医薬品メーカーの英語のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

募集背景：ERP（基幹業務システム）刷新活動の本格化に伴う体制強化仕事内容：ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのMaterial Master領域担当者として、関係部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの同社への導入活動を推進する（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など）職種の魅力：同社の関係会社と連携したグローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できる。求めるスキル・知識・能力：・SAP Material Masterを利用するサプライチェーン領域の業務知識・SAP Material Masterのソリューション/システム設定に関する知識・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識求める行動特性：・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

職務概要：グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補。同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速する。またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。主な職務内容：・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善・プロジェクト推進の課題、リスク管理その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。【求める人物像】・困難な状況でもやりとげる熱意・多くの関係者やステークホルダーとのコミュニケーション能力・強い信念と責任感・分析能力と調整・交渉能力・セルフスターター

【募集背景】同社は、新経営体制のもと、これまで以上にスピード感をもって事業を展開し、革新的な医薬品を創出することにより社会に貢献する企業として成長しようとしています。そのために、法規制を理解し、法務面から経営を支援し、事業を推進できる即戦力を求めています。契約交渉の最前線で活躍する場面もあります。同社の未来を創るために、同社の挑戦を法務の力で支える情熱と意欲ある人材を求めます。【職務内容】・海外・国内の契約の作成、審査、交渉（ライセンス、販売提携、業務委託、M＆A契約を含む）・裁判、仲裁等の紛争対応に関する業務・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の調査、研修の企画・実施※担当法令、担当分野、商事法務業務について、ご希望も踏まえて部内ローテーションの可能性があります。企業法務に求められる知識を深めたり、キャリアの幅を広げることができます。【配属組織の組織構成】■組織規模：14名（大阪9名、東京5名）■組織構成：法務部の下に、企画グループ、法務1グループ、法務2グループがあります。【魅力・やりがい】・キャリア採用の方も多数活躍しています。各自得意を活かして、また、レベルアップをめざして業務に取り組んでいます。・弁護士資格の有無にかかわらず、誠実で、高い向上心をもつメンバーが日々活躍しています。経営層からビジネスの最前線まで、あるいは、ビジネスの始まりから終わりまでを幅広く対象とする仕事で視野が広がります。事業の発展に直接・間接に関与することができ、自分自身も成長できるやりがいのある仕事です。・テレワークやフレックスタイム制を利用して仕事とプライベートを両立しているメンバーが沢山います。公私のバランスを上手にとることは、仕事の効率化と能力向上に繋がると考え、個人の価値観を大事にしています。・職場はアットホームな雰囲気で、オフィスは通勤の利便性がよいです。福利厚生も充実しており、仕事での充実感と当社で働くベネフィットを実感いただけると考えております。【働き方】■平均残業時間：10～20時間程度／月 ※時期による■テレワークの利用頻度：週2,3回程度■出張：頻繁ではないが有（国内外）

当社では、ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するためのリーダー人材を募集しています。このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。【職務内容】・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画立案・情報セキュリティに係る施策の計画立案・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動の企画管理・情報セキュリティインシデント管理運用責任者【配属部署の役割】同社の情報システム部門として、IT/デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT/デジタルを活用した事業変革を推進する【魅力・やりがい】デジタル化、DX化により業務改革が進められる中、全ての情報資産をクラウドへ移行し効率的なシステム運営を推進しています。クラウド・インターネットを中心にした新しいITインフラ環境のセキュリティを強化し、当社グループの事業の継続性に大きく貢献いただきます。サイバー攻撃の多様化、高度化に対応するため、内部・外部の環境変化に合わせた情報セキュリティ基盤を自らデザインし推進する役割も担うことで、事業への貢献と、高度なスキル・経験を得ることができます。

