品川・大崎の医療機器メーカーの求人・転職情報

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公開中の求人10件中 1～10件を表示

仕事内容	コンプライアンスを遵守したビジネス遂行に貢献するため、ビジネス上発生する法的問題に関し、ビジネスニーズに即したリスク評価および法的アドバイスを行い、適正な契約締結のために必要なサポートを行う。　１）契約書の作成、レビューおよび審査　２）ビジネスに関する法的リスク評価および検討　３）ビジネスへの法的アドバイス　４）社内事務（社内監査への対応、社内資料作成等） ■リーガル＆コンプライアンスにて主に契約書の作成、レビューおよび各部門の依頼に基づきビジネス上の法的問題の検討とそれに付随するアクションを柔軟におこなっていただきます。
会社特徴	■□■画像診断、治療から最新の医療ITまでをリード！■□■ ■□■売上の8％(10億1000万ユーロ)を注ぎ、ニーズに応える企業■□■ ===急成長するアジア・オセアニア(日本含む)=== ワールドワイドでの売上は約1兆7700億円。そのうち約8％をも開発に投資する。それが同社のDNAです。日本を含むアジア・オセアニアは世界の1/4を占めるまでに成長しており、日本での事業は今後も強化予定。 ==顧客とリスクをシェアして一緒に経営できることが真のパートナー== これは、日本でのシーメンスの方向性を指す思考です。高額医療費により質が重視される中、《低価格帯マーケットにフォーカスしたポートフォリオの拡充》《MRI装置のリモート操作》、更には戦略的な病院経営を促すためのクラウドサービス《teamplay》の展開を進め、様々切り口から変革をもたらします。 ★日本に根付いた風土とチャレンジを推奨する文化★ 福利厚生も充実しており、従業員の働きやすさを追求する非常に堅実な社風であると同時に、若い社員にもチャレンジの場、成長のチャンスをどんどん与え、個々人の多彩なキャリアデベロップメントをサポートしています。
勤務地	企業情報ページへ東京都品川区大崎1丁目11番1号
担当者のコメント	トップクラスのシェアを誇る医療機器のプロモーションをお任せします！【日本のドクターに未来の医療技術・情報を提供できるお仕事です】 ■□世界200カ国にソリューションを提供する総合エンジニアリング企業/シーメンス・ジャパン社□■

仕事内容	下記業務のうちd) e) f)を中心にお任せ致します。 ※ご経験・スキルおよびご希望のキャリアに応じて、国際税務、国内税務または兼務で下記業務に携わって頂きます。 a) 移転価格税制への対応業務 b) 国内外のグループ会社における国内・国際税務問題対応（給与関係を除く全分野） c) クロスボーダー組織再編（株式移転、清算、組織形態コンバージョン等） d) 海外グループ会社を含む社内各部門との調整や取りまとめ e) 法人税・消費税等申告書・届出書作成業務(国内) f) 税務調査対応
会社特徴	■□■画像診断、治療から最新の医療ITまでをリード！■□■ ■□■売上の8％(10億1000万ユーロ)を注ぎ、ニーズに応える企業■□■ ===急成長するアジア・オセアニア(日本含む)=== ワールドワイドでの売上は約1兆7700億円。そのうち約8％をも開発に投資する。それが同社のDNAです。日本を含むアジア・オセアニアは世界の1/4を占めるまでに成長しており、日本での事業は今後も強化予定。 ==顧客とリスクをシェアして一緒に経営できることが真のパートナー== これは、日本でのシーメンスの方向性を指す思考です。高額医療費により質が重視される中、《低価格帯マーケットにフォーカスしたポートフォリオの拡充》《MRI装置のリモート操作》、更には戦略的な病院経営を促すためのクラウドサービス《teamplay》の展開を進め、様々切り口から変革をもたらします。 ★日本に根付いた風土とチャレンジを推奨する文化★ 福利厚生も充実しており、従業員の働きやすさを追求する非常に堅実な社風であると同時に、若い社員にもチャレンジの場、成長のチャンスをどんどん与え、個々人の多彩なキャリアデベロップメントをサポートしています。
勤務地	企業情報ページへ東京都品川区大崎1-11-1ゲートシティ大崎ウェストタワー
担当者のコメント	トップクラスのシェアを誇る医療機器のプロモーションをお任せします！【日本のドクターに未来の医療技術・情報を提供できるお仕事です】 ■□世界200カ国にソリューションを提供する総合エンジニアリング企業/シーメンス・ジャパン社□■

