GLP・非臨床の転勤なしの転職・求人情報

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

■募集背景亀田製菓グループは、「Rice Innovation Company」として、お米の可能性を最大限に引き出し、世界中のお客様へ新たな価値を提供しています。品質保証部品質分析チームは、理化学分析・微生物分析・異物分析・賞味期間評価などを通じて、製品の安全性とおいしさを科学的な視点から支える専門組織です。国内事業の拡大に加え、グローバルでの事業展開が進む中、国内外グループ会社を含めた品質保証体制のさらなる強化が求められています。今後も高い品質レベルを維持・向上し、お客様に安心して選んでいただける商品を提供し続けるため、品質分析業務を担う新たなメンバーを募集します。 ■仕事内容品質保証部品質分析チームの一員として、亀田製菓および国内外グループ会社の製品・原材料に関する分析業務を担当いただきます。<<具体的な業務内容>>・自社および国内外グループ会社の製品・原材料の理化学分析・微生物検査および衛生管理に関する分析業務・賞味期間設定に関する試験・評価・お客様からのお申し出品の原因分析・分析データの取りまとめおよび報告・新たな品質評価手法・分析技術の検討および導入・品質保証部門、研究開発部門、製造部門との連携・課題解決 <<主な使用機器>>・ガスクロマトグラフ質量分析計（GC/MS）・フーリエ変換赤外分光光度計（FT-IR）・光学および電子顕微鏡（元素分析計付）・油脂分析関連機器・微生物検査機器・栄養成分分析関連機器（原子吸光光度計など）※すべての機器経験は必須ではありません。■本ポジションの魅力①食品の安全・安心を科学的に支える分析結果は製品品質の維持・改善や、お客様への安心の提供につながります。自らの専門知識が事業やブランド価値を支える実感を得られる仕事です。②幅広い分析領域を経験できる理化学分析、微生物分析、異物分析、賞味期間評価など、多様な分析業務に携わることができます。専門性を深めながら分析技術の幅を広げられる環境です。③分析だけで終わらない分析結果をもとに原因究明や品質改善活動にも携わるため、「分析結果を出す」だけでなく、「品質向上につなげる」まで関与できます。④グローバルな活躍機会国内外グループ会社との連携や品質支援業務を通じて、将来的には海外拠点との協働や海外での活躍機会もあります。■入社後に期待する役割入社後は、理化学分析や微生物分析を中心に、製品・原材料の分析業務や品質評価業務を担当いただきます。まずは亀田製菓の商品特性や品質保証の考え方、分析手法への理解を深めながら、品質分析チームの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。将来的には、分析結果をもとにした課題抽出や原因究明、新たな品質評価手法の導入・改善提案など、品質保証体制の強化にも主体的に関わっていただきます。また、国内外グループ会社との連携や品質支援業務など、活躍のフィールドを広げることも可能です。■キャリアパス品質分析の専門性を高めながら、ご自身の志向や適性に応じて幅広いキャリアを描くことができます。・理化学分析、微生物分析、異物分析などの専門性を高める品質分析スペシャリスト・品質保証や品質管理領域へ活躍の場を広げる品質保証担当・品質改善プロジェクトや品質課題解決を推進するリーダーポジション・国内外グループ会社への品質支援や品質監査業務へのチャレンジ・チームを牽引する監督職・管理職 分析の専門性を軸にしながら、より広い品質保証領域でキャリアを形成できる環境があります。

【期待する役割】品質管理の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます。＜具体的には＞■法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます■検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施※動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ※試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品■法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます【組織構成】山梨県バイオリサーチセンター

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。