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更新日:2025.04.23

医療機器メーカー
安全管理スペシャリスト【東京/ニッチTOP】

  • 年収非公開
  • 東京都
  • 【医療機器】品質管理・保証 > 製造販売後調査
  • -
Job No.80931082
  • 仕事内容

  • 募集要項

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

【職務内容】
■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般
・PMDA への不具合報告(電子報告)。
・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。
・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。
・医療機器情報担当者(DSS 、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
・医療機器情報担当者(DSS 、営業部)への追加情報収集依頼。
※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語
■Global Safetyチームとの連携
・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力(Global への報告)。
・海外拠点( Global )との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり)。

【業務の流れ】
・苦情対応を安全管理のメンバーが受けることはありません
・営業やDSSがクライアントから有害事象に関する報告を受け、情報収集をするので安全管理の部署では必要なフォーマットを整えて有害事象として報告して頂きます

役職

-

予定年収

年収非公開

勤務地

東京都

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

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