研究職・開発職（メディカル）の年収300万円以上の転職・求人情報(13ページ目)

■仕事の内容 医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案 ・ 統計解析計画の策定 ・ 試験結果に対する統計的解釈の提供 ・ 国内および海外の規制当局対応 また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。 ■採用背景当社は京都を拠点とするグローバルヘルスケアカンパニーとして、一人ひとりの新しい生きるを世界に届ける会社 をありたい姿に掲げ、希少疾病領域を中心に国内外で医薬品の研究開発を推進しています。統計解析チームでは、研究開発のスピードアップとグローバル化を実現するため、臨床試験の初期段階から統計的な観点で成功確率の高い試験デザインを提案することにより医薬品開発に貢献し、グローバルに活躍できる専門性の高いチームを目指しています。こうしたビジョンの実現に向けて、チームの中心となって、統計解析の力で医薬品開発を前進させるとともに、国内外の規制当局対応を主体的にリードできる即戦力人材を求めています。■チーム構成統計解析グループは13名で、うち5名は派遣社員です。ベテランから若手までバランスよく構成されています。■魅力・特徴・高い創薬力を生かし、アメリカ・中国へも事業を拡大し、現在はヨーロッパへの進出を目指しています。将来的にグローバル売り上げ比率50％をめざしています。・中途社員は全職種でプレイヤーから管理職まで直近5年で約30名入社され、離職率0%と皆様長くご活躍されています。・開発パイプラインでは主力の核酸医薬品だけでなく、抗体薬も導入予定のため今後も事業拡大を予定しています。・部署を超えての横の連携も密で、チームプレイを尊重する社風です。

【業務内容】 ・開発品の薬剤特性（作用機序、薬物動態、安全性プロファイル等）に基づく臨床試験デザインの立案 ・適切なエンドポイントおよび対象患者集団の設定 ・臨床試験全体の戦略立案および実行・マネジメント ・試験結果の解釈および総合的なデータパッケージの構築 ・承認申請（国内外）を見据えた開発戦略の立案および申請資料の作成 ・規制当局対応（相談戦略の立案、照会事項対応等） 【求める人物像】 ・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。 ・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。 ・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。■配属先情報・研究開発本部 研開企画部

■期待する役割・ 入社後は分析分野の専門性を発揮するとともに、将来的には部門運営を支える中核人材としての活躍を期待しています。 ・ 専門技術だけでなく、組織横断的なコミュニケーション力、リーダーシップおよび後進育成への意欲を重視します。■仕事の内容・ 新規医薬品の研究開発における CMC 研究（原薬の物性評価、原薬・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価）・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務 ・ 規制当局対応資料（CTD等）の作成および国内外申請対応 ・ 分析化学研究部の運営補完業務（業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等） ■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報 ・ 創薬研究所 分析化学研究部 ・ 勤務地：京都府京都市南区 ※管理職候補として選考する可能性があります。

■仕事の内容・リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進する・合成関連業務 ・知財関連業務 ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス ■採用背景キャリア採用を強化し、即戦力と若手育成の両輪で組織強化していきたいため■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市■求める人物像創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。

【求める役割】ヘルスケア開発部 食品開発グループの中核メンバーとして、サプリメント・健康食品・機能性表示食品の開発をリードいただきます。原料選定から商品設計、有効性・安全性評価、届出業務まで幅広く携わり、自らの専門性を活かしながら、新製品開発および既存製品の価値向上を推進していただくことを期待しています。【業務内容】・サプリメント・健康食品・機能性表示食品の研究開発・原料選定、有効性・安全性評価・商品コンセプトに基づく処方設計・商品設計・機能性表示食品・特保の届出・申請業務・臨床試験やエビデンス評価の推進・開発プロジェクトのスケジュール・進捗管理・マーケティング、品質保証、生産部門など社内関係部署との連携・調整・外部パートナー・原料サプライヤーとの折衝【組織構成】配属先は研究開発本部 ヘルスケア開発部 食品開発グループ（10名）です。20代～40代まで幅広い世代が在籍しており、半数以上がキャリア入社者のため、中途入社の方も馴染みやすいオープンでフラットな組織です。専門性を尊重しながら、互いに知見を共有し合う風土があります。【募集背景】機能性食品・サプリメント領域への投資拡大に伴い、開発体制を強化するための募集です。新製品開発や法改正対応、届出業務など開発テーマが拡大しており、よりスピーディーかつ高品質な製品開発を実現するため、新たなメンバーをお迎えします。DX推進や開発プロセスの高度化にも取り組んでおり、変革期の組織づくりにも携わることができます。【本ポジションの魅力】・原料選定から商品設計まで裁量を持って開発をリードできる・自ら設計した製品が市場に投入され、多くの消費者の健康に貢献できる・機能性表示食品・特保など専門性の高い開発に携われる・医学・薬学・栄養学など多様な知見を持つメンバーと協働できる・DXや開発QMSの高度化など、組織づくり・業務改善にも挑戦できる・フレックス制度や週2回までのリモートワークを活用しながら、メリハリのある働き方が可能【キャリアパス】製品開発・届出実務の経験を積んだ後は、開発プロジェクトリーダーとして大型案件を推進いただくことを期待しています。その後は、食品開発グループのマネジメント職や高度専門職を目指すキャリアに加え、ビューティケア・オーラルケア・医薬品開発、品質保証、マーケティング、薬事・知財など、研究開発本部および全社の幅広い領域へキャリアを広げることができます。【報酬】想定年収：500万円～1,000万円（残業代全額支給）月給：25万円～49万円賞与：年2回（支給実績6.25か月分）住宅手当、家族手当、退職金制度（確定給付・確定拠出）など福利厚生も充実【勤務地】大阪本社（淀屋橋駅）【働き方】・8:30～17:15（フレックス制・コアタイムなし）・在宅勤務可（週2回まで）・平均残業時間：10～20時間以内/月【定年について】定年：65歳（再雇用制度あり） 【会社概要】当社は、「あったらいいな」をカタチにすることをミッションに、医薬品・日用品・ヘルスケア製品の企画・開発・製造・販売を手掛ける日本を代表するメーカーです。生活者視点に立った独創的な商品開発を強みとし、数多くのロングセラー製品を生み出してきました。市場のニーズを捉えたスピード感のある商品開発に加え、社員一人ひとりの主体性を尊重する企業文化が根付いています。新しい発想や挑戦を歓迎する風土があり、自ら企画を提案し、事業や製品の価値向上に貢献できる環境です。また、研修制度やキャリア開発支援も充実しており、専門性を高めながら長期的なキャリア形成を実現できる点も大きな魅力です。?コーポレートサイト： https://www.kobayashi.co.jp/

【求める役割】医薬品（OTC）、サプリメント、食品、化粧品など幅広いカテゴリーの製品開発において、臨床試験・臨床研究の設計から実施、評価までを一貫して担っていただきます。単なる試験運営ではなく、製品価値を最大化するための評価方法やプロトコルを主体的に企画・設計し、研究開発の中核としてご活躍いただくことを期待しています。【業務内容】・被験者条件の設計・管理方法の検討、プロトコルの企画・設計・医薬品（OTC）、サプリメント、食品、化粧品などの臨床試験・臨床研究の実施・CROや医療機関など外部パートナーとの調整・マネジメント・試験データの解析・評価および論文投稿・学会発表・大学教授や医師、学会有識者との共同研究の推進・製品開発部門と連携した新たな評価指標・評価方法の企画【組織構成】研究開発本部 ライフサイエンス研究部 臨床開発グループ（14名）男女比はほぼ半々で、臨床研究・製品開発・評価技術など多様なバックグラウンドを持つメンバーが在籍しています。開発部門と密接に連携しながら、裁量を持って研究を推進できる環境です。【募集背景】製品開発と臨床研究の連携強化に伴い、臨床試験の案件数が大幅に増加しています。また、組織体制の強化と次世代の中核人材育成を見据え、新たに臨床研究をリードいただけるメンバーを募集します。将来的な組織拡大を支える重要なポジションです。【本ポジションの魅力】・臨床試験の設計段階から製品開発に深く関与できる・自社製品の有効性を科学的に証明し、製品価値の創出に貢献できる・医薬品、食品、化粧品など多様な製品カテゴリーに携われる・型にはまらない評価方法やプロトコルを企画できる高い裁量・学術論文や学会発表、大学との共同研究などアカデミックな活動にも携われる・製品の上市までのスピードが早く、自身の成果が事業に直結する【キャリアパス】入社後は臨床試験の設計・実施を中心に経験を積んでいただきます。その後は、評価技術のスペシャリストとして専門性を高める道に加え、プロジェクトリーダーやグループマネジメントなど、組織づくりや人材育成を担うポジションへのキャリアアップも可能です。【報酬】想定年収：500万円～1,000万円月給：25万円～49万円賞与：年2回（支給実績：6.25か月分）残業代全額支給フレックスタイム制（コアタイムなし）年間休日125日前後【勤務地】大阪本社（淀屋橋駅）【働き方】・8:30～17:15（フレックス制・コアタイムなし）・在宅勤務可（週2回まで）・平均残業時間：10～20時間以内/月【定年について】定年：65歳（再雇用制度あり） 【会社概要】当社は、「あったらいいな」をカタチにすることをミッションに、医薬品・日用品・ヘルスケア製品の企画・開発・製造・販売を手掛ける日本を代表するメーカーです。生活者視点に立った独創的な商品開発を強みとし、数多くのロングセラー製品を生み出してきました。市場のニーズを捉えたスピード感のある商品開発に加え、社員一人ひとりの主体性を尊重する企業文化が根付いています。新しい発想や挑戦を歓迎する風土があり、自ら企画を提案し、事業や製品の価値向上に貢献できる環境です。また、研修制度やキャリア開発支援も充実しており、専門性を高めながら長期的なキャリア形成を実現できる点も大きな魅力です。?コーポレートサイト： https://www.kobayashi.co.jp/

