研究職・開発職（メディカル）の年収300万円以上の転職・求人情報(7ページ目)

【職務内容】■市場環境および競合動向の調査、整理、分析を踏まえた商品企画案の立案■商品コンセプト、仕様、訴求内容の整理および企画資料作成■チャネル特性に応じた商品設計および商品情報設計と広告・販促向けオリエンテーション実施■既存技術および研究アセットを活用した商品企画推進■新たな商品価値探索に向けた研究開発テーマの検討補助【部門ミッション】化粧品の商品企画・開発を起点とした中長期の競争優位を構築するため、市場環境の変化を的確に捉え、成長機会・リスクを踏まえて商品企画に反映すること。チャネル特性に応じた商品設計を行い、開発から広告アウトプットまでを一気通貫で支援することで、ブランドの持続的成長を実現する。既存の技術・研究を活用しつつ、必要に応じて新たな商品価値探索のための研究企画を計画する。【組織構成】・自社化粧品ブランドの商品企画担当 ３名 ・自社/OEM含む化粧品開発担当者 ３名 【募集背景】増員募集【魅力】・商品企画の中核に近いポジションで、構想から形にするまでを一貫して担える環境・商品開発チームとの距離が近く、開発全体を俯瞰して業務に取り組める・既存の知識を活かしながら、新しい技術や剤型にも挑戦できる・企画から広告アウトプットまで一気通貫で関われるため、自らの仕事の市場での手応えが持てる・意思決定者との距離が近く、高い基準のレビュー環境で企画の解像度を磨ける【想定されうるキャリアパス】 担当商品の企画を安定的に自走させるところからスタートし→同一ブランド内全体をの企画業務→更にブランド横断型の商品企画スペシャリストとして、企画品質の基準を引き上げ、研究開発テーマの構想、技術アセット活用の方向性整理にも関与できる存在へ。

本ポジションは、100%子会社へ出向いただき、某社の営業戦略／営業企画担当 として、業務に従事いただきます。※出向元：同社（親会社）【募集要項】某社は、製薬企業から受け継いだ経験豊富な人材・インフラ・研究データを活用し、統合型創薬プラットフォームを通じて独自の創薬支援事業を展開しています。本ポジションでは、製薬企業、アカデミア、スタートアップに向け、最先端の創薬プロジェクトを提供するためのマーケティング戦略・事業戦略の立案および推進を担っていただきます。科学的知見とビジネス感覚の両方を活かし、国内外の研究者や経営層との橋渡し役としてご活躍いただく重要なポジションです。主な業務内容?創薬支援ビジネスのマーケティング戦略・営業戦略の策定と推進・実行?製薬メーカーや大学研究機関のニーズ調査と市場分析?新規サービス・ソリューションの企画立案および事業化推進?国内外の製薬業界における研究開発動向や技術トレンドの情報収集?社内研究部門との連携によるプロジェクト設計・提案活動?学会・展示会での情報発信【求める人物像】・創薬やライフサイエンス分野の発展に強い関心と情熱を持っている方・科学的知見とビジネス感覚の両方を活かし、価値ある提案ができる方・新しい市場や顧客ニーズを発掘し、戦略的に事業機会へとつなげられる方・部門や立場を超えて関係者と信頼関係を築き、協働を推進できる方【募集部門のメッセージ】当社は日本の製薬業界では初の総合的創薬ソリューションプロバイダーです。医薬品創出に関わる国内外の製薬企業、バイオベンチャー、アカデミアや公的研究機関など多種多様なプレーヤーの皆様に対し、創薬エコシステムのハブとして最適なソリューションとサービスの提供、幅広い疾患領域において初期探索研究から候補化合物の最適化、さらには臨床開発への橋渡しのプロセスまでワンストップショップサービスを提供しています。Business Development部門は、顧客に寄り添い、社内外のメンバーとの議論・連携・調整を取り進めるとともに、顧客が直面する課題に対する最適なソリューションを積極的に提案することで、創薬研究におけるイノベーションを推進しています。セールス担当者は、新規顧客の開拓を進めるとともに、ご依頼を受けた顧客のニーズを的確に把握して研究計画やお見積り策定をリードし、顧客にとって最適な提案を行います。国内だけではなく海外のお客様とのお取引も増えており、今回増員の募集をすることとなりました。私たちとともに成長し、新たなビジネスに夢と情熱を持ってチャレンジできるバイタリティ溢れる人材を求めています。

