②品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。③法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。④業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。⑤申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）メンバー19名（東西合計）・薬事品質保証グループ大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）東京：メンバー1名（40代前半男性）

【業務内容】食肉および食肉加工品などの商品開発を担当していただきます。コンビニエンスストアやスーパー向けの食肉に関する商品開発をお任せいたします。将来的には海外出張やマネジメント業務にも携わっていただき、グローバルな環境でスキルを活かして成長できるポジションです。【業務詳細】・主に食肉製品の商品開発（加熱・未加熱）・製造ラインの立ち上げ・指導・営業の商談同行・海外出張あり(エリア：主に中国やタイ、ベトナム等の東南アジア　頻度：多い人で月に1回程度）

【ミッション】消化器内科領域等の製品を取り扱う営業第5部にて、施設を担当しドクターや代理店に対して営業を行っていただきます。新規および既存の顧客訪問を通じて、関係構築と業務拡大を目指していただきます。【職務内容】・以下の医療機器の輸入・国内仕入及び国内販売ー消化器内科・消化器内視鏡関連ー肝臓癌治療用ラジオ波焼灼装置ー上記に関連する付属品・アクセサリー・営業戦略立案、営業資料作成、製品トレーニングの実施・国内の医学学会の準備、参加【担当製品】胆管ステント、大腸用ステント、胃十二指腸用ステント、食道用ステント、RFA、バルーンカテーテル、内視鏡用クリップ、生検鉗子　等【本ポジションの魅力】・より良い治療を医療現場に提供する事ができます。・患者さんや医療従事者の役に立てる仕事であり、社会貢献度が高い仕事です。【キャリアパス】・営業職として勤務していただき、実績を積み重ねながらご自身のスキルを高めていただき、将来管理職やスペシャリスト職へとステップアップすることができます。【入社後の流れ】・入社後第1週目～第2週目：東京本社にて人事及び製品研修（約2週間）・入社後第3週目～：営業所にて座学や営業同行などのOJT【募集背景】・欠員補充【担当エリア】・九州全域

【業務内容】食肉および食肉加工品などの商品開発を担当していただきます。大手量販店や外食チェーン向けに、社内テストキッチンでの試作・レシピ作成から、国内外の協力工場への落とし込みまで、一連の商品開発業務をお任せいたします。・主に食肉加工品（加熱・未加熱）の商品開発・テストキッチンでの試作、レシピ作成・国内外協力工場でのラインテスト、製造ラインの立ち上げと指導、品位確認・営業の商談同行（必要に応じて将来的に）・海外工場の立ち合い

【業務内容】海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳（技術的な内容）海外メーカーとのコレポン（トラブルレポートの日英翻訳など）医療機器、診療サポート機器の品質保証業務一般消費者向け美容家電の品質保証業務美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得。美容・医療用機器等のメーカーである当社にて、輸入、自社開発医療機器の品質保証業務を主体となって進めることができます。社内教育システムを通して医療系知識を増やすことができます。慣れてきたら在宅勤務、フレックス勤務などライフスタイルに合わせて働くことができます。※海外メーカーとのWeb会議は朝または夜に実施することが多く、深夜までかかることは基本的にありません。■同社の魅力：・売上においては右肩上がりを続けております。ステイホーム期間中に美容治療を受けようという需要が増えたことにより、美顔器などホームケア製品の売上も好調です。・医学的根拠のある製品を市場に提供するために社内の体制が整えています。臨床、薬事、品質保証など、安全を確保するための部門を社内で保有しています。購入後も看護師によるトレーニングや、エンジニアによる機械のメンテナンスなど、導入後も安心もサポートしています。

医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。■医療機器の品質保証業務全般■品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持■品質情報・品質不良等対応業務■薬事承認・認証維持対応・業態管理■海外及び国内の製造所管理・監査

【職務内容】・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整・海外製造元との連絡対応、交渉サポート・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）【ポジションの魅力】・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。【キャリアパス】・RAスペシャリスト、RAマネージャー

