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ISO13485審査員（医療機器・体外診断用医薬品業界向け）

【概要】
近年、グローバル化や情報流通量の増大など社会環境は大きく変化し、製品やサービスの品質管理は、その重要度がますます高まっています。それに伴い、現在多くの企業が取得を目指しています。またグローバル展開を図る日本企業を支援するために、海外の認証機構と提携するなど幅広く事業展開をしているのが当機構の強みです。長年培ってきた実績でクライアントからも確かな信頼を得ており、ISO9001やISO14001のマネジメントシステム審査登録件数国内No.1と今後も恒常的な需要が見込めています。本ポジションでは「ISO 13485審査員」を募集いたします。
当機構は、“組織のチカラ”を高める審査とサービスを提供し、登録組織の経営や社会の持続的発展に寄与すること、これを同構の使命であるとしています。“組織のチカラ”を高めるというメッセージには、当機構の全職員が共有する「お客様、社会のために役立ちたい」という想いが込められています。お客様と真摯に向き合い、お客様の信頼できるパートナーとして、同構とともに歩んでいただける方をお待ちしております。

【業務内容】
■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務
1．審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、企業との連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。
2．審査計画の策定・調整：審査当日の審査スケジュールを作成して企業と調整し、審査計画を決定します。また、審査前日までに、審査チーム内の打ち合わせを行います。
3．審査：審査計画に沿って、審査を実施し、審査報告書を作成します。内容を受審企業に説明し、責任者からサインをいただきます。
4．審査終了後：審査実施後の業務処理を行います。

■入社後のイメージ
＜入社～5ヶ月＞訓練生～ISO9001審査員
・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施
・訓練以外の時間は同構事務所に出社していただき、規格や審査手順の勉強、訓練結果のフォローアップ、次回訓練の準備等実施
・周りには少し先を行く先輩や上司がいますので安心して相談等行えます
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＜入社6ヵ月～8ヵ月＞ISO9001審査員～ISO9001主任審査員
・ISO9001主任審査員になるための審査員訓練を実施
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＜入社9ヵ月～１年半＞ISO9001主任審査員及びISO13485審査員訓練生
・ISO9001審査員/主任審査員（チームリーダー）として稼働
・ISO13485審査員になるための審査員訓練を実施
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＜入社1年半～2年＞ISO9001主任審査員/ISO13485審査員
・ISO9001審査員/主任審査員（チームリーダー）及びISO27001審査員として稼働
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・入社2年～2年半程度でISO9001/ISO13485主任審査員任命
・所属長推薦の元、無期雇用（60歳定年、65歳再雇用）である専任職員へ身分変更（60歳以降に資格取得が完了する場合を除く）

【配属先】
マネジメントシステム部門　審査事業センター　品質審査部

審査のある日は自宅からの直行直帰可能なため、一部在宅ワーク可能です。