【ミッション】データドリブン経営実現に向け、自社・競合動向や顧客反応を把握し、データ収集と分析を行うことで製品戦略の見直し、新たな市場開拓戦略への示唆、提案を行っていただきます。【業務内容】インハウス・セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。月次・週次の帳票の作成。顧客データ窓口品目領域部担当【魅力】・感染症の予防から治療までのバリューチェーンを持つグループであり、ワクチン、中枢領域、オンコロジー領域部と多数の強みを持つメーカーです。・これら領域においてデータの収集分析結果をもとに製品チームと連携し営業戦略や戦術の立案を行い、その結果を営業（MR）に反映させることで医療への貢献いただけるやりがいのあるポジションです。・製品の医療知識の取得、また、プロダクトチームと協力して自社の最適手段を選定するマーケティングスキルと、戦略を現場に落とし込んで組織を動かすスキル習得がめざせます。【募集背景】新製品（ボルノレキサント）の戦略強化だけでなく、マーケティング対象の製品数を拡大し、製品ポートフォリオ最大化を図るため。【組織構成】マーケティング・エクセレンス部 全19名　（部長部府１名、データマーケティングG6名、デジタルマーケティングG5名、メディカルエデュケーションG6名）【働き方】リモートワーク可能　1～2回/週

【求める役割】信頼性保証の二つの役割でキャリアの方を募集しています。一つ目は、医薬品、医薬部外品、化粧品や雑貨品の表示・広告活動における法令遵守を担当します。アース製薬が世に送り出す多岐にわたる製品の表示・広告活動において、薬機法や景品表示法をはじめとする各種法令を遵守し、お客様に「正しく」「魅力的」に情報を伝えるための戦略的な薬事チェック・推進を担う重要な役割です。法令遵守による消費者の信頼確保と、製品の訴求力最大化を両立させ、事業成長に貢献することがミッションです。 【業務内容】・製品表示や広告について、薬機法や景品表示法に基づくチェックを実施し、必要な修正を行います。・ マーケティングチームと連携し、消費者に誤解を与えない範囲で製品の魅力を引き出すための表現方法を提案します。・新製品開発プロセスに関与し、消費者ニーズに基づいた訴求ポイントの設定を行います。・医薬品、医薬部外品や化粧品の製造販売業の運営とGQP業務を担当します。・製品開発からものづくりにおけるGQP文書の発行や管理を行います。・製造所に対するGQP監査、教育訓練などを行い、法令に基づいた適正な製造販売に貢献します。・最新の薬事関連法令や業界動向をキャッチアップし、社内での情報共有を行います。【組織構成】配属先となる開発薬事部は34名がおり、製品開発を担う研究開発本部に属しています。開発薬事部は二つのサイトで3つの部署から成り、研究開発と製造所の拠点がある兵庫県赤穂市に薬事申請課、分析試験室があり、東京の本社に開発推進課があります。開発推進課には製品開発に携わるチームと信頼性保証に携わるチームがあり、今回は信頼性保証に携わるチームの人財を募集しています。個々のメンバーの判断がチームの判断、部の判断として業務を推進、自走していける組織を目指し、運営しています。また、会社全体の組織、仕事の仕組みが静置に設定されてないため、判断やアクションにスピード感がある事が特長ですが、逆に整っていない事による課題もあり、より良い到達点を見据えて課題を設定、動いていきたい人にとっては、やりがいを感じてもらえる職場です。【募集背景】消費者ニーズや販売チャネルの多様化が進む中、当社では市場環境の変化に柔軟に対応しながら、より魅力的で信頼性の高い製品を提供する体制強化を進めています。特に近年は、Webを中心とした情報発信の重要性が高まっており、製品・ブランド価値を適切に伝えながら法令遵守を徹底することが、企業としての信頼向上に直結しています。また、新製品の開発拡大や取扱製品の増加に伴い、関係する製造所や品質管理の範囲も広がっており、より高度で効率的な管理体制の構築が求められています。さらに、2026年1月のバスクリン統合を契機に、信頼性保証領域における組織体制や業務フローの最適化を進め、将来を見据えた強固な基盤づくりを推進しています。成長フェーズにおいて、専門知識を活かしながら事業の発展と信頼性向上を活かし事業の発展と信頼性向上支えていただける方を募集しています。【求める人物像】・論理的な思考ができ、自分の考えを言語化、相手に伝えることができる方。・柔軟な発想や対応ができ、新しいことにチャレンジするのが好きな方。・チームワークを重視し、かつ、自分の意見をしっかり言える方。【働き方】在宅勤務、時差出勤（6:30～11:00）、ノー残業デーの導入 【会社概要】アース製薬株式会社は、害虫駆除剤や園芸用品、日用品などの分野で高い知名度を誇る企業です。1892年の創業以来、「人々の暮らしを快適にする」という理念のもと、安全性と効果を両立した製品の開発に取り組んできました。特に家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを持ち、安定した経営基盤を築いています。近年では国内市場にとどまらず、アジアを中心とした海外展開も積極的に推進。研究開発力を強みに、新たな価値創出に挑戦し続けています。また、環境への配慮や社会貢献活動にも注力し、持続可能な社会の実現にも貢献しています。社員一人ひとりの成長を重視する風土があり、研修制度やキャリア支援も充実。挑戦を歓迎する企業文化のもとで、自ら考え行動できる人材が活躍できる環境が整っています。