当社では、ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。【職務内容】・ITデジタル施策実行をサポートするガバナンス整備、標準化・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント・情報セキュリティに係る施策の推進・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動・情報セキュリティインシデントへの対応【配属部署の役割】同社の情報システム部門として、IT/デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT/デジタルを活用した事業変革を推進する【魅力・やりがい】デジタル化、DX化により業務改革が進められる中、全ての情報資産をクラウドへ移行し効率的なシステム運営を推進しています。クラウド・インターネットを中心にした新しいITインフラ環境を整備・運営することで、当社グループの業務効率化に大きく貢献いただきます。また業務効率化だけではなく、サイバー攻撃の多様化、高度化に対応するため、内部・外部の環境変化に合わせた情報セキュリティ基盤を自らデザインし推進する役割も担うことで、事業への貢献と、高度なスキル・経験を得ることができます。

当社では、ITデジタル施策および情報セキュリティ施策を海外支社と一体となって推進するための人材を募集しています。このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。【職務内容】・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開・ITデジタルの特にインフラ領域における施策（クラウド化等）の海外展開・情報セキュリティに関わる施策の海外展開【配属部署の役割】同社の情報システム部門として、IT/デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT/デジタルを活用した事業変革を推進する【魅力・やりがい】デジタル化、DX化により業務改革が進められる中、全ての情報資産をクラウドへ移行し効率的なシステム運営を推進しています。クラウド・インターネットを中心にした新しいITインフラ環境を整備・運営することで、当社グループの業務効率化に大きく貢献いただきます。特に、海外関係会社に対する施策の展開を通して、会社事業の海外展開に直接貢献できます。

当社では、ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。【職務内容】当社はグローバル展開を進める中で、世界中の拠点をつなぐ安全かつ効率的なネットワークインフラの構築・運用を重要なミッションとしています。本ポジションでは、ITインフラの中でも特にネットワーク領域において、安定した運用と継続的な改善を担っていただきます。直近ではSASEの導入を進めており、新技術の導入・検証なども担当いただきます。【配属部署の役割】同社の情報システム部門として、IT/デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT/デジタルを活用した事業変革を推進する。【魅力・やりがい】グローバル企業のIT基盤を支える重要な役割を担っていただきます。新技術（SASEなど）への積極的な取り組みも可能です。海外拠点との連携を通じた国際的な業務経験も可能です。

【募集背景】「デジタル技術によって中外製薬のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」を掲げ、全社DXを加速しています。この全社DXを成功に導くには、デジタルを活用した研究・早期開発フェーズの高度化（成功確率向上、創薬にかかる時間・コストの大幅な削減）、および全バリューチェーンにおける飛躍的な生産性向上が不可欠です。このような背景のもと、研究・開発・生産などのビジネス部門と協働してデジタルプロダクトを企画、導入する機会が増加しているため、アソシエイトアーキテクト（プロダクトマネジャー）を募集します。【業務内容】本社のDX部門に所属し、主に研究・開発・生産などのResearch&Development領域において、各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担います。主に以下のような業務を担当いただきます。・社内ビジネス部門、国内・海外の関係会社、外部ITベンダーと協働しResearch&Development領域のシステム導入計画を立案、導入をリード・稼働中のシステムの運用・保守業務のマネジメント（運用の実業務は外部パートナーに担っていただきます）、および稼働後のプロダクトの価値向上施策を検討・実行■求める行動特性：・チームとしての志を描く：常に「Why」を問い、担当領域のミッションを全社戦略に接続させ、あるべき姿から逆算してアクションを導き出せる方・革新を推進する：前例や既存の枠組みにとらわれず、あるべき姿の実現のために常に最適なアプローチを追求し、変化を恐れず挑戦し続けられる方・協働する：他者の意見を尊重し、誠実な対話を通じて信頼関係を構築できる方。部分最適ではなく、全体の価値を最大化するために建設的な対立を厭わない方。（Peace by Design）・成果創出に拘る：評論家で終わらず、自らが主体者となって成果創出にコミットし、状況の変化に応じて柔軟に計画を修正しながら完遂できる方【歓迎要件】・製薬業界の業務アプリケーション（特にCSV対象システム）の開発および運用経験・SaaS、パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案・導入経験・アジャイル、DevOpsの実践経験・AWSやAzureなどのパブリッククラウドを利用した開発経験、運用保守経験・Python、Rなどのプログラミング言語による開発経験・データ分析、生成AIに関する知識または経験【求める人物像】・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション・当事者意識を持って主体的に業務を遂行する・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを柔軟に選定・提案する

