品川・大崎の医薬品メーカーの転職・求人情報

【職務内容】社内外への広報活動と海外グループ会社広報担当とのコミュニケーション・ニュースリリースをはじめとする社内外向け広報資料の作成・確認（日本語・英語）・国内メディアからの問い合わせ・取材対応・社内関連部署とのコミュニケーションと問い合わせ対応・海外グループ会社の広報担当との情報共有や連携におけるコミュニケーション　（ニュースリリース、メディアセミナー、取材対応、社内広報など）

※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。【募集背景】組織強化による増員【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Package Insert and Safety Related Information Operation Japan [RRL JP PSO] has responsibilities for labeling management of J-Package Insert, and management of the operations in submission of PI and Health Authority Interaction (HAI) as liaison of health authorities on safety related information (SRI), as follows.(1) Provision of strong leadership as the leader of task team J-Package Insert and adhere e-PI implementation and labeling compliance. (2) Adhere regulatory compliance with reporting requirements on safety obligation tasks, for examples HAI, record, and tracking (Quality and Compliance for Safety Related Information to Health Authorities or SRIQC).(3) Provide PI and safety-related information to relevant Boehringer Ingelheim stakeholders where needed (Precautionary information, PV System Master File, Webpostings, etc.).Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities, Global RA, as well as License Partner and other cross functional stakeholders for managing the operations in submission of PI and Health Authority Interaction (HAI) on safety related information (SRI) and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.- Regulatory expert for the regulatory requirements in Japan.- Provide supports RRL JP and LSPV managers who manage the contents by implementing operations in PI and HAI.- Provide supports RRL JP and Regulatory Excellent Team (RET) to coordinate and develop package inserts based on CCDS and target product profiles for Japan, where applicable.

※ノンラインマネージャーでの採用となります。【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include:An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead (GRL), responsible for a particular therapeutic area(s), contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J-CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area(s).Regulatory expert for the regulatory requirements in Japan.Support Head of Development RA regarding specific projects and activities..Act as Regional Regulatory Lead Japan for assigned products/projects and be a trusted partner to health authorities as well as Boehringer Ingelheim.

【部門に関して】同社は、グループの持分会社として事業会社の活動を支援しております。その中でITを担当しているIT企画部では、ITによる事業インフラ高効率化・ビジネス加速/変革を通じて、グループの持続的な成長に貢献することを目指しています。主たる業務としては、グローバルITガバナンス、グループ共用ITシステムの開発・運用、デジタル化推進(新技術の民主化活動、機械学習・データ活用プロジェクトのハンズオン支援)を担当しています。昨今、内製化を進めている分野は、AWS等のクラウド技術、AI/機械学習です。【職務内容】同社IT企画部の一員として、グループ会社向けのAI/機械学習・データ活用(データエンジニア・データ解析)などのプロジェクト群のマネジメント※ビジネス部門は日本語話者で、IT部門は日本語話者と英語話者の混成※プロジェクト事例：★グループ会社工場におけるAI外観検査★グループ会社が販売する感染症検査キットの消化数予測分析★グループ会社研究所におけるマーカー探索プロジェクト★グループ会社研究所における官能評価結果の可視化と予測・インド出身のジュニアエンジニアのメンタリング・インド出身新卒のインターンシッププログラム支援・将来的な当部のインド拠点設立にあたっては、インド-日本の架け橋のコミュケーションのリエゾンとなることも期待されます？【募集背景】・日本における労働人口の減少・IT需要の高まりを考慮し、IT企画部は、英語話者が多く優秀なIT人材が豊富であるであるインドに着目しています。具体的には、インド工科大学からの新卒直接採用(日本へ引っ越して日本で勤務)を実施したり、ITシステムのパートナー会社を日本ITベンダーからインドITベンダーへ切り替えることの検討を開始したりしています。・さらには、数年以内を目途にインドに拠点を設立して増員することで、日本におけるIT活用をより一層推進させていこうと考えています。結果として、当部の構成員は、日本人とインド人で多くを占めることを想定しています。※現在は、約45名のうち2名はインド国籍(残りの殆どは日本国籍)ですが、インド出身が数倍以上となる計画です。・この活動を加速させるため、インドと日本の双方の文化・ビジネスに精通したシニア人材が必要であると考え始めました。

【職務内容】■サーバー、ネットワークの維持管理、障害対応、セキュリティ対策、パフォーマンスとコストの最適化■クラウドプラットフォーム（AWS、Azure）におけるサーバー、ネットワークの設計・運用■プロジェクト管理（インフラプロジェクトのプロマネとしてQCD管理）、ベンダーコントロール（外部業者との折衝、契約書管理、品質管理など）■グループ会社のIT担当者との調整■予算計画策定、及び予実管理■新技術の導入検討および提案【魅力】■大規模なインフラの管理・運用、並びにプロジェクトに上流工程から経験する事ができ、専門知識と実践力を深めることができます。■当社は、意見やアイデアを自由に交換できる風通しの良い職場環境を提供しており、チーム全体で協力し合い、活気あふれる雰囲気の中で働くことができます。【募集背景】当社IT企画部では大規模なグループ共通ITインフラを構築・運用しております。昨今のクラウドサービスの利用拡大に伴い、サーバーやネットワークの高可用性とセキュリティの維持管理が重要になってきており、サーバーやネットワークの専門知識と管理者視点を持つ社内SE(インフラ管理者)を募集します。

【職務内容】NC製品を対象として以下の業務を行います。・有害事象情報の収集（データベース化）・有害事象情報の分析・評価・社内有害事象検討委員会との連携・必要であれば医学専門家との連携【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実【組織構成】特定保健機能食品、機能性表示食品およびエクエルを対象に行ってきた安全管理業務をNC製品全般に広げ、更に専門性を高めた安全管理を行うために立ち上げた新しいチームです。4名～5名からスタートします。