化学・繊維・素材メーカー

バイオ医薬品/原薬のCMC業務【マネージャー】

当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応
　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)
　

【募集背景】
　当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。

【仕事の魅力】
　今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。
　また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。