★自社ブランド製品の海外市場拡大に向けた営業活動にご尽力頂ける方をお待ちしております★【期待する役割】マイクロニードル技術を用いた自社ブランド商品の海外市場拡大に向けた営業活動をお任せします。主な担当エリアは中国となりますが、台湾、東南アジア、オランダ、 ドバイなど、海外市場を拡大中です。 各国からの新規問い合わせ対応時は、原則英語で対応いただきます。＜職務詳細＞・代理店や顧客との交渉・仕様の確認、仕入/価格の交渉、受発注業務、契約締結・製造部門との交渉、調整業務・国内、海外の展示会の出店準備や現地対応＜出張＞・取引先担当者が来日された際の国内出張の方が多く、海外出張は年数回程度です。・海外顧客とのコミュニケーションは、電話、メール、Web会議が中心です。【魅力】★薬科大から誕生したベンチャー企業のため、技術力に裏付けされた高品質の製品が強みです。★裁量をもって、自身の経験・スキルを存分に発揮できる環境です。★国内外での受賞歴、特許も多数保持しています。【募集背景】自社ブランド製品の海外における販売数・売上拡大のための増員【組織構成】全11名：部長1名、課長2名、メンバー8名（20～50代）

【期待する役割】ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。【業務内容】■海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）■海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メール及び電話）■海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）■国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業■国内、海外展示会への参加（年数回程度）■国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）■管理職としてのマネジメント業務【役職】課長※マネジメントだけではなく、プレーヤーとしても活躍できる方を想定しています。【営業部】15名（男性12名、女性3名）　年齢構成：20～60代・営業部（直属）：部長1名、課長1名、社員1名・横浜営業所　 ：課長1名、課長代理1名、主任１名、社員3名・大阪営業所　 ：所長1名（40歳代）、★課長、参事1名、主任1名、社員2名、パート1名【研修体制】OJTにて先輩社員がフォローします。ほとんどの社員が中途入社で、様々な経歴の社員が活躍しています。（前職例：貿易業界、治験業界、保険業界、鉄鋼業界等）

【職務内容】海外の医薬品工場における運営　・工場管理全般　・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）　・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応　・投資管理、エンジニアリング業務【募集背景】各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これにより、収益性の向上と一層の安定供給、品質向上を図りたいと考えています。【期待する役割】どの工場も課題が多い状況ですが、同社のモノづくりを定着させ、生産活動を通じて売上・利益に貢献するために、オーナーシップを持って推進できる方を求めています。本社または大宮工場で当社の状況を把握していただいたのち、入社後1～2年後に海外工場へ赴任していただく予定です。アサイン予定地域：東南アジア、フランスを候補地として想定

【職務内容】同社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。■海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）■海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メール及び電話）■海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）■国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）　※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業■国内、海外展示会への参加（年数回程度）■国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）【想定役職】一般社員（役職なし）～主任　※ご経験によって役職を決定いたします。【組織構成】16名（男性11名、女性5名）　年齢構成：20～60歳代■営業部（直属）：部長1名、課長1名、社員1名■横浜営業所：課長1名、課長代理1名、★主任１名、★社員4名■大阪営業所：所長1名（40歳代）、参事1名、主任1名、社員2名、パート1名【研修体制】OJTにて先輩社員がフォローします。ほとんどの社員が中途入社で、様々な経歴の社員が活躍しています。（前職例：貿易業界、治験業界、保険業界、鉄鋼業界等）【魅力】某ホールディングスグループとして東証プライムに上場し、安定した経営基盤を持っていますが、更なる拡大・成長を目指しています。英語力を活かして活躍したい！という方をお待ちしています。

【職務内容】■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）‐海外を含む当局査察への対応‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化‐データインテグリティーの強化【配属先】信頼性保証本部　品質保証部【魅力】■プライム上場企業の同社ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実■多数の新規開発品に関わることが可能です。（特に海外製品が豊富です）

【業務内容】埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。■原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務■低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試験業務■安定性試験の計画及び試験業務■新製品開発/申請上市に関わる準備および検討業務■上述業務の計画調整および進捗管理、もしくは試験責任者業務■試験実施及び試験室の維持運営に関わる業務