【概要】・ベックマン・コールター診断学部門の免疫製品マーケティング担当者は、ベックマン・コールターが有する免疫・生化学事業に関連する製品担当として、製品の国内導入と製品変更の管理、また販売戦略の策定から実践までを担当していただきます。全国に展開するアカウントセールスと連携し、策定されたプロダクト戦略を実行することで販売目標の達成が求められます。本ポジションは、免疫・生化学事業部 / 学術&マーケティング部に所属し、東京を拠点とします。【職務内容】・新製品の導入、製品変更の管理・マーケティングプランの作成と実行・活動結果の分析とレビュー・プロモーション資材の作成と展開・顧客、営業担当者からの問合せ対応・学術サポート・学術エビデンスの提供（学術的プロモーション資材の作成と啓発）・受託研究の実施・グローバルコミニケーション（米国製品担当者等との交渉、情報共有）・全国学会、展示会、セミナー等の企画運営・顧客の苦情、満足情報の収集

【ミッション】・プロダクトの責任者として、一つの製品ラインのマーケティング・プランを立案・実行をしていただきます。各フェーズの問題解決を行い、定量・定性情報を元に継続的にPDCAを回し、プロダクト価値の最大化と市場への浸透の最大化を図る仕事です。【業務内容】・多項目同時測定遺伝子検査装置/微生物同定・感受性検査装置並びに試薬・消耗品などのプロダクトの年間マーケティング・プラン（販売戦略など）の立案と実行する・営業本部との協業体制の下で年間のプランを実行、PDCA管理する・部内他製品のプランを考慮し、他の担当者と効率的/横断的活動プランを計画する・販売予測、販売実績管理、経費の管理・KOLマネジメント・グローバルと行動計画、販売予測等について討議・意志決定を行う・新製品のLaunch、営業部へのトレーニング【働き方】・ハイブリッド勤務可能 (最低週3日オフィス出社)・フレックス制度導入：有

【ミッション】ベックマン・コールター・ダイアグノスティックスのWITS（Workflow and IT Solution）スタッフ候補の方には、血清検査（主に生化学・免疫事業）に関連するワークフロー（搬送）製品とITソリューション製品を担当し、業務調査などによって顧客の問題を明らかにして、数々の価値あるソリューションの提案を行うことを担当していただきます。各地域の営業担当者と連携して活動することで、販売目標を達成し、策定された地域戦略を実行することが重要です。日本の検体検査市場でのベックマン・コールター・ダイアグノスティックスの評判を高め、市場シェアを上げるために貢献する意欲を持たれた方からの応募をお待ちしております。【職務内容】・WITS事業部のメンバーと共に顧客の問題を深掘りし、顧客へ最適なソリューションを提案する・各地域の営業担当者と連携し、WITS製品（搬送・ITソリューション）、生化学・免疫関連製品の販売を行う・マーケティングおよび製品営業スペシャリスト、学術チーム、そして社外の協力企業と連携し、主要顧客との関係維持・強化を図る・他のカスタマーサポート部門との連携【募集背景】・社内異動に伴う欠員補充【組織構成】・8名体制【組織の位置づけ】・営業と連携しながら顧客支援を行う役割・顧客の業務を数値化・可視化し、オートメーション導入による改善効果を定量的に提示・新規開拓は行わない（営業主導）・営業同行：週3回程度【働き方】・担当エリア：全国・勤務地：東京もしくは大阪・宿泊出張：月2～3回程度（状況により週2～3回になる可能性あり）※出張スケジュールはある程度自身で調整可能・直行直帰：可能【その他】・研修制度：座学研修およびOJTあり

