医療機器商社

【薬事／リーダー候補】時差出勤可能／テレワーク可能

医療機器の薬事申請業務をお任せします。

【具体的には下記業務をお任せします】
■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務
・申請方針の検討・立案
・資料の収集（海外製造元とのコレポン）
・申請書作成
・照会対応
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
■薬事関連情報の収集、管理および社内通達

【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　薬事チーム5人