【職務内容】社内外への広報活動と海外グループ会社広報担当とのコミュニケーション・ニュースリリースをはじめとする社内外向け広報資料の作成・確認（日本語・英語）・国内メディアからの問い合わせ・取材対応・社内関連部署とのコミュニケーションと問い合わせ対応・海外グループ会社の広報担当との情報共有や連携におけるコミュニケーション　（ニュースリリース、メディアセミナー、取材対応、社内広報など）【魅力】■医療用医薬品とニュートラシューティカルズ（健康食品・飲料）を両輪にもつ企業です。今回の募集は「ポカリスエット」「カロリーメイト」など一般消費者に広く知られる製品をの担当とコーポレートの担当となります。■世界30か国以上に拠点を持ち、海外売上比率も高く、グローバルに挑戦できる企業です。■部内で細分化されていないため、社内広報・社外広報やメディア対応など、幅広い広報業務に関わることができます。【組織構成】広報部12名（医薬チーム5名、NC・コーポレートチーム5名、コーポレートサイト担当2名）

【採用ポジション】経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダークラス）　※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務・製造所管理（品質取決め、品質監査）・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理・品質情報（苦情を含む）の管理・品質不良・回収対応・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） 【業務の特徴・魅力】 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。【配属組織備考】・配属部署：コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名

【職務内容】■サーバー、ネットワークの維持管理、障害対応、セキュリティ対策、パフォーマンスとコストの最適化■クラウドプラットフォーム（AWS、Azure）におけるサーバー、ネットワークの設計・運用■プロジェクト管理（インフラプロジェクトのプロマネとしてQCD管理）、ベンダーコントロール（外部業者との折衝、契約書管理、品質管理など）■グループ会社のIT担当者との調整■予算計画策定、及び予実管理■新技術の導入検討および提案【魅力】■大規模なインフラの管理・運用、並びにプロジェクトに上流工程から経験する事ができ、専門知識と実践力を深めることができます。■当社は、意見やアイデアを自由に交換できる風通しの良い職場環境を提供しており、チーム全体で協力し合い、活気あふれる雰囲気の中で働くことができます。【募集背景】当社IT企画部では大規模なグループ共通ITインフラを構築・運用しております。昨今のクラウドサービスの利用拡大に伴い、サーバーやネットワークの高可用性とセキュリティの維持管理が重要になってきており、サーバーやネットワークの専門知識と管理者視点を持つ社内SE(インフラ管理者)を募集します。

【職務内容】大塚グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各事業会社（国内／海外）施策の推進■情報セキュリティ方針・基準・ルールの整備・周知徹底■セキュリティ管理状況の評価と改善支援■情報セキュリティ教育・訓練の立案、実施■グループ共通セキュリティ施策の検討・展開・運用■インシデント対応【募集背景】内部統制部は、GRC（ガバナンス、リスク、コンプライアンス）の観点から大塚グループの持続的な成長を支えることをミッションとしています。事業領域の拡大やグローバリゼーションに伴い、事業環境や法規制の急速な変化にもスピーディに対応することが求められるため、大塚グループ全社レベルでのリスク管理体制の構築・運用の重要性は益々高まっています。本ポジションでは、大塚グループ傘下の事業会社および国内・海外子会社を対象とした情報セキュリティの強化に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

【職務内容】■欧米プライバシー担当者と連携し、プライバシー・個人情報のアクセスと利用に関するグローバル共通の規程・手順書類の策定、日本・アジア地域での導入運用、維持、監視（保護対象保健情報（PHI）、企業機密専有情報を含む）■日本・アジア地域において、プライバシー・個人情報保護に係る法規制遵守を促進する。■プライバシー・個人情報保護に係るグローバル規程類、ならびに各国で定められたプライバシー・個人情報保護要件の運用を確実にする。■プライバシーバイデザイン戦略を促進する。■個人情報監査の実施、プライバシー・個人情報保護管理における各種助言■第三者（サードパーティ）との個人データ使用に関する合意書案の作成、交渉、実行において法務チームと連携する。■必要に応じてビジネス部門に対して、プライバシーの影響についてのガイダンスを提供する。■プライバシー・個人情報に係る法規制、およびベストプラクティスの動向を把握する。【募集背景】業務拡大による増員【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

