- 入社実績あり
洗浄バリデーション 【光工場】武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社
【募集部門の紹介】光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。【職務内容】光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。■医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、報告文書を作成します。■規制当局への文書提出、またはそれをサポートし、内部および外部の査察の際、必要に応じて利用できるように保管・管理します。上記の業務を製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
- 勤務地
- 山口県
- 年収
- 500万円~1000万円※経験に応ず
- 職種
- 設備保全・設備メンテナンス・保守
更新日 2025.04.21