研究職・開発職（メディカル）の年収300万円以上の転職・求人情報(2ページ目)

【期待する役割】経皮吸収型製剤(貼付剤)に特化し、世界60ヵ国以上に医薬品を輸出している同社にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。品質管理（QA）、品質保証（QC）全般業務をご経験いただき、将来的に製造管理者候補となっていただくことを期待します。＜具体的には＞・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や製品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)【当ポジションについて/魅力】テレワークシステム、フリーアドレスの導入、男性育児休業取得率100％(女性は長年にわたり100％を維持)を実現するなど、社員のワーク・エンゲージメントの向上に努めています。【配属先/部署構成】品質管理本部（久金工場東）または信頼性保証本部（リサーチセンター）【求める人物像】■チャレンジ精神と行動力を持った前向きな方【企業の業務概要/魅力】同社は日本で「ロキソニンテープ」といった名称の消炎鎮痛剤を第一三共などの製薬会社を通じて販売しています。久光製薬の「モーラステープ」とともに全国の医療機関で多く処方されており、部活動でけがをした学生や変形性関節症に悩む高齢者らが利用しています。【募集背景】組織体制強化のため。

【募集背景】 スギ薬局は、調剤薬局として難病患者支援を会社の中核事業に位置づけています。それは、専門性の高い処方に対応すること自体を目的としたものではありません。難病医療は、診断や治療方針の決定だけで完結するものではなく、患者さんが治療を続けながら日常生活を送るプロセスを含めて、はじめて成立する医療です。一方で現実には、病院の外で治療を継続するための支え方が十分に仕組みとして整っておらず、患者さんやご家族が不安や負担を抱えたまま治療を続けざるを得ない場面も少なくありません。同社は、「病院外での治療継続」に生じている課題に向き合い、調剤薬局が医療の一部として支えていく役割を担いたいと考えています。その考えのもと、難病治療を担う医療機関との継続的な対話を起点に、地域へとつながる関係づくりを基盤として、難病患者さんとご家族が安心して治療を続けられる体制づくりに取り組んできました。今回募集するのは、病院の専門医と診療方針や治療判断を前提に対話し、医療現場の考え方や課題を薬局の機能や患者支援の仕組みへと落とし込んでいく役割です。本ポジションは営業職ではありません。医師が「この薬局なら患者さんを任せられる」と感じられる状態をつくることで、医療と事業の両立を支える重要な役割を担っていただきます。調剤薬局の役割を、「調剤の場」から「医療を支える機能」へ。その転換点をともにつくっていける方を求めています。 【主な業務内容】 ■専門医療機関（大学病院・基幹病院等）との継続的なコミュニケーション■医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築■病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計■難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換■患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映■薬物治療に関する情報連携の整理・共有 【アピールポイント】 医療に関わってきた経験を活かしながら、病院外での治療継続を支える新しい仕組みづくりに挑戦できる仕事です。患者さんの生活に目を向けた支援を、調剤薬局の機能として形にしていきます。正解のないテーマに向き合いながら、自分なりの価値を積み上げていけるポジションです。【部署名】スペシャリティ・プラットフォーム推進室【部署人員数】6名【平均年齢】40歳

【募集背景】現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。医療機器（眼科診断機器）の薬事・臨床開発部署にて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。日本・欧州・米国・中国など、世界中で幅広く上市している製品に携わる、非常にダイナミックなポジションです。【ミッション】①ピープルマネジメント（メインミッション 7割）・チーム運営・育成・プロジェクト進行のリード・業務品質向上のための体制づくり※部長が課長を兼務している現状を改善するため、裁量を持って組織を支えていただくポジションです。②プロジェクト対応（3割）ご経験に応じ、以下のような業務をご担当いただきます：・医療機器の申請判断（治験の要否、臨床評価の改定判断など）・臨床試験の計画立案～実行・MDR臨床評価のレビュー・上記プロセスのマネジメント、あるいはその補佐【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名※担当エリア薬臨1課：欧米・欧州薬臨2課：日本とその他地域【具体的な業務内容】・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

【主な業務内容】商品開発・加工食品全般の商品の開発計画の策定と実行・ミドル商品のコンセプト立案と商品規格立案・原材料の選定と消費者ニーズに基づいた製品の開発・製品の安全性と効果の確保・目標達成と成果の評価マーケティング・マーケティングコンテンツ、プロモーションイベント、販促活動などの企画立案・顧客に対するアプローチやコミュニケーション戦略を策定・顧客からのフィードバックを収集し、製品やサービスを改善【募集背景】スギ薬局PBブランドエスセレクトの商品開発及び、高付加価値商品（ミドル）立ち上げを計画しています。特にフーズは高付加価値品のPB開発に特化していくにあたり、商品のブランディング及びマーケティングを熟知した人材が必要になるため、人員募集いたします。また、セキ薬品からの要望を受けコモディティ商品開発の更なる拡大が急務の為、コモディティ開発と専門性が高いミドル開発を分けた対応及び開発体制を築きます。【部署名】PB開発部【部署人員数】4【平均年齢】56【アピールポイント】・ドラッグストアは幅広い商品の取り扱いがあり、経験が積める・食品領域は成長カテゴリーであり、やりがいをもって働くことが出来る

【主な業務内容】商品開発・ウェルネス＆ビューティ領域商品の開発計画の策定と実行・新商品のコンセプト開発と企画立案・原材料の選定と消費者ニーズに基づいた製品の開発・製品の安全性と効果の確保・目標達成と成果の評価マーケティング・マーケティングコンテンツ、プロモーションイベント、販促活動などの企画立案・顧客に対するアプローチやコミュニケーション戦略を策定・顧客からのフィードバックを収集し、製品やサービスを改善【募集背景】スギ薬局PBブランドエスセレクトの商品開発及び、新ブランド立ち上げを計画しています。特にヘルス、ビューティは高付加価値品のPB開発に特化していくにあたり、商品のブランディング及びマーケティングを熟知した人材が必要にあるため、人員募集いたします。 【部署名】PB開発部【部署人員数】5【平均年齢】45【アピールポイント】・ドラッグストアは幅広い商品の取り扱いがあり、経験が積める

