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【東京】薬事・臨床業務リーダー(眼科領域/医療機器)株式会社トプコン
株式会社トプコン
トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住の社会課題を解決するソリューションカンパニーへと進化中。これまでの“モノづくり”の強みを活かしつつ、AI・IoTを活用したデジタルサービスへビジネスモデルを大きく転換しています。特にアイケア領域では、「治療」から「予防」へという新しい医療スタイルの実現を目指しており、市場成長が著しい“予防医療”分野で世界的な事業拡大を進めています。【業務内容】・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。【責任範囲】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。【組織構成】配属先:アイケア事業本部 薬事・臨床開発部は2チームに分かれております。薬事・臨床開発第一課:課長以下メンバー5名(主に臨床開発、US薬事申請および治験マネジメントを担当)薬事・臨床開発第二課:課長以下、メンバー6名(主にグローバル薬事申請業務を担当)※大半が中途入社者であり、中途・プロパーを問わず活躍しています。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度:あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務:週1.2回程度可・年間休日:128日・入社3年後定着率90%以上【トプコン社の事業情報】(1)住(建設)製品:ICT施工を建設機械(トラクターやショベルカーなど)に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス(2)食(農業)製品:農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。(3)医(ヘルスケア)製品:眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1000万円~1300万円
- 職種
- CRA(臨床開発モニター)
更新日 2026.10.21