【募集背景】画期的新薬の創製のために，優れた動物実験技術及び検査技術を持つ方を募集します。【仕事内容】・症状観察，採血，保定，投与等の動物室内の操作，その他剖検等の実験操作・新たなin vivo実験技術開発・in vivo実験技術の教育・サンプルを用いた測定（臨床検査業務）【職種の魅力】ユニークな抗体薬をはじめ，グローバルに使われる画期的な新品の創出を担うやりがいのある仕事です。当社ならではの科学技術力に触れながら，新たな知識やスキルを身に着けることができる。チーム作業を通して問題解決力や人間関係を磨いていくことができる。先端的な設備の整った施設で働くことができる。

【同社について】 ◆眼科領域に特化した製薬会社です◆ 某ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。 眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】■国内外の侵害予防調査および検討業務■他社動向調査■研究員に対しての知財教育■発明の発掘、特許出願および中間処理【配属先組織】事業開発本部 知的財産部（部長含め 11 名）【同社の特徴】関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった同社に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

【募集の背景】GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため【職務内容】適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。①QMS業務・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する②QA業務・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する【職種の魅力】・ 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

【職務内容】CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進■本社及び国内／海外CMOとの技術的コミュニケーションの実施■GMP適合性調査関連業務【募集背景】部門メンバー拡充のため。【働き方】リモートワーク可能／フレックス勤務

【職務内容】品質保証本部のマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。■製品担当として担当当品に対しての以下の業務・品質情報処理（製品苦情、逸脱）・変更管理・製造所管理（定期的な確認、取決め）（試験に関連するモニタリング：標準品手配、安定性試験管理・市場出荷判定サポート・年次照査レビュー・自己点検サポート・齟齬調査サポート・その他、製品試験に関連する作業■プロセス担当として改善作業の業務を行う【募集背景】部門メンバー拡充のため【働き方】定年65歳

【職務内容】医薬安全管理部のマネージャーとして■GVP関連業務のプロセス/システムの構築■GVP業務オペレーション管理と改善活動■新規承継時の移行プロジェクトマネジメント■グローバル本社（ドイツ）とのコラボレーショングローバルとのWeb会議対応があります。【募集背景】部門メンバー拡充のため

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。【同社とは】こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。同社では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの同社はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。同社が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。皆様のご応募をお待ちしております。

【職務内容】・国内治験におけるモニタリング業務全般（施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など）・高リン血症の開発プロジェクトにアサインいただく予定です。【募集背景】開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進のために、チームで連携しながら臨床開発業務を推進することができる経験の豊富なモニターを募集しています。【同社で働く魅力】■自社製品を多く持ち、数多くのヒット商品を生み出している企業です。■福利厚生も充実！住宅手当や家族手当など手当も充実しております。■海外売り上げ比率5割超え/グローバルに展開中■セルフメディケーション事業以外にも、次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■穏やかな社風で働きやすさ◎【組織構成】臨床開発部20名程度20代から50代まで幅広くバランスよく配置されています。

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー の募集です。具体的には下記をお任せする予定です。【具体的な職務】■創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。■技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。なお勤務地は2023年1月以降から横浜市戸塚区での勤務を予定しております。【具体的な職務内容】■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における新規分析技術の確立

法務管理職としてご活躍頂きます。■契約審査のマネジメント業務■ガバナンス関連業務

貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成■スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

同社のコンプライアンス部門管理職・専門職　（海外・国内医療機器・医薬事業に係るコンプライアンス推進業務）をお任せします。【具体的な業務内容】■海外提携先(候補)のコンプライアンスDD・モニタリング・監査計画の立案・実施、結果分析、課題への対応■当社グループのサステナビリティ上のマテリアリティ（および企業価値向上）としてのコンプライアンス向上に関する計画の立案・実施・指導■国内医薬品・医療機器・ヘルスケア事業に係るコンプライアンス面の相談への対応、研修業務の実施・指導（公正競争規約、景表法、業界自主規範等に基づく対応）■医療用医薬品販売情報提供活動ガイドラインに基づくモニタリング業務の実施・指導■その他当社グループのコンプライアンスの推進（具体策の立案・実施）■上記業務遂行における法務部門との連携

