研究職・開発職（メディカル）の年収600万円以上の転職・求人情報(2ページ目)

本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。【キーミッション】海外パートナー企業（CDMO、メーカー、輸入代行企業等）を開拓・管理し、日本国内で流通可能な品質水準および供給体制を構築することで、患者様に安全で安定した医薬品アクセスを提供すること。【想定業務】＜ポジションの目的＞海外パートナー企業と事業部門の間に立ち、CMCの専門性を活かして、薬剤の設計品質の作り込みと流通品質の改善実装をリードするポジションです。新規製品導入時には、処方・製法・包装・輸送条件等の観点から品質を作り込み、上市後には、品質異常や不具合に対して現地パートナーとハンズオンで原因究明・改善策の具体化・実装を推進することで、安定供給を支える役割を担っていただきます。＜主要職務内容（Job Responsibilities）＞■設計品質の作り込み／新規製品導入・海外CDMO、メーカー、輸入代行企業等の新規開拓および技術的評価・新規導入品における処方設計、製法設計、包装設計、輸送条件設計の確認・改善提案・日本国内での流通を見据えた品質リスクの洗い出しと、海外パートナー企業との改善協議・製造立ち上げ、工業化、商用生産移行における技術課題の整理および解決支援■流通品質の維持・改善／上市後の改善実装・上市後製品における品質異常・不具合発生時の技術的な原因究明支援・海外パートナー企業と連携した製法、包装、輸送条件等の改善策の具体化・改善策を現地オペレーションへ落とし込むための実装支援および進捗管理・流通過程における品質リスクを低減するための梱包仕様、温度管理、輸送条件等の改善提案■海外パートナー企業マネジメント・海外パートナー企業との定例会議の運営・技術課題、品質課題、供給課題に関する折衝・調整・事業部、QAチーム、海外パートナー企業の間での情報整理および実務推進

このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼性保証統括室を新設しました。本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、薬剤の設計品質・流通品質について医薬品の品質保証の観点から管理監督し、安定供給体制の構築を担っていただきます。多様な薬剤・多様なサプライヤーを相手に、スピードと柔軟性を持ちながら品質リスクを適切に評価・管理できる人材を求めます。【具体的な業務内容】■新規サプライヤー候補の品質評価（書面審査・現地訪問・監査）・英語圏含む海外サプライヤーのPre-qualification（選定前QA審査）の実施・GMP適合性・製造能力・品質システムの評価と合否判断・品質取決め（QTA/Quality Agreement）の起案・交渉・締結■既存サプライヤーの継続的品質モニタリングと関係維持・定期監査（対面 / 書面）の計画・実施・報告書作成・製造元での変更管理・逸脱情報の収集と評価・CAPAの要求・進捗管理・有効性確認・サプライヤーとの英語でのQAコミュニケーション■入荷品の品質確認と市場供給可否の判断・輸入製品の受入検査体制の構築と運用（COA確認・外観検査・試験検査の管理）・品質異常発生時の出荷停止・隔離・回収判断（サイエンス・エビデンスベース）・クライアントからの品質照会への対応■逸脱・クレーム発生時のQA責任者としてのハンズオン対応・品質異常の第一報受領から影響範囲評価・出荷可否判断までの一貫対応・サプライヤーへの根本原因調査（RCA）要求とCAPAレビュー・必要に応じて工場訪問、生産技術・CMCメンバーとの協働調査・社内事業部・経営への報告・エスカレーション判断■輸送・保管中の品質担保・温度管理・保管条件の確認（物流委託先の品質評価を含む）・輸送ルート・トレーサビリティの妥当性確認・コールドチェーン要件が必要な製品への対応■信頼性保証統括室の立ち上げメンバーとして仕組みづくりに参画・SOP・チェックリスト・判断基準の整備・社内事業部（サプライチェーン管理部等）へのQA教育・啓発・将来的なチームビルディングへの貢献

■商品開発グループとして、まずはお任せできることから下記業務に従事していただきます。・試作、食材選定、官能評価のサポート・商品のレシピ化・標準化の補助業務・市場・競合リサーチ､パッケージや販促ツールの提案業務・新商品の開発・商品レクチャー・各店への臨店と商品チェック【募集背景】事業拡大に伴う増員募集【組織体制】現在、商品開発グループ（グループリーダー1名、開発者4名）および外販商品企画グループ（グループリーダー1名）の計6名体制で運営しています。ゆくゆくは開発者3名を増員し､9名の体制を目指しています。【会社の社会貢献活動】◆廃棄物/フードロス軽減への取り組み23年8月より、麺の端材を原料としたクラフトビール「KAEDAMA ALE」を一風堂ECサイトと店舗限定で販売。製造過程で生じる麺の端材をアップサイクルすることで、食品廃棄物の削減を実現。◆プラントベースラーメンの販売23年9月、国内最大級のサステナブルライフスタイルイベント「GOOD LIFE フェア2023」で動物性食材不使用のラーメンを販売。地球環境、資源、人々の生活の持続可能性の実現に寄与。◆ラーメン、餃子作りワークショップの開催自分で作ることの楽しさ、食の大切さ、夢を持つことの大切さを伝えるワークショップをシンガポールで定期的に開催、国内においても順次、再開。◆キッチンカーを使用したこども食堂でのラーメン提供2021年から、パートナー企業のみなさまにご協力いただきながら、子どもやその家族にラーメンを無償で提供するこども食堂の取り組みを行っています。一人でも多くの方にお店で食べるような美味しいラーメンを召し上がっていただき、笑顔になれる瞬間を提供したいという想いで、移動可能なキッチンカーを使い、あつあつのラーメンを各地でお出ししています。

【仕事の内容】■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究に携わっていただきます。プロセスの新規開発、改良や条件最適化を目的とした実験業務を中心に、上位者の指導のもと研究を進めます。～具体的には～有機合成実験および分析、データ整理、技術報告資料の作成を担当します。また、委託先や関係部門との技術的なやり取りについても、業務習熟度に応じて段階的に関与していただきます。