歯科医療従事者向けのセミナー運営やサポートを主に行っていただきます。業務の2割程度、会員組織「NSKアカデミー」のシステム管理業務を行っていただきます。中長期的には・・・歯科衛生士向けセミナーの講師、社内教育、セミナー企画にもチャレンジ頂きたいと思います。※会員組織「NSKアカデミー」とは・・歯科医師、歯科衛生士、歯科技工士の方を対象としたWeb会員サービス。【出張頻度について】出張は週末が主で、月に2、3度あります。宿泊を伴う事もございます。※セミナーやイベント開催時、土・日・祝日も発生することがあります。代休を取得頂き対応頂いております。

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェア！同社の主力事業であるデンタル事業部における営業並びに付随業務をお任せ■代理店/特約店（担当制）/ユーザーへ訪問し、製品の拡販デモ、納品説明などを行う■顧客（ユーザー）の苦情対応（クレームに対し開発部門や品質保証部門と連携して　対応）など。■客先(特約ディーラー、代理店、エンドユーザーなど)と本社工場・営業拠点との　連絡仲介など。■展示会、説明会、勉強会、セミナーの企画・運営。■高い品質と技術力：当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。

◎製品、原材料、資材の分析、検査に関する業務をお任せ致します。【具体的な仕事内容】■GC、LC、その他機器を用いた分析業務■製品、原材料、資材の検査業務■分析手順書、検査記録等の書類作成■医薬品等製造販売に関する業務■ISOに関する業務【配属先情報】品質本部(品質管理室)

サージカル事業拡大のため、研究開発者を増員することになりました。私たちが開発した製品で、患者さんのQOL（生活の質）を向上させ、社会に貢献していく職種になります。■脳神経外科、脊椎外科、整形外科などの外科手術において、骨切削を行う医療機器の設計および研究開発「Primado2」刃物、高速回転機器、電気モータを使用した製品、電気ユニットの筐体など■業務内容　・国内外の外科医師との製品仕様についてのヒアリング　・構想設計　・試作、検証およびレポート作成　・医療機器申請の為の技術文書作成　・商品設計　・生産移管

【募集背景】現任マネージャーはマーケティング領域において非常に高い専門性を持つ一方、組織規模拡大に伴いマネジメントの専任体制が必要になってきています。そこで今回、組織運営に強みを持ち、メンバーの力を最大限引き出せるマネジメント人材を新たにお迎えします。【ミッション】アイケア領域におけるマーケティング戦略の推進と、マーケティング組織のマネジメントを担っていただきます。■マーケティング × マネジメントの双方に裁量を持てるポジションです。【業務内容】アイケア製品の販売を促進するためのマーケティング、製品戦略の立案と実行を担当いただきます。具体的に：・組織マネジメント※以下、課員の実務にスポット的にフォロー頂くこともございます。・既存/新製品の販売戦略の立案と実行の実施・市況、競合動向、シェア予測などのマーケティングと分析の実行・展示会の企画・運営・プロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成【組織のミッション】アイケア事業部におけるプロダクトマーケティングを一気通貫で担当しています。・市場投入～販売促進までのプロダクトマーケティング・ブランディング戦略、マーケティングコミュニケーションの企画・実行管理・グローバルマーケティング組織との連携、事務局機能Webデザイン、レイアウト設計など、各分野の専門性を持つ10名のメンバーが在籍。多様なスキルを持つチームをまとめ、プロジェクトを牽引していただく環境です。■製品についてアイケアビジネスでは“人の目の健康への貢献”、特にQuality of Vision（見え方の質）の向上を目指し、眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、IT応用に関するグローバルな研究、製品開発および、販売を行っています。３次元眼底像撮影装置（OCT : Optical Coherence Tomography）は、眼科医向け医療機器の最先端での開発が進められており、眼疾患の早期発見から予防へいろいろな機能の追加が急速に進んでいる製品です。【配属部署】事業企画部　マーケティング課　10名※Webデザイナーやレイアウト設計などそれぞれの強みを活かしたメンバーが在籍しています。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上

【職務内容】品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)■メンバーの育成指導(正社員7名、契約社員2名、派遣社員4名)■その他:①～⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①～④の適合判定①製剤出荷試験②原材料資材受け入れ試験③工場環境試験④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション⑤SOP・GMP 文章の作成⑥海外(アメリカ・EU)GMP対応の準備【採用背景】メンバークラスを積極採用しておりますが、海外市場への進出を視野に入れた組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人(中小規模法人部門)」認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【期待すること】品質保証部試験課の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。【富士宮市/ジェネリック×カプセルに強み】★製薬会社における品質管理 (QC) マネージャー/★新生産ライン導入プロジェクト★海外GMP対応プロジェクト【アピールポイント】Uターン・Iターン歓迎管理職・マネージャー完全土日休み

■業務内容：・職場巡視、指導・健康診断の事後指導・社員相談（メンタル含む）・傷病時の応急処置・安全衛生委員会や産業医連絡会への参加・資料作成等■魅力：・従業員の健康を包括的にサポートできる・予防医学に特化できる・ワークライフバランスがとりやすい■当社の魅力：◇当社はトヨタグループの中核企業として、コンパクトカーを専門に企画・開発から生産まで一貫して手掛け、魅力あるクルマをお客様にお届けしております。◇次世代に向けたテクノロジー開発と、変化する環境やライフスタイルを敏感にキャッチし、常に新しいクルマづくりにトライしています。・週3.0日 年収900万円月給：500,000円・週4.0日 年収1,200万円月給：750,000円・週5.0日 年収1,500万円月給：1,000,000円

■業務内容：・職場巡視、指導・健康診断の事後指導・社員相談（メンタル含む）・傷病時の応急処置・安全衛生委員会や産業医連絡会への参加・資料作成等■魅力：・従業員の健康を包括的にサポートできる・予防医学に特化できる・ワークライフバランスがとりやすい■当社の魅力：◇当社はトヨタグループの中核企業として、コンパクトカーを専門に企画・開発から生産まで一貫して手掛け、魅力あるクルマをお客様にお届けしております。◇次世代に向けたテクノロジー開発と、変化する環境やライフスタイルを敏感にキャッチし、常に新しいクルマづくりにトライしています。・週3.0日 年収900万円月給：500,000円・週4.0日 年収1,200万円月給：750,000円・週5.0日 年収1,500万円月給：1,000,000円