【業務内容】つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。【業務詳細】■製造販売承認申請における信頼性保証・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等）・研究報告書・製造販売承認申請書の監査・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保■試験データレビュー・信頼性確認・分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認・OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー■データインテグリティ（DI）管理・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底・電子記録の監査証跡（Audit Trail）の確認・DI自己点検の実施■GxP自己点検及び調査・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認・最終的な信頼性の担保■文書管理・規制対応・試験関連SOP（標準操作手順書）の制定・改訂管理・逸脱管理・変更管理・CAPA（是正・予防措置）プロセスへの関与・査察・監査対応の支援【入社後の流れ】まずは製造販売承認申請における信頼性保証業務からOJTで習得していただきます。その後、GxP自己点検・調査業務にも携わっていただき、将来的には試験保証部全体の業務をリードしていただける存在を期待しています。【業務の特徴】- デスクワークが中心の業務です（実験業務はありません）- 医薬品GMPをベースとしながらも、研究開発にフィットさせた柔軟なルール運用を行っています- 非監査部門との良好な関係性を保ちながら、必要な指摘は的確に行うバランス感覚が求められます【組織構成】試験保証部：正社員5名（男性3名・女性2名）、派遣社員1名年齢層は30代～50代。穏やかで協調性のあるメンバーが多い職場です。【求める人物像】・積極性のある方（自ら提案・相談ができ、周囲の発信にもリアクションできる方）・理解力があり、業務の目的を把握した上で柔軟に対応できる方・デスクワーク中心の業務に抵抗のない方・杓子定規になりすぎず、非監査部門と良好な関係を築きながら必要な指摘ができるバランス感覚をお持ちの方・正確性・注意力があり、文書やデータの細かい不整合を見逃さない方・素直さと協調性があり、チームで働くことを大切にできる方※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

◆保健師としての専門性を持ちながら、個別対応だけでなく、組織全体に働きかける施策の企画・運営を担っていただきます。【具体的には】■産業保健の経験を土台に、データ分析に基づく課題を踏まえながら、グループ全体の健康づくりに関する企画・運営■労働安全衛生法に基づいた健康管理の基礎から社会的関心の高い健康テーマまで幅広い施策推進や、研修・啓発施策の企画【配属予定組織】人事部 組織開発・労働政策グループ 健康推進室【募集背景】同社グループでは、「従業員は社会からお預かりした貴重な財産である」という理念のもと、2017年に健康推進室を立ち上げ、約26,000名規模の従業員が安心して働き、力を発揮し続けられる環境づくりに向けて、からだの健康、こころの健康、そしきの健康を軸とした健康推進に取り組んでいます。健康推進室は、個別の保健指導・相談やメンタルヘルス対応等の実務対応を中心とする部署ではなく、グループ全体に向けた健康施策を企画し、関係部署やグループ会社と連携しながら運用していく部署です。近年は、ストレスチェックの運営・分析、メンタルヘルス施策、職場環境改善、健康アプリを活用した施策、休復職制度に関する関係部署との連携、性差による健康課題への対応など、健康推進室が担うテーマが広がっており、より健康推進を進めていくため保健師を募集しております。【本ポジションの魅力】◎いわゆる産業保健的な実務はありませんが、約26000人のデータを活用して健康課題や組織課題を特定し、健康推進の企画立案から携わることができるのはダイナミックさがあり、事業場の産業保健では得られない経験とやりがいがあります。◎一社員として、関連部署と交渉したり協力したりすることも自分の成長につながると感じています。◎同社グループには規模の大小、業種のバリエーションがあるため、幅広い経験を培うことができます。

【業務内容】同社の磐田工場にて、国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただきます。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。【クライアントとの連携】■国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。■顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカーなど【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

【求める役割】健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画・開発を通じて、新たな顧客価値を創出し、事業成長を牽引していただくポジションです。市場ニーズや学術的エビデンスをもとに、商品コンセプトの立案から上市後の改善までを一貫して担当いただきます。将来的にはリーダー候補として、部門横断プロジェクトの推進も期待されています。【業務内容】・健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画・開発・市場・競合・消費者調査・エビデンスや作用メカニズムに基づく商品コンセプト・ストーリーの構築・商品設計および開発推進・売上計画の策定・販売促進施策の立案・OEM・原料メーカーとの折衝・商品発売後の効果検証および改善提案・機能性表示食品制度への対応・品質保証・営業・開発担当など社内外関係者との調整・連携【組織構成】食品企画開発部への配属となります。商品企画・開発担当、品質保証、営業など関連部門と連携しながら、部門横断で商品開発を推進する体制です。【募集背景】ヘルスケア事業のさらなる成長に向けて、健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画体制を強化するための増員募集です。独自素材を活用した新商品開発や新たな顧客価値創出を加速させることを目的としています。【本ポジションの魅力】・商品企画から上市後の改善まで一貫して携われる・独自素材「ユーグレナ」を活用した新たな価値創出に挑戦できる・学術・研究成果を商品価値へ落とし込む経験を積める・OEM・原料メーカー・研究機関など多様なステークホルダーと協業できる・サステナビリティを軸とした社会貢献性の高い事業に携われる・リーダー候補として裁量を持って商品開発を推進できる【キャリアパス】商品企画・開発のスペシャリストとして専門性を高めるだけでなく、プロジェクトリーダーやマネージャーとして部門横断の開発プロジェクトを牽引するキャリアが可能です。新ブランド立ち上げや新カテゴリー開発など、0→1の事業創出に関わる機会もあります。【報酬】500～800万円経験・スキルを考慮のうえ、同社規定により決定します。【働き方】勤務時間：9:00～18:00（実働8時間）テレワーク：週2回まで可能（原則週3回以上出社）モーニングシフト制度あり（最大2時間前倒し可能）完全週休2日制（土日祝）有給休暇は入社時付与リフレッシュ休暇・誕生日休暇あり【定年について】定年は65歳です。再雇用年齢は70歳で、役職定年はなく、長期的にキャリアを築ける環境です。【会社概要】株式会社ユーグレナは、「Sustainability First」を掲げ、人と地球を健康にする事業を展開するバイオベンチャーです。世界初の食用ユーグレナ大量培養技術を基盤に、健康食品・化粧品・バイオ燃料・アグリテックなど幅広い領域で事業を展開しています。ヘルスケア事業を基盤としながら、環境・エネルギー・食糧課題の解決にも取り組む成長企業です。サステナビリティを事業の中心に据え、「人と地球を健康にする」ことを目指した研究開発・商品開発を推進しており、独自素材を活用した価値創出に強みを持っています。?企業ホームページ：https://euglena.jp?企業理念：https://www.euglena.jp/companyinfo/vision/

取引先の医療法人に対して、訪問診療を主とする保険医療・請求全般の運営サポートしていただく業務です。関東、東海を中心に群馬、仙台へクリニックを展開しており、各地へ訪問し、現地にて業務を行います。【具体的には】■保険診療・診療報酬内容の周知・診療報酬請求に関する情報発信・取引先に準じた保険請求業務の提案■電子カルテ関連・電子カルテの導入・運用支援■行政関連・各種行政指導発生時における、事前対応や現地対応支援・事前提出書類の作成、監査前準備等【地域密着型・高齢化に伴いニーズが高まりつつある「在宅医療」に特化】1999年に在宅医療をスタートし、在宅医療の重要性にいち早く着目し、業界のリーディングカンパニーとして成長してきました。20の医療法人を通じて、400強の高齢者介護施設と関係を構築し、25,000名強の患者様を抱える在宅医療の医療法人は私たちだけ、まさに日本一の規模を誇る在宅医療ネットワークです。一緒に経営をマネジメントするパートナー」として医療・介護の現場に入り込み、経営支援、新規施設開設、医療の質改善などさまざまな実績を積んできました。また、独自の高齢者介護施設など新規ビジネスを企画・実行しており、自ら新しい領域に挑戦するからこそ、病院・ご高齢者介護施設コンサルティングの際に高い視点からの提案が可能です。～「4人に1人が高齢者」ニーズが拡大する業界にてトップシェアのネットワーク～高齢化が急速に進む日本社会においては、通院が困難な方が増え、在宅医療へのニーズが高まっています。在宅医療は外来通院医療、入院医療に次ぐ「第三の医療」とも言われ、今後ますます増加・多様化すると考えらることから、社会貢献性も高く安定した成長分野として期待されています