仕事内容	◎高度医療機器（ペースメーカー・カテーテルなど）の営業活動を行います。大学病院等の医師を対象に製品の使用方法や治療法に関する情報提供を行う「社会貢献度」の高い仕事です。【具体的には】 ■医師や医療従事者に、担当製品の使用方法や新しい治療法に関する様々な提案を行う。 ■機器の単純な説明だけではなく、周辺情報の提案。 ■代理店との交渉、管理。 ■学会・講演会の企画・開催の提案。【営業スタイル】 ■直行直帰スタイル。※既存メインのスタートとなります。 ■配属部署に異なりますが、担当エリアを持ち営業活動をして頂きます。【事業部について】現在13事業部で構成。ご経験と適性、お人柄、ご希望勤務地に応じて、担当プロダクトを決定させて頂きます。【教育体制について】 ※入社後は1～2ヵ月間の研修があり、製品トレーニングとOJTを交互に行い独り立ちまで精力的・全面的にサポートいたします。
会社特徴	～世界的医療機器メーカーであるMedtronic, Inc. (米国メドトロニック)の日本法人心臓ペースメーカーをはじめとする最先端医療機器のリーディングカンパニー～【概要】■現在、150ヵ国以上の国々で350を超える製造施設や研究施設、営業拠点を構え活動を展開しています。そして“2秒に1人””世界のどこかでメドトロニックの製品が使われ患者様の健康が回復し生活の質が向上しています。【主要製品】◇心臓ペースメーカー(世界シェア50%以上、国内シェア40%) ◇自動体外式除細動器(心臓マッサージ時電気を体に流す器械:国内シェア70%)など【キャリアパス】■スキルアップによる昇進のチャンスと社内での部門異動により、様々なキャリアパスが可能です。また社内公募制度もありチャンスが多くあります。【充実の教育制度】■「メドトロニック大学」といわれるほど業界内でも研修制度は充実しています。例えば営業は入社後半年～1年間程度は座学とOJTによる研修期間で、目標持つまでに1年間程度かけて教育していく環境がございます。【働き方】テレワーク、フレックス制度、育児支援制度など働きやすい環境が充実しています。また離職率も6％と外資系企業の中で大変低い水準となっております。
勤務地	企業情報ページへ東京都港区港南1丁目2番70号品川シーズンテラス22階神奈川県※配属先によって異なります。※配属先によって異なります。
担当者のコメント	★★世界NO.1の医療機器メーカーである日本メドトロニック株式会社★★ 　　　　　　　　　　　　　　～ペースメーカーやカテーテルなど製品力の高いプロダクツを担当できます～

仕事内容	薬事行政に精通したエキスパートとして、米国本社および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当部門製品の薬事承認取得とその適合状況の維持、並びに保険適用に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。 ■10名超のチームメンバーのピープルマネジメント(人材育成含む)、プロジェクトマネジメント ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を申請担当者と共に立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、申請担当者に質の高い申請書を効率よく作成させ、審査当局に提出し、承認取得する。 ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。

仕事内容

薬事行政に精通したエキスパートとして、米国本社および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当部門製品の薬事承認取得とその適合状況の維持、並びに保険適用に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。
■10名超のチームメンバーのピープルマネジメント(人材育成含む)、プロジェクトマネジメント
■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を申請担当者と共に立案する。
■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、申請担当者に質の高い申請書を効率よく作成させ、審査当局に提出し、承認取得する。
■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。