■業務内容：・職場巡視、指導・健康診断の事後指導・社員相談（メンタル含む）・傷病時の応急処置・安全衛生委員会や産業医連絡会への参加・資料作成等■魅力：・従業員の健康を包括的にサポートできる・予防医学に特化できる・ワークライフバランスがとりやすい■当社の魅力：◇当社はトヨタグループの中核企業として、コンパクトカーを専門に企画・開発から生産まで一貫して手掛け、魅力あるクルマをお客様にお届けしております。◇次世代に向けたテクノロジー開発と、変化する環境やライフスタイルを敏感にキャッチし、常に新しいクルマづくりにトライしています。・週3.0日 年収900万円月給：500,000円・週4.0日 年収1,200万円月給：750,000円・週5.0日 年収1,500万円月給：1,000,000円

【仕事内容】ReFaやSIXPAD等のブランド資産を活かしながら、既存の枠にとらわれない「新規カテゴリー（雑貨・アパレル・リカバリーウェア等）」の企画立案から戦略策定、ローンチまでのプロジェクト推進をリーダーとして牽引していただきます。ReFaの新たな価値を創造することがミッションです。 開発部門が設計・量産を担いますが、その前段となる「何を作るか」「なぜ売れるのか」「どう事業化するか」という上流工程と、チームのマネジメントをお任せします。【具体的な業務内容】プレイングマネージャーとして自ら企画を推進しつつ、メンバーをリードしながら、ReFaブランドの新しい価値を見つけ出し、事業化を推進していただきます。1：市場分析・戦略立案・市場調査および競合製品の徹底的なリサーチ（Web、店頭、展示会等）・新規参入カテゴリーにおける勝ち筋の特定と事業戦略の策定2：商品企画・仕様策定・新商品のコンセプト立案（ターゲット、利用シーン、提供価値の言語化）・製品要求仕様書の作成（開発担当へ渡すための機能・デザイン・素材等の要件定義）・収支シミュレーションの実施（原価、販管費、利益率の計算）・経営層や関係部署へのプレゼンテーション、商品勉強会の実施3：プロジェクトマネジメント・組織運営・リリースに向けた案件進捗管理（スケジュール、タスク、課題解決）・企画チームメンバーの育成、目標設定、評価・社内外のステークホルダー（開発、デザイン、営業、マーケ等）との調整・連携【お任せする商品イメージ】・BEAUTY全般：ReFaブランド全体　https://www.refa.net/item/・機能性アパレル、リネン、リカバリーウェアhttps://www.mtgec.jp/wellness/sixpad/series/recoverywear/　https://www.newpeace.com/item/recoverywear_sleep/【ポジションの魅力】0→1の醍醐味: 既存ラインナップの延長だけでなく、世の中にない全く新しい付加価値を持つ商品をゼロから企画できます。ブランド活用: 無名ブランドの立ち上げとは異なり、MTGの持つブランド力と技術リソースを武器に、ダイナミックな展開が可能です。事業家視点: 単なる「モノづくり」にとどまらず、収支計画や事業戦略も含めた「事業の立ち上げ」全般に関わるため、経営視点（ビジネスマインド）が養われます。【キャリアパス】入社後: 新商品の企画責任者として、プレイングで案件を推進しながらチームをまとめます。中長期: 新規カテゴリーの事業責任者として、PL（損益）責任を持ち、事業全体の戦略立案から拡大までを担っていただきます。配属先組織について【ハート事業本部のＭＩＳＳＩＯＮ】世界中の人々とつながり世界中の人々に“幸”を届け幸で満ち溢れたVITALな人生を実現する【組織構成】ハート事業本部：44名事業推進室：13名

歯科医療従事者向けのセミナー運営やサポートを主に行っていただきます。業務の2割程度、会員組織「NSKアカデミー」のシステム管理業務を行っていただきます。中長期的には・・・歯科衛生士向けセミナーの講師、社内教育、セミナー企画にもチャレンジ頂きたいと思います。※会員組織「NSKアカデミー」とは・・歯科医師、歯科衛生士、歯科技工士の方を対象としたWeb会員サービス。【出張頻度について】出張は週末が主で、月に2、3度あります。宿泊を伴う事もございます。※セミナーやイベント開催時、土・日・祝日も発生することがあります。代休を取得頂き対応頂いております。

国公立病院や開業医に納品している眼科医療向け機器製品の定期点検や修理点検業務および、保守契約管理業務に従事頂きます。既存のお客様を担当し、飛び込み営業はありませんので、安心してサポート業務に専念いただけます。■職務詳細：＜扱う機器＞当社が眼科医療施設向けに提供している診断機器や検査機器等を扱います※製品知識などは入社後の研修で覚えていただきますので、ご安心ください。　入社後の研修(顧客対応OJT)は、ご経歴に応じてTotal 6ヶ月を予定しています。＜具体的な作業内容＞・機器・装置の動作確認／清掃・不具合時の修理・装置の設置／稼働確認＜担当エリア＞東京・千葉・埼玉・群馬・茨城・栃木・山梨・長野・新潟のうち担当エリアを選定します＜訪問件数＞平均1日2~3件／社用車有（運転発生します）

