静岡県の製剤・CMCの転職・求人情報

様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。＜具体的には＞１．原薬研究・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究・品質管理戦略の策定、データ取得２．委託管理・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理３．育成やワーキンググループ活動・若手研究者の育成など＜募集背景＞旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。＜勤務地について＞旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞１．幅広いキャリア形成の機会・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。２．社会的責任と達成感・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。３．強固なネットワークと成長環境・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。４．旭化成ならではの魅力・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。▼3～5年後・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。＜取扱い商材＞開発化合物や製品の原薬、製剤

様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。＜具体的には＞１．品質管理方法の開発・原薬および製剤開発担当者と協業しながら、品質管理方法を決定し、そのための試験法を開発２．委託管理・原薬および製剤委託先や分析受託機関との評価方法の開発や技術移転、スケジュール管理、現地監査対応３．育成やワーキンググループ活動、プロジェクトマネジメント・若手社員への技術指導・個人の希望・能力に応じて、技術継承などの活動やプロジェクトマネジメントの役割にも携わることができます＜募集背景＞旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。＜勤務地について＞旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞１．幅広いキャリア形成の機会・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。２．社会的責任と達成感・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。３．強固なネットワークと成長環境・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。４．旭化成ならではの魅力・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。▼3～5年後・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。＜取扱い商材＞開発化合物や製品の原薬、製剤

様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。＜具体的には＞１．製剤開発・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務２．委託管理・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です３．育成やワーキンググループ活動・若手社員への技術指導・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です＜募集背景＞旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。＜勤務地について＞旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞１．幅広いキャリア形成の機会・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。２．社会的責任と達成感・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。３．強固なネットワークと成長環境・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。４．旭化成ならではの魅力・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。▼3～5年後・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。＜取扱い商材＞開発化合物や製品の原薬、製剤

【具体的な職務内容】■医療用医薬品のCMC業務全般■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務【職場環境】■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤）※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています

【業務内容】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。【具体的に】■プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施■分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）■生産におけるトラブル・変更に対する技術支援■お取引先との技術的な協議・提案■実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。