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。具体的には、医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価規格及び試験方法の作成生物学的同等性試験・溶出試験承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応をお任せします。短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

【職務内容】医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。・医薬品包装仕様設計業務・医薬品包装実験業務・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む）・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援）月1～2回程度の国内外の出張があります。【組織構成】包装技術グループ6名が在籍しております。製品ごとに分担しております。複数プロジェクトを担当いただきます。【募集背景】異動に伴う欠員補充

【期待する役割】医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。【組織構成】信頼性保証本部 品質保証部：11名(男性4名/女性7名） （20代3名/30代2名/40代3名/50代3名）

【期待する役割】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。【職務内容】・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立・日米欧同時開発（データ取得）のための要件整理・海外向けの申請資料作成のための社内調整・海外規制当局の照会時の国内窓口業務

【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆同ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】■医薬品の臨床試験パッケージの立案■臨床試験デザインの立案■導入候補化合物の評価【配属先部署】研究開発本部　開発部　臨床企画グループ（男性5名　女性1名）

【募集の背景】製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応するため、IT基盤の信頼性確保が急務となっており、特にGxP部門横断ITシステムの信頼性を保証するComputerized System Validation（以下CSV）活動は、事業継続の根幹をなす重要な業務となる。そのため、CSV活動をさらに強化し、より堅牢な信頼性保証体制を構築するため、専門的な知識と経験を持つ人財をキャリア採用したい。【具体的な職務内容】下記業務の一部を担う。・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール・ユーザー部門（品質保証、研究開発、製造等）との連携、業務要件の定義、課題解決の支援・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進・CSVに関するSOP（標準作業手順書）や各種手順書の作成、改訂、管理【職種の魅力】ITシステムやCSVのスペシャリストとして専門性を高めた先には、信頼性保証部門全体のIT戦略立案をリードするキャリアパスを描くことができます。また、海外パートナーと連携する場面もあり、グローバルな環境で活躍できる可能性が広がります。社内外の多様なステークホルダーと協働し、患者さんへ安全な製品を届けるための基盤を支える、やりがいと達成感のある仕事です。

【募集の背景】データドリブンでの創薬研究加速を進める上では、課題となっているデータのサイロ化を解消するとともに、社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる拡張性の高い研究デジタルIT基盤を構築する必要がある。この実現に向けて、研究現場における顕在・潜在課題を紐解き、マネジメント層を巻き込み、部門レベルでの価値創出・意思決定の高度化につなげるための戦略立案・遂行に貢献するとともに、人財の育成通じた組織のケイパビリティおよびサステナビリティ向上をリードできる人財を募集している。【期待する役割】創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速する。将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する。【具体的な業務例】・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性（非臨床）、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント【職種の魅力】・研究データの価値を最大化する高度なデータ基盤構築を通じて、データドリブンな創薬研究を加速し、同社の独自性の高い研究と革新的な医薬品創出に貢献できます・多様な研究領域（抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性、オミックスなど）のデータ利活用戦略を立案・実行し、幅広い創薬プロセスへの理解を深められます・専門性の高い研究者との対話を通じて本質的課題を捉え、専門知識とデジタル技術を活かしてまだ誰も手掛けていない領域の解決策を開発・開拓する挑戦ができます【働き方】2018年には、「働き方改革」を中期経営計画の中に位置づけ、取り組みをスタート、2021年からは新しい働き方（スマートワーク）として「業務のデジタル化推進により、組織・職種・業務の特性に応じた柔軟性の高い働き方」を全社的にスタートさせ、一人ひとりが自律的に在宅勤務と出社勤務を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。・月平均時間外労働：20h/月程度・在宅勤務制度あり・スーパーフレックス制度あり（コアタイムなし）・半日単位および時間単位の有給休暇制度※社外からの評価なでしこ銘柄、プラチナくるみん、えるぼし、新・ダイバーシティ経営企業100選、健康経営銘柄2024【同社の魅力】★1925年の創業当時から「患者さんと人々の健康に貢献する」という意思のもと、社会の変化に応じてビジネスモデルを変革してきた会社です。⇒製薬業界は一般的にデジタル化が遅れていると言われておりますが、同社は優れたDX企業に贈られる「DXプラチナ企業2023-2025」を獲得しているなど、常に最先端を意識した事業展開をされています。★2023年には同社として創業以来初めてとなる売上収益1兆円を達成。国内製薬会社売上高・営業利益ランキングでは5位に位置しています。★また、2001年には世界でも有数の大手製薬企業某社との戦略的アライアンスを締結。技術的なアライアンスだけでなく、某社との人材交流制度を設けるなど、グローバル企業へと成長しております。