【メディリードについて】リサーチ事業及びITソリューション事業を幅広く展開している、クロス・マーケティンググループの一員として、メディカル・ライフサイエンス領域における国内・海外のマーケットリサーチやリアルワールドデータ（RWD）の解析／分析を強化すべく、2015年に設立されたマーケティングリサーチ会社です。医療と製薬業界に精通したメンバーが、クライアントのニーズに応じた調査・分析から戦略立案・実行まで最適なソリューションを通じて、クライアントの製品価値の最大化をサポートいたします。【お任せしたいこと】今回募集の部署では、ビジネスドメイン開拓＆サービス開発を主なミッションとしています。具体的には、製薬会社をはじめとするクライアント企業と共に、患者さんのアウトカム改善を目指し、マーケティング戦略の立案から実行まで包括的にサポートします。医療領域の課題に深い理解を持つメンバーが、マーケティングの上流から戦術実行まで携わり、クライアントの競争力強化と業界全体の発展に貢献します。今回はメディリードの中で急成長中の本サービスを伸ばしていただける方を募集いたします。▼配属部署の特徴・製薬会社のブランドマネージャ出身者を中心にチームを構成・メディリードのデータベースや患者会とのつながりを活用したターゲティング・クロス・マーケティンググループの様々な事業と連携したクリエイティブなアプローチ【業務内容】・戦略立案サポート　L戦略ドラフト作成　Lワークショップの立案・運営　など製薬会社のブランドマネージャが抱える多忙な業務を支援するため、クライアントの状況に寄り添いながら、必要とされる戦略や戦術に柔軟に対応します。・ソリューションの提案　Lメディリードマーケットプレイスによる検証/患者会連携　L動画/サイト等コンテンツ作成、ディレクション　など患者さんの行動変容を的確に捉えるため、メディリードマーケットプレイスや患者会との連携を活用した行動変容検証サービスからの分析からご提案、またそのデータ分析から得られたインサイトを反映した動画やサイトの制作も実施しています。【メッセージ】クライアントのマーケティングニーズを把握し、戦略立案から戦術実行まで、課題解決のためのソリューションを検討・提案し、実行します。マーケティングの上流から全般にわたって携わり、クリエイティブなアプローチで事業成果に結びつけることができます。医療業界への貢献にもつながる、やりがいのある職種です。尚、ホールディングカンパニー（持ち株会社）のため、採用は「株式会社クロス・マーケティング」で行い、業務上、「メディリード」へ出向する形態をとっております。

【企業概要】連結売上高：9,219億円（2024年3月時点）従業員数：グループ全体で30,591名・同社は1921年に北里柴三郎博士らが良質な体温計の国産化を目指して設立した、日本を代表する医療機器メーカーです。 世界160以上の国と地域で事業を展開しています。 ・カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療など、多岐にわたる製品・サービスを提供しています。・「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、確かな品質とテクノロジーを追求し、患者さんの負担軽減や医療現場の課題解決に役立つ製品やソリューションを提供しています。 【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。【募集背景】・新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立ち上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図ります。【職務内容】・新規プロダクトの試験法設定・新規製造ライン立ち上げへの対応（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）・既存製造ラインの製造衛生管理（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）【担う役割】・主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。【仕事の魅力】★医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。【働き方】・平均残業時間：月15時間程度・フレックス制度：活用可能・在宅勤務：制度あり

化粧品、主スキンケア製品(洗浄剤、基礎化粧品（化粧水、乳液、クリーム等）、UV製品)の研究開発業務に携わっていただきます。主に、素材開発や処方検討を通じて、新製品開発や既存製品の改良を担当していただきます。【主な業務内容】・スキンケア製品、医薬部外品の処方開発・新規技術(浸透、乳化など)や新規素材の開発・ヒト肌測定（機器測定、画像解析、被験者対応など）・共同研究(大学、企業など)の推進・他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携による研究開発業務の推進

【背景】・高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアの増員のため。【業務内容】大きく分けて、2つの職務内容があります。＜製品設計担当＞・ユーザーニーズの探索実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する・ニーズの具現化ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する・開発計画商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する・量産化設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する・薬事申請医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする・価値向上商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務　＜プロセス設計担当＞・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う・量産機設計のための要求事項をまとめる・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する【仕事の魅力】★開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。★積極的な提案や意見を歓迎する文化があり仕事の自由は高く、幅広い業務で活躍することができる。★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めていくことを推奨しているため、主体性をもって業務に取り組むことが出来る。★開発案件ごとにチームを組み、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めており、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができる。★商品を上市後は、世界的に需要拡大する低侵襲デバイスを継続供給していく供給責任を感じながら、多種多様なテーマを多くの方々と関わりながら仕事を進めており、自身の仕事への向き合い方次第で、課題解決力やコミュニケーション力を向上させることができる。

【募集背景】・テルモの屋台骨であり、高収益を誇るグローバル展開しているカテーテル関連商品は、長年にわたり市場で評価を得続けている商品が多く存在し、今後さらにその既存商品の価値を高めることは会社にとって重要な課題です。商品の改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアを増員します。【職務内容】・既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当します。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。＜職務詳細＞・品種追加・品質改善に関する設計・評価・原材料統廃合に伴う設計変更・サプライヤー変更対応・コストダウン施策の検討・実施・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）・プロトコル作成・試作流動（既存製品の改良試作）・商品機能評価・技術報告書作成（ミーティングでの報告など）・異常発生時の問題解決【仕事の魅力】★医療機器という商品を通じて、社会への貢献を実感できます。★積極的な提案や意見を歓迎する文化があり、様々なバックグラウンドを持つメンバーが自身の専門領域以外にも挑戦し、幅広い業務で活躍することができます。★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨しており、主体性をもって業務に取り組むことが可能です。★大小さまざまなプロジェクトがあり、生産、技術、品質保証、薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進します。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることができます。

【職務内容】・医療機関の課題ヒアリング・クラウドPACSサービスのご提案・製品・サービスのデモンストレーション・製品・サービスの構築及び導入・導入後の安定稼働に向けたお客様サポート・製品・サービスの改良に向けた社内フィードバック

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。【具体的な職務内容】・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。・ISO、QMSの管理、代理店監査。・外国語の添付文書の作成・改版。・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。・海外医療展示会等サポート。・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）・欧州システムEUDAMEDへの登録。

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

■電気ユニット製品の構造部品レイアウト設計及び外装ケース設計■技術文書作成■各製品評価試験の実施と報告書作成■関連部門や組立協力工場との調整や取引先と部品加工などの技術的折衝

■海外への医療機器薬事申請業務■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務■国内/海外の医療機器法規制調査業務

■営業業務ならびそれに付帯する業務■特約ディーラー・代理店に対してBtoB営業、販売サポート業務。（営業目標達成に向けディーラー・代理店と協業し販売促進活動。その業務に付帯する営業業務。）■顧客（ユーザー）対応。訪問による提案営業。苦情対応（クレームに対し開発部門や品質保証部門と連携して対応。）など。■客先(特約ディーラー、代理店、エンドユーザーなど)と本社工場・営業拠点との連絡仲介など。■展示会、説明会、勉強会、セミナーの企画・運営。※製品販売は特約ディーラー・代理店経由。※営業目標は主にチームで追いかけるが、個人バジェットもあり。

