IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社の中途採用・求人・転職情報

今まで東京のみに拠点をおいていた、PMS部門を大阪にて立ち上げを行うこととなりました。今回はその立ち上げメンバーを募集いたします。

PMS－DM案件におけるラインマネジメント及びクライアント対応をご担当いただきます。

【具体的には】
■人的リソースのマネジメント（プロジェクトアサイン、育成、採用など）
■予算、コストのマネジメント
■プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
■データマネジメント成果物（データマネジメントプラン、CRF、データベースなど）のレビュー
■インフラ（DMシステムなど）導入・改善のマネジメント
■システム部門、Bios部門等の関連部署との調整

◎ビジネスプロセスリエンジニアリングマネージャーとして、コスト/プロセス効率を最適化するための事業運営（主にR&DS部門）をサポートすることを目的としたプロジェクトの計画および管理を担当します。

【具体的には】
■BPR部門の一部として新設する「ビジネスアドミニストレーションセンター」にて30名程度のアドミの方のマネージメント
■上記に付随する業務改善プロジェクト
■プロセス改善の戦略的および運用的な計画の立案
■組織全体の改善ニーズを特定し、プロセス改善プロジェクトの開発、管理、監督
※実質は殆どプレーヤーとしてご活躍頂くポジションです。
〈部署構成〉
シニアディレクター含む3名のメンバーが在籍。BPRメンバーの付近にファシリティーサービス、オフィスサービス、ビジネスアドミニストレーションセンターのメンバーがおり、それぞれと連携を取りながらビジネスを進めていきます。上記チームが合わさった大きな組織の一員として働くイメージです。

■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
■SASプログラミング
■解析用データセットの作成
■各種帳票の作成およびバリデーション
■プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー

【ミッションと具体的な仕事内容】
クライアントの戦略が現場に浸透し、実行されているのか？
上長がしっかりと落とし込めているかを確認。
部署内でアセスメント、同行などをしながら一緒に攻略していくイメージ。

上記をミッションとし営業所に駐在しながら、現場MRを見るポジションです。
現場上司、マーケティング、学術などと連動しながら攻略していきます。

～将来的に様々なキャリア選択が可能です～
同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!（下記は一例）
◆領域の幅を広げたい　⇒様々なプロジェクトを経験するMR
◆専門性を極めたい　⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR
◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー
◆新薬発売のインフラを作りたい　⇒メディカルサイエンスリエゾン
◆研修に興味がある　⇒MRの研修担当
※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、時代に合わせた事業を展開していく予定です。

＜担当業務＞
■データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
■再調査依頼書作成
■契約書（案）作成（雛形へのデータ入力）
■コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
■定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
■マニュアル等のドキュメント作成

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施頂きます。

＜受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療のプロジェクト、ICCC案件も多く受託しております。

◆残業:月平均20h（2017年9月：13.2H／月）
忙しいといわれる同社ですが、残業月20～40hのCRAが9割を占めます。
生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

◆月9回の在宅勤務可能となりました。これは女性社員からの要望で、半年で制度運用が始まりました。当日連絡でも構わない良心的な制度です。

■ Raveを用いeCRF構築およびエデットチェックを作成しテストを実施する。
■ RaveでのCDMS構築にあたりデータマネジメントチームメンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
■ データマネジメントチームメンバーが作成したeCRF仕様書およびエデットチェック仕様書をレビューする。
■ 社外／社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
■ データマネジメントチームメンバーとの定期的なミーティングを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
■ SASを用いて、Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングをし、テストを実施する。
■ 試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
■ プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。

CRAの上長として、People Managementを行う。

■管理、育成業務
・傘下のスタッフの人事的な指導・管理を行う
・個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導を行う
・組織のポリシーや規制要件に従ってスタッフを管理する。
・パフォーマンス評価
■リソースアロケーション
・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション
■品質の維持関連業務
・定期的な成果物のレビュー及び評価を通して、アサインされたスタッフの臨床業務の品質を管理する

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

※クリニカル・プロジェクト・マネジャー ／Clinical Project Manager／略称：CPM

【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

※プロジェクトマネジメントとモニタリングのリーダーを兼務して頂きます

【具体的な業務内容】
MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをしていただきます。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。

PMS-DM案件における、立上げ・運用担当です。PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行っていただきます。

・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理

再生医療における臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、マネジメント業務をお任せ致します。
【具体的には】
・CRAと中心としたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・試験管理計画を含む各種手順書の作成と、それに基づく試験遂行
・ 臨床試験の進捗管理(日程、予算、人員、利益率)
・ 社内外関係者とのコミュニケーション(クライアント、弊社グローバルメンバーを含む)と良好な関係の構築
・ 症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の品質保持

再生医療開発で取り扱う開発品目
>細胞療法:分離した細胞を体内に戻す
>組織療法:細胞化した細胞(表皮、軟骨、角膜、シート化、など)

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施頂きます。

＜受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療のプロジェクト、ICCC案件も多く受託しております。

◆残業:月平均20h（2017年9月：13.2H／月）
忙しいといわれる同社ですが、残業月20～40hのCRAが9割を占めます。
生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

◆月9回の在宅勤務可能となりました。これは女性社員からの要望で、半年で制度運用が始まりました。当日連絡でも構わない良心的な制度です。

統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。

【具体的には】
■解析計画書の作成
■解析プログラム仕様書の作成
■総括報告書帳票の作成
■解析報告書の作成

【クインタイルズ統計解析部門の特徴】
◆世界NO.1のグローバルCROでの勤務(日本のCRO市場の30%はクインタイルズの受注シェアです)
◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。

プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

【具体的には】
・安全性業務プロジェクトマネジメント
・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告

■職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
※クリニカル・プロジェクト・マネジャー ／Clinical Project Manager
(略称：CPM)

■職務詳細
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・日本発信のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント
・他国CPMのマネジメント

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。
※クリニカル・プロジェクト・マネジャー ／Clinical Project Manager
（略称：CPM）

■職務概要
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

◆週2日の在宅勤務可能となりました。これは女性社員からの要望で、半年で制度運用が始まりました。当日連絡でも構わない良心的な制度です。

ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

【具体的には】
■管理やサポート
・パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理
■顧客窓口対応
・合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど
■社内業務
・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。
＜プロジェクト＞
・グローバル臨床試験(アジアンスタディ含む)　7割
・国内臨床試験　
＜受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療のプロジェクトも多く受託しております。
◆残業:月平均20h
忙しいといわれる同社ですが、残業月20～40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

◆週2日の在宅勤務可能となりました。これは女性社員からの要望で、半年で制度運用が始まりました。当日連絡でも構わない良心的な制度です。

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
・リスクマネジメントプランの作成

※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。