医療機器商社の【医療機器】品質管理・保証の転職・求人情報

医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。■医療機器の品質保証業務全般■品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持■品質情報・品質不良等対応業務■薬事承認・認証維持対応・業態管理■海外及び国内の製造所管理・監査

当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。■業務内容◇医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整　・アップデート・回収の検討と運営◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施

・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理・行政への不具合報告および現場対応サポート・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働）・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等

【業務内容】海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳（技術的な内容）海外メーカーとのコレポン（トラブルレポートの日英翻訳など）医療機器、診療サポート機器の品質保証業務一般消費者向け美容家電の品質保証業務美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得。美容・医療用機器等のメーカーである当社にて、輸入、自社開発医療機器の品質保証業務を主体となって進めることができます。社内教育システムを通して医療系知識を増やすことができます。慣れてきたら在宅勤務、フレックス勤務などライフスタイルに合わせて働くことができます。※海外メーカーとのWeb会議は朝または夜に実施することが多く、深夜までかかることは基本的にありません。■同社の魅力：・売上においては右肩上がりを続けております。ステイホーム期間中に美容治療を受けようという需要が増えたことにより、美顔器などホームケア製品の売上も好調です。・医学的根拠のある製品を市場に提供するために社内の体制が整えています。臨床、薬事、品質保証など、安全を確保するための部門を社内で保有しています。購入後も看護師によるトレーニングや、エンジニアによる機械のメンテナンスなど、導入後も安心もサポートしています。