医療機器メーカー

【東京】薬事/東証プライム上場/リモートワークOK！

【本ポジションの魅力】
★当社は海外展開はもちろんですが、ベッド×センシング技術の融合により今後の新製品のローンチも見込んでおります。
マーケットのニーズに応じて柔軟に製品開発を変えており、それに伴い上記の通り新製品のローンチもそうですが変化に耐えうる基盤が整っております。
★当社は病院用ベッド・介護ベッド市場において国内シェア率７割を誇る最大手の企業です。50年以上にわたる歴史から高い開発力を誇っており、医療現場を中心に高い評価を獲得しており安定性に優れた企業です。
★社風は穏やかなで優しい方が多い当社は働きやすい環境が整っております。
実際に中途でご入社されて方々も多い中で皆様口を揃えて同様のご意見をいただくケースが多く、出戻りの事例や当社のお人柄に魅力を感じたリファラル採用実績も多数ございます。

【募集背景】
・当社は介護用医療ベッドのリーディングカンパニーとして確固たるシェアを築いておりますが、更なる拡大に向けて海外への展開や製品ラインナップの拡充を図りたいと考えております。
それに伴い薬事メンバーとして当社とともに成長に携わっていただける方を探して募集を開始します。

【ミッション】
・海外展開、特にアジア地域を中心に海外薬事申請業務に携わっていただくことを想定しております。

【職務内容】
・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成
・医療機器の承認申請等
・医療機器広告の審査
・各国の医療機器に関する情報の調査、整理、展開
※当社製造工場（日本、中国、インドネシア、ベトナム、インド）で生産した医療機器が対象です

【組織構成】
・薬事担当：計8名
課長：１名
海外薬事担当：３名
国内薬事担当：４名
※平均年齢30~50代

【働き方】
・リモートワーク：週１回以上（ご相談によって柔軟に対応します。）
・平均残業時間：30~40時間前後
・フレックス、時差出勤制度有

【英語使用頻度】
・メールメイン、スピーキングはほとんど発生しませんがスキルをお持ちでしたら活かせる環境です。