事業拡大に向けて、課題解決の立案・実行・改善などの業務に従事して頂きます。現場スタッフと連携を取りながら人員マネジメント・数値管理等、マネジメント業務に携わっていただきます。事業推進室の主な業務としては■介護事業、訪問マッサージ事業、高齢者施設事業に分かれています。・介護事業　リハビリ特化型のデイサービス施設を運営。・医療保険適用の訪問マッサージ事業。・高齢者施設（老人ホーム等）の給食委託事業。の管理業務をメインとしております。今後、事業のさらなる拡大を目指しております。【ポジションの魅力】介護事業はもちろんのこと、それ以外の当社の事業（訪問マッサージ事業、高齢者施設給食事業）とのシナジー効果や在宅サービス向けの物販事業の展開など、新規事業を視野に入れており、今後さらなる拡大が期待できる環境で実力を発揮頂けます。【企業概要】エクセル・サポート・サービス株式会社は、燦ホールディングス株式会社のグループ会社です。『シニア世代とそのご家族の人生によりそい、ささえるライフエンディングパートナー』として、日本トップクラスのお客様に満足と感動を与えるサービス提供を根幹とし、人生100年時代の社会に貢献します。シニア層の方々が安心して心豊かな老後の時間を過ごすために必要となる終活や日常生活に関する課題解決のサポートを行っており、その事業のひとつとして、高齢者施設での食事提供、サービス契約先を拡大しています。（2025年4月現在、12施設を展開）

【仕事内容】当社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。主な業務内容は、原材料の受入検査、中間品・製品の品質試験、製造現場の環境測定などです。【具体的には】■原材料、中間品、製品の品質試験・理化学試験、無菌試験の実施■GMP（医薬品の製造管理および品質管理基準）に準拠した品質試験業務※医療用医薬品や一般用医薬品、医薬部外品の品質管理に関わる幅広い業務を担っていただきます。

再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニアとして下記業務を中心にご担当頂きます。【業務詳細】・顧客先に設置された同社装置の保守点検管理及び実務・定期メンテナンスの計画及び実施・トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） 【労働環境や在宅勤務について】■労働環境：顧客は研究所が多く、基本は9時～17時で動くことが多い業界のため遅い時間の対応はほとんどございません。また土日や夜間対応も基本は動かない環境です。■業務上顧客先に出る事もありますが、事務作業など在宅で可能な業務は在宅勤務で対応可能です。 ■出張について：関東エリア中心になるため日帰りがメインですが、それ以外のエリアの顧客先に出向く際は出張にて対応頂きます。【ポジションの魅力】■同社の装置は創薬や再生医療等の現場で活躍しているため、社会貢献性も高く、やりがいを持って業務に携わることが可能です。■労働環境も非常に良く、完全週休2日制で土日祝休み、夏季・年末年始もしっかり休むことができる環境です（年間休日は125日）。その他、フルフレックスやリモート勤務の導入等、柔軟に働ける環境も魅力です。■定年を意識せず長く働ける環境です。人事制度上定年はありますが、雇用延長は勿論あり、またご本人と企業双方の合意があればポジションや職責は変更なく、給与もそのまま正社員としてキャリアを継続できる環境です。

再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニアとして下記業務を中心にご担当頂きます。【業務詳細】・顧客先に設置された同社装置の保守点検管理及び実務・定期メンテナンスの計画及び実施・トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） 【労働環境や在宅勤務について】■労働環境：顧客は研究所が多く、基本は9時～17時で動くことが多い業界のため遅い時間の対応はほとんどございません。また土日や夜間対応も基本は動かない環境です。■業務上顧客先に出る事もありますが、事務作業など在宅で可能な業務は在宅勤務で対応可能です。 ■出張について：関西エリア中心になるため、日帰りがメインになります。【ポジションの魅力】■同社の装置は創薬や再生医療等の現場で活躍しているため、社会貢献性も高く、やりがいを持ってモノづくりに携わることが可能です。■労働環境も非常に良く、完全週休2日制で土日祝休み、夏季・年末年始もしっかり休むことができる環境です（年間休日は125日）。その他、フルフレックスやリモート勤務の導入等、柔軟に働ける環境も魅力です。■定年を意識せず長く働ける環境です。人事制度上定年はありますが、雇用延長は勿論あり、またご本人と企業双方の合意があればポジションや職責は変更なく、給与もそのまま正社員としてキャリアを継続できる環境です。

