化粧品・美容・消費財メーカーの薬事(薬事申請)の転職・求人情報

【期待する役割/ミッション】ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正しく理解し、また、技術的な知見を深めた上で法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。【具体的には】■薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認（製品および広告）■各種行政機関への届出・申請■各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社内教育■法規制等の情報収集【働き方】■フレックス制度有（コアタイム11:00~15:00） ■年間休日120日以上（2023年実績　公休122日＋リフレッシュ休暇3日）

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理／品質保証業務全般をお任せいたします。【具体的には…】■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事■各種法規に関するチェックや行政対応■下記いずれかの責任者に関する業務・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者◎同社について◎■ 1947年の創業以来、ピアスグループでは美容と健康の本質を見つめ、お客様が毎日をいきいきと過ごせる、他にはない強さと魅力をもつ製品を世に送り出してきました。「業界初」「日本初」となる製品も多く生み出し、お客様の明日の輝きを支えています。(※日本初、肌タイプ別に使い分ける化粧水の販売、業界初、乳化技術を生かした乳化ファンデーション、業界初マットタイプのアイライナー　等)■ピアスグループは、美容と健康のあらゆるニーズに対応するため、「多ブランド戦略」を推進しています。化粧品をはじめ、医薬品、機能性食品の製造販売、エステティック、まつげエクステンション、アイブロウトリートメントの施術など、多面的に事業を展開し、美容と健康の総合メーカーとして、お客様の輝きを支えています。

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■営業　■処方開発　■薬事　■その他【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■営業　■処方開発　■薬事　■その他【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

【職務内容】・医薬品等承認申請関連業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導【組織ミッション】・同社の医薬品等承認の信頼性確保　※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理・同社グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務・同社グループの医薬品等の広告表示の適正維持・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務【魅力】社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。【募集背景】増員

【入社時の役割】■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。

【業務内容】■国際薬事申請業務をご担当頂きます。

同社商品(スキンケア品、メーク品)の品質保証・薬事業務や関連部門対応、トラブル対応等となります。 グループ内外と関わりながら、同社製品の品質を支えて頂くポジションです。具体的には、以下の業務をお任せいたします。【品質保証・薬事業務】・委託先への委託前監査、定期監査、生産立会い・受入検査(初回納品)・委託先との取り決め・医薬部外品の申請、化粧品の届出・商品の表示内容確認・広告表現のチェック【関連部門対応】・商品開発部門との連携(商品に関するリスクの提示など)【トラブル対応】・商品に関するトラブルの原因究明と是正対策確認など。【部署情報】[社長直轄 品質保証・薬事グループ]マネージャー1名、メンバー2名