【募集の背景】2024年4月に新設された医薬情報保証部は、「医薬品等の適正使用に資する情報提供を保証する活動を通じ、社内外のステークホルダーに付加価値を提供する」というミッションを掲げています。医薬品、医療機器の適正使用のため、質の高い情報を適時適切に提供し信頼性を確保するという、大きな責務を実現していくために、今回、社内ルールの運営業務、社内ITインフラの運営業務、またプロモーション資材（講演会スライドを含む）審査等の販売情報提供活動監督業務を担う要員を拡充すべく、人財を募集します。【職務内容】・ルール：社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務・インフラ：プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務・審査：プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務・審査：電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務・モニタリング：販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務【職種の魅力】医薬情報保証部は、販売情報提供活動ガイドラインに関わる監督業務を実施する部署になります。中でも、プロモーション資材の審査業務や社外活動を通し、医療従事者や患者さん等へ提供する情報のクオリティ向上に貢献していくチャレンジを、意志あるタレントと共有したいと考えています。【働き方】2018年には、「働き方改革」を中期経営計画の中に位置づけ、取り組みをスタート、2021年からは新しい働き方（スマートワーク）として「業務のデジタル化推進により、組織・職種・業務の特性に応じた柔軟性の高い働き方」を全社的にスタートさせ、一人ひとりが自律的に在宅勤務と出社勤務を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。・月平均時間外労働：20h/月程度・在宅勤務制度あり・スーパーフレックス制度あり（コアタイムなし）・半日単位および時間単位の有給休暇制度※社外からの評価なでしこ銘柄、プラチナくるみん、えるぼし、新・ダイバーシティ経営企業100選、健康経営銘柄2024【同社の魅力】★1925年の創業当時から「患者さんと人々の健康に貢献する」という意思のもと、社会の変化に応じてビジネスモデルを変革してきた会社です。⇒製薬業界は一般的にデジタル化が遅れていると言われておりますが、同社は優れたDX企業に贈られる「DXプラチナ企業2023-2025」を獲得しているなど、常に最先端を意識した事業展開をされています。★2023年には同社として創業以来初めてとなる売上収益1兆円を達成。国内製薬会社売上高・営業利益ランキングでは5位に位置しています。★また、2001年には世界でも有数の大手製薬企業との戦略的アライアンスを締結。技術的なアライアンスだけでなく、某社との人材交流制度を設けるなど、グローバル企業へと成長しております。

【職務内容】社内外への広報活動と海外グループ会社広報担当とのコミュニケーション・ニュースリリースをはじめとする社内外向け広報資料の作成・確認（日本語・英語）・国内メディアからの問い合わせ・取材対応・社内関連部署とのコミュニケーションと問い合わせ対応・海外グループ会社の広報担当との情報共有や連携におけるコミュニケーション　（ニュースリリース、メディアセミナー、取材対応、社内広報など）【魅力】■医療用医薬品とニュートラシューティカルズ（健康食品・飲料）を両輪にもつ企業です。今回の募集は「ポカリスエット」「カロリーメイト」など一般消費者に広く知られる製品をの担当とコーポレートの担当となります。■世界30か国以上に拠点を持ち、海外売上比率も高く、グローバルに挑戦できる企業です。■部内で細分化されていないため、社内広報・社外広報やメディア対応など、幅広い広報業務に関わることができます。

