IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社の中途採用・求人・転職情報

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

＜プロジェクト・受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
＜CRAのサポート体制＞
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
＜高いポジションを目指せる環境＞
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。
＜働き方＞
・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。
・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20～40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

＜プロジェクト・受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
＜CRAのサポート体制＞
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
＜高いポジションを目指せる環境＞
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。
＜働き方＞
・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。
・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20～40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

＜プロジェクト・受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
＜CRAのサポート体制＞
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
＜高いポジションを目指せる環境＞
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。
＜働き方＞
・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。
・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20～40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。

【具体的には】
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック、顧客との連携など

【同社の魅力】
・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身
　につく。
・海外のバイオベンチャー（ICCC案件）や医療機器など、豊富な案件でPVと
　して価値の高い経験を積むことができる。
・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。
・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア
　パスがある。
・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ
　のチャンスが豊富にある。
・業界の中でも高い給与水準

【具体的には】
■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。

【具体的には】
■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。

医療機器の治験プロジェクトのマネジメントをお任せ致します。

■職務概要
・臨床開発プロジェクトのタイムライン管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整、進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【具体的な業務内容】
MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをしていただきます。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。

プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

【具体的には】
・安全性業務プロジェクトマネジメント
・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告

【ミッションと仕事内容】
クライアント企業の本社付きで、経験値や固定概念によるバイアスを持たずに、実直にマーケティングストーリーをユーザーに届けます。 現場で戦略カスケードを率先垂範し、ユーザーはもちろん、クライアント組織に刺激を与える。本社戦略遂行を実践し、成果の最大化を図ります。

【具体的な業務内容】
■クライアント企業の製品情報（医療機器）、市場環境、マーケティング部門が作成するマーケティングストーリーの理解
■MR同行のもとユーザーとのディスカッションを通じて製品情報をユーザーに浸透させる
■現場活動で得られたインサイトの報告
■同行、研修等によるクライアント企業MRの育成サポート
■出張による全国エリアをカバー
■上記を通じて、販売目標の達成に導く

【ミッションと具体的な仕事内容】
製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。

【具体的な業務内容】
■担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
■MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
■上記を通じて、販売目標の達成に導く

今まで東京のみに拠点をおいていた、PMS部門を大阪にて立ち上げを行うこととなりました。今回はその立ち上げメンバーを募集いたします。

PMS-DM案件における、立上げ・運用担当です。PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行っていただきます。

・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理

今まで東京のみに拠点をおいていた、PMS部門を大阪にて立ち上げを行うこととなりました。今回はその立ち上げメンバーを募集いたします。

PMS－DM案件におけるラインマネジメント及びクライアント対応をご担当いただきます。

【具体的には】
■人的リソースのマネジメント（プロジェクトアサイン、育成、採用など）
■予算、コストのマネジメント
■プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
■データマネジメント成果物（データマネジメントプラン、CRF、データベースなど）のレビュー
■インフラ（DMシステムなど）導入・改善のマネジメント
■システム部門、Bios部門等の関連部署との調整

■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
■SASプログラミング
■解析用データセットの作成
■各種帳票の作成およびバリデーション
■プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー

＜担当業務＞
■データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
■再調査依頼書作成
■契約書（案）作成（雛形へのデータ入力）
■コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
■定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
■マニュアル等のドキュメント作成

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施頂きます。

＜受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療のプロジェクト、ICCC案件も多く受託しております。

◆残業:月平均20h（2017年9月：13.2H／月）
忙しいといわれる同社ですが、残業月20～40hのCRAが9割を占めます。
生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

◆月9回の在宅勤務可能となりました。これは女性社員からの要望で、半年で制度運用が始まりました。当日連絡でも構わない良心的な制度です。

■ Raveを用いeCRF構築およびエデットチェックを作成しテストを実施する。
■ RaveでのCDMS構築にあたりデータマネジメントチームメンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
■ データマネジメントチームメンバーが作成したeCRF仕様書およびエデットチェック仕様書をレビューする。
■ 社外／社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
■ データマネジメントチームメンバーとの定期的なミーティングを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
■ SASを用いて、Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングをし、テストを実施する。
■ 試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
■ プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。

統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。

【具体的には】
■解析計画書の作成
■解析プログラム仕様書の作成
■総括報告書帳票の作成
■解析報告書の作成

【クインタイルズ統計解析部門の特徴】
◆世界NO.1のグローバルCROでの勤務(日本のCRO市場の30%はクインタイルズの受注シェアです)
◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。
※クリニカル・プロジェクト・マネジャー ／Clinical Project Manager
（略称：CPM）

■職務概要
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

◆週2日の在宅勤務可能となりました。これは女性社員からの要望で、半年で制度運用が始まりました。当日連絡でも構わない良心的な制度です。

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。
プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。

～将来的に様々なキャリア選択が可能です～
同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!（下記は一例です）
◆領域の幅を広げたい　⇒様々なプロジェクトを経験するMR
◆専門性を極めたい　⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR
◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー
◆新薬発売のインフラを作りたい　⇒メディカルサイエンスリエゾン
◆研修に興味がある　⇒MRの研修担当
◆採用に興味がある　⇒人事
◆薬の開発に興味がある　⇒臨床開発関連職種　など
※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業を展開していく予定です。