主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務）海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。・承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応・PMDA相談に向けた資料作成および準備・海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応グローバルなデータをもとに、日本市場への導入を実現する重要な役割です。■ 市販後調査業務（承認後の安全性・品質の確保）製品が市場に導入された後の安全性評価やデータ収集を目的とした市販後調査全般を担当します。・医療機関との契約手続き（申込み～契約締結）・施設説明会やトレーニングの実施・収集データの管理・整理・行政への報告書作成■ 保険償還申請業務（市場導入を実現する重要プロセス）医療機器が適切に評価され、医療現場で普及するための保険申請業務に携わります。・特定保険医療材料の区分新設に関する申請資料の作成・行政対応および各種折衝■ 医療関係者との連携・情報収集・学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション・学会参加を通じた最新の医療情報の収集・社内共有・市販後調査業務：施設対応（申込み～契約、施設説明会/トレーニング）・データ管理・行政報告書の作成等・保険償還申請業務：特定保険医療材料の区分新設に関する保険申請資料の作成及び行政対応・学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション・学会参加を通じた最新医療情報の収集と共有＜やりがいや魅力＞・商社としてのグローバルネットワークを活かし、世界中から厳選した最新の医療機器を国内導入する機会に携わることができます業務を通じて、特定分野に偏らない多様な医療知識を習得できる環境です。日本にない新しい技術や製品に触れながら、「医療の最前線」を自らの仕事として体感できます。・取り扱う製品の対象領域は多岐にわたり、特定の疾患・分野に限定されないため、様々な医療領域に関わりながら、臨床開発の知見を横断的に広げていくことができます・国内治験だけでなく、海外治験や臨床評価データを活用した承認申請など、複数のアプローチに携わることができます一つの型にとらわれない、柔軟かつ実践的な薬事・臨床開発スキルを身につけることができます・営業・マーケティングと協働し、製品導入や戦略の検討にも関わる機会があります。単なる臨床開発にとどまらず、「製品を市場に届けるまで」を一貫して経験できます。＜目指せるキャリア＞・臨床開発スペシャリスト／プロジェクトリーダー：海外/国内臨床試験や承認申請の経験を活かし、臨床開発プロジェクト全体をリードする役割を担う・臨床戦略プロフェッショナル：PMDA対応や承認申請の専門知識を深め臨床戦略の立案や、出口（保険収載）を見通した申請業務の責任者としてステップアップできる・市販後調査マネージャー：市販後調査やデータ管理のスキルを活かし、承認取得後の安全性管理をリードする役割を担う

【業務内容】■資材/OEMメーカー選定&折衝　 ■バルク設計/試作品評価　 ■製造工程確認、生産立会い　 ■既存商品の品質向上　 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整　 ■エコサート認証対応　 ■海外輸出関連各種書類手配　 ■商標、薬事・景表法等確認※研究開発業務はございません

【業務内容】■資材/OEMメーカー選定&折衝　 ■バルク設計/試作品評価　 ■製造工程確認、生産立会い　 ■既存商品の品質向上　 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整　 ■エコサート認証対応　 ■海外輸出関連各種書類手配　 ■商標、薬事・景表法等確認※研究開発業務はございません

【業務内容】・商品企画・仕様の策定・企画内容に基づく、製品コンセプト、機能、性能、デザインなどの仕様書の作成・国内外の最適な開発・製造委託先の選定&折衝・委託先との契約交渉、開発費用、製造原価の管理・商品化・量産化フォロー※美容機器がメインとなりますが、化粧品ブランド等の開発・品質管理業務にも携わります。

医療機器の品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整・アップデート・回収の検討と運営■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　品質保証チーム8人

医療機器のマーケティング戦略策定および実行をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合）・マーケティング戦略策定・海外メーカーとのリレーションマネジメント・ブランディング、プロモーション戦略立案・事業拡大のための新商品開発※海外/国内出張あり