同社が研究・開発・製造する最先端製品（HAL装着型サイボーグ、HAL周辺装置、清掃・搬送ロボット等）の組立・修理・清掃業務および拠点管理、製造管理業務を担っていただきます。医療機器製造業責任技術者として、業務に携わって頂きます。【業務内容】 ・製造工程（組立・修理・検査等）の計画・進捗管理・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務・他部門（開発・品質保証・物流）との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備（手順書、記録類など）【拠点紹介】次世代型多目的ロボット化の生産拠点として2016年に立ち上げられた、比較的新しい拠点です。同施設は、単に自動化された FA 工場ではなく、サイバニクス技術を駆使して、熟練者の技能が組み込まれたロボットと働く人とが協調しながらロボットや機器を生産するという次世代の生産拠点形成を目指して開設されています。2020年には医療機器製造業として県からの承認を受けています。

品質管理課の課長候補を募集致します。品質保証課と連携し、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、同社工場にて医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質に問題がないか試験や管理を実施いただきます。【基本的な業務】◆製品検査に関する業務◆原料受入検査に関する業務◆原料品質検査に関する業務◆工程検査に関する業務◆安定性試験に関する業務◆参考品の保管・管理に関する業務◆購入機器の受入検査に関する業務◆分析法の検討・改良に関する業務◆検査機器の管理に関する業務◆環境測定に関する業務◆外部委託に係わる試験業務品質保証部は【品質保証課】と【品質管理課】の2つの課となります。【同社について】2022年10 月1日をもって協和化学工業株式会社より管理部門及び研究開発部門の事業を承継し新体制としてスタート。瀬戸内海で生まれた協和化学はセトラスホールディングスへと進化し、既存事業のみならず、新たな事業領域を切り拓き「豊かな地球」「環境にやさしい地球」を支える一員となることを目指しています。セトラスホールディングスグループとして「Global One Team」を合言葉に、より良い未来に向けた挑戦を始めています。セトラスホールディングスは、全グループ会社の事業をサポートするとともに、未来の新規事業領域を切り開いていくことを成長エンジンとしています。その一環として2026年には坂出にイノベーションセンターを設立し、更にその力を強めていく予定です。新規事業として現在進めているアグリバイオ事業もセトラスホールディングスの新規事業として更なる展開を目指しています。

法人本部内の組織において■財務経理課■総務課■施設資材課■地域医療連携課■システム管理課 等の計 30 名のマネジメントして頂きます。

■調剤業務がない管理薬剤師資格を活かした業務です。　医薬品、工業薬品を販売するために必要な管理薬剤師として勤務していただきます。■医薬品を販売している９事業所で、突発的に薬剤師の欠員が発生した時に、復職又は後任の採用までの期間、その事業所に赴任して薬剤師業務を行っていただきます。・化学工業薬品や検査試薬の管理・取引先・顧客に対する情報提供・申請・報告業務　等■上記以外の期間は希望の勤務地での勤務となります。【就業場所】本社(弘前)又は支店(八戸、青森、東京、仙台、秋田、山形)、営業所(大館、盛岡)

■仕事内容・キット部材（製品）の開発設計活動　（商品企画～設計～開発）（業務では開発設計につき3DCADを使用しますが経験は不問です）・不織布製品の設計活動・薬品（消毒薬やヨウ素薬）の製品開発にも関わる可能性があり。※治験研究のようなラボ的な事ではなく、『モノづくり』に近い業務となります。■入社後のプロセスまずは開発部門全般の業務をお任せし、一通り業務になれていただいたら専門の製品設計を担当いただきます。■組織構成現在は22名（男性17名・女性5名）で構成されております。■本ポジションの魅力・業界トップシェアの製品自社製品の内製化に携わる事ができます・製品ごとにチームで担当を持つため、開発から市場導入まで業務を経験することができます■働き方全社的に残業管理をしっかり行っており、部署平均残業時間は月15時間程度。ワークライフバランスを重視しながら、業務範囲が広く様々な業務にチャレンジすることが可能です。■同社について東証プライム上場企業。創業当時より付加価値の高い商品に着目。国内で他社に先駆けてメッキンバッグの製造を開始し、その後米 国デュポン社と”不織布製品”を開発。院内感染防止の不織布製品の製造 に初めて取り組んだ国内企業として発展しました。その他医療用キット製 品も発売。医療現場の生の声を製品にし、今まで無かった製品を医療の現 場に提供すべく、開発に力を入れております。■国内随一のシェアを誇る医療関連製品医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。製品一例は以下の通りです。・医療キット…手術や診療時に使用する医療消耗品をキット化。ニーズに合わせカスタマイズできる点が特徴。・オペラマスター…コスト管理から製品の発注業務まで可能とした病院の業務効率化に特化したシステムです。・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療用不織布製品。・滅菌用品類…メッキンバッグじゃ国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。