【魅力】★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200施設への導入実績があり、直近では外科手技支援の領域でもオリンパスと協業でサービスをリリースするなど事業の幅を広げています。★実際に「EIRL」活用により医師の見落としが平均して10％程度減少するなど確かな効果が実証されており、日本で初めて放射線AI医療機器で薬事承認を得るなど業界のフロントランナーとして確かな地位を確立しています。★既にASEANでは薬事承認されておりますが、まだまだ国内における承認のハードルが高いAI医療機器の薬事申請に挑戦できるため新たなチャレンジができる環境です。【業務内容】■薬事申請関連・薬事戦略検討・薬事申請関連業務・そのほか　・添付文書の管理、更新　・営業部門からあがってくる販促資料の確認　・開発部門のアウトプットレビュー・海外薬事関連　・海外事業担当部署からの希望を受け、コスト・タイムラインの検討・提示　・コンサル会社の現地担当者とのコミュニケーション、申請資料準備　・現地規制当局からの照会対応　・出荷に向けた社内関連部門との調整（品質保証、安全管理）※希望する場合ご担当いただくことができます。・社内QMS・GVPに関する規程・手順書・様式の整備、記録類の作成・GVP省令に基づく安全情報の収集・ISO13485,QMS適合性に関する外部審査対応【入社後のキャリアイメージ】当社では基本的に国内で認可取得済みの製品を戦略そのままに海外に展開する方針をとっております。そのためご経験に応じて、先に海外展開業務を通じて製品理解を深めて頂いた上で、国内の薬事戦略検討の業務に入って頂く場合もございます。これまでの国内薬事の経験を活かしながら、入社後にステップアップとしてこれらの業務を学んでいただける環境が整っています。【所属予定部署】RAQA室（室長1名、メンバー3名）30代後半～50代のバックグラウンド多様男女メンバーが活躍しています。・外資系医療機器メーカーにおける薬事業務経験者・医療機器輸入商社における薬事・保険申請経験者・医薬品メーカーのMR・医療機器製造所QA・医療機器製販GVP業務経験者・社内総務労務業務担当からの転身者【募集背景】現状50代のRAQA室長1名が海外薬事を1人でやっている状況のため、今後の更なる事業の加速に対応するため、薬事担当者を募集致します。【働き方】・リモートワーク可能かつフレックスタイム制を導入しており、多様な働き方を受け入れるカルチャーが特徴です。産休・育休実績があり、育児中の社員も勤務時間を柔軟に調整しながら活躍しています。

■募集背景日本では研究開発フェーズが長かった医療AIですが、法改正の後押しもあり今後医療現場でのAI利活用に大きな注目が集まっています。それに伴い、自社プロダクトである医療画像診断AI「EIRL（エイル）」の臨床導入数は累計1000施設を超え、2022年から2年間で4.5倍以上増加し、大学病院から診療所(クリニック)まで多くの医師の方々にご利用いただいております。（2025年6月時点）当社エルピクセルでは今後も販売を強化するため、キヤノンメディカルシステムズ、島津メディカルシステムズ、エムスリーAIをはじめとした医療機器販売のノウハウと全国の営業拠点を持つ医療ITシステムベンダーや全国の地域代理店など、30社以上と販売提携契約して全国をカバーする販売チャネルを整備しています。商談数・導入数ともに年々増加している一方で、マーケット全体から考えると、まだまだ一部の医療機関にしか医療画像診断支援AIの価値を充分にお伝えできていないのが現状です。そこでより多くの医療機関に医療画像診断支援AIの価値を深く理解していただくため、商談のクロージングに近い段階において導入に関する技術的な説明を行い製品価値を広めていただく、技術営業のメンバーを募集することとなりました。■業務内容自社のフィールドセールスや代理店の営業担当者と同行し、特に商談後半のクロージングに近い段階で下記の業務を行っていただきます。まずは社内のフィールドセールスと協力し合いながら主に技術部分のサポートを担っていただくところから始めて頂く想定です。必ずしも商談の最初のフェーズから単独で営業活動を行っていただく必要はありません。●顧客提案　- 製品の詳細説明、細部の訴求　- PACSとの接続構成や運用方法の提案・導入後のイメージ共有　- 商談マネジメント　- 導入調整・商談クローズ　※一部導入作業まで行なっていただく可能性もあります●医療機器およびシステムメーカーとの協業窓口　- 先方のシステム製品とEIRLとのシステム連携のマネジメント　- 販売に向けてのビジネスモデル検討の窓口、マネジメント■働き方について基本的にインサイドセールスからの連携の初期対応ではオンライン商談、フェーズが進むにつれ対面での商談が多くなります。そのためリモートワーク主体、商談時には直行直帰で現場まで訪問いただきます。担当エリアによっても異なりますが、基本的には週に２～３回程度訪問することが多い状況です。宿泊を伴う出張についてもエリアや時期によっても異なりますが、頻繁に発生することはございません。■勤務地全国いずれかの担当エリア※現在のメンバーの担当エリアは以下の通りです。選考を通じて希望をお伺いします。（北海道東北/北関東上越/東京沖縄/埼玉甲信越北陸/神奈川東海/関西/中四国/九州）★キャリアパス：最初はフィールドセールス（オンライン・訪問）の技術的支援がメインになりますが、ご志向に合わせて将来的には営業全般、医療AI事業のグロースをリードしていただくことも可能です。まだまだ少人数の会社ですので、ご本人の希望とスキルに応じて多様なキャリアパスの検討が可能です。★自社開発 AI 画像診断支援技術「EIRL(エイル)」：AI を活用した独自のアルゴリズムによって、MRI、CT、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で正確な診断が出来る環境の提供を支援しています。★当ポジションの魅力★・「医療」という社会貢献性が高い業界です・新規性の高いAI SaaS事業の成長に携わることができます・エンジニアとも距離が近く、最先端のAI技術について学ぶことができます。【所属部署】■EIRLビジネス本部　・EIRLビジネス本部にはセールスGrとインサイドセールスGrとがあります。　・セールスGrにはセールス（フィールドセールス）・パートナーアライアンス・セールスエンジニア・セールスサポート社員が所属しています。

■募集背景自社プロダクトである医療画像診断支援AI「EIRL」の導入施設数増加に伴い、医療施設への導入・保守を担当していただくフィールドエンジニアを募集いたします。お客様となる医療施設の方々、社内の開発部門やセールス部門等と連携をとりながら、導入作業や運用サポートをしていただくコミュニケーション能力が必要とされるお仕事です。当社は医療AI業界のフロントランナーではあるものの、医療AIそのものの認知度はまだ低い状態です。だからこそ、お客様に安心してプロダクトをお使いいただくためのサポートを大切にしていきたいと考えています。「医療」という身近で必要不可欠な業界に「AI」で安心と革新を届ける、そんな社会貢献性の高いプロダクトを第一線で届けていきませんか？■業務内容自社プロダクト医療画像診断支援AI「EIRL」のフィールドエンジニアとして、医療施設への導入・保守をご担当いただきます。▼導入：納品機器へのソフトウェアインストール、導入施設ネットワークの調整、設置、導入　等▼保守：バージョンアップ、メンテナンス、トラブル対応　等※業務は、リモート作業可能なものと現地への出張が必要なものがあります。※ご入社後約2週間～1ヶ月は、OJTを基本としたトレーニング期間を想定しております。◆◆当ポジションの魅力◆◆・「医療・製薬」という社会貢献性が高い業界です・業界最先端技術　医療AIに関わることが出来ます・トラブルはチームで助け合う文化が整っています★★働き方★★・個人の裁量大きくフレキシブルに働くことができる環境です。・業務状況に応じてリモートワーク可能（出社率の定めなし）・コアタイムなしのスーパーフレックス制（深夜労働は申請が必要）【所属部署】セールスGrの所属となります。同じ職種のメンバーは下記です。EIRLビジネス本部　セールスGr　SEチーム正社員は30代と40代の男性2名体制です。さらに業務委託のパートナーとも連携しながら、チームで効率よく業務を分担しています。人数は少ないですが、それぞれ異なる強みを持つ「医療ITのプロ」が揃っています！30代メンバー： 放射線領域に非常に詳しく、現場の医療知識に精通しています。40代メンバー： 医療システム（PACSや院内表示システムなど）の導入・サポートの豊富な実績があります。

