長崎県の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

◎薬事業務を担当していただきます。長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名)■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務■OEM製品の薬事対応 等◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います変更の範囲:変更無し

SMO業界のパイオニアである当社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます。＜具体的には＞◇被験者の選定◇同意説明の補助◇治験内容の説明◇被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整◇治験関連データの収集・整理◇症例報告書の作成支援◇重篤な有害事象に関する報告書作成◇モニターの窓口対応◇治験の担当者への手順指導【入社後の流れ】当社が提携している医療機関は全国に4,500か所以上ありますので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。