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更新日:2025.10.31

医療機器メーカー
品質保証(QMS)・薬事(RA)リーダー候補

  • 500万円〜900万円
  • 東京都
  • 【医療機器】品質管理・保証 > 薬事
  • -
Job No.81213048

仕事内容

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。
本ポジションでは、設計~製造~市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリードしていただける方を募集しています。
自社で開発したeQMS(QMSmart) を活用しながら、他部門ともスピーディーに連携し、効率よく業務を進めることができることも魅力です。

■具体的な仕事内容
〈QMS業務〉
・ISO 13485/QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善(文書/記録管理、教育訓練、内部監査、是正予防措置〈CAPA〉)
・不具合・苦情対応(原因究明、是正措置、再発防止、回収/改修判断支援)
・変更管理、サプライヤ監査、製造部門との品質改善推進
・市販後監視(PMS)とリスクマネジメント(ISO 14971)連動
・上記についてeQMS(QMSmart)を用いた運用

〈薬事業務〉
・海外認証/申請戦略の立案、PMDA/認証機関対応(海外はアジアメイン)
・表示・添付文書・広告物の法規チェック
・海外規制(例:FDA、CE)情報の一次調査・社内共有

募集要項

役職

-

予定年収

500万円〜900万円

勤務地

東京都

応募の流れ

  • 01
    転職サポートへのお申し込み
    「応募する」ボタンを押して表示されるフォームで基本情報をご入力ください。※この時点では本求人への応募は確定しません。
  • 02
    面談
    専任の転職コンサルタントがご希望やご経験を伺い、最適な求人をご提案します。
  • 03
    応募手続き
    ご本人の同意のもと、必要に応じて応募先企業への推薦、書類作成のアドバイス、面接日程の調整などを当社がサポートします。
  • 04
    選考・内定
    求人企業により採否が決定されます。結果は当社よりお知らせします。入社後も当社がサポートします。

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

年収800万円以上、年収アップ率61.7%

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