医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。■担当業務：・規制当局（PMDA等）への相談・折衝・承認申請資料（CTD 等）の作成・レビュー・審査対応・開発薬事戦略の策定および実行・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析■就業環境：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■組織構成：　17名■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【募集背景】当社は医療分野での革新的な検査約の研究開発を進めており、事業化に向けた薬事戦略や社会実装推進の専門性が求められる新たなフェーズに突入しています。今後の事業化と持続的成長を見据え、医薬品メーカーとの協業や社会実装課題の抽出、事業戦略立案を担う人材を募集します。【職務概要】現在進めているプロジェクトに参画いただき、新規検査薬の社会実装に向けた事業戦略の立案から実行までを網羅的にリードしていただきます。薬事対応や社会実装課題抽出、医薬品メーカーとの協業を通じて、研究開発から事業化への「橋渡し」を担う重要ポジションです。数年後の上市を目指して活動いただきます。また、技術開発の推進支援もあわせて担当頂きます。【職務詳細】・新規検査薬の薬事を含めた事業戦略の立案・実行・医薬品メーカーとの協業体制の構築と推進・社会実装に向けた課題抽出と施策の立案・実行・医療業界特有の事業化推進に関する社内外連携・新規検査薬の技術開発推進支援【働き方】原則出社での勤務となりますが、業務上支障のない範囲で在宅勤務いただくことも可能です。（業務特性上、現場や顧客先などへ出ることが必要なため、完全在宅やフルリモートでの勤務には対応ができません。）【職務の魅力】新規検査薬の社会実装という社会的意義の大きい事業立ち上げに、戦略立案から実行まで裁量をもって深くかかわることができ、新規事業創出のコアメンバーとして活躍できるポジションです。また、当社は、自社が保有する微細加工テクノロジーを駆使した「モノづくり」の視点から医薬品や医療機器の研究開発にアプローチできることも特徴であり、「バイオ」×「加工技術」で一から新製品を発案、創出していける機会もあります。【期待する役割】薬事を含む事業戦略の立案・実行を主導し、医薬品メーカーとの連携や社会実装課題の解決を推進する役割を期待します。組織の新たな成長領域を切り拓く中心的な存在となって頂きます。

【具体的な職務内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。★同社で働く魅力★■手厚い教育研修制度約3カ月かけて、じっくり育成する研修がありますので、安心してご応募ください。【研修】・ビジネスマナーの基本から、疾病に関する専門知識まで座学とロールプレイングを通して学びます。【CRA認定試験に合格！】・導入研修を経て、モニター認定試験を受験します。本格的にCRAとしてのキャリアがスタートします。【配属部門でのOJT】　・先輩社員のもと現場での実体験を重ねてください。現場で感じた疑問点、不明点をふまえた研修を行い、またその知識を現場で生かしていきます。■豊富な受託実績全体の約50％を誇るオンコロジー領域をはじめ、中枢神経系、循環器系、指定難病など公安緯度の領域において防府な実績があります。└半数以上は国際協同治験■幅広いキャリアパス同社では、「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されており、柔軟なマッチング機会の提供や、個と組織の最適な関係構築を実現しています。■働きやすい環境女性がキャリアを中断せずに働き続けられる制度・環境づくりを推進しています。・フレックスタイム制・在宅勤務制度（最大週4日在宅勤務可能）・えるぼし認定獲得・育児や介護に関する制度※日経WOMANの女性が活躍する企業BEST100（2024年）に選出されました。【入社者の声】■現場のアイディアを吸い上げる風土があり、積極的にチャレンジできる土壌がある■大手製薬メーカー～ベンチャー企業まで、委託試験のバラエティーが豊富■チームでの成功・成長を目指していくカルチャーがある※中途入社者との座談会に参加しましたが、皆様口を揃えて「働く人のよさ」について語ってくださいました。

【求める役割】化粧品・医薬品等に使用される原料を扱う専門商社にて、薬事・品質保証を中心に、法令遵守や業許可の維持、品質管理まで幅広く担っていただきます。海外仕入先から輸入する原料の品質確認や各種規格・仕様書対応、関連法令の確認、監査、申請業務などを通じて、安全・安心な原料をお客様へ提供するための品質・薬事体制を支えていただくポジションです。【業務内容】・輸入原料等の規格適合確認、試験成績書の発行・原料の品質保証期限に関する評価・確認・お客様向け仕様書・規格書等の作成、各種書類対応・自社倉庫、仕入先、製造委託先等への監査・医薬品・毒劇物等の販売先／品目管理・関連法令の改正内容の確認および社内対応・SDS等の関連書類の確認・改訂・化審法等に関する届出業務・各種業許可の維持・管理および関連法令への対応・安全性情報等の収集・確認・医薬部外品原料に関する申請業務・仕入先と連携した薬事・品質関連業務【組織構成】研究開発部の「薬事品質保証グループ」に配属予定です。大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性）東京：メンバー1名（40代前半男性）研究開発部内には処方チームもあり、研究開発・営業部門とも連携しながら業務を進めていただきます。【募集背景】事業拡大に伴い、薬事・品質保証体制をさらに強化するための増員募集です。化粧品・医薬品等の原料を幅広く取り扱い、海外からの輸入も行う中で、品質保証・法令対応・薬事申請などの専門性を活かして、事業を支えていただける方を求めています。【本ポジションの魅力】・薬剤師資格と薬事・品質保証の経験を活かし、専門性をさらに広げられる・品質保証だけでなく、薬事、法令対応、業許可、監査、申請まで幅広い業務に携われる・化粧品・医薬品等の原料を扱うため、幅広い製品・原料知識を身につけられる・海外仕入先との取引や輸入原料にも携わり、グローバルな品質・薬事業務を経験できる・研究開発、営業、仕入先等のさまざまな関係者と連携しながら業務を進められる・将来的に薬事・品質保証領域の中核人材としてキャリアを広げられる【キャリアパス】薬事・品質保証業務を中心に、品質管理、法令対応、業許可管理、薬事申請など幅広い経験を積んでいただきます。将来的には、薬事・品質保証領域の専門性を高めながら、グループを牽引するリーダー・管理職として、品質・薬事体制の強化や組織運営にも携わっていただくことを期待しています。【報酬】想定年収：～800万円程度※経験・能力を考慮のうえ、当社規定により決定【働き方】・09:00～18:00（実働8時間）・在宅：業務状況に応じて柔軟に活用可能・平均残業時間：月20時間程度【会社概要】創業以来90年以上にわたり、化粧品・医薬品・機能性食品など幅広い分野の原料を取り扱う専門商社として事業を展開しています。化粧品原料、医薬品原料、ハウスホールド用品原料、工業用原料、電子材料に加え、機能性食品・栄養補助食品原料や食品添加物の販売・輸出入、受託製造、前臨床試験の受託まで幅広く手掛けています。国内で培った技術・経験を活かし、取引先と連携したオリジナル原材料の開発・提案にも注力。上海・広州・インドネシア・ソウル・NY・タイ・ベトナム・フランスなど海外にも拠点を展開し、グローバルに事業を拡大しています。今後も強固な事業基盤を活かしながら、世界の化学産業・ウェルネス領域へのさらなる貢献を目指しています。?企業HPhttps://www.cosfa.co.jp/

【職務内容】・顧客からのお問い合わせ対応（電話・メール）・当社の微生物検査関連製品に関する専門的（学術的）な問い合わせ対応・機器の基本操作に関する問い合わせ対応（マニュアルあり）・社内システム（Sales Force）への入力業務【働き方について】完全週休二日制（シフト制）毎週必ず2日のお休みがあります。休日は土日祝に限らず、シフトにより決定します。土日・祝日に勤務いただく可能性もありますが、その分は平日にしっかりお休みを取得いただけます。シフトは原則として前月末までに確定するため、予定も立てやすい環境です。ご希望のお休みについても、事前にご相談いただければ可能な範囲で調整します。

【募集背景】近年、がん領域や希少疾患、AI 医療機器（SaMD）などにおいて、医用画像を活用した臨床試験・治験のニーズが拡大しており、当社へのご依頼も年々増加しています。同部門は、?年にわたり医用画像を活用した開発支援を行ってきたCRO 業界トップクラスの医用画像専門組織です。今後も高品質なサービスを提供し続けるとともに、さらなる事業拡大と組織基盤の強化を目指し、新たな仲間を募集します。【担当業務】治験に関する以下の医用画像業務を担当していただきます。■撮影標準化条件の検討■手順書の作成■PET ファントム試験・解析■CT、MRI、PET 画像等のQC（撮影パラメータや画質のチェック）■画像中央判定会運営/サポート■プロジェクト管理■製薬会社への医用画像コンサルティング【募集ポジションの魅力】①放射線技師の経験を活かして新たなキャリアに挑戦できる現在活躍しているメンバーの多くがCRO 未経験で入社しています。診療放射線技師として培った知識や経験を活かしながら、臨床試験・治験領域の専門性を高めることができます。②一般診療では得られない専門スキルを習得できる治験・臨床研究における画像評価や画像解析、画像品質管理（QC）、多施設間の撮影条件の標準化など、一般診療では経験する機会の少ない専門業務に携わることができます。③最先端の医薬品・医療機器開発に携われるがん、希少疾患、神経疾患、循環器疾患、AI 診断支援プログラム（SaMD）など、最先端の医薬品・医療機器開発を支援します。④多様な画像と疾患領域を経験できるMRI・PET・CT に加え、超音波画像や病理画像など多様な画像を扱います。様々な疾患領域、プロジェクトに携わることで、専門性の幅を広げることができます。⑤業界トップクラスの環境で専門性を磨ける?年にわたり医用画像を活用した開発支援を行ってきた、CRO 業界トップクラスの医用画像専門部門です。高い専門性を持つメンバーと共に成?できる環境があります。⑥専門職・マネジメント双方のキャリアを描ける年齢や勤続年数に関わらず、成果や挑戦する姿勢を正当に評価する風土があります。専門職としてのキャリアアップはもちろん、マネジメント職を目指すことも可能です。【配属】■医用画像部【キャリアパス】【１～2 年目】■臨床試験に関する基礎知識を習得■画像QC やデータ管理を通じ、治験画像評価の基礎を習得■プロジェクトの一員として複数試験に参加し、実務を通じて試験全体業務を把握【2～3 年目以降】■プロジェクトリーダーとして試験全体を管理■顧客との窓口対応、提案活動、課題解決を主導■画像判定委員会運営や解析業務の専門性を高める