【ポジション・仕事の魅力】マグミット製薬株式会社における製造管理者のやりがいは『長年信頼される医薬品を安定供給し患者さんの生活を支える誇り』と『製造現場を改善・進化させていく専門職としての挑戦』です。医療用医薬品 錠剤製造管理者（薬剤師）として、◆製造管理・工程管理・錠剤製造における各工程（秤量・混合・造粒・打錠・コーティング・包装）の製造指図書・記録書の確認および承認・製造設備・器具の適正使用・清浄化・保守点検の確認・製造環境（温湿度、清浄度など）のモニタリング管理◆品質管理との連携・製造した錠剤のサンプリング・試験に関する指示および結果確認・不適合品発生時の原因調査、再発防止策の立案・実行・原料・資材の受入確認、供給業者の適格性確認◆GMP（適正製造規範）の遵守・GMPに基づいた製造管理手順書・標準作業手順書（SOP）の整備・運用・製造記録、逸脱管理、変更管理、教育訓練記録の整備・GMP省令に基づく年次製品品質照査（PQR）への対応◆薬剤師としての法令遵守責任・薬機法に基づき、製造販売業者・行政当局との窓口対応・製造承認書記載事項との適合性確認・規制当局査察（PMDA、厚労省、都道府県）の対応◆教育・指導・製造従事者に対するGMP教育・衛生教育の実施・製造手技・記録作成の正確性向上のための指導◆安全管理・作業者の安全（防塵、防護、作業環境改善）の確保・医薬品交差汚染・混同防止のための管理策実施・緊急時（機械故障・電源トラブル・品質異常）の対応判断ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー単なる製造管理ではなく、『薬剤師資格を持つGMP統括責任者（準三役ポジション）』を求めています。役割として主に大きく3点：★法令責任（薬機法・PMDA対応）★GMP品質保証（QA機能）★製造現場の統括管理（設備・工程）となります。

【担う役割】営業部門・医師向けの教育企画を主導し、セールスマーケティングや関連部門と連携しながらトレーニングを設計・実行いただきます。将来的には、事業拡大に応じて教育対象やプログラムの幅を広げ、教育機能の高度化・拡張にも携わっていただくことを期待しています。【職務内容】・営業部門向けの製品・疾患・治療に関するトレーニング企画／実施・ロールプレイ、理解度テスト等を通じた営業メンバーのスキル開発支援・資料、動画などの学習コンテンツ作成・改善・医師向けの製品適正使用トレーニングの企画・開発・新卒入社者・キャリア入社者向け教育（座学、ハンズオン等）の企画／運営・関連部門と連携した教育プログラムの設計・改善【組織構成】ニューロ事業の本部機能は10名規模の組織で以下4チームがあります。・エデュケーション：営業や医師向けのトレーニング・コンテンツなど教育全般現在、1名が専任で担っております・マーケティングコミュニケーション：全体指針や各種アウトプット、ツール作成・セールスマーケティング：製品導入や販売戦略の推進・フィールドマーケティング：営業支援【働き方】業務状況に応じて在宅勤務も活用可能で、自由度が高い組織です。トレーニングや学会参加、医師とのコミュニケーションなどに伴う外出や出張が発生します。外出は月複数回、宿泊を伴う出張は１～2回/月程度となります。 学会参加等での海外出張も1～2回/年可能性があります。【募集背景】ニューロ事業は、当社の成長における重点領域であり、新製品展開や製品導入を通じて事業拡大を進めてきました。今後のさらなる成長に向けては、営業部門の育成強化に加え、社内向け・医師向けの教育機能強化が急務となっています。こうした背景から、エディケーション体制の拡充を目的に本ポジションを募集します。営業部門向け育成および医師向けトレーニングの企画・実行を通じて、事業成長を教育面から支えていただくポジションです。【仕事の魅力】・医療貢献　脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結する領域であり、当社デバイスを通じて医療現場に大きく貢献できます。・成長領域　ニューロ事業は、新製品展開や製品導入を通じて拡大を続けてきた重点領域であり、今後もさらなる成長が期待されています。・裁量と挑戦機会　教育機能を強化しているフェーズのため、一人ひとりの裁量が大きく、教育企画の立案から実行、仕組みづくりまで主体的に関わることができます。・自己成長　教育担当として幅広いスキルを磨けるほか、米国本社との連携や将来的なリーダーシップ発揮の機会もあります。

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（年間約300品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■現在当社の売上の約3割は通販経由であり、通販に強い九州にアプローチをかけて更に企業規模を拡大したいと考えています。そのため、新しくできるオフィスで一緒に働く方を募集しています。■組織構成（予定）：営業4名と処方開発4名合わせて8名を採用予定管理者は大阪や東京から出張ベースで勤務予定【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は埼玉で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

【期待する役割】開発部門責任者（部長）として、患者様の命とQOLを支える補助人工心臓「EVAHEART」の開発全体を統括し、開発組織のマネジメントと事業成長を牽引していただきます。メカ・エレキ両分野の開発推進、人材育成、組織運営を担いながら、次世代製品開発や開発体制の強化をリードしていただくポジションです。社会的意義の大きな医療機器開発を通じて、人々の健康と医療の発展に貢献いただくことを期待しています。【職務内容】人工心臓をはじめとする医療機器の開発部門責任者として、開発組織のマネジメントおよび製品開発の推進を担当していただきます。■開発部門（約10名規模）のマネジメントおよび組織運営■メカ設計・エレキ設計部門の統括、部門間連携の推進■人工心臓等の医療機器開発プロジェクトの推進■開発予算・納期・スケジュール・進捗管理■人材配置、育成、技術継承、チームビルディング■生産技術・品質保証・製造部門との連携および課題解決■次世代製品の企画・開発体制構築■状況に応じた設計・開発実務への参画【働く環境】■全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー■開発部門は約10名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境■ベテランエンジニアが多数在籍し、高い技術力を持つメンバーと働ける■研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、モノづくり全体に関与可能■60歳定年後も再雇用制度があり、経験を活かして長く活躍できる環境【このポジションの魅力】■国内でも数少ない、国産補助人工心臓「EVAHEART」の開発をリードできるポジション■患者様の命とQOLを支える医療機器開発に携われる高い社会貢献性■開発戦略の立案から組織マネジメント、製品開発まで幅広く関与可能■開発部門責任者として、約10名規模の組織づくりや人材育成を主導できる■上場グループの安定基盤を持ちながら、裁量大きく活躍できる環境■自身の判断や取り組みが、製品開発や組織成長に直結するやりがいあり■技術者としての経験を活かし、キャリアの集大成として挑戦できるポジション

