株式会社メディサイエンスプラニング

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★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。 【具体的には】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成

★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成） ・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応） 【組織構成】 DMグループはデータサイエンス部所属となります。 データサイエンス部はDM、統計解析、EDC・CDISC、医用画像解析のグループに分かれております。活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代～40代の方がボリュームゾーンです。

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。 【キャリア】 M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。 CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。 【階層別研修】 ・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等 ・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等 ・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等 ・4 年次フォローアップ研修 ・5 年次フォローアップ研修 ・7 年次フォローアップ研修 ・プロジェクトリーダー研修 ・部門長研修 【スキルアップ研修】 ・グローバル研修 ・英語会議研修 ・英語の報告書記載トレーニング ・医学・薬学の基礎研修 ・Oncology ExpertCRA 研修 ・GCP 研修 ・薬機法研修 ・プレゼン研修 等 【全社研修】 ・コンプライアンス研修 ・個人情報保護研修 ・メンタルヘルス研修 ・人事考課者研修 等 ・プロジェクト内研修（外部研修含む※） 　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認 【自己啓発支援制度】 ・TOEIC 受験料を年2 回まで補助 ・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。 【キャリア】 M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。 CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。 【階層別研修】 ・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等 ・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等 ・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等 ・4 年次フォローアップ研修 ・5 年次フォローアップ研修 ・7 年次フォローアップ研修 ・プロジェクトリーダー研修 ・部門長研修 【スキルアップ研修】 ・グローバル研修 ・英語会議研修 ・英語の報告書記載トレーニング ・医学・薬学の基礎研修 ・Oncology ExpertCRA 研修 ・GCP 研修 ・薬機法研修 ・プレゼン研修 等 【全社研修】 ・コンプライアンス研修 ・個人情報保護研修 ・メンタルヘルス研修 ・人事考課者研修 等 ・プロジェクト内研修（外部研修含む※） 　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認 【自己啓発支援制度】 ・TOEIC 受験料を年2 回まで補助 ・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給