【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、さまざまな領域の医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。社内における他部門やグループ会社との連携業務もあり、数年単位の大型案件を担当することもできます。【担当業務】入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。同社が主に扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。■安全管理業務・ D-MAH におけるGVP 業務・ 安全性情報の収集・評価・ 安全確保措置の立案・実施・ 不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務・ 承認申請、認証申請、届出対応・ 業許可関連業務・ QMS 適合性調査対応・ PMDA 相談支援・ 海外メーカー対応【募集ポジションの魅力】安全管理責任者経験と薬事経験を活かし、薬事コンサルタントへステップアップ「特定製品を担当する薬事担当者」から、「幅広い製品群・技術領域に対応できる薬事スペシャリスト」へ成?できる環境です。①CRO 業界トップクラスの薬事実績同社は医療機器薬事分野においてトップクラスの実績を有しております。承認申請、認証申請、届出対応、QMS 対応、PMDA 対応など、多様な案件に携わることが可能です。メーカーでは経験しにくい複数製品群や異なるメーカーの案件に携わることで、薬事担当者としての市場価値を高めることができます。②上流工程・コンサルティング業務に携われる書類作成や申請対応だけではなく、クライアントへの薬事戦略提案や規制対応支援など、より上流工程の業務に携わることができます。将来的には薬事コンサルタントとして顧客企業の課題解決に直接貢献いただくことを期待しています。③経験豊富な専門家から直接学べる環境社内には?年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。入社後はレビューや指導を受けながら実務経験を積むことができます。このような方におすすめです■ 安全管理業務中心のキャリアから薬事領域へ経験を広げたい方■医療機器薬事の専門性を高めたい方■認証申請だけでなく承認申請にも携わりたい方■ PMDA 対応やコンサルティング業務にも挑戦したい方■ 将来的に薬事コンサルタントを目指したい方■ 多様な製品分野の経験を積みたい方【配属】■薬事部（東京）【キャリアパス】入社後は安全管理業務と医療機器薬事業務の双方を経験しながら薬事担当者としての専門性を高めていただきます。また、適性や希望に応じて体外診断用医薬品（IVD）領域にも挑戦可能です。生化学などのバックグラウンドをお持ちの方は、IVD の専門性を習得することができます。■安全管理業務・D-MAH における安全管理業務（クラスⅠ、クラスⅡ製品がほとんどであるため、不具合などの発生はほとんどなく、医療機器薬事業務を兼務できます）■医療機器薬事業務（個人の適正、クライアントからの依頼業務により変動します）

【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、段階的に医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。【担当業務】入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。同社が扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。■安全管理業務・ D-MAH におけるGVP 業務・ 安全性情報の収集・評価・ 安全確保措置の立案・実施・ 不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務・ 承認申請、認証申請、届出対応・ 業許可関連業務・ QMS 適合性調査対応・ PMDA 相談支援・ 海外メーカー対応【募集ポジションの魅力】安全管理の経験を活かして薬事領域へステップアップできる今回の募集では、医療機器薬事の経験は必須ではありません。医療機器製造販売業における安全管理業務で培った■法令遵守意識■リスク評価能力■行政対応経験■関係者との調整力を活かしながら、医療機器薬事という新たな専門性を身につけていただけます。「安全管理担当」から「薬事担当」へとキャリアの幅を広げ、市場価値を高めたい方に最適なポジションです。① 経験豊富なベテラン社員から直接学べる環境社内には?年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。入社後は実務のサポートやレビューを受けながら業務を進めるため、未経験分野でも安心して知識・スキルを習得することができます。② CRO 業界トップクラスの医療機器薬事実績当社は医療機器薬事分野において、CRO 業界トップクラスの実績を有しています。承認申請、認証申請、届出対応、PMDA 対応など、多様な案件に携わることができ、幅広い経験を積むことが可能です。メーカーの薬事担当では経験しにくいさまざまな製品・技術領域に触れることで、高度な専門性を身につけることができます。【配属】■薬事部（東京）【キャリアパス】安全管理業務を担当しながら医療機器薬事の知識と経験を身につけ、将来的には薬事スペシャリストとして活躍いただきます。また、適性や希望に応じて体外診断用医薬品（IVD）領域にも挑戦可能です。生化学などのバックグラウンドをお持ちの方は、医療機器とIVD 両方の専門性を習得することができます。■安全管理業務・D-MAH における安全管理業務（クラスⅠ、クラスⅡ製品がほとんどであるため、不具合などの発生はほとんどなく、医療機器薬事業務を兼務できます）■医療機器薬事業務（個人の適正、クライアントからの依頼業務により変動します）

《新製品のQMS管理》新規事業開発本部もしくはその傘下の製品開発チームに所属し、新規医療機器のＱＭＳを運用を行い、品質文化を醸成しながらチームとプロジェクトを牽引していただきます。

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理者候補として業務に従事します。【背景】今後の業務拡大に伴いかつ、数年後に定年退職者が控えているため、組織強化や活性化を図るための募集となります。【具体的に】※ご経験に応じて以下業務をお任せ致します。・製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理）・製造記録、品質記録の管理・医薬品の工程、品質管理・製造、外注先の活動記録の確認・トラブル・クレーム対応（年に数回程度）・査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。）・教育訓練、出荷判定、バリデーションなど【担当製品】Dドライ【残業時間】：10H－20H/月【組織】：17名（グループリーダー以下、医療機器担当4名、装置担当4名、医薬品担当2名、QMS3名、事務1名）【出張】倉庫（物流センター（石川県白山市、千葉県柏市））や外注先は年に数回程度【働き方】・フレックス勤務_可能・在宅勤務_可能