仕事内容	■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。

仕事内容	《知的財産［東京勤務］》 ■ 特許、意匠、商標等の知的財産業務 □ 発明抽出 - 出願 - 中間対応の権利化業務 □ 特許調査・技術動向分析に基づく特許戦略の立案・実行【補足】愛知研修が、半年～１年程度あります。【想定残業時間】月20時間程度

仕事内容	◎新しいGCP、GPSP、および臨床試験法に基づく医療機器の臨床研究における管理業務の監視。【具体的には】 ■臨床試験プロセスの説明、GCP /プロトコル遵守状況の確認、安全情報の収集と提供、医療機器の設置とサービス、患者登録の容易化、ソースデータ検証（SDV）、およびケースのレビューと収集を含む作業の監視報告書 ■治験責任医師、臨床研究機関（CRO）、関連病院、および研究機関との連携を構築および維持を行い、治験薬の承認を受けた製品の臨床試験のマネジメント ■臨床研究におけるモニタリングの高品質の確保 ■トライアル関連の内部記録、主に監視レポートとレビューの生成 ■モニタリング計画の立案、臨床研究報告書の作成、モニタリングチームに関する文書のサポート ■リードモニターの役割のサポート、必要に応じてリードモニターとして機能 ■臨床試験契約の手続き、試験の延長および人事異動

仕事内容

◎新しいGCP、GPSP、および臨床試験法に基づく医療機器の臨床研究における管理業務の監視。
【具体的には】
■臨床試験プロセスの説明、GCP /プロトコル遵守状況の確認、安全情報の収集と提供、医療機器の設置とサービス、患者登録の容易化、ソースデータ検証（SDV）、およびケースのレビューと収集を含む作業の監視報告書
■治験責任医師、臨床研究機関（CRO）、関連病院、および研究機関との連携を構築および維持を行い、治験薬の承認を受けた製品の臨床試験のマネジメント
■臨床研究におけるモニタリングの高品質の確保
■トライアル関連の内部記録、主に監視レポートとレビューの生成
■モニタリング計画の立案、臨床研究報告書の作成、モニタリングチームに関する文書のサポート
■リードモニターの役割のサポート、必要に応じてリードモニターとして機能
■臨床試験契約の手続き、試験の延長および人事異動

仕事内容	RESTRACTIVE THERAPY GROUPは、脳・脊髄・耳鼻領域の治療に係わる能動/非能動植込み機器、ナビゲーション、O-ARMなどのキャピタル機器、ドリル・電気メス等の手術器械など幅広い製品群（クラスI~IV）を扱うINNOVATIVEでEXCITEINGな治療群です。 ■製造販売承認取得・担当する製品の特性に則した薬事申請戦略の立案・薬事申請戦略に基づく、承認申請書の作成・行政当局からの申請書に対する質問やリクエストへの回答作成・承認取得を目的とする申請前相談等の行政との折衝、関連学会・医師との連携・協力体制構築 ■製品上市準備・上市計画立案への参画・添付文書、法定表示等の作成・販売促進マテリアルの法的要求に係わる確認 ■製品の変更管理に関する判断、一部変更申請/軽微変更届の作成 ■上記に伴う米国本社、マーケティング、QA、教育等関連部署との関係構築、連携、協議

仕事内容

RESTRACTIVE THERAPY GROUPは、脳・脊髄・耳鼻領域の治療に係わる能動/非能動植込み機器、ナビゲーション、O-ARMなどのキャピタル機器、ドリル・電気メス等の手術器械など幅広い製品群（クラスI~IV）を扱うINNOVATIVEでEXCITEINGな治療群です。
■製造販売承認取得
・担当する製品の特性に則した薬事申請戦略の立案
・薬事申請戦略に基づく、承認申請書の作成
・行政当局からの申請書に対する質問やリクエストへの回答作成
・承認取得を目的とする申請前相談等の行政との折衝、関連学会・医師との連携・協力体制構築
■製品上市準備
・上市計画立案への参画
・添付文書、法定表示等の作成
・販売促進マテリアルの法的要求に係わる確認
■製品の変更管理に関する判断、一部変更申請/軽微変更届の作成
■上記に伴う米国本社、マーケティング、QA、教育等関連部署との関係構築、連携、協議