【職務内容】■医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発を担当いただきます・医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発 ・目的物の分析方法の開発 ・目的物の品質を決定する検討 ・商用生産のためのスケールアップ技術検討 ■化合物の精製技術の開発大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します■化合物の分析、解析弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます【業務体制】研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めて頂けます。設立間もない会社ですので個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。

■担当製品の中長期での部門戦略・方針の策定■取引先・ベンダー（製品製造所）のマネジメント■経費・予算管理■支店長・関連部署・シニアリーダーとの交渉・調整（短期・中長期戦略の実行に必要なリソースを確保する等）■部下のマネジメント・採用■プロジェクト管理■業務効率化/勤怠管理■市場動向の情報収集と活用（営業・製造所・他部門・USなど）■社外活動（顧客訪問・商談）

【同社について】「商品を通じて、50代からの女性がよりよく生きることを応援します！」ハルメクグループは「情報コンテンツ」「物販」「コミュニティ」の3事業を中心に事業展開しております。・情報コンテンツは、雑誌“ハルメク”が2022年以降「全雑誌No.1」、 インターネットではサブスクリプションサービスとして「HALMEK UP」を展開・物販は、80％がプライベートブランドの商品を、7カテゴリーを4チャネルにてダイレクトコンシューマーモデル（D2C）で展開・コミュニティは、旅行・イベント・講座をリアル及びネットを通じて展開同社は、上記3事業を通じて、50代以上の女性にライフスタイル提案を行い、前向きな気持ちをサポートするシニア業界のリーディングカンパニーです。【業務内容】1. 商品企画・開発の全体統括・市場、顧客、競合の理解をもとに、ブランドコンセプト（デザイン、ビジュアル）を企画立案・ブランドコンセプトに沿った新商品の企画立案（品揃え、価格、販売計画）・コンセプトメイキングから発売までの一連のプロジェクト管理（QCD：品質・コスト・納期）・ブランド価値を高める独自性・競争力のある商品、パッケージの設計2. 関係部署との連携・調整・社内のマーケティング、営業（チャネル）、品質管理、調達など多部門と連携し、開発プロセスを円滑に推進・社外のOEM・ODMメーカーとの協働、折衝、進行管理3. 品質・安全性管理の監修・化粧品関連法規（薬機法、医薬部外品、表示ルール等）に則った処方・表示の監修・品質基準、製品試験の管理・確認4. コスト・スケジュールのマネジメント・開発予算の策定・管理、開発スケジュールの立案・進捗管理・原価設定、生産コストの見積・調整における判断と交渉5. ブランド戦略との整合・ブランドポートフォリオと整合した商品ラインナップ戦略の構築・ブランドアイデンティティや顧客インサイトに基づいた商品コンセプトの策定

【業務内容】・化粧品、医薬部外品、医薬品、健康食品におけるGMP推進（逸脱発生時の是正進捗管理、変更管理、出荷判定、内部監査）・同社製品の品質に係るお申し出対応・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成

【業務内容】1.社内の開発・設計・生産部門をリードし、新製品開発プロジェクトの進行管理を行う2.開発途中のトラブルや遅延に対し、リカバリー策の起案・調整・実行を行う3.社外?ODM?と共同開発を行い、窓口として技術調整・仕様決定・スケジュール管理をリードする4.新製品原価およびブランド原価率を管理し、適正コストとなるよう製品設計を行う5.法規制や原材料調達リスクの変化に応じ、処方・パッケージの改訂や代替提案を行う6.マーケティング部門と連携し、グローバル展開に向けた開発仕様・規格の最適化を推進する7.中期計画に基づき、新製品開発計画の立案および開発ロードマップを策定する8.プロジェクト全体の開発プロセス改善、効率化の推進