【募集背景】TBCT事業において、装置販売後のアフターサービス活動が、事業拡大において重要な役割を担います。今後「モノ売り」から付加価値を提供する「コト売り」を通じた事業推進を展開するにあたり、アフターサービス事業戦略を着実かつ誠実に実行できる人財を求めています。【職務内容】・TBCTで製造販売されるME機器の保守点検、修理、その他のメンテナンス作業を設置場所等にて遂行します。・現地および電話、メール等で商品やメンテナンス情報の提供を行います。・装置ログの排出及び記録保管及び記録データの解析、故障診断等を実施します。・顧客との円滑なコミュニケーションにより、TBCTブランドの向上に努めます。・保守サービス業務の活動を通じて得た情報の共有や販売支援などにより営業担当のサポートを行います。・新規保守契約の獲得、その他の有料サービス普及の為の顧客交渉を行います。・機器とシステム間の情報通信設定の作業及びその保守を行います。【配属先】配属予定：血液・細胞テクノロジーカンパニー　テルモBCT 営業部　　　　　テクニカルサービスグループ 東日本エリア組織体制：東京支店メンバーは約5名、30～50代で構成されており、女性も活躍されております。【働き方】・東京支店の管轄範囲　東北、関東甲信越、東海北陸が東京支店の管轄エリアとなり、関東甲信越エリアを担当いただくことを想定しています・出張頻度：2～3日程度/月、宿泊を伴う場合もあります・土日の出勤機会：年数回【担う役割】TBCT事業の事業計画を達成するために、日本赤十字社、医療機関、バイオテック企業等への装置設置及び設置後のアフターサービス活動が主な業務内容となります。それらの業務及びステークホルダーに対する保守契約の訴求や折衝を通じて顧客との信頼関係を構築していただきます。また、本職務での実績を積み重ねることで、アフターサービス部門のマネージャあるいは本部スタッフへとキャリアアップが可能です。将来的に部門運営を担う人財を目指して頂ける機会の場も提供しています。【仕事の魅力】・最先端の医療機器や細胞テクノロジー機器等の保守活動は日本の医療に大きく貢献し、最新の技術を習得できます。・情報提供や販売促進活動等を通じた顧客とのコミュニケーションにより、最新の医療知識の取得を行うことが可能です。・定期点検や保守契約業務の実施により医療現場への安全と安心をご提供し、修理対応やトラブルの解決によりお客様から感謝され、達成感を得られる仕事です。・今後伸長する分野である病院市場及びバイオテック企業への活動を通じて最新のビジネスモデルに携わることにより、ご自身のキャリア形成に貢献します。

【募集背景/ミッション】産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には、医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネージメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集いたします。＜産業機器事業センターのミッション＞先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する＜医療機種のビジョン＞20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす【職務内容】以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。１．BNCT関連品目・BNCT治療システム（中性子照射装置）・BNCT線量計算プログラム２．陽子線治療装置関連品目・陽子線治療装置３．PET関連品目・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）・放射性薬剤投与器４．具体的な開発項目・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発５．海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）【キャリアパス】入社直後・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。5年後以降：臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。【働き方】■出張：国内出張（月1回程度）、海外出張（四半期に1回程度）■リモートワーク：週2日まで利用可能（業務状況や希望に応じて相談のうえ取得）■フレックスタイム制：あり（プライベートの予定に合わせて柔軟に利用可能）【魅力】■新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。■患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。■加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。

【求める役割】薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 【組織構成】薬事品質保証グループの現メンバー(25歳女性、35歳女性2名、43歳男性1名、課長50歳、部長45歳)【本ポジションの魅力】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業 ◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【キャリアパス】家庭と両立ながらキャリアアップを実現できる環境です。 【働き方】・離職率が低く少数精鋭の企業。・最近は海外進出も積極的です。・残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）・家族手当・子ども手当有 【会社概要】創業以来90年以上にわたり、化粧品原料および機能性表示食品原料の専門商社として事業を展開。国内外の幅広いネットワークを活かし、原料の調達・販売に加え、お客様と連携したオリジナル原材料の開発・提案にも取り組んでいます。長年培ってきた技術力と提案力を強みに、化学・ヘルスケア分野の発展に貢献し、さらなる成長を目指しています。

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。【具体的には】▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。【キャリア】M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。【階層別研修】・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等・4 年次フォローアップ研修・5 年次フォローアップ研修・7 年次フォローアップ研修・プロジェクトリーダー研修・部門長研修【スキルアップ研修】・グローバル研修・英語会議研修・英語の報告書記載トレーニング・医学・薬学の基礎研修・Oncology ExpertCRA 研修・GCP 研修・薬機法研修・プレゼン研修 等【全社研修】・コンプライアンス研修・個人情報保護研修・メンタルヘルス研修・人事考課者研修 等・プロジェクト内研修（外部研修含む※）　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認【自己啓発支援制度】・TOEIC 受験料を年2 回まで補助・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。【具体的には】▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。【キャリア】M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。【階層別研修】・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等・4 年次フォローアップ研修・5 年次フォローアップ研修・7 年次フォローアップ研修・プロジェクトリーダー研修・部門長研修【スキルアップ研修】・グローバル研修・英語会議研修・英語の報告書記載トレーニング・医学・薬学の基礎研修・Oncology ExpertCRA 研修・GCP 研修・薬機法研修・プレゼン研修 等【全社研修】・コンプライアンス研修・個人情報保護研修・メンタルヘルス研修・人事考課者研修 等・プロジェクト内研修（外部研修含む※）　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認【自己啓発支援制度】・TOEIC 受験料を年2 回まで補助・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