富士フイルムの医療系製品・ITシステムにおけるソフトウェア開発におけるプロジェクトリーダーまたは設計リーダーを担当していただきます。【募集背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療関連のシステム開発に力を入れています。開発している医療システムはX線、超音波、内視鏡、IVDなど多岐にわたり、これらの開発を推進していただけるプロジェクトリーダー・設計リーダーを募集します。【求人概要】クラウドやAIなど活用している技術は多岐にわたり、世界の医療現場に貢献しながら様々な技術を習得いただくことが可能です。具体的な製品例：■X線、内視鏡、超音波、体外診断装置などの診断・治療支援システム■医用画像管理システム・レポートシステム・IoT/ネットワークシステム■画像処理、AI実装【具体的な職務内容】ご経験や志向に合わせて、以下いずれかまたはその補佐としてご活躍いただきます。■小規模(10Ks程度)以上の開発プロジェクトリーダーとして、オーナー部門との調整を含め開発全体の推進をしていただきます。■開発チームの設計リーダーとして設計方針、品質方針等の決定や、構造設計、詳細設計工程におけるメンバーの技術サポートなどをご担当いただきます。【配属部署】システムソリューショングループ もしくはメディカルネットワークグループ【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。■医療・製薬業界へ向けたAI画像解析/診断技術トップクラス1936年のX線フィルム国産化から積み重ねてきた技術を活かし、医療業界や製薬業界へ技術支援を行っております。21年には富士フイルムグループへ日立製作所の画像診断関連事業の買収も行っており、医用画像情報システム(PACS)は世界シェアNo.1、メディカルシステムも国内シェア1位・世界シェア2位を誇っております。https://www.fujifilm.com/jp/ja/healthcare【同社採用ページ】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers【富士フイルムソフトウエア社　新卒採用サイト】https://careers.fujifilm.com/graduates/group/ffs.html【採用動画】https://www.youtube.com/watch?v=7c3HwQBU5xk&list=TLGGy9EVVfYvby0zMTEwMjAyMg

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて、同社カテゴリーのプロダクトマネージャーとして革新的な新製品のグローバル展開を担い、以下業務を遂行頂きます。【業務内容】・市場情報の収集・分析・Business Planの策定・開発スケジュール管理・上市準備・製品廃止　など【募集部署】歯科事業本部　商品企画課

【具体的な業務内容】■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー■製品出荷試験■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示■コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進【入社後お任せする業務】■社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見やクレームに対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。■当初は完成製品の出荷検査や設計変更内容の妥当性確認を担当し、製品や環境・ルールを習熟するにつれて開発工程およびフィールドで発生する品質問題の解決やお客様との連携にも関わっていただきます。■当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部■人数　24年度　110名　13グループで運営■内訳部長1名、主任技師15名、技師30名、総合職37名、研修員4名、基幹職3名、シニア4名、派遣16名【組織のミッション】医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】■品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。■海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。■品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。■デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。【キャリア採用入社事例】・ネットワークハブの設計者(設計プロセス業務経験者)・金型成型機の設計者(設計プロセス業務経験者)　など【働き方】■リモートワーク可 　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　あり国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2～6回程度発生■通退勤10～15分程度の間隔で当社巡回バスが運行しています。自家用車での通勤が約40％程度、勝田駅、水戸駅、佐和駅付近の居住者が多く在籍しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【配属先部署の現在の役割・ミッション】眼科医療機器における各国医療機器規制対応の為の薬事申請業務全般を行う部署です。既存製品の改善はもちろん、これからリリースする新製品上市のための業務となるため、OIS製品市場拡大や安全性担保に非常に重要な役割を担っています。【募集背景】新製品の薬事申請業務の拡大に伴う増員募集です。主要国(特にEU）の薬事申請業務経験者の知見を新たな戦力として迎え入れ、業務効率化を目指します。【配属先部署の展望】製品の上市タイミングを意識したタイムリーな薬事申請業務を行い販売に貢献します。また、医療規制遵守及び品質管理強化による医療事故「０」を継続。更なる医療機器事業拡大に向けて規制対応の側面から支援し、販売拡大を目指します。【業務内容】EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。・EU MDR申請文書作成/修正・MDR要求事項に基づく内部監査・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応・FDA申請文書作成及び申請業務ISO 13485に基づく維持管理業務を1～2名で実施して頂きます。・QMS文書の維持管理・内部監査（監査員育成を含む）・第3者機関による実地審査対応【1日の流れ】・メールチェック・担当プロジェクトの進捗確認・申請文書の作成、申請及び規制当局との対応（メールorweb会議）・審査準備・担当部門との打ち合わせ・申請業務マニュアル作成基本的には長期的に進める業務が多いため、週単位または月単位で計画に対する進捗を確認しながら進めていきます。【具体的な申請業務の流れ】規制要求事項の確認⇒文書の作成⇒申請⇒フィードバック受領⇒指摘事項対応⇒再申請⇒文書審査⇒実地審査⇒指摘事項対応⇒認証定例業務ではなく、新規業務が多いためマニュアルを作成しながら実際の業務を進めていく場面が多いです。【業務の進め方】特に専門性が必要な業務を行う場合はコンサル会社と相談して解決策を提供してもらうことも可能です。薬事申請に対する基礎知識が必要ですが、必要に応じてコンサルを使用して効率よく業務を進めていくことが出来ます。具体的には…・各国医療機器規制に則った製品認証の取得及び維持管理業務・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など【想定キャリアパス】5年後：新製品のMDR及び国内申請業務プロジェクト管理10年後：複数のプロジェクト管理15年後：薬事申請業務責任者【やりがい・魅力】同社は、光通信業界で培った高度な光技術を基盤に、眼科医療機器の開発・製造を行っております。これらの機器の薬事申請を主担当として取り組むことが出来るため、規制担当という大きなやりがいを感じながら業務に取り組むことができます。また、前職の経験を生かすことができるため、業務改善にも生かすことが可能です。眼科医療機器市場は年平均8～10％の成長を続けており、同社製品は世界各国に出荷されています。日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっています。同社の医療機器は、こうした社会的ニーズに応えることができる点でも、大きな魅力を持っています。更に新製品の薬事申請業務にも従事することが出来ます。■配属santec OIS株式会社　医療機器管理グループ　医療機器管理チーム※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（待遇や条件は変わりません。）

