CRO・SMO

RWE SAM【サイトアクティベートマネージャー】

【職務内容】
臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。

■合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
■プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
■依頼者・ 同社Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
■担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
■初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
■（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。
■RSUに割り当てられた予算の管理・調整
■各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
■部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
■必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
■社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
■必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する