【期待する役割】品質保証部門責任者（部長）として、補助人工心臓「EVAHEART」の品質保証業務全般を統括し、品質体制の維持・強化を牽引していただきます。組織運営だけでなく、ISO13485をはじめとする品質システムの運営や品質改善活動、市場不具合対応にも主体的に関与していただきます。また、品質保証体制の強化や品質文化の醸成を通じて、患者様に安心・安全な医療機器を届けるための中核人材として活躍いただくことを期待しています。【職務内容】人工心臓をはじめとする医療機器の品質保証部門責任者として、品質保証組織のマネジメントおよび品質システムの運営・改善を担当していただきます。■品質保証部門（2～3名規模）のマネジメントおよび組織運営■ISO13485等の品質システムの維持・管理・改善■市場不具合対応、顧客クレーム対応および再発防止活動■品質向上施策の企画・推進■品質監査対応および各種認証維持業務■設計・生産技術・製造・品質管理部門との連携および課題解決■品質リスク管理および予防措置の推進■状況に応じた品質保証実務への参画【働く環境】■全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー■品質保証部門は2～3名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与可能■研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、製品品質向上に幅広く携われる環境■ベテラン社員が多く在籍しており、豊富な知見を活かしながら業務を推進できる【このポジションの魅力】■国産補助人工心臓「EVAHEART」の品質を支える、社会貢献性の高いポジション■品質保証部門責任者として、品質システムの運営から品質向上施策の推進まで幅広く携われる環境■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与できる大きな裁量■設計・製造・品質管理など多部門と連携し、製品品質の向上に直接貢献できるやりがい■上場グループの安定基盤を持ちながら、スピード感のある組織で主体的に活躍可能■品質保証の専門性を活かしながら、組織づくりや人材育成にも携われるポジション■品質保証責任者として経験を発揮し、人の命を支える医療機器業界でキャリアをさらに高められる環境

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて、同社カテゴリーのプロダクトマネージャーとして革新的な新製品のグローバル展開を担い、以下業務を遂行頂きます。【業務内容】・市場情報の収集・分析・Business Planの策定・開発スケジュール管理・上市準備・製品廃止　など【募集部署】歯科事業本部　商品企画課

【具体的な業務内容】■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー １■製品出荷試験　３■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）３└工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。１・３■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示　２■コラボレーション先(国内外)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進　２〈業務を行うチーム構成について〉■業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、最初は３のチームで業務をお任せする想定です。ご経験に応じ、段階的に他業務も含めてお任せしていきます。※チームを横断して業務を行うこともあり、明確にチームとしての線引きがあるわけではございませんのでご了承ください。１　設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム２　お客様対応などをメインで担当するチーム３　生産ライン（不具合対応・統計的品質管理・出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム【入社後お任せする業務】■社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見やクレームに対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。■同社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部■人数　24年度　110名　13グループで運営■内訳部長1名、主任技師15名、技師30名、総合職37名、研修員4名、基幹職3名、シニア4名、派遣16名【組織のミッション】医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】■品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。■海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。■品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。■デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。【キャリア採用入社事例】・ネットワークハブの設計者(設計プロセス業務経験者)・金型成型機の設計者(設計プロセス業務経験者)　など【働き方】■リモートワーク可 　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　あり国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2～6回程度発生■通退勤10～15分程度の間隔で当社巡回バスが運行しています。自家用車での通勤が約40％程度、勝田駅、水戸駅、佐和駅付近の居住者が多く在籍しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

<研究補助業務>・微生物の取り扱い全般（培地調製、遺伝子組換え、フラスコ・ジャー培養など）・分析業務（各種クロマトグラフィーなど）・実験データの整理および報告書類作成<その他>・研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務・研究所内の管理庶務（産業廃棄物対応、排水規制対応など）【配属先詳細】微生物を使って有用物質を大量生産する技術を開発することがミッションとなります。現在は化粧品素材や食品素材を扱うチームに分かれております。【採用について】・総合職ではなく、事務職としての採用となります。・ナガセバイオイノベーションセンター神戸は2027年以降に神戸市ポートアイランドに移転予定となります。【当社の魅力・特徴】NAGASEグループは創業200周年となる2032年に向け、これまでのしくみとスピードでは、成し遂げられない成長を実現するため、長期経営方針を策定しました。中期経営計画においても、商社中心の考え方から、商社をグループの機能のひとつと考え、グループ一丸となって世界へ新たな価値を創造・提供するNAGASEを目指しています。近年は中途入社社員も増えており、入社後はメンターがつきますので安心してご入社いただけます。一部部署ではドレスコードフリーの導入や、フリーアドレス制（東京本社全体）の導入が進んでおり、部門を超えた横連携を促すなど、商社ではありますが自由な雰囲気があります。