【求める役割】西神工場の品質保証（QA）担当として、製造・倉庫部門の日常的な品質保証業務から、逸脱・変更管理・苦情対応などの品質イベントまで幅広く担当していただきます。単に記録を確認するだけではなく、品質上の課題を自ら分析し、原因究明からCAPA、改善活動までリードすることが期待されるポジションです。また、製造・倉庫・他部門と連携しながら、医薬品の安定供給と品質システムの継続的な改善に貢献していただきます。【業務内容】・製造・倉庫におけるGMP・SOP・GDocPに基づくQA業務・製造記録・試験記録の確認および出荷判定に向けたレビュー・原材料・製品の保管、入出庫等に関するGMP遵守状況の確認・逸脱・変更管理・製品苦情等の品質イベントの管理・逸脱における原因分析（RCA）、CAPAの策定・フォロー・変更による品質・薬事影響の評価・品質イベントのトレンド分析および改善提案・SOPの作成・改訂、各種品質関連文書の作成・確認・SAP・MURATA等の社内システムを用いた品質情報の管理・チームメンバーへのOJT・業務指導・品質・業務プロセスの継続的な改善活動【組織構成】西神工場の品質保証部門に配属となります。製造・倉庫などの現場部門をはじめ、品質関連の各部門と密に連携しながら業務を進めます。品質保証の専門性を活かしつつ、現場や他部門を巻き込みながら課題解決を進められる環境です。【募集背景】西神工場における医薬品の安定供給と品質保証体制のさらなる強化に向けた増員募集です。品質イベントへの対応だけでなく、データを活用した傾向分析や改善活動まで、より主体的に品質向上を推進できる人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバル製薬企業の品質保証に携われる世界的な製薬企業であるイーライリリーの製造拠点で、高い品質基準のもと、医薬品の品質を支える重要な役割を担えます。■幅広いQA経験を積める製造・倉庫QAだけでなく、逸脱、変更管理、苦情、RCA・CAPA、トレンド分析など、品質保証として幅広い経験を積めるポジションです。■「守る」だけでなく「改善する」QA品質イベントへの対応にとどまらず、原因分析から改善提案・実行まで携わるため、課題解決型のQAとしてスキルを高められます。■安定供給を支えるやりがい患者さんに必要な医薬品を安定して届けるために、製造現場に近い立場から品質を支える、社会貢献性の高い仕事です。■夜勤ならではの年間休日の多さ12時間交替制勤務ですが、年間休日は約195日。勤務日数を抑えながら、まとまった休みを確保しやすい勤務形態です。【キャリアパス】QAオペレーションの専門性を高めながら、品質イベント管理、品質システム、GMP、改善活動などの専門領域へキャリアを広げることが可能です。将来的には、チームリーダー等のマネジメントポジションや、他の品質保証領域・海外拠点を含めたグローバルなキャリアへの発展も期待できます。【働き方】・20:00～翌8:00（休憩90分）　12時間の交替制勤務／1か月単位の変形労働時間制・在宅勤務：なし　※西神工場での勤務となります【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場の品質管理部門にて、注射剤・固形製剤の品質管理（QC）業務および製品品質試験を担当していただきます。理化学試験・製品規格試験を中心に、逸脱・トラブル対応、変更管理、新製品の試験法技術移管など、品質管理に関する幅広い業務を担うポジションです。また、米国本社や海外製造所と連携するグローバルプロジェクトにも携わるため、品質管理の専門性を活かしながら、グローバルに活躍できる環境です。※Manager以上の場合は、チームマネジメント・人材育成も担当します。【業務内容】・注射剤・固形製剤の品質管理業務・理化学試験・製品規格試験および関連する検証業務・品質管理に関する手順書・記録類の作成・照査・逸脱・品質トラブルの調査および是正・予防措置の立案・実施・変更管理業務・新製品導入に伴う試験法の技術移管・米国本社・海外製造所との協働・環境モニタリング・品質管理部門の業務品質・生産性向上活動・グローバル／ローカルプロジェクトのリード・参画・新技術の導入・活用・その他、品質管理試験に関連する管理業務・Manager以上：チームマネジメント、人材育成【組織構成】西神工場の品質保証部・品質管理部門への配属となります。高品質な医薬品を安定的に供給するため、専門性の高いメンバーが品質試験・受入検査等を担っています。製造部門や品質保証部門に加え、米国本社・海外製造所などとも連携しながら業務を進めます。【募集背景】西神工場における高品質な医薬品の安定供給および、品質管理体制のさらなる強化に向けた募集です。新製品の導入やグローバルプロジェクトなど、今後さらに高度化・グローバル化する品質管理業務を担っていただける人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバル製薬企業で品質管理の専門性を高められる世界的な製薬企業であるイーライリリーの生産拠点で、高い品質基準のもと医薬品の品質を支える重要なポジションです。■幅広いQC経験を積める理化学試験だけでなく、逸脱対応、変更管理、技術移管、環境モニタリング、品質改善など、品質管理の幅広い経験を積むことができます。■海外と連携するグローバルな環境新製品の試験法技術移管では米国本社・海外製造所と協働。英語力を活かしてグローバルな品質管理業務に携われます。■キャリアの幅を広げられる専門性を深めるだけでなく、プロジェクトリードや人材育成、チームマネジメントなど、将来的にリーダー・マネジメントへキャリアを広げられる環境です。■働きやすい勤務環境8:45～17:30の勤務に加え、フレックスタイム制・在宅勤務制度を導入。年間休日125日で、ワークライフバランスも確保しやすい環境です。【キャリアパス】品質管理・分析試験の専門性を高めながら、品質保証、品質システム、技術移管、プロジェクトマネジメントなど、周辺領域へキャリアを広げることが可能です。また、リーダーとしてチームを牽引するマネジメントキャリアや、グローバルプロジェクト・海外拠点との協働を通じたグローバルキャリアも目指せます。【働き方】・20:00～翌8:00（休憩90分）　12時間の交替制勤務／1か月単位の変形労働時間制・在宅勤務：なし　※西神工場での勤務となります【報酬】550-1300万円【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場における医薬品・医療機器の製造工程および製品試験に関する品質保証業務を担当。GMP・GQPに基づく品質保証体制の構築から、製造記録のレビュー、逸脱・変更管理、監査対応、バッチリリースまで幅広く携わります。【業務内容】・新製品上市に向けたGMP対応、品質保証体制の構築・製造・試験記録のレビュー、逸脱・変更管理、バリデーション・品質情報・製品品質問題の調査、報告・規制当局による査察・監査対応、バッチリリース・海外製造拠点と連携した品質改善活動・社内の関連部門と連携した品質保証業務【募集背景】新製品の上市や製造拠点における品質保証体制の強化に伴う増員募集。【本ポジションの魅力】・グローバル製薬企業の品質保証業務に携われる・新製品上市におけるGMP対応など、上流工程から経験できる・海外製造拠点と連携し、グローバルな品質改善に携われる・医薬品だけでなく、医療機器を含む幅広い品質保証経験を積める・将来的に神戸本社・東京・海外拠点などへのキャリア展開の可能性あり【キャリアパス】品質保証の専門性を高めながら、製造サイトの品質保証責任者やグローバル品質関連ポジションなど、国内外でのキャリア形成を目指せます。【組織構成】西神工場の品質保証部門に配属。製造・試験部門や国内外の関連部門と連携しながら業務を進めます。【報酬】550～1300万円【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

医療業界に特化した戦略系コンサル会社にて、医療機関の経営改善・組織改善・戦略立案を中心とした経営コンサルタント業務をお任せします【主な業務内容】・特定の分野の専門性を武器に現場（病院）に行ってアドバイスを行います（現場でワーキンググループを仕切る等）・課題に対する進捗管理等のプロジェクトのコントロール※プロジェクトの実績例※・医療機関の収支改善・医療機関向け経営戦略立案・診療報酬算定強化・病床再編・外来再編・人事制度構築・看護業務改善・材料費削減

Senior Site Management Associate（Sr. SMA）は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までのサイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションです。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。【具体的な職務内容】■担当施設における試験立ち上げ、実施支援、進捗管理およびクローズアウトの調整■適用されるSOP、Site Management Plan、GCPおよび関連規制に基づくリモートサイトマネジメントの実施■必要に応じたリモートモニタリングおよび対象を限定したオンサイト訪問の実施■医療機関、治験責任医師、CRAおよびスポンサーの主要窓口として、プロトコル要件に関する問い合わせへ正確かつ迅速に対応■検体採取方法、発送手順、検査、試験資材・キット等に関する技術的な支援■スポンサー、CRAまたは医療機関からの依頼に基づく試験資材・キットの発注および管理■CTMS、トラッキングシステム、ラボ検査関連データベースおよびサイトマネジメント文書の更新・品質確認■プロトコル、改訂、逸脱、施設課題等の管理と、正確なデータ報告およびタイムライン遵守の支援■症例登録の促進に向けた施設・患者登録戦略の実行、施設とのコミュニケーションおよび課題解決■規制当局・IRB/IEC提出文書、施設契約、治験薬管理、試験文書の保管・アーカイブ等のサポート■プロジェクト会議、部門会議、QA監査への参加、およびスポンサーからの照会への適時対応■他国・他地域のClient Servicesメンバーや社内関連部門との連携による一貫した施設サポート■ジュニアメンバーへの助言・メンタリング、および業務プロセス改善への貢献【魅力】■施設運営の中心的な窓口として、臨床試験の品質と成功に直接貢献できます。■グローバルかつ多文化な環境で、幅広い関係者と協働しながら専門性を高められます。■リモートサイトマネジメントの高度な経験を積み、後輩育成や継続的な業務改善にも関与できます。■Site ManagementおよびClinical Operations領域における将来のキャリア発展につながります。

【ミッション】担当製品に関する専門知識を活かし、社内修理拠点において、機器の修理、点検、アップデート、品質確認を実施いただきます。また担当機器の受入検査・出荷前検査を通じて製品品質の維持・向上に貢献する。関連部署と連携しながら、修理品質、業務効率、および顧客満足度の向上を推進いただきます。【職務内容】・担当する機器の修理、点検、ソフトウェアアップデート、品質確認および関連文書作成を実施する。・機器の受入検査・出荷前検査、機能確認、および品質評価を実施し、品質基準への適合性を確認する。・修理品質およびTurn Around Time（TAT）の向上に取り組み、顧客満足度向上に貢献する。・修理費用、部品使用状況、および業務効率を意識した業務運営に貢献する。・品質関連文書および検査記録を適切に作成・保管し、関連手順書および品質システムの要求事項を遵守する。・必要に応じてフィールドサービスや関連部署と連携し、顧客の課題を解決する。・修理・点検・検査活動に関する作業内容および使用部品情報をSAP（Service Fiori）等のシステムへ適切に記録する。顧客満足度調査の結果に基づく満足度向上のための取り組みに貢献する。【募集背景】・リプレイスメント補充

【職務内容】・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等）・工程管理の試験に対する手順等の作成業務・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度）【部署紹介】・岐阜工場は、製品として医薬品の有効成分（原薬）を製造しており、人々の健康に関する課題の解決に貢献しています。・私たちの部署のミッションは、製品が有効な薬効を有するため、製造時の工程管理に必要な試験環境を整えることです。【部署ミッションにおけるポジションの位置づけ】・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。・能力、経験によっては、私たちの製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。【募集背景】・人々の長寿・高齢化に対し、世の中では様々な分野の医薬品の開発が急務となっています。・岐阜工場は、医薬品開発に貢献すべく業務拡大を計画しており、製品の製造に対する工程管理業務の機能及び能力向上として経験者採用者を募集します。【仕事のやりがい】・医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。・一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。・自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。【キャリアパス】・入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。・その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。