一般の方の健康や病気を支えるサービス/PJTにコミットいただきます。【具体的な業務内容】■消費者向け：医療アクセス・通院負荷の改善、早期治療・予防の啓発■製薬企業向け：患者向けマーケティングに関する戦略提案およびPJマネジメント■企業向け：健康経営支援、従業員向けの健康・病気予防の事業立ち上げ■新サービス企画／新事業企画、事業開発※本人の志向や適性を踏まえ、担当領域は相談しながら決定します。【仕事の魅力/身につくスキル】■代表取締役を含む経営陣や、グループ会社・他部署を巻き込んだ会社横断でのダイナミックな思考やプロジェクト推進■コンシューマに直接価値提供ができる事業のリード【ミッション】重点領域である「未病・予防医療分野」におけるエムスリーのプレゼンス・提供価値を最大化する【所属部署】コンシューマプロダクトグループエムスリーならではのアセットを活用し、一般消費者向けの新たな価値提供モデル・サービスを実現します。「健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを一円でも減らす」エムスリーのミッションを、消費者観点から実現していく新規事業部門です。エムスリーのアセットとしては、34万人以上の医師ネットワークを中心に、電子カルテシェアNo.1「エムスリーデジカル」、年間6,000万UU以上の健康相談サービス「AskDoctors」、600万人以上の福利厚生チャネルなどが挙げられます。イショングループ※ロジックへ出向予定

弊社マーケティング室マーケティング部にて下記業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・会議体運営、議事録作成・管理運用・市場等マーケティング調査、技術調査、知財調査（まずはバックオフィス業務をこなしながら、業界やタウンズ製品・他社製品情報や知識の習得、社外ネットワーキングや情報収集をOJTで進めていただきたいと考えています）

<研究補助業務>・微生物の取り扱い全般（培地調製、遺伝子組換え、フラスコ・ジャー培養など）・分析業務（各種クロマトグラフィーなど）・実験データの整理および報告書類作成<その他>・研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務・研究所内の管理庶務（産業廃棄物対応、排水規制対応など）【配属先詳細】微生物を使って有用物質を大量生産する技術を開発することがミッションとなります。現在は化粧品素材や食品素材を扱うチームに分かれております。【採用について】・総合職ではなく、事務職としての採用となります。・ナガセバイオイノベーションセンター神戸は2027年以降に神戸市ポートアイランドに移転予定となります。【当社の魅力・特徴】NAGASEグループは創業200周年となる2032年に向け、これまでのしくみとスピードでは、成し遂げられない成長を実現するため、長期経営方針を策定しました。中期経営計画においても、商社中心の考え方から、商社をグループの機能のひとつと考え、グループ一丸となって世界へ新たな価値を創造・提供するNAGASEを目指しています。近年は中途入社社員も増えており、入社後はメンターがつきますので安心してご入社いただけます。一部部署ではドレスコードフリーの導入や、フリーアドレス制（東京本社全体）の導入が進んでおり、部門を超えた横連携を促すなど、商社ではありますが自由な雰囲気があります。

【募集背景】アイケア製品の事業拡大に伴い、新製品開発や市場対応が増加しています。これにより、品質レビュー・苦情分析・改善活動をより強化する必要があるため、品質体制の増員として募集しています。【ミッション】★製品品質を“起点”に、アイケア製品の価値向上をリードするトプコンのアイケア製品は世界の視力検査・眼科医療を支える重要なプロダクト。あなたには、“お客様の声”を製品開発に確実に反映させるキーファンクションとして、品質改善サイクル（PDCA）の中心を担っていただきます。【苦情分析 → 原因特定 → 開発へのフィードバック → 品質改善】この一連の流れをリードし、技術者とともに製品をより良いものへ育てていく。まさに「品質のプロフェッショナル」として成長できるポジションです。【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に：■新製品開発における品質レビュー・技術評価・日々の苦情データを分析し、製品課題を見える化・得られた知見を新製品開発へインプット・開発技術者とともに、仕様や設計のレビュー・市販前の性能評価を実施し、“品質の担保役”として活躍■市販後の苦情原因調査・初動対応・顧客からの苦情内容を分析・原因仮説の構築、再現確認、初動調査・社内関係部署と連携し、迅速な改善対応をリード■組織横断での品質改善プロジェクト推進・データに基づく品質改善案の立案・品質保証／技術／製造など社内を巻き込んだプロジェクト推進・収益性向上につながる改善活動を主導【配属組織】アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 　計20名┗テクニカルサポート課　7名　┗サービス課┗バリデーション課　★配属予定【組織ミッション】■ テクニカルサポート課（ECT）・現場で発生するトラブルの技術サポート・現場（海外含む）からの技術問い合わせ対応・新製品リリース時のQAインプット・サービスプロセスの整備・改善■サービス課（ECS）・世界各国からの苦情管理・苦情データの集計・分析・サービスビジネスの収益化を推進■バリデーション課（ECV）・開発プロセスにおける機器検証（安全性確保）・外部からの苦情に対する原因調査【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■製品の“品質”を起点に事業に大きく貢献できる品質レビュー～原因調査～改善提案まで、製品づくりの根幹に関わるポジション。自らの分析や提案が、“製品の安全性・信頼性の向上”という形でダイレクトに反映されます。■開発・品質保証・製造など多部門を巻き込む中心的役割複数部署と協働しながら改善を進めるため、部門横断のプロジェクト推進力が身につき、キャリアの幅が一気に広がります。■新製品開発・市販後対応の両軸を経験できる希少な環境開発前の品質評価から、市販後の苦情調査まで一貫して担当。医療機器のライフサイクル全般を見られるため、“品質のプロフェッショナル”として成長できるポジションです。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

【職務内容】医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認■各種特許調査

【職務内容】医薬品製剤の製造に係る技術支援業務に取り組んで頂きます。 【具体的な業務】■内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■工程改善業務 【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。

