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更新日:2025.04.30
  • 入社実績あり
"協和キリン株式会社"

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

  • 管理職・マネージャー経験
  • リモートワーク可
  • 上場企業
  • 正社員
  • フレックスタイム制度
  • 643万円〜904万円 ※経験に応ず
  • 東京都千代田区大手町1-9-2
  • GCP監査・QC > GCP監査・QC
  • -

日本発のバイオ医薬品を世界へ。

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

Job No.81165826
  • 仕事内容

  • 募集要項

  • 会社概要

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
(1)Quality Manegement
(2)Risk Management
(3)SOP Management

【配属先】
開発本部臨床開発センター クリニカルクオリティコンプライアンスグループ

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。
・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。

会社特徴

これまで注力してきた領域(腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経)に加え、グローバルに展開する事業領域(骨・ミネラル、血液がん)における疾患サイエンスの研究を深め、有効な治療法のない病気に対する創薬を推進し、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife-changingな価値の継続的な創出を実現します。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

職場環境

  • リモートワーク可

応募要件

  • -経験・スキル
  • -語学

<経験・スキル>

【必須要件】
■以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
■英語:英語文書の読み書きに不自由がないこと

【歓迎要件】
▼臨床開発業務の経験
▼モニター経験
▼他部門/他社との協働、交渉経験

<語学>

■英語:読み書きレベル必須

役職

-

予定年収

643万円〜904万円 ※経験に応ず

諸手当

通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
※住宅補助(エリアや条件により補助額が異なる):78,000円(東京・独身・最大額)116,000円(東京・3人以下・最大額)、143,000円(東京、4人以上・最大額)

学歴

大学 卒業以上

勤務地

東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
<最寄駅>大手町(東京都)

勤務時間

9:00~17:40
休憩時間:60分間 ※スーパーフレックス

休日・休暇

完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等

選考フロー

面接回数2回
適性試験
1次面接→SPI→最終面接

事業内容

■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等


【工場】高崎、宇部
【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡(三島駅付近)

本社所在地

東京都 千代田区大手町1丁目9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

企業URL

http://www.kyowa-kirin.co.jp/

設立

1949年07月

資本金

26745百万円

従業員数

単体:4135人 連結:5982人

売上高

286510百万円 ※2024年12月期

株式公開

プライム

この求人の担当コンサルタントのコメント

【想い】協和キリン社は、長年にわたって、自社において抗体技術を核にしたバイオテクノロジーの実績・経験を培ってきました。現在は日本発のバイオ医薬品を世界に届けるべく、グローバル・スペシャリティファーマとして舵を切りました。「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、イノベーションへの情熱と多様な個性が輝くチームの力で、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife-changingな価値の継続的創出を実現していくために会社一丸となり取り組んでいます。今までのやり方にとらわれずに、新しい取り組みや常により良い方向へ改善していくことを意識したお仕事をされたい方にとって大変おすすめです。

【働く環境】■イノベーション・インテグリティ・チームワークを重視。■中途採用での入社者も多く、受け入れる体制が整っている企業様です。■リモートワークやフレックスタイム制度も積極的に取り入れています。(※ポジションによる)■社宅制度が充実しています。■新幹線通勤のご相談が可能です。

企業からの動画メッセージ

  • ライフイベントを経験しても柔軟に働ける環境があり仲間の応援も励みになりました

    公開日:2023.10.27
  • キャリアも含め多様性を受け入れる風土があり、活躍と成長ができる会社です

    公開日:2023.10.27
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よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

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