【担当業務】・福祉用具専門相談員として利用者への福祉用具の選定提案・福祉用具を供給する顧客フォロー・福祉用具提供に関わる各種事務処理等・担当エリアは広島県府中市および近隣(福山、神石)です・出張はありません【業務で求めるミッション】介護を必要とされる方に適切な福祉用具の提供を通じて、在宅で安心した生活を送れるよう支援していく仕事です。【魅力】福祉用具専門相談員として、直接お客様と接し、「お客様の暮らしの向上」という価値提供ができ、お客様とそのご家族の喜びを実感できる仕事です。また、福祉用具専門相談員として専門的な知識、スキルを習得することができます。【募集背景】福祉事業部体制強化のための増員求人です。【組織構成】福祉事業部は6名で構成されています。

医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・後発医薬品の承認申請資料および、その根拠となるCMC試験データの信頼性保証・臨床試験におけるGCP監査・GQP、GVP、GPSPに関する自己点検・製造販売承認申請書の薬事的確認・健康食品パッケージ等の表示内容に関する薬事確認・その他、薬事・信頼性保証に関する業務全般【募集背景】組織体制の強化および将来的な世代交代を見据えた増員募集です。【組織構成】室長1名、管理職1名、メンバー3名の計5名体制です。男女比は男性2名・女性3名で、中途入社者も多く、新卒・中途の垣根なくコミュニケーションを取りやすい環境です。【キャリアプラン】入社後は、CMC試験データの信頼性保証を中心に、GCP監査やGQP・GVP・GPSPの自己点検、薬事確認業務など幅広くご担当いただきます。将来的には、薬事・信頼性保証領域の中核人材として、品質・コンプライアンス体制の強化を牽引いただくことを期待しています。【魅力】・承認申請から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関わることができます。・CMCの信頼性保証に加え、GCP監査や各種GxP自己点検、薬事確認など幅広い経験を積むことができます。・医薬品の品質・安全性を支える、社会貢献性の高いポジションです。・医薬品だけでなく、健康食品に関する薬事確認にも携わることができます。

株式会社化合物安全性研究所へ出向し、化学分析担当として、安全性試験・臨床試験・医薬品の品質試験等に関わる分析業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・安全性試験における投与液等の分析・TK（トキシコキネティクス）測定・臨床試験におけるPK測定・医薬品の品質試験・分析前処理（除タンパク、液液抽出、固相抽出等）・HPLC、LC-MS/MSを用いた目的成分の分離・定量分析・FT-IRを用いた定性分析・Excelを用いた実験データの解析、結果算出・試験計画書、報告書の作成【募集背景】分析事業部門の大幅な拡大に伴う増員募集です。今後の受託体制強化を見据え、将来的に試験責任者として組織を牽引いただける方を募集しています。【組織構成】札幌本社には化学分析担当者が5名在籍しています。20代～60代まで幅広い年代のメンバーが活躍しており、経験豊富な社員も多いため、安心して業務に取り組める環境です。中途入社者の割合は約8割です。【キャリアプラン】入社後は研修を受けていただいた後、担当試験に従事いただきます。経験・習熟度に応じて徐々に担当試験数を増やし、入社後1～3年程度を目安に試験責任者としてご活躍いただくことを想定しています。将来的には、これまでの分析経験を活かしながら、試験やチームを牽引する立場を目指していただけます。【魅力】・安全性試験、臨床試験、医薬品の品質試験など、幅広い分析業務に携わることができます。・HPLCやLC-MS/MS等の分析経験を活かし、試験責任者へのキャリアアップを目指せます。・非臨床試験から臨床試験まで幅広く手掛けるCROにて、医薬品開発を支える専門性を高められます。・経験豊富なメンバーが在籍しており、分析技術や試験運営に関する知識を深められる環境です。【働き方】・勤務地：北海道札幌市清田区・マイカー通勤可／無料駐車場あり・原則転勤なし・月平均残業時間：約10時間・中途入社者比率：約8割【出向先について】株式会社化合物安全性研究所は、非臨床試験および臨床試験の開発業務を受託するCROです。1970年に医薬品の安全性研究を目的として設立され、現在は医薬品開発を幅広く支援しています。

株式会社化合物安全性研究所へ出向し、財務会計・管理会計を中心とした経理業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・月次決算、年次決算・事業計画の策定・予算管理、予算実績管理・原価計算・進行基準に関する業務・監査法人対応、会計監査対応・親会社との連結決算資料作成・経営層向け資料作成・その他、経理・管理会計業務全般※会計システムはACELINKを使用しています。※Bill One等のシステムも導入し、経理業務のDXを進めています。【募集背景】経理部門の体制強化を目的とした増員募集です。事業運営を安定的に支える管理体制の強化に向け、将来的に経理部門の中核を担っていただける方を募集しています。【キャリアプラン】入社後は、まず月次決算等の経理実務を中心にご担当いただきます。その後、年次決算、予算管理、原価計算、監査対応などへ業務の幅を広げ、将来的には管理職として経理部門を支え、牽引する中核人材としてご活躍いただくことを期待しています。【魅力】・分業型ではなく、財務会計から管理会計まで幅広い経理業務に携わることができます。・会社全体を見渡しながら、経営層に近い立場で業務に携われる環境です。・実務だけでなく、将来的には業務改善や管理体制づくりにも関わることができます。【職場環境】落ち着いた雰囲気で、中途入社の方も馴染みやすい環境です。【働き方】・勤務地：北海道札幌市清田区・マイカー通勤可／無料駐車場あり・転勤なし

【募集背景】現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進しています。その中核を担う人材として、本ポジションの募集を行います。 【業務内容】メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。＜主な業務内容＞市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握 不具合の原因解析（メカ・電気の観点） 海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問 是正措置（CAPA）の妥当性確認および推進 サプライヤー監査（品質・プロセス） 再発防止・未然防止の仕組み構築 苦情対応（メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築）社内開発チームとの連携・フィードバック ＜製品例＞歯科用ユニットチェア・口腔内スキャナー・フェイススキャナー・ホワイトニング用照射機等今後も新製品拡大予定です。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】5名【魅力】■ 仕組み作りに関わることができます 　不具合を“直す”のではなく、発生させない仕組みを作るポジションです。■ グローバルに品質をコントロール 　データと技術力をもって改善をリード（CAPA実行指示）し、海外ODM先等、国内に留まらないダイナミックな品質改善を体感できます。■ 成長市場での挑戦できます 。・ホワイトニング市場の拡大・予防・審美領域の成長 ・医療DX（3Dスキャン等）の進展

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【業務概要】自社製品（SwiftMR）の導入支援やMRI撮像パラメータの最適化を通じて、顧客のビジネス価値と満足度を最大化させるポジションです。新規導入からトラブルシューティング、ソウル本社を含むアメリカやEMEAなど海外法人の仲間や国内営業部門との連携までを担い、試用から有料契約・更新へと導きます。【職務詳細】◎導入・技術サポート・新規導入支援： 新規顧客への製品（Gateway PC）設置、およびMRI・PACSとの接続構築・画質・プロトコル最適化： MRI撮像パラメータの調整による、撮影時間短縮と画質向上の実現・トラブルシューティング： 製品利用に関する問い合わせ、および画質トラブル・障害発生時の迅速な対応◎顧客・パートナー支援・利用サポート： 顧客が製品を最大限活用するためのトレーニングおよび継続的な支援・パートナー育成： 代理店（チャネルパートナー）への設置・パラメータ設定に関するトレーニング実施・契約転換・更新促進： 顧客満足度向上を通じた、試用（トライアル）から有料契約への転換および更新の推進◎社内・グローバル連携・営業と連携： 営業担当と連携したセールスパイプラインの優先順位付け、および更新戦略の策定・本社（ソウルHQ）と連携： 新バージョン展開の調整、および顧客からの要望・技術課題のエスカレーション・ナレッジ共有： 国内外のメンバーとの障害対応連携、および各種マニュアル・手順書の作成【組織構成】■主力製品：SwiftMR当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。※導入事例：久留米大学病院や北海道大学病院等でも導入実績がございます。　【当社について】韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。【主力製品：SwiftMR】当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。【グローバルな実績と評価】私たちの技術力は世界的に認められており、急速な成長を遂げています。導入実績: 世界40カ国以上、1,400以上の医療機関で導入されています。受賞歴: 2023年 Frost & Sullivanにて「Technology Innovation Leadership Award」受賞2019年・2020年 fastMRI Challenge（Facebook AI ResearchおよびNYU Langone Health主催）にて連続優勝グローバル展開: 韓国を拠点に、米国、欧州、日本に法人を設立し、グローバル市場で事業を拡大しています。