【募集背景】アイケア製品の事業拡大に伴い、新製品開発や市場対応が増加しています。これにより、品質レビュー・苦情分析・改善活動をより強化する必要があるため、品質体制の増員として募集しています。【ミッション】★製品品質を“起点”に、アイケア製品の価値向上をリードするトプコンのアイケア製品は世界の視力検査・眼科医療を支える重要なプロダクト。あなたには、“お客様の声”を製品開発に確実に反映させるキーファンクションとして、品質改善サイクル（PDCA）の中心を担っていただきます。【苦情分析 → 原因特定 → 開発へのフィードバック → 品質改善】この一連の流れをリードし、技術者とともに製品をより良いものへ育てていく。まさに「品質のプロフェッショナル」として成長できるポジションです。【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に：■新製品開発における品質レビュー・技術評価・日々の苦情データを分析し、製品課題を見える化・得られた知見を新製品開発へインプット・開発技術者とともに、仕様や設計のレビュー・市販前の性能評価を実施し、“品質の担保役”として活躍■市販後の苦情原因調査・初動対応・顧客からの苦情内容を分析・原因仮説の構築、再現確認、初動調査・社内関係部署と連携し、迅速な改善対応をリード■組織横断での品質改善プロジェクト推進・データに基づく品質改善案の立案・品質保証／技術／製造など社内を巻き込んだプロジェクト推進・収益性向上につながる改善活動を主導【配属組織】アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 　計20名┗テクニカルサポート課　7名　┗サービス課┗バリデーション課　★配属予定【組織ミッション】■ テクニカルサポート課（ECT）・現場で発生するトラブルの技術サポート・現場（海外含む）からの技術問い合わせ対応・新製品リリース時のQAインプット・サービスプロセスの整備・改善■サービス課（ECS）・世界各国からの苦情管理・苦情データの集計・分析・サービスビジネスの収益化を推進■バリデーション課（ECV）・開発プロセスにおける機器検証（安全性確保）・外部からの苦情に対する原因調査【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■製品の“品質”を起点に事業に大きく貢献できる品質レビュー～原因調査～改善提案まで、製品づくりの根幹に関わるポジション。自らの分析や提案が、“製品の安全性・信頼性の向上”という形でダイレクトに反映されます。■開発・品質保証・製造など多部門を巻き込む中心的役割複数部署と協働しながら改善を進めるため、部門横断のプロジェクト推進力が身につき、キャリアの幅が一気に広がります。■新製品開発・市販後対応の両軸を経験できる希少な環境開発前の品質評価から、市販後の苦情調査まで一貫して担当。医療機器のライフサイクル全般を見られるため、“品質のプロフェッショナル”として成長できるポジションです。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

★★インド攻略、日本での最前線指揮官★★【募集背景】同社アイケア事業部は、北米・イタリア・フィンランド・日本に拠点を持つグローバル開発体制を有している一方で、拠点間連携の強化や開発効率の向上、開発力全体の底上げが喫緊の課題となっています。眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を加速するため、同社では医療機器ソフトウェア開発の経験を持ち、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。アイケア事業は同社の成長エンジンであり、アジア市場の拡大においてインドは北米・欧州に並ぶ「第三の柱」として極めて重要な拠点です。同社は現在、インド拠点を含めたグローバル開発体制の構築を本格的に推進しています。本ポジションでは、これまでのご経験と知見を活かして新たな組織づくりを主導し、グローバルな視点で開発体制をリードいただくことで、同社の医療ソリューションの競争力強化に貢献していただくことを期待しています。【業務内容】■医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守■開発チームの技術的リードおよびマネジメント■医療機器規制（例：IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）に準拠した開発プロセスの推進■プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理■アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施■チームメンバーの育成・評価・メンタリング■ステークホルダー（品質保証、薬事、プロダクトマネージャーなど）との連携■技術的課題の解決および開発プロセスの改善【配属部署】アイケア設計部　ソフトウェア開発課人数は部全体として100名程度在籍/男女比：5：１/中途比率66%/平均年齢37歳■ポジションの位置づけ：本社（日本）に新設されるポジションです。海外拠点を含めた組織づくりも見据えてのポジションとなります。【同ポジションの魅力】■グローバルな環境で組織構築のリーダーシップを発揮できるポジションです。世界基準での知見や経験を積むことで、ご自身のキャリアアップにつなげることができます。■日本文化と海外の働き方を深く理解し、言語や文化の両面で架け橋となるリーダーとして活躍できます。異なる価値観をつなぐことで、グローバルな視点を持った人材へと成長できるポジションです。【働き方】・フレックス制度・在宅勤務★本人希望があれば海外駐在も可能（直近は日本でのミッション達成を優先頂きます）【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

【職務内容】医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認■各種特許調査

【職務内容】医薬品製剤の製造に係る技術支援業務に取り組んで頂きます。 【具体的な業務】■内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■工程改善業務 【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。

【職務内容】医薬品原薬または製剤の分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

【職務内容】医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等■新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

【業務内容】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

歯科用精密機器世界シェアNO1の同社における学術業務を担当【業務内容】・主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施・歯科大学の臨床支援（製品の貸出し、製品情報提供など）・歯科大学の研究支援（共同研究などの窓口）・歯科大学の教育支援（実習機材の貸出し、人的サポートなど）・KOLの発掘と関係強化（パイプ作り）・各学会での情報収集と開発へのフィードバック【募集部署】国内デンタル部（学術担当）※勤務地：大阪もしくは福岡、初任地をお聞かせください（どちらでも可能です）

品質管理課の課長候補を募集致します。品質保証課と連携し、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、同社工場にて医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質に問題がないか試験や管理を実施いただきます。【基本的な業務】◆製品検査に関する業務◆原料受入検査に関する業務◆原料品質検査に関する業務◆工程検査に関する業務◆安定性試験に関する業務◆参考品の保管・管理に関する業務◆購入機器の受入検査に関する業務◆分析法の検討・改良に関する業務◆検査機器の管理に関する業務◆環境測定に関する業務◆外部委託に係わる試験業務品質保証部は【品質保証課】と【品質管理課】の2つの課となります。【同社について】2022年10 月1日をもって協和化学工業株式会社より管理部門及び研究開発部門の事業を承継し新体制としてスタート。瀬戸内海で生まれた協和化学はセトラスホールディングスへと進化し、既存事業のみならず、新たな事業領域を切り拓き「豊かな地球」「環境にやさしい地球」を支える一員となることを目指しています。セトラスホールディングスグループとして「Global One Team」を合言葉に、より良い未来に向けた挑戦を始めています。セトラスホールディングスは、全グループ会社の事業をサポートするとともに、未来の新規事業領域を切り開いていくことを成長エンジンとしています。その一環として2026年には坂出にイノベーションセンターを設立し、更にその力を強めていく予定です。新規事業として現在進めているアグリバイオ事業もセトラスホールディングスの新規事業として更なる展開を目指しています。