【期待する役割】経皮吸収型製剤(貼付剤)に特化し、世界60ヵ国以上に医薬品を輸出している同社にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。品質管理（QA）、品質保証（QC）全般業務をご経験いただき、将来的に製造管理者候補となっていただくことを期待します。＜具体的には＞・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や製品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)【当ポジションについて/魅力】テレワークシステム、フリーアドレスの導入、男性育児休業取得率100％(女性は長年にわたり100％を維持)を実現するなど、社員のワーク・エンゲージメントの向上に努めています。【配属先/部署構成】品質管理本部（久金工場東）または信頼性保証本部（リサーチセンター）【求める人物像】■チャレンジ精神と行動力を持った前向きな方【企業の業務概要/魅力】同社は日本で「ロキソニンテープ」といった名称の消炎鎮痛剤を第一三共などの製薬会社を通じて販売しています。久光製薬の「モーラステープ」とともに全国の医療機関で多く処方されており、部活動でけがをした学生や変形性関節症に悩む高齢者らが利用しています。【募集背景】組織体制強化のため。

＜業務内容＞■Webアンケートの作成／インタビュー調査の運営■回答結果のデータ集計・分析・レポーティング資料作成■納品物のクオリティチェック■その他、業務改善やコンサルタントのサポート業務等、関連業務

【募集背景】当社では長期ビジョンで掲げるグローバル事業の実現に向け、海外事業展開を加速させています。現在、各種プロジェクトが順調に進行しており、海外事業において担っていただきたい役割も多様化・高度化しています。こうした事業拡大フェーズにおいて、海外事業全般（事業戦略の立案・推進、実行オペレーション、言語対応を含む）をリードいただける即戦力人材をお迎えし、さらなる成長をともに実現していきたいと考えています。【仕事内容】・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与【本ポジションの魅力】これから海外(アジア)事業を推進する部門、所属先は海外マーケティンググループを予定していますが、海外事業展開の推進業務において幅広い役割で経験ができ、疾患領域や製品マーケティングにとどまらない広義の意味で事業の推進、戦略の実行に関与いただきます。

【ポジションの魅力】★医療現場を支える社会貢献性の高い仕事です。社内アンケートでも「社会貢献性の高さ」にやりがいを感じる社員が多い点が特徴です。また当社は臨床検査とライフサイエンスの２軸で幅広い製品群を揃えていることから安定性が非常に高いのも魅力の１つです。★ご本人の希望および適性に応じて、将来的には部門内でテクニカルサポート、カスタマートレーニングセンター、コールセンターなどのキャリア選択肢もあります。またダナハーGoシステムを活用した社内公募制も積極的に活用されており自身のキャリアを築ける環境があります。★時間の裁量が大きい働き方が可能です。業務が早く終われば17時頃に業務終了できる日もあり、自己管理しやすい環境です。【ミッション】・当ポジションのフィールドサービスエンジニア（FSE）は、ベックマン・コールター株式会社におけるカスタマーサービスサポート業務全般を担当します。担当製品である血球計測器・微生物検査機器の導入が進んでおり、東海エリアを中心に安定した保守体制の強化に貢献いただくことを期待します。【職務内容】・名古屋エリア（名古屋、金沢、静岡）におけるサービスサポート活動を通じて、顧客満足度の維持・向上を実現する・複数の製品ラインにわたる装置のメンテナンススキルを習得する・既存顧客を維持するために、フィールドアプリケーションスペシャリスト、テクニカルサポート、コールセンターなど他のカスタマーサポート組織と連携する【組織構成】・愛知・岐阜・三重エリア：3名・金沢サービス：3名・東海エリア担当：2名※今回は愛知、岐阜、三重エリアをメインで見ていただく想定です。【働き方】・担当エリア：東海エリア中心・訪問件数：1日1～2件程度・社用車貸与あり（自宅近辺で駐車場を会社負担で手配）・直行直帰：可能・出張頻度：宿泊を伴う出張は年に数回程度（主に三重・金沢への応援）・深夜/緊急対応：あり（当番制（月1回・1週間単位））・土日対応：あり（月2～3日程度）※土日対応発生時は振替休日を必ず取得いただきます。【募集背景】・設置機器台数の増加に伴い、サービス品質維持・向上を目的とした増員募集です。