【職務内容】医薬品原薬または製剤の分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

【職務内容】医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等■新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

【業務内容】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【募集背景】組織体制強化に伴う増員です。精密光学 × デジタル技術で世界をリードするTOPCON（トプコン）グループで、医療機器領域の新製品開発を担う**機械設計の中核メンバー（管理職候補）**を募集します。最先端の眼科医療機器の開発に携わりながら、設計・評価・チーム育成・開発プロセス管理まで、幅広く裁量を持ち「開発を前進させる役割」を担っていただきます。【ミッション】新製品開発初期の要求定義を踏まえ、設計開発～試作～評価～リソースマネジメントまでを一貫して担当いただきます。ご自身が要素開発のリーダーや実務者として現場に入るケースもあり、“手を動かしながらチームを導く”スタイルが活かせるポジションです。～補足～■機械設計を主とする業務全体に対して技術開発業務に関連する立案と実行を行い、各種マイルストーンの達成および説明責任者■担当業務における物品・情報の管理【業務内容】下記業務を担当いただきます。■量産製品の開発および既存製品の設計変更（50%）・医療機器（主に眼科機器）の新規製品開発・海外拠点（開発・製造）を含む関連部門との連携・規定の開発プロセスに沿った設計・試作・評価・現行製品の改善・設計改良■各国の医療機器規制に基づく設計開発文書の作成（30%）・上市予定国（日本・欧州・米国など）の法規制に応じたドキュメント作成・既存製品の法規制対応や文書更新■機械技術者の進捗管理および最適配置（20%）・プロジェクト状況に応じたリソース配分・メンバーの業務調整・育成・開発が円滑に進むための施策立案・実行【配属部署】アイケア設計部　機械設計課【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■世界トップクラスの医療機器開発に携われる精密光学 × デジタル技術で世界をリードするトプコンの眼科医療機器開発に参画。社会貢献性が高く、世界中で使用される製品づくりに直接関われます。■企画～設計～評価～量産まで、一連の工程をリードできる裁量の大きさ要求定義から試作、評価、文書化、チームマネジメントまで、“開発全体を動かす”ポジション。技術者としての深い専門性と、プロジェクト推進力の両方が磨かれます。■海外拠点との協働でグローバルに活躍できる海外の開発・製造拠点と密に連携するため、技術力＋コミュニケーション力を活かしながら、世界基準の開発経験が積めます。■医療機器ならではの規制文書の知見が得られ、専門性が高まる米欧日など各国規制文書を扱うため、医療機器開発者として非常に市場価値の高いスキルが身につきます。【トプコン社の事業内容】精密光学技術とデジタル技術を活かし、グローバルに展開するメーカーです。主に「ヘルスケア」「スマートインフラ」「精密農業」の3つの事業領域で、最先端のソリューションを提供しています。1. ヘルスケア事業眼科・検眼機器やデジタルイメージング技術を活用し、眼科医療や視力検査の分野で革新的な製品を開発。世界中の医療機関で使用されており、眼の健康維持や病気の早期発見に貢献しています。※主に先進国を中心に導入されています。2. スマートインフラ事業測量・建設向けの自動化技術や位置情報システムを提供し、インフラ整備の効率化や省人化を支援。自動制御システムを活用したスマート建設技術により、持続可能な社会の実現に貢献しています。※主に発展途上国に導入されています。3. 精密農業事業GPSやセンサー技術を活用したスマート農業機器を提供し、農業の生産性向上や環境負荷の軽減をサポート。食糧問題の解決に向けて、世界の農業現場で活用されています。

歯科用精密機器世界シェアNO1の同社における学術業務を担当【業務内容】・主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施・歯科大学の臨床支援（製品の貸出し、製品情報提供など）・歯科大学の研究支援（共同研究などの窓口）・歯科大学の教育支援（実習機材の貸出し、人的サポートなど）・KOLの発掘と関係強化（パイプ作り）・各学会での情報収集と開発へのフィードバック【募集部署】国内デンタル部（学術担当）※勤務地：大阪もしくは福岡、初任地をお聞かせください（どちらでも可能です）

基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、以下業務をサポートしていただきます。【SMAとは】治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。【SMAの代表的な業務】以下の業務をサポートしていただきます。■治験実施施設の医師への案件打診■契約書作成、締結■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援■その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等＜教育制度・資格補助補足＞導入研修（OJT含む）として約2週間の充実した研修があります。専門知識だけでなく、電話応対・パソコン・ビジネスマナーの研修もあるので未経験の方でも安心です。

治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。以下業務をサポートしていただきます。■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助・院内の各種検査室へのご案内・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備）※検体処理に関しては事前にトレーニングを実施いたしますので未経験でも可■被験者（患者様）来院後の後処理・カルテ情報の確認・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応）・保管資料の整理・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡※パソコンを使用しての事務作業がございます。■オフィス内の事務業務・社員の交通経費確認・請求書フォームの入力・物品管理

当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質保証業務を行っていただきます。【具体的な業務内容】■製品開発/設計変更時における妥当性検証弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せいたします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論していただきます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。■生産品の出荷試験と統計的品質管理試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検します。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。■コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとり、迅速な情報収集と対応を通して製品の安定稼働につなげます。■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示品質問題が発生した場合、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進します。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。【入社後にお任せする業務】当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せいたします。製品知識習熟次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、苦情処理にも関わっていただきます。【配属先】品質保証本部　バイオ分析システム品質保証部　■人数　37名の予定(2025年度)■構成　20代から50代まで各8～10名程度品質保証部は、お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、ひとりひとりがラストマンとして品質向上に努めています。製品やサービスを熟知して、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。【組織のミッション】バイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、DNAシーケンサ、遺伝子検査装置等の品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力強化・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力強化・海外コラボ先との関係強化(既存、新規)・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止【働き方】■リモートワーク　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年～2回程度発生の可能性有■マイカー通勤可能（条件有）※通退勤の時間帯には10～15分程度の間隔で当社巡回バスも運行しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