【職務内容】品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)■メンバーの育成指導(正社員7名、契約社員2名、派遣社員4名)■その他:①～⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①～④の適合判定①製剤出荷試験②原材料資材受け入れ試験③工場環境試験④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション⑤SOP・GMP 文章の作成⑥海外(アメリカ・EU)GMP対応の準備【採用背景】メンバークラスを積極採用しておりますが、海外市場への進出を視野に入れた組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人(中小規模法人部門)」認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【期待すること】品質保証部試験課の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。【富士宮市/ジェネリック×カプセルに強み】★製薬会社における品質管理 (QC) マネージャー/★新生産ライン導入プロジェクト★海外GMP対応プロジェクト【アピールポイント】Uターン・Iターン歓迎管理職・マネージャー完全土日休み

■業務内容：・職場巡視、指導・健康診断の事後指導・社員相談（メンタル含む）・傷病時の応急処置・安全衛生委員会や産業医連絡会への参加・資料作成等■魅力：・従業員の健康を包括的にサポートできる・予防医学に特化できる・ワークライフバランスがとりやすい■当社の魅力：◇当社はトヨタグループの中核企業として、コンパクトカーを専門に企画・開発から生産まで一貫して手掛け、魅力あるクルマをお客様にお届けしております。◇次世代に向けたテクノロジー開発と、変化する環境やライフスタイルを敏感にキャッチし、常に新しいクルマづくりにトライしています。・週3.0日 年収900万円月給：500,000円・週4.0日 年収1,200万円月給：750,000円・週5.0日 年収1,500万円月給：1,000,000円

■業務内容：・職場巡視、指導・健康診断の事後指導・社員相談（メンタル含む）・傷病時の応急処置・安全衛生委員会や産業医連絡会への参加・資料作成等■魅力：・従業員の健康を包括的にサポートできる・予防医学に特化できる・ワークライフバランスがとりやすい■当社の魅力：◇当社はトヨタグループの中核企業として、コンパクトカーを専門に企画・開発から生産まで一貫して手掛け、魅力あるクルマをお客様にお届けしております。◇次世代に向けたテクノロジー開発と、変化する環境やライフスタイルを敏感にキャッチし、常に新しいクルマづくりにトライしています。・週3.0日 年収900万円月給：500,000円・週4.0日 年収1,200万円月給：750,000円・週5.0日 年収1,500万円月給：1,000,000円

■業務内容：・職場巡視、指導・健康診断の事後指導・社員相談（メンタル含む）・傷病時の応急処置・安全衛生委員会や産業医連絡会への参加・資料作成等■魅力：・従業員の健康を包括的にサポートできる・予防医学に特化できる・ワークライフバランスがとりやすい■当社の魅力：◇当社はトヨタグループの中核企業として、コンパクトカーを専門に企画・開発から生産まで一貫して手掛け、魅力あるクルマをお客様にお届けしております。◇次世代に向けたテクノロジー開発と、変化する環境やライフスタイルを敏感にキャッチし、常に新しいクルマづくりにトライしています。・週3.0日 年収900万円月給：500,000円・週4.0日 年収1,200万円月給：750,000円・週5.0日 年収1,500万円月給：1,000,000円

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

■業務内容医療機関向け自動検体分析装置のソフト設計業務■業務フェーズ・要求仕様に基づいた部分構想設計およびプログラミング設計業務・設計した内容に基づき正しく動作するか検証を行う評価試験業務■環境/ツール・リモートワークとの併用勤務環境・先輩社員の手厚いフォロー・C言語、Linux、マイコン知識■求人票の魅力医療業界の進歩は目覚ましく、先進医療から先制医療と変わりつつあります。検体の分析データから情報を読み取り、病気にならない為の予防を行い、一生を健康に過ごすために非常に重要な装置という位置づけです。顧客内で働くエンジニアもより良い製品を世の中に提供しようという高い志をもって業務に臨んでいます。

■業務内容病院や、検査センターなどで使用されている血液分析装置の開発業務■業務フェーズ・新規製品の仕様検討、回路設計、配線設計、試作機立ち上げ、評価・または既存製品の改良設計、原価低減検討■環境/ツール・リモートワークとの併用勤務環境・先輩社員の手厚いフォロー・デジタル回路設計、アナログ回路設計・OrCAD、HiCAD、オシロスコープ、各種EMC試験機　等■求人票の魅力まだ世に出てない構想中の新規製品の要素開発から携わる事が出来る。製品一部分の担当ではなく、ゼロから作成し、製品となって世の中に出ていくところまで携わる事が出来るため非常にやりがいのある仕事です。今後ますます発展していく医療業界で、エンジニアとしてレベルの高い業務に携わる事が出来ます。