【職務内容】■プロジェクトマネジメント■ニトロソアミン対策に関する国内外からの各種問い合わせ対応（コンサルティング業務）■当局との連携サポート■各種調査 、 特許 、 契約業務■各種調達業務■広報業務■総務業務【組織構成】みらい事業準備室※10 月 1 日付組織化予定

職務概要：グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補。同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速する。またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。主な職務内容：・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善・プロジェクト推進の課題、リスク管理その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

【職務内容】サプライチェーンマネジメント本部のManagerとして、以下の業務を担当する。■CPKKのMission,Vision,Valueに基づき部門計画を策定し目標を達成する■SCM3部を効率的に連携させ安定供給の維持と向上を目指す■本社SCM、国内各CMOと密に連携を取りOTIFを確実にする■Budgetを計画し履行する■生産管理部の活動である生産計画立案、発注承認、納期遵守管理、安定供給維持・向上、最適在庫管理、本社SCM部門や国内CMOとの 連携信頼を深め、これらすべての活動をリードする■ロジスティクス内のCS活動ではJD-netとSAPを管理し外注先受注センター運営管理を通し、卸様へのOTIF順守活動のサポートを行う■ロジスティクス内のロジは製造業倉庫、製造販売業倉庫、輸出入、国内の原薬、バルク、完成品輸配送管理活動のサポートを行う■ロジスティクスのAWでは個装箱、元梱などのデザインから一部資材購買、資材購買代行ベンダー管理活動のサポートを行う■SCM本部の活動をKPI設定しHilight/Lowlight党と共に月次でレポートする■ビジネスモデルの基本である承継活動で全社各部門と連携を取りながらSCMをリードし期日までに承継を完了する■SCMが関連する全ての会議に主体的に参加しリードする(S&OP、Weekly Supply Meeting、Bi-weekly Supply Meetig, 外注先との会議など）■これらすべての活動において社内外ステークホルダーと緊密な連携を取り抜け漏れが無いよう期日までにオペレーション業務、プロジェクトまた承継を完了する【求める人物像】■特に生産管理又は受注センターの実務経験がありSCM全体の活動を理解している方■医薬品の承継活動経験あれば尚可　■JD-netとSAPの概要を理解している方■輸出入実務概要を理解している方■日常的に英語で会議やメールを通したコミュ二ケーションが取れる方■コミュニケーション能力の高い方

【職務内容】サプライチェーンマネジメント本部のCS&AW, Senior specialistと して、Logistics, CS &AW Mangerと協働し以下の業務を担当する。■CS・外注先受注センター管理・SAP入力と管理・マスタ関係業務（マスタ関係業務・価格関係業務・リベート関連業務・JD-NET（EDI）関連業務・SellOut情報の報告・楽楽明細への特約店請求書データ連携・請求書・仕切書・社内流通担当者との特約店対応・出荷カレンダー管理・承継のご案内文書・ほか、各種ご案内の確認・返品対応管理・与信管理・薬価改定業務・限定出荷対応■AW・改版チェック【働き方】・定年65歳・フルリモート可能（月に1度は本社に出社要）・フレックス勤務

【期待・役割】■生成AIをはじめとする本分野においては、同社グループ全体の組織力強化/継続的な競争優位性の担保を企図し、これまで以上に注力すべき領域である、また、強固なガバナンス体制の確立により、企業価値向上・生産性向上（意思決定迅速化、オートメーション推進）に寄与する。【業務内容】●同社グループ全体への展開を踏まえたコーポレート部門のAIトランスフォーメーション戦略策定、計画立案と推進●AIガバナンスの立案と導入（関連規制遵守、倫理規定、活用ルール等）●AIのアジャイル導入による継続的な競争優位性を担保する組織体制構築やAI人材確保（内製化を含む）

【業務内容】●同社グループ全体におけるテクノロジー戦略の策定、および計画の立案、推進●同社グループ全体におけるテクノロジー活用に関する各ポリシー、スタンダード、ルールの策定、導入、監視●グループテクノロジーコミッティの設立、企画、運営●予算管理（ITグループ予算策定の統括、執行状況の管理、コスト配分の管理など）●ITグループの購買・支払管理