定量・定性調査の実施・分析等を含め、クライアントである製薬・医療業界企業の商品開発～上市前後のプロモーション業務まで、リサーチ・マーケティング戦略立案から、顧客の中長期的な成長・関係構築に向けたコンサルティングを行います。クライアントに対して長期的な提案活動まで可能であるため、成果をフィードバックしながら効果検証を続け、顧客のパートナーとして長期に渡るフォローを行っていきます。製薬企業のニーズに基づいた、医師／薬剤師／患者様に対する情報収集、分析、課題抽出、改善策の提案などもお任せします。【魅力】★約6万人の医師調査パネルを保有し、医薬品分野の市場調査を年間900プロジェクト以上実施しており、豊富な実績とノウハウがあります。★世界的な広告代理店グループであるオムニコムグループの中で、日本における医薬品分野のマーケティング支援を担当し、医薬品マーケティングリサーチを行っているグループ企業と連携した定性調査案件は今後さらに増加する見込みです。★実力に応じてマネジメント層へ早期キャリアアップが可能です。★夜間や休日にインタビューを実施する場合の午後出社や振休など、裁量をもって柔軟に勤務することが可能で、長時間勤務にならないような時間管理も行っています。

【募集背景】医療機器向けの新規事業の立上げに伴う体制構築のための新規募集【職務内容】医療機器メーカーに向けたの設計開発エンジニアとしてご活躍頂きます。ご経験を発揮してマルチに活躍したい方のご応募をお待ちしております。《具体的な業務》■医療分野の顧客開拓■医療機器向けの部品製造に向けた新規事業立ち上げ■部品の企画、設計■研究開発■部署の管理　など※その他詳細については面接内でしっかりお話しさせていただきます。【組織構成】新事業推進部：10人程度（うち、医療機器部門は立上げ前のため0名）

【ミッション】「医療×インターネット」の領域で日本発のビジネスモデルを創出、世界に驚きを与え続ける事業のミドルオフィスとして、クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する【所属】サービスエクセキューショングループ（ご経験によっては他部署との兼務あり）※ サービスエクセキューショングループとは：エムスリーの中核である製薬企業向けマーケティング支援を行う中核事業グループ（MR君ファミリー）の中で、サービス提供の運営推進と高付加価値化を担当するミドルオフィス※担当サービス：■Web講演会（国内最大級の医療従事者向けインターネット講演会）■ワンポイントeディテール（薬剤ごとメッセージ・コンテンツ配信）【担当業務】医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当■サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進■サービスの提供価値向上・業務効率化推進■コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー（数十名単位）のマネジメント【具体的には】■オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う■ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う【このポジションから得られるもの】■量・質ともに高いPDCA経験■変革期にある組織の再構築・業務改善経験■数十名単位のメンバーマネジメントスキル■優秀人材が集う会社での切磋琢磨、ハイレベルのビジネススキル■世界が認めるエクセレントベンチャーのもとで、他社では得られないユニークなキャリア形成

【ミッション】世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする【所属】コンテンツクリエイショングループ（CCG）【担当業務】CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内医師9割以上が登録）やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の「治療を変える。」を目的としている部門です。コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけにとどまらず、医療従事者の潜在・顕在ニーズに踏み込んでコンテンツ・コミュニケーションプランを立案し、アウトプットのクオリティ管理までを一貫して担うプロジェクト責任者です。【具体的には】■コンテンツプロデュース全体のプロジェクト管理（マーケティング戦略・コンテンツ企画立案～アウトプットの品質管理）■コンテンツ・コミュニケーションプランのPDCA■コンテンツサービス改善・開発、人材育成支援などの組織貢献活動　【主なステークホルダー】■製薬企業 （プロダクトマネージャー、デジタルチーム等）■医師・薬剤師（専門家としての監修・出演者）■外部クリエイティブプロダクション■社内関係部門（営業、メディカルライター、配信担当者等）【将来的なキャリア展開】ご本人のご意向や組織間のシナジー創出の観点から、CCGでの経験を活かし、エムスリー社内の他部署やエムスリーグループ企業の業務と兼務など多様なキャリア展開が可能です。（m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・プロデュース業務）【同ポジションで働く魅力】■医療従事者への影響の大きさ・自らが立案したデジタルコンテンツを国内の9割以上の医師に届けられる（治療が変わるに貢献できる）■デジタルマーケティングに携われる・個人の思い付きではないデータ/ファクトに裏付けられた企画・プロデュースが可能・アウトプットに対する医師からの定量/定性的なフィードバックにより、質の高いPDCAを実現できる■最先端の医療情報に触れる機会が豊富で治療の最前線から学べる・各疾患の治療最前線を担う医師との協業機会が豊富にある■裁量の大きさ・プロジェクトの責任者として、着想から新規提案と広い裁量をもち運営に携われる・組織拡大のタイミングで参画いただくため、個人の影響範囲が広い環境で働ける■同僚からの刺激/学びを得られる・医療・マーケティングのプロフェッショナルと仕事ができ、自己研鑽しやすい環境【働き方について】■在宅勤務を中心とした裁量労働制のなかで、ご自身の生活スタイルと両立させる働き方が可能■ライフイベントを経て長く活躍している女性社員も多く在籍（リーダーポジションケースあり）【ステップアップ、キャリアパスイメージ】■下記を通じ、早期に豊富な医薬品マーケティングの経験を重ねることができる・プライマリ/スペシャリティ、新薬/成熟期以降の薬剤など、デジタルプロモーションをお預かりする多様な疾患・医薬品のプロモーション■DX時代に必要なビジネススキルを身に着けることが可能・国内最大級の医療従事者向けサイトでの情報発信において高速かつ精度の高いデジタルマーケティングを経験■以下を例として個人の成長意欲・ニーズに合わせた多様なキャリア形成が可能CCG内・十人前後～数十人規模までのチーム・グループマネジメント・高品質・高付加価値を創出するエキスパートトラック・CCGが提供する各種サービスのオーナーCCG以外のM3社内およびグループ会社・患者さん等の一般向け情報提供サービス・m3.comのプラットフォーム施策・製薬マーケティングの法人営業※その他参考）CCGを卒業したメンバーの活躍先・製薬会社（マーケティング、デジタルマーケティング等）・コンサルティングファーム・出版社・PR会社・広告代理店