表参道・六本木の医薬品メーカーの求人・転職情報

日本の中途採用業務をメインにご担当いただきます。中途採用の社内調整（一部グローバル調整有）、面接対応などが中心ですが、一部L＆Dのアシスタント業務（イーラーニングの社内発信やトラブルシューティング等）もご対応いただきます。

■GCP SOP を遵守し、 GCP SOP の安全性部分及びGVP SOP の作成及び改訂作業を円滑に実施する■市販薬及び治験薬における安全管理情報を収集し、適切に評価を行う。定期報告を含めた規制当局への報告書の作成及びその報告を期限内に行う■EPPVの計画、実施依頼、管理、報告及び情報伝達を行う■Global Drug Safety へ症例の報告を行う■安全性データベースで、個別症例の情報入力・評価・報告（E2B/R3）を行う■市販薬及び治験薬の安全性評価委員会への参加、症例の検討を行う■市販薬及び治験薬に関する研究・措置に該当する情報の収集・評価・報告を行う■治験薬概要書・治験実施計画書・同意説明文書案の安全性部分の作成及び改訂に伴う安全性評価を円滑に実施する■安全性データベースとPMSデータベースの安全性情報は定期的にデータ整合性の確認を行う■RMP 及び添付文書（安全性部分）を作成・改訂・管理を行う■安全管理業務に関するGlobal Drug Safety へ問い合わせ及びその対応■GVP SOPに基づく自己点検・教育訓練等の適切な実施■GVP SOPに基づく製造販売後調査等の記録の保管■再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理■市販後安全性業務等の実施に伴いGVP関連のシステム導入時に、会社のCSVポリシーに従い、システムバリデーションを計画、管理、実施・導入後にバリデーションされたシステムの維持を管理■安全性調査部長に製造販売後安全性業務の効率化、スピードアップ、精度向上等を提案する■安全性調査部に関わる社員への育成■安全性調査部に関わる予算と実績の管理

【職務内容】■弊社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供■管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築■マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝■プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲■支店、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応■KOLとの共同研究、Grantへの対応とマネジメント■学術研究会、セミナーなどの企画と運営■その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般【魅力ポイント】★定年が70歳（役職定年なし）で長く働ける環境です！★社員の殆どが中途でご入社された方です！※パソナからの入社実績も2桁を超えております。★入社後にはプロジェクトマネジメントや治験計画立案の経験などにチャレンジすることも可能です！【配属組織】メディカルアフェアーズ本部　MSL部【募集背景】新薬の申請ならびに販売に向けた準備とSales&Marketing組織強化