【ミッション】同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えております。その加盟院で使用するホワイトニング剤やホワイトニング効果を高める照射機など、自社で企画・開発し、薬事取得を行い、OEM生産し、医療機器・関連製品を開発しております。近年、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化し、現在は、フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、フランチャイズ展開をさらに加速させる独自性の強いクラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトを進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の薬事対応を担う担当者を募集します。 【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。・歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー（新規開発）・オフィスホワイトニング用照射機（新規開発）・ホームホワイトニング用照射機（新規開発）＜具体的には＞これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに留まらない、高い専門性と判断力が求められます。・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関する対応・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応・認証機関／PMDAとの照会事項対応・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【革新性】国内トップシェア企業で、歯のホワイトニングに革新をもたらす、世の中にまだない新規医療機器の開発・ローンチを最前線で経験できます。・【裁量と影響力】開発責任者や他部門やOEM先と密に連携し、薬事の視点から開発プロセスや業務フローの改善を提案・実行することが可能な環境です。業務改善への積極的な姿勢が評価されます。

【募集背景】ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。◎開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。＜具体的には＞・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

【ポジションの魅力】★医療現場を支える社会貢献性の高い仕事です。社内アンケートでも「社会貢献性の高さ」にやりがいを感じる社員が多い点が特徴です。また当社は臨床検査とライフサイエンスの２軸で幅広い製品群を揃えていることから安定性が非常に高いのも魅力の１つです。★ご本人の希望および適性に応じて、将来的には部門内でテクニカルサポート、カスタマートレーニングセンター、コールセンターなどのキャリア選択肢もあります。またダナハーGoシステムを活用した社内公募制も積極的に活用されており自身のキャリアを築ける環境があります。★時間の裁量が大きい働き方が可能です。業務が早く終われば17時頃に業務終了できる日もあり、自己管理しやすい環境です。【ミッション】・当ポジションのフィールドサービスエンジニア（FSE）は、ベックマン・コールター株式会社におけるカスタマーサービスサポート業務全般を担当します。担当製品である血球計測器・微生物検査機器の導入が進んでおり、東海エリアを中心に安定した保守体制の強化に貢献いただくことを期待します。【職務内容】・名古屋エリア（名古屋、金沢、静岡）におけるサービスサポート活動を通じて、顧客満足度の維持・向上を実現する・複数の製品ラインにわたる装置のメンテナンススキルを習得する・既存顧客を維持するために、フィールドアプリケーションスペシャリスト、テクニカルサポート、コールセンターなど他のカスタマーサポート組織と連携する【組織構成】・愛知・岐阜・三重エリア：3名・金沢サービス：3名・東海エリア担当：2名※今回は愛知、岐阜、三重エリアをメインで見ていただく想定です。【働き方】・担当エリア：東海エリア中心・訪問件数：1日1～2件程度・社用車貸与あり（自宅近辺で駐車場を会社負担で手配）・直行直帰：可能・出張頻度：宿泊を伴う出張は年に数回程度（主に三重・金沢への応援）・深夜/緊急対応：あり（当番制（月1回・1週間単位））・土日対応：あり（月2～3日程度）※土日対応発生時は振替休日を必ず取得いただきます。【募集背景】・設置機器台数の増加に伴い、サービス品質維持・向上を目的とした増員募集です。

【具体的な職務内容】■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート【仕事の魅力】■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

■募集背景：組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。■業務内容：医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務・監督官庁・PMDAとの折衝業務・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査【配属組織】製品開発本部∟安全管理担当：2名在籍（30代・40代中心）∟QMS部門：今回募集のポジション（QMSマネージャー）に配属予定※現在は安全管理担当者がQMS業務を兼務する体制ですが、組織強化のためQMS専任担当として新たに1名採用を目指しています。今後は、QMS/安全管理それぞれが独立した役割で運営される予定です。【働き方】ワークライフバランスの面でも非常に整っており、監査前など繁忙期でも月間残業時間は20時間以内と、働きやすい環境が魅力です。□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

【職務内容】■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督■GMP文書等の作成・確認■指図記録書（製造・品質試験）の照査■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答■バリデーション資料の確認■社内教育訓練　他※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

事務長候補として、下記業務を中心に従事して頂きます。【具体的な業務内容】・行政官庁の書類の作成や折衝、立ち入り検査への対応・病院経営に関わる業務・人材採用活動や面接や配置・昇給、昇格等の人事労務管理や部下の教育育成・文章作成や周知、名簿作成等総務関係・苦情やクレーム対策やトラブル問題解決、相談・補助金申請・施設、営繕管理・各委員会の委員長やメンバーや病院の経営や補佐や新規事業の立ち上げ　・給料や経理等の一般事務、医療事務　など

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

【業務内容】弊社国内工場（福岡県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（兵庫県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。

1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理3. 社内意思決定プロセス管理4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理3. CTL、モニターの指導、教育4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

■臨床試験における解析業務をお任せします。・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加