新宿・池袋の医療機器メーカーの転職・求人情報

【業務内容】脳血管疾患領域を中心に医療機器の営業活動を担い、製品の適正使用を支援します。医療従事者への技術サポートや情報提供を通じて信頼関係を構築し、治療の質向上に貢献します。■脳血管疾患関連を中心とした販売活動■製品適正使用のための技術サポート■製品適正使用に必要となる文献資料や製品関連の情報提供【仕事の魅力】脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結し、我々の提供するデバイスによって患者さんの不安の解消やQOL向上に大きく貢献できます。医療現場の最前線で医師・スタッフと並走し、適正使用を支える技術知識を磨きながら、責任とやりがい、成果の実感を得られる仕事です。【勤務地】国内支店（仙台、埼玉、東京、名古屋、大阪、岡山のいずれかに配属）※将来的に全国転勤の可能性有り※それぞれ在籍拠点をベースに、同エリア内の各県をまたいで担当する可能性有【組織構成/出張など】・1チーム4名～8名で構成・配属エリアによっては出張が発生・学会やイベント対応、緊急対応などで休日出勤が発生（年数回程度）【オンボーディングに関して】・3日間の全社研修ののち、1週間～10日間ほど座学・プラネックスで事業部の研修を行い、　その後は配属拠点でOJTとなります。研修・OJTの期間はご経験によって調整されます。【背景】事業拡大に伴う営業人員の拡充

【本ポジションの魅力】★当社は医療用と研究用双方において製品を提供する顕微鏡メーカートップシェア企業です。顧客から高い評価を受けており、ブランド力もあることから安定性に優れた企業です。★当社が属するダナハーグループは米国ナスダック上場でS&P銘柄にも選出されております。優れたラーニングシステムやキャリアパスも豊富に用意されており、充実した社内環境がございます。★病理分野は非常に専門性が高く、診断結果が人の生死に直結する重要な情報を扱う領域です。単なるモノ売りではなく、医療現場の意思決定や診断精度を支える社会的意義・責任の大きい営業ポジションです。【ミッション】本ポジションでは、営業・マーケティング戦略を深く理解し実行することで、がん診断の進歩と人々の生活の質向上に貢献します。そのために、顧客や代理店のキーパーソンと強固な関係を築き、課題の解決やニーズに基づいた提案型の営業活動を推進していきます。また、マーケティング部門やアプリケーション部門と連携し、顧客に最適なソリューションを提供するとともに、サービス部門など関連部署とも協働しながら、総合的なサポート体制を整え、より高い顧客満足度の実現を目指します。【職務内容】・SFDC（顧客管理システム）を用いたフィールドでの活動計画立案と報告・DBS（M&A後の構造化されたオペレーション改善アプローチ）ツールを活用して営業活動を実行・Won/Loss情報や競合情報などを適切にSFDCへ入力・リードの精査（Qualify）と新規ファネルの創出・商談ステージを前進させ、案件獲得のための活動を実施・売上・受注の予測（Forecast）を正確かつタイムリーに提出・営業チームミーティングで自身の営業アクションプランを発表・日次管理会議（Daily Management）に参加し、KPIをモニタリング【働き方】・営業車貸与・直行直帰可能・深夜/緊急対応：状況によって発生するが基本なし、メインはサービス部隊が担当・担当エリア：東京、長野、山梨【組織構成】・東日本エリア：7名　∟ 東京担当：3名※臨床検査・検体検査など医療系バックグラウンドを持つ社員が在籍【キャリアパス】・ダナハーグループのキャリアパス制度、「ダナハーGo」を活用することでグループ間での異動ができる環境です。自身のキャリアを自身で築くことができます。

【ミッション】・プリンシパル・スペシャリスト（薬事／Regulatory Affairs） は、IVD（体外診断用医薬品）クラスⅡ・Ⅲおよび医療機器クラスⅠ・Ⅱを対象に、厚生労働省（MHLW）および医薬品医療機器総合機構（PMDA）との直接的かつ実務的なコミュニケーションを通じて、新製品および既存製品が適時に薬事承認を取得できるよう責任を担います。また、本ポジションはGVP（製造販売後安全管理）もゆくゆく担当し、製品品質に関連する社内外の事象を適切にモニタリングするとともに、国内法規、業界基準およびオペレーティングカンパニー（OpCo）の基準を遵守し、必要な安全性関連報告（ファーマコビジランス報告）を当局へ提出する責任を負います。【職務内容】・IVDおよび医療機器の双方において、MAH（製造販売業者）としてのGVP責任者を務め、国内法規への適合および製品ライフサイクル管理を確実に行う・BU（ビジネスユニット）およびSU（サポートユニット）の関係者と連携し、回収（リコール）などのフィールドアクションや苦情処理報告を含む品質問題の管理を行う・法規制の改正に応じてGVP関連文書を維持・更新し、各種許認可（IVD／医療機器のMAH、毒物・劇物輸入、医療機器修理業等）をサポートする・IVDおよび医療機器のSTED資料作成を主導し、PMDA相談資料の作成および照会事項への対応を行う・必要に応じて社内GVP会議を企画・主導し、チーム間の連携を図るとともに、薬事要件を適時に共有する※薬事業務とGVP業務の比率は明確な数値はないものの、現時点では薬事申請業務が約7割、GVP関連が約3割のイメージです。【組織構成】・品質・薬事部門全体は16名体制、そのうち薬事チームは7名です。・Danaherグループ内の複数事業会社（5社）が関与しており、各社から代表者が参加する混成チームとなっています。・ライカ・バイオシステムズにはRAが2名、QAが1名在籍しており、薬事申請業務はRA2名で分担します。・製販三役（GVP等）に関わる業務は、既存メンバーを含む複数名で分担する体制です。【キャリアパス】・ダナハーグループのキャリアパス制度、「ダナハーGo」を活用することでグループ間での異動ができる環境です。自身のキャリアを自身で築くことができます。・将来的には製販三役（安全管理責任者等）の経験を積み、総括責任者へのステップも想定されており、長期的なキャリア形成が可能です。【本ポジションの魅力】★当社は医療用と研究用双方において製品を提供する顕微鏡メーカートップシェア企業です。顧客から高い評価を受けており、ブランド力もあることから安定性に優れた企業です。★当社が属するダナハーグループは米国ナスダック上場でS&P銘柄にも選出されております。優れたラーニングシステムやキャリアパスも豊富に用意されており、充実した社内環境がございます。【募集背景】・前任者の離職に伴う欠員補充（RAポジションの補充）となります。