仕事内容	RCS事業部は主に透析関連製品を提供しています。海外と日本に設計部隊があり、多くの新製品を開発中ですので、今後成長が期待される事業部です。業務内容は承認認証申請にとどまらず、日本の要求事項を業界や当局から得て設計に反映させ、タイムリーな製品導入を目指しています。RCS製品の導入を通じて透析治療に貢献することがMain Missionとなります。 ■製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ■製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 ■申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成 ■行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 ■法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 ■添付文書、外国製造所登録、QMS申請、保険適用希望書の作成 ■販売促進資料の法的要求に関わる確認 ■製品の変更管理に関する判断

仕事内容

RCS事業部は主に透析関連製品を提供しています。海外と日本に設計部隊があり、多くの新製品を開発中ですので、今後成長が期待される事業部です。業務内容は承認認証申請にとどまらず、日本の要求事項を業界や当局から得て設計に反映させ、タイムリーな製品導入を目指しています。RCS製品の導入を通じて透析治療に貢献することがMain Missionとなります。
■製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務
■製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案
■申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成
■行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携
■法や通知に対する日常的な知識習得及び理解
■添付文書、外国製造所登録、QMS申請、保険適用希望書の作成
■販売促進資料の法的要求に関わる確認
■製品の変更管理に関する判断

仕事内容	◎高度医療機器（ペースメーカー・カテーテルなど）の営業活動を行います。大学病院等の医師を対象に製品の使用方法や治療法に関する情報提供を行う「社会貢献度」の高い仕事です。【具体的には】 ■医師や医療従事者に、担当製品の使用方法や新しい治療法に関する様々な提案を行う。 ■機器の単純な説明だけではなく、周辺情報の提案。 ■代理店との交渉、管理。 ■学会・講演会の企画・開催の提案。【営業スタイル】 ■直行直帰スタイル。※既存メインのスタートとなります。 ■配属部署に異なりますが、担当エリアを持ち営業活動をして頂きます。【事業部について】現在13事業部で構成。ご経験と適性、お人柄、ご希望勤務地に応じて、担当プロダクトを決定させて頂きます。【教育体制について】 ※入社後は1～2ヵ月間の研修があり、製品トレーニングとOJTを交互に行い独り立ちまで精力的・全面的にサポートいたします。 ※入社後3～6ヵ月間を通して研修を行いますので、未経験入社の方も安心してご活躍して頂けます。

仕事内容

◎高度医療機器（ペースメーカー・カテーテルなど）の営業活動を行います。
大学病院等の医師を対象に製品の使用方法や治療法に関する情報提供を行う「社会貢献度」の高い仕事です。
【具体的には】
■医師や医療従事者に、担当製品の使用方法や新しい治療法に関する様々な提案を行う。
■機器の単純な説明だけではなく、周辺情報の提案。
■代理店との交渉、管理。
■学会・講演会の企画・開催の提案。
【営業スタイル】
■直行直帰スタイル。※既存メインのスタートとなります。
■配属部署に異なりますが、担当エリアを持ち営業活動をして頂きます。
【事業部について】
現在13事業部で構成。ご経験と適性、お人柄、ご希望勤務地に応じて、担当プロダクトを決定させて頂きます。
【教育体制について】
※入社後は1～2ヵ月間の研修があり、製品トレーニングとOJTを交互に行い独り立ちまで精力的・全面的にサポートいたします。
※入社後3～6ヵ月間を通して研修を行いますので、未経験入社の方も安心してご活躍して頂けます。

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医療機器業界・営業事務(26歳・女性)

面接の前に、企業の担当者が事前オリエンテーションをしてくれたのがとてもよかったです。

品川・大崎の医療機器メーカーの求人・転職情報

品川・大崎の医療機器の求人一覧

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Legal Counsel

シーメンスヘルスケア株式会社
Tax Specialist

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