社名非公開(医薬品メーカー)
SCM部長
- 年収非公開
- 東京都
| 仕事内容 | 医薬品メーカーのSCM部門長として、各種業務を統括して頂きます。 |
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品川・大崎の医薬品メーカーの求人・転職情報
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社名非公開(医薬品メーカー)
仕事内容 ■CMC薬事のプレイングマネジャーもしくはスタッフとして、関係各部門と協力し、製造販売承認申請書のCMCパート並びにCTD モジュール2.3及びモジュール3の内容を作成する
■各種製造所の資料・情報を入手し、GMP適合性調査の窓口業務を行う
■外国製造業者の認定取得及びその維持のため、資料・情報に基づき認定申請を行う
■原薬登録原簿の利用（Letter of Authorization）に関して、サプライヤー、国内管理人等への対応を行う
■承認事項に関わる成分・分量、貯法・有効期間、規格及び試験方法及び製造方法の変更管理を担当し、品質保証部と協力の上、レギュラトリーコンプライアンスに責任をもつ
■その他、CMCに関連する業務仕事内容 e-プロモーションを専任で実施するチームの立ち上げと当該業務の推進に従事して頂きます
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医薬品業界・品質管理・保証(45歳・男性)（良い点）親身になってアドバイス・対応して頂けた点、対応が早い点。
（悪い点）思っていた程、求人情報が多くなかった点（但し希望や時期によるところが大きいのでしょう）