亀田製菓の新商品及び既存商品の価値向上の為の商品企画・商品設計・製品開発・技術開発に取り組んでいただきます。【具体的には】・食のトレンド（原料素材・製法）の技術情報収集と研究・市場視点、モノづくり視点での製品提案商品（コンセプトの立案、市場分析等）・目標品質のモデル化および量産化の実現(技術条件確立、原価設計、安全設計等)【ポジションの魅力】・未来の亀田をつくるアイディア考察『アイディア祭り』を年一回開催しており、米菓や菓子市場、また社会全体に向けてお米の可能性を新たな価値創造に繋げることを積極的に挑戦しております。（例）捨てられてしまうお米を使用して、お米の紙からできた「お米名刺」を製作https://www.kamedaseika.co.jp/news/20240522_21550/（例）入社3年目が100回以上の試作を経て生み出した、新製法“オイルがけの「亀田の柿の種　うましお」https://www.kamedaseika.co.jp/news/20240305_21005/（例）新商品ブランド「無限エビ」は発売わずか1週間の短期間に販売数100万袋を突破し食品ヒット大賞優秀ヒット賞を受賞https://www.kamedaseika.co.jp/recruit/new-grad/interview05/【募集背景】 亀田製菓は「製菓業」から「米業」（お米に活用した菓子・加工食品・機能素材などの価値創造）へ、世界中に美味しさ・健康・感動をお届けする企業、「ライスイノベーションカンパニー」を目指し、独自価値創造型の企業体になるべく変革を実行しています。売上の基盤となる国内米菓市場では展開する商品の圧倒的な独自価値向上、新たな価値創造に向けて即戦力としてご活躍頂ける方、また国内で培った唯一無二の技術力によりグローバルな成長を目指していますが、それを推進する即戦力としてご活躍頂ける方を募集いたします。【米菓スナック開発部およびグローバル技術開発部の役割】・新商品及び既存商品の市場価値を技術力により向上させるとともに、国内外で活躍できる技術人材を育成すること。・米菓にとらわれず、菓子市場に向けた新たな価値創造に繋がる商品開発と技術研究を進めていくこと。・クラフトマンシップの精神と行動をもって国内外に支持される価値を持つ商品を技術力で実現すること。・海外グループ会社の生産及び商品開発の技術支援。・新規海外拠点の立ち上げについての技術支援。【組織の構成・雰囲気】・7～８名のチーム単位で商品ブランド、販売チャネル等に特化して業務が基本ですが、全チームが技術からのシーズ開発提案を計画的に実行しています。・ベテラン社員と中堅・若手社員が入り交じった自由闊達に提案でき、コミュニケーションが取れる風土があります。【将来的なキャリアパス】・海外グループ会社での開発業務及びグローバル技術開発部でのグループ会社技術支援・マーケティング業務（ブランド担当、市場リサーチ等）、生産改善業務での活躍・海外グループ会社に赴任しての管理監督者としての開発業務・海外事業部配属による海外事業全体推進

◎薬事業務を担当していただきます。長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名)■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務■OEM製品の薬事対応 等◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います変更の範囲:変更無し

【企業概要】連結売上高：9,219億円（2024年3月時点）従業員数：グループ全体で30,591名・同社は1921年に北里柴三郎博士らが良質な体温計の国産化を目指して設立した、日本を代表する医療機器メーカーです。 世界160以上の国と地域で事業を展開しています。 ・カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療など、多岐にわたる製品・サービスを提供しています。・「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、確かな品質とテクノロジーを追求し、患者さんの負担軽減や医療現場の課題解決に役立つ製品やソリューションを提供しています。 【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。【募集背景】・新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立ち上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図ります。【職務内容】・新規プロダクトの試験法設定・新規製造ライン立ち上げへの対応（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）・既存製造ラインの製造衛生管理（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）【担う役割】・主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。【仕事の魅力】★医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。【働き方】・平均残業時間：月15時間程度・フレックス制度：活用可能・在宅勤務：制度あり

【背景】・高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアの増員のため。【業務内容】大きく分けて、2つの職務内容があります。＜製品設計担当＞・ユーザーニーズの探索実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する・ニーズの具現化ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する・開発計画商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する・量産化設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する・薬事申請医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする・価値向上商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務　＜プロセス設計担当＞・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う・量産機設計のための要求事項をまとめる・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する【仕事の魅力】★開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。★積極的な提案や意見を歓迎する文化があり仕事の自由は高く、幅広い業務で活躍することができる。★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めていくことを推奨しているため、主体性をもって業務に取り組むことが出来る。★開発案件ごとにチームを組み、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めており、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができる。★商品を上市後は、世界的に需要拡大する低侵襲デバイスを継続供給していく供給責任を感じながら、多種多様なテーマを多くの方々と関わりながら仕事を進めており、自身の仕事への向き合い方次第で、課題解決力やコミュニケーション力を向上させることができる。

【募集背景】・テルモの屋台骨であり、高収益を誇るグローバル展開しているカテーテル関連商品は、長年にわたり市場で評価を得続けている商品が多く存在し、今後さらにその既存商品の価値を高めることは会社にとって重要な課題です。商品の改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアを増員します。【職務内容】・既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当します。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。＜職務詳細＞・品種追加・品質改善に関する設計・評価・原材料統廃合に伴う設計変更・サプライヤー変更対応・コストダウン施策の検討・実施・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）・プロトコル作成・試作流動（既存製品の改良試作）・商品機能評価・技術報告書作成（ミーティングでの報告など）・異常発生時の問題解決【仕事の魅力】★医療機器という商品を通じて、社会への貢献を実感できます。★積極的な提案や意見を歓迎する文化があり、様々なバックグラウンドを持つメンバーが自身の専門領域以外にも挑戦し、幅広い業務で活躍することができます。★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨しており、主体性をもって業務に取り組むことが可能です。★大小さまざまなプロジェクトがあり、生産、技術、品質保証、薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進します。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることができます。

総務・経理・人事等の管理部門業務を担当いただきます。＜本社＞1．総務・経理・人事・システム等の管理部門に関する、企画・事務業務※主管にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。＜事業所＞1．施設運営・入居者対応業務2．入居者営業業務【運営施設について】三井不動産グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。【具体的な職務内容】・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。・ISO、QMSの管理、代理店監査。・外国語の添付文書の作成・改版。・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。・海外医療展示会等サポート。・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）・欧州システムEUDAMEDへの登録。

■海外への医療機器薬事申請業務■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務■国内/海外の医療機器法規制調査業務