医療機器の品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整・アップデート・回収の検討と運営■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　品質保証チーム8人

医療機器の薬事申請業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務・申請方針の検討・立案・資料の収集（海外製造元とのコレポン）・申請書作成・照会対応■QMS適合性検査、各種監査への対応■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き■薬事関連情報の収集、管理および社内通達【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　薬事チーム5人

【ミッション】消化器内科領域等の製品を取り扱う営業第5部にて、施設を担当しドクターや代理店に対して営業を行っていただきます。新規および既存の顧客訪問を通じて、関係構築と業務拡大を目指していただきます。【職務内容】・以下の医療機器の輸入・国内仕入及び国内販売ー消化器内科・消化器内視鏡関連ー肝臓癌治療用ラジオ波焼灼装置ー上記に関連する付属品・アクセサリー・営業戦略立案、営業資料作成、製品トレーニングの実施・国内の医学学会の準備、参加【主な取り扱い製品】胆管ステント、大腸用ステント、胃十二指腸用ステント、食道用ステント、RFA、バルーンカテーテル、内視鏡用クリップ、生検鉗子　等【本ポジションの魅力】★総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。★本ポジション担当の消化器内科領域は当社の売り上げの中核であり、特に担当製品のステントは長く取り扱っていた製品のためお客様からの評価も非常に高い商材です。【キャリアパス】・営業職として勤務していただき、実績を積み重ねながらご自身のスキルを高めていただき、将来管理職やスペシャリスト職へとステップアップすることができます。【入社後のの流れ（目安）】・第1週目：東京本社にて製品研修（約１週間）・第2週目～第4週目：営業同行研修（約2週間）⇒東京本社、大阪支店、名古屋営業所にて営業同行を予定（出張あり）・第5週目：茨城エリア引継・第6週目：栃木エリア引継【募集背景】・欠員補充

集中治療・創傷治療・形成外科分野等の製品を取り扱う営業第4部にて、ドクターや代理店への営業活動を行っていただきます。新規および既存の顧客訪問を通じて、関係構築と業務拡大を目指していただきます。＜主な業務内容＞・以下の医療機器の輸入・国内仕入及び国内販売ー麻酔科・集中治療・救命救急・病棟で使用する医療機器ー超音波診断機器・放射線診断機器関連アクセサリーなどー形成外科・救命救急で使用する医療機器・医局説明会、医療現場でのハンズオン説明会、代理店を訪問し各医療機関の情報収集や代理店への製品説明会の実施・関連する医学会の企業展示や各営業エリアでのハンズオンセミナーの実施取扱製品：超音波プローブ用滅菌済カバー、カテーテル固定具、超音波診断用ゲル、局所陰圧閉鎖療法、神経再生誘導チューブ、静脈可視化装置、神経ブロック用麻酔針、麻酔用滅菌済み穿刺針、創傷被覆材、止血用ガーゼ、脱毛抑制のための頭皮冷却装置、高周波ラジオ波メス、など＜やりがいや魅力＞・医師、看護師、臨床検査技師、代理店等多岐に渡る方々との関係構築をしていきながら、医療現場での問題解決や患者さんのQOL向上に繋がっていることを実感できる、社会貢献度が高い仕事です。・業務を通して、医療の知見を広げることができ、医療知識を習得することができます。＜目指せるキャリア＞・営業職として勤務していただき、実績を積み重ねながらご自身のスキルを高めていただき、適性を見ながら将来管理職や専門職へとステップアップすることができます。＜入社後の流れ（ご参考）＞入社後1週目～２週目程度：東京本社にて製品研修入社後3週目～第8週目：各営業拠点にて営業同行研修（約2週間～1カ月程度）入社後5週目～第8週目：OJT開始・基礎研修：（解剖学、製品、営業同行、ロープレ）・現場研修：全国の営業担当者と一緒に出張を通して同行営業し、ノウハウを学んでいただきます。※中途入社が8割以上。＜組織構成＞・営業第４部：24名　所属課：２名　東京本社：９名