【お任せしたい役割・業務内容】品質保証業務を中心に、品質管理業務まで幅広く担当していただきます。日々の業務では、お客様からのお問い合わせ対応や仕様書（規格書）の作成、工場監査対応など、社内外の関係者と連携しながら品質保証業務を推進していただきます。＜具体的には＞■品質保証業務（約9割）・食品メーカー、飲料メーカー、調味料メーカー等のお客様からの品質に関するお問い合わせ対応・製品仕様書（規格書）の作成・管理・お客様による工場監査への対応・品質に関するクレーム対応・営業部門や製造部門と連携した品質改善活動※お客様への回答にあたっては、営業担当や製造部門と連携し、製造工程や品質面を確認しながら対応していただきます。■品質管理業務（約1割）・理化学試験・微生物検査・官能検査※分析業務については入社後に丁寧に教育を行いますので、特殊な分析機器の使用経験は必須ではありません。【募集背景】当社では、食品メーカーや飲料メーカーをはじめとする多くのお客様へ、安全・安心な製品を安定して提供するため、品質保証体制の強化を進めています。現在、産前産後・育児休業による人員不足が見込まれることに加え、今後も品質保証体制を維持・強化していくため、新たなメンバーを募集します。入社後は品質保証業務を中心に経験を積んでいただき、将来的には品質保証部門の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。【配属部署名】品質管理部【求める人物】・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を進められる方・お客様の要望を正しく理解し、営業部門・製造部門と連携しながら課題解決に取り組める方・品質保証の専門性を高めたい方・主体的に考え、改善提案ができる方【本ポジションで得られる経験】■専門性の向上・食品メーカーの品質保証担当として、お客様対応から品質改善まで幅広い経験を積むことができます。・営業部門や製造部門と連携しながら品質保証業務を推進するため、調整力・折衝力も身に付きます。・食品安全・品質保証に関する専門知識を深め、将来的には品質保証部門の中核メンバー・管理職候補としてキャリアアップを目指せます。■資格取得支援・食品衛生責任者、食品表示検定、公害防止管理者など、業務に関連する資格取得を会社が支援します。

【同社について】同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です。物流事業と不動産事業を通じて人々の豊かな生活と企業活動を支える高品質なサービスを提供しています。【業務内容】所有地の立地に適した再開発等を行い、約50 棟・延床面積約100万㎡に及ぶ不動産施設（オフィス、商業施設、住宅）の賃貸事業のほか、分譲マンション事業も手掛けています。近年では新たな事業領域として、海外不動産ビジネスや資産回転型ビジネスへも参入しています。【業務処理】■ビル事業：東京、横浜、名古屋、大阪、神戸を中心にオフィスビルの開発と運営管理を行う事業です。■商業施設事業：横浜、神戸にて開発した商業施設について、関係会社と連携して運営や、施設のリニューアルの企画立案等を行っています。■住宅事業：マンションの開発、分譲、賃貸、管理を行っています。■海外不動産事業：国内・海外の不動産デベロッパー等と共同で物流施設や賃貸住宅施設を中心に開発・出資を行っています。■資産回転型事業：新規取得した物件を一定期間運用後に売却して利益を獲得し、その売却資金を元に新たな有望資産へ再投資を行っています。■その他：公的不動産を有効活用する官民連携事業にも参入しています。

【募集背景】 医薬品(生物由来製品含む)（包装・表示・保管区分）や治験薬における厳格な品質管理体制を一層強化するため、製造所や品質保証に従事して頂く薬剤師を新たに募集しています。近年、物流業界における医薬品製造業の取り扱いが増加しており、品質管理の専門家の確保が急務となっています。当社では、製品の安全性と品質を最優先に考え、体制の強化を図るための人材を求めています。【事業・組織紹介】 三菱倉庫株式会社は、物流と不動産を中心に事業を展開し、国内外に90の物流拠点と関連会社を含め100を超える海外拠点を持つ企業です。グループのパーパス「いつもを支える。いつかに挑む。」のもと、事業の変革に挑みながら、たゆまぬ努力で当たり前の毎日、社会や人々の生活を支えています。特に医薬品の物流においては、倉庫保管、輸配送、流通加工を連携させたサービスを提供し、顧客のニーズに応じた最適な物流を提案しています。【業務内容】 ・保管している医薬品や治験薬等の品質保証業務・出荷判定業務（主にCoA等から判定）・取引先や行政等からの監査・査察対応・問い合わせ対応・一般的な物流事務にも従事頂きます。【補足情報】 本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。

医院・介護ホームでの事務長として全般業務・理事長補佐業務・運営、人事管理・他の事業所との折衝等★香川県で働きたい方、Uターン者歓迎!!医療法人一士会平井クリニックは小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。小豆島という自然豊かな土地で、地域貢献をしたいという意思を持つ方を歓迎します。

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。■具体的には：- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）- PMDAとの照会事項対応- 海外での医療機器承認申請の経験現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

【業務内容】・当社油脂・スターチ製品を用いたメニュー・配合・製法の検討、試作・外食・中食・加工食品メーカー向けの課題解決型メニュー・技術提案・顧客課題（おいしさ・工程簡略化・歩留まり・品質安定・コスト等）の整理と解決策立案・社内外向けの技術資料・提案資料（PowerPoint等）の作成・営業担当、技術開発担当と連携した顧客訪問、顧客を社内に招いてのプレゼンテーション、試食品作成対応・製品評価・比較検討、レシピ標準化、再現性検証　【部門紹介】・外食・中食・加工食品メーカーなど、食品業界のあらゆる業態の企業がお客様に対し、調理の知識と経験、油脂製品やスターチ製品の機能を活かしたソリューション型の提案を行っています。・「おいしさ」だけではなく「健康」「低負荷」へのつながりを意識し、社会課題解決を重視した取り組みを実施しています。・「おいしさデザイン」の考えのもと、おいしさや原材料について追求するため、プロとしての専門知識を高めることができます。◆詳細・当グループは、当社の油脂・スターチを活用し、お客様の課題を「おいしさ」「作りやすさ」「再現性」「コスト」「品質安定」の観点から解決する技術提案組織です。・外食・中食・CVS といった大手ユーザー・顧客を取引先とした B to B の事業であり、全社の収益の主軸を稼ぐ重要な役割を担うセクションです。・当部署は、食に対する専門知識と技術を武器に会社の様々な取り組みをけん引する役割を持っています。会社への影響度が高い分、責任の大きい部署です。大きな仕事をダイナミックに推進していくことにやりがい・共感いただける方と一緒に働きたいと考えています。【求める人物像】・「おいしさ」を言語化・構造化し、提案に落とし込める方・現場感覚と論理思考の両方を大切にできる方・顧客課題に対して主体的に考え、行動できる方?チームで成果を出すことを重視できる方

【業務内容】・アジア各国に代理店を通じて、医療機器、試薬、消耗品を販売する。・データ管理：売上予測、実績、利益管理、市場情報管理等。・代理店教育通じて、代理店活動を強化する。・販促計画を作成し、ビジネス展開。・販促計画に基づいて、海外出張（打ち合わせ、病院訪問、展示会等）。・アジアの市場調査、KOL把握等。・新しい代理店発掘と育成。【魅力】■病理診断機器において国内シェア8割を誇り、国外からの受注も増加しております。■APACでビジネスを積極的に拡大をしており、2024年7月にSakura Finetek Malayisa Sdn. Bhdを設立しているように、同社としても重要なミッションをお任せします。■病理検査はニッチな領域のため異業種からの入社も多く、2か月間の研修などをはじめ教育プログラムが充実しています。【病理検査機器とは】がんをはじめとする様々な病気の悪性・良性を迅速に判断をすることで、スムーズな治療開始を可能にするのが同社製品です。世界的に長寿化が進み、がん患者数も増加していることから市場は拡大しており、今後もがん患者数は増加が予想されることから、市場も拡大していくとみられます。【組織構成】海外営業部 セールスグループ　9名

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。【組織構成】・アオルティック事業　R&D部：開発担当約10名（日本国内）【当事業部について】https://www.terumo.co.jp/business/aortic【英語使用頻度】・メールや会議（週1回程度）がメイン会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められこともあります。【働き方】・平均残業時間：20~40時間／月程度・フレックス制度：有・リモートワーク：相談可・海外出張：年1回程度

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、製剤研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の製剤処方製造方法の研究開発・工業化プロセスのデータ取得・治験管理業務・実生産スケールでの試作等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【具体的業務内容】■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※１）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※１）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。週1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）■ 石原産業のヘルスケア事業(★)とは★動物用医薬品　→ 家畜・ペット向けの治療薬や健康管理製品★医薬関連（医薬中間体など）　→ 医薬品の原料となる化学物質の開発・供給・農薬（作物保護剤）を中心とした事業　→ 除草剤・殺菌剤・殺虫剤などで農作物の収量・品質を守る※ヘルスケア事業は主に★の2つですが、上記3つの事業で石原産業社の2本柱の1つである「ライフサイエンス事業」と位置付けています【ライフサイエンス事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく2本柱◆無機化学（酸化チタンなど）＝安定・ボリューム事業◆有機化学（ライフサイエンス事業）＝成長・高付加価値事業【ライフサイエンスの事業魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

【業務内容】GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。・書類(製造記録等の改訂)の作成・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認・業務（各種イベント）の進捗管理・各種記録からのデータ入力・会議補助（書記） 【組織構成】配属先：生産統括本部 技術設備部 製造GMPチーム6名　男性5名(40代2名、30代2名、20代)、女性1名(30代)【募集背景】GMP管理強化に向けた増員 【本ポジションの魅力】医薬品の製造における一端を担うことで、病気の治療、生命維持などにおいて社会へ貢献します。医薬品原薬製造に関する専門的な知識が身に付き、スキルアップができます。【働き方】 平均残業時間10H以下