富士フイルムの医療系製品・ITシステムにおけるソフトウェア開発におけるプロジェクトリーダーまたは設計リーダーを担当していただきます。【募集背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療関連のシステム開発に力を入れています。開発している医療システムはX線、超音波、内視鏡、IVDなど多岐にわたり、これらの開発を推進していただけるプロジェクトリーダー・設計リーダーを募集します。【求人概要】クラウドやAIなど活用している技術は多岐にわたり、世界の医療現場に貢献しながら様々な技術を習得いただくことが可能です。具体的な製品例：■X線、内視鏡、超音波、体外診断装置などの診断・治療支援システム■医用画像管理システム・レポートシステム・IoT/ネットワークシステム■画像処理、AI実装【具体的な職務内容】ご経験や志向に合わせて、以下いずれかまたはその補佐としてご活躍いただきます。■小規模(10Ks程度)以上の開発プロジェクトリーダーとして、オーナー部門との調整を含め開発全体の推進をしていただきます。■開発チームの設計リーダーとして設計方針、品質方針等の決定や、構造設計、詳細設計工程におけるメンバーの技術サポートなどをご担当いただきます。【配属部署】システムソリューショングループ もしくはメディカルネットワークグループ【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。■医療・製薬業界へ向けたAI画像解析/診断技術トップクラス1936年のX線フィルム国産化から積み重ねてきた技術を活かし、医療業界や製薬業界へ技術支援を行っております。21年には富士フイルムグループへ日立製作所の画像診断関連事業の買収も行っており、医用画像情報システム(PACS)は世界シェアNo.1、メディカルシステムも国内シェア1位・世界シェア2位を誇っております。https://www.fujifilm.com/jp/ja/healthcare【同社採用ページ】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers【富士フイルムソフトウエア社　新卒採用サイト】https://careers.fujifilm.com/graduates/group/ffs.html【採用動画】https://www.youtube.com/watch?v=7c3HwQBU5xk&list=TLGGy9EVVfYvby0zMTEwMjAyMg

【業務内容・ミッション】■ニューロイノベーションユニット（NIU）では神経科学（脳科学）の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。■1、研究開発企画・調査基礎神経科学や機械学習に関わる基礎研究～応用に関する世界の動向を高品質・高速でリサーチ・アウトプットし民間企業の研究・事業企画や官公庁の政策企画に貢献します■2、受託研究開発支援実社会・事業上で脳科学が貢献可能なニーズは、様々なクライアントに眠っています。ＮＩＵでは製薬・自動車・食品・飲料・化粧品・教育など幅広い分野の民間企業の研究開発を支援しています。彼らの課題・ニーズをうまく抽出し自分たちの専門性からその課題解決を提案し、具体的な研究企画やその実装・事業活用の展望までパートナーとして伴走します。実際に実験を行ったり、データを解析したり、高度な機械学習モデルを実装・納品したりというのが具体的な業務となります。■3、産学連携の体制構築～研究支援神経科学の事業応用に関しては、自分達のチームだけでは不足することも多々あります。クライアントのニーズに応えるために、適切な研究者・研究機関とのコラボレーションは欠かせません。こうしたアカデミアとの関係構築・産学連携研究開発の企画・運営も我々の重要な仕事です。■4、脳科学に関連した事業開発と実行戦略系のコンサルというと上流の経営戦略のスライドづくりが仕事と思っているかもしれませんが脳科学の事業応用に関しては、クライアントも事業経験がありません。企画や戦略など絵に描いた餅を投げるだけでなく、実際の事業実行もパートナーとして共に推進し、実際のマーケットのフィードバックを受けながら成長させていく事業遂行者としての業務も行います。■5、情報発信・社会啓発脳科学の市場は急成長分野ではありますが、正直に言ってまだ未成熟です。クライアントが乗り遅れないように、我々の目指している未来はなんなのか、どうしてこの分野に投資する必要があるのか、積極的に情報発信をしていくことが求められます。そのために各メンバーの専門的観点からのレポート執筆を奨励していますし、クライアントとのプロジェクトで成果が出た場合は報道発表などを行うことを求めています。

■所属コンテンツクリエイショングループ■担当業務医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師27万人以上が登録）上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント（製薬企業）のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。　エムスリーのメディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。

＜歯科医療用機器、一般産業用回転機器（スピンドルなど）の電気回路設計（アナログ・デジタル）業務に従事していただきます＞開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程（企画、設計、試作、評価、量産）を担当して頂きます。（数名のチーム単位で行う場合もあります）■開発期間は製品により異なりますが、半年～1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。■取扱い製品例:＜医療機器用＞歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム＜一般産業用＞金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う＜おすすめポイント＞★MRのご経験から未経験での入社実績があり、在籍している方も薬剤師等、未経験者が多数な環境です。未経験でも研修含め、手厚いサポートがございます。★経験を積んだ後に、メーカーへの転籍の実績あり。★英語に関してはこれから勉強していく意欲や抵抗の無い方でも挑戦可能です！

美里工場（埼玉）においては、注射剤製造機能を有している、CDMO業界では希少な工場です。昨今新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。今後継続した成長が見込まれる予定であり、更に組織を拡大していく必要があるため、この度採用を強化いたします。【期待する役割】品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。※主な配属組織は以下の通りです。【職務内容】■製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート■原料分析・包材検査・包装検査・原料、包材、包装等の分析・検査■バイオ・技術・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理■微生物・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種　折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。【業務詳細】■治験実施施設の医師への案件打診■契約書作成、締結■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援■その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。【業務詳細】■被験者である患者さんへの治験内容説明補助■患者さんのケア・相談対応■治験担当医師の補助■院内スタッフとの調整■検査・投薬スケジュールの調整■治験で得られるデータ管理　など同社は、日本でSMO事業を初めて立ち上げ、現在も業界のリーディングカンパニーとして、けん引し続けています。国内の新薬開発の半数以上に関与しており、オンコロジー領域の支援は年間400試験以上です。