化学・繊維メーカーの【医薬品】品質管理・保証の転職・求人情報

【業務内容】担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下（１）（２）のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。（１）品質管理業務・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験・分析法の開発、試験法バリデーション・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善・国内外の当局や顧客の査察対応　等（２）品質保証業務・製造記録や試験記録の照査、出荷判定・原料供給メーカーの監査・GMPに基づいた品質システムの維持と改善・国内外の当局や顧客の査察対応　等【やりがい】国内外の製薬会社や機能性食品会社との取引により、医薬品・食品の品質管理や品質保証のグローバルスタンダードや分析の専門性を身につけて活躍いただけます。【キャリアパスプラン】品質管理や品質保証の実務経験を積んでいただいた後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者（マネージャー）や医薬品製造管理者となっていただくことを期待しています。

【期待する役割】医薬品原薬及び中間体の製造所にて、品質保証（QA）業務担当者として下記の業務を行い、将来的に医薬品製造管理者をご担当いただきます。【職務内容】・製造所内GMP品質システムに関する業務（品質イベントへの対応、文書記録類の作成、照査、承認）・国内外当局への各種申請業務、査察対応・品質に関する顧客対応業務（監査、報告書作成等の対応）・原材料供給者管理業務（監査、報告書作成等の対応）また、ISO9001 に基づく農薬、化学品の品質保証業務にも関与いただくことで、工場全体の品質保証体制の管理監督業務にも展開していただきます。【配属】小野田工場品質保証室（医薬品、農薬、化学品の品質管理、品質保証）※同工場の魅力※近年は海外で製造する企業が多い中で、小野田工場では古くから当社生産拠点として、医薬品、農業化学品、化学品を国内外に提供しています。有機合成プラントが大半を占め、当社で長年培ってきた精密有機合成技術を活かして、自社開発の製品を中心に製造を行っています。これらの製造・品質管理、品質保証を社内外と連携しながら、質の高い製品を世に送り出しています。

【職務内容】・品質保証スタッフとしてのQMS活動（添加剤GMP自主基準を含む）の推進・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等）・国内外の顧客対応　納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応（月1～2回）等・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理をご担当いただきます。・監査対応のため出張があります（国内：年に1～2回程度、海外：数年に1回程度）。【魅力】サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理（試験検査）、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。【募集背景】結晶セルロース事業は水島地区（岡山県）に第二拠点を設けるなど、積極的に事業を拡大しています。それに伴い、品質保証組織体制の強化を図っています。中でも今回は、品質保証の中核となる医薬品製造管理者（食品衛生管理者候補）として、薬剤師資格をお持ちの方を募集いたします。【キャリアパスイメージ（1～3年後）】医薬品添加剤、食品添加物の品質保証業務を通じて、セオラス製品の製造全般を学んでいただきます。業務習得後、各種品質保証システム（ISO、GMP、FSSC）運用のリーダーをお任せしたいと考えています。【キャリアパスイメージ（3～5年後）】製造所の医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待しています。（適性に応じて）組織マネジメントにも携わっていただきたいと考えています。旭化成グループには品質保証人財が活躍できる幅広いフィールドがあります。製造所にて十分な経験を積んでいただいた後、適性や意向により、事業部内の他地区（製造地区・本社）、他事業部門や本社品質保証部でご活躍いただく可能性もあります。

【入社後】・生産ラインの工程管理、品質検査、品質改善による不良品の流出の防止・作業工程の標準化および効率化の検討・検査員の教育訓練、検査機器の維持管理・発生した品質不具合（工程内トラブル・クレーム）の再発防止、観全部押しの検討・品質管理項目と顧客要求品質との適合性の考察と、品質管理手法の導入検討・工場全般の品質管理の調整・IOS9001（品質マネジメントシステム）の維持および調整将来的には、ご意向や能力・適正も踏まえ、顧客へのテクニカルサポートや製品開発市場開発などにきゃりあの幅を広げて頂く可能性があります。

【期待する役割】三重事業所の品質保証課において以下に従事いただきます。【職務内容】・医薬品包装材料及び医療機器の品質保証業務全般・QMSの運用管理・品質管理業務の運営管理・出荷判定業務、試験成績書作成業務【取扱い商材】・医薬品包装用資材・バイオ医薬品やワクチン等の製造ラインで使用するのシングルユース製品・対外診断用医薬品【配属】三重事業所　品質保証課※三重事業所は、2024年10月に第二製造棟を竣工しており稼働開始に向けて、活気のある職場です。新製品のラインナップや既存製品のスケールアップが予定され、ルーチン業務に捕らわれず、様々な環境変化を直に感じる事ができ、個人のスキルアップ、キャリアアップにつなげる事が可能です。【働き方】・平均残業時間：20時間程度/月【転勤について】当面無し。※総合職採用になるため、将来的にはキャリアアップに向けた転勤を伴う異動、職種転換の可能性があります。

【職務内容】ライフサイエンス事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せます。・製造工程管理・設備計画、設備管理・工場安全管理・作業手順書等の作成、管理・ＧＭＰ製造管理　等【配属組織について】■40代の部長および課長、30代の係長がおり、その配下に5名の課員が所属しています。■年齢構成は40代３名、30代2名、20代3名※総合職として経営幹部候補としての活躍を期待しております。【取り扱う商材について】DDSは体内の必要な場所に、必要な量の薬物を、必要な時間で届け医薬品の効果を高める技術です。 DDS素材の主力製品であるPEG誘導体は、タンパク質医薬・ペプチド医薬などの多くのバイオ医薬品に採用され、世界シェアNo. 1となっています。【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。■2025中期経営委計画にも掲げておりますが、事業・人材に積極投資を行っているフェーズです。※2023年度進捗（一例）※・DX推進者の選定＆育成プログラムの開始、グローバルリーダー育成推進、65歳定年への引き上げ、RPAの全社導入、生産性業務における自動化の推進（自動充填機の導入やプロセス自動制御範囲の拡大、化学物質管理システムの導入（要件定義フェーズ）、設備保全管理システムの導入（運用開始）等■数値で見る日油（2022年度）：平均勤続勤務年数：18.9年／月平均所定外労働時間：13.4時間／平均有給休暇取得日数：15.1日

【職務内容】ライフサイエンス事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。・GMPおよび試験法に関する文書の作成や、文書類記録類のレビューなど【ライフサイエンス事業について】医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。ＤＤＳ工場では、同社のライフサイエンス事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。同工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。■2025中期経営委計画にも掲げておりますが、事業・人材に積極投資を行っているフェーズです。※2023年度進捗（一例）※・DX推進者の選定＆育成プログラムの開始、グローバルリーダー育成推進、65歳定年への引き上げ、RPAの全社導入、生産性業務における自動化の推進（自動充填機の導入やプロセス自動制御範囲の拡大、化学物質管理システムの導入（要件定義フェーズ）、設備保全管理システムの導入（運用開始）等■数値で見る日油（2022年度）：平均勤続勤務年数：18.9年／月平均所定外労働時間：13.4時間／平均有給休暇取得日数：15.1日