【東京】RAQAマネージャー医療機器メーカー
医療機器メーカー
【業務内容】・総括製造販売責任者(医療機器、医薬部外品)・国内品質業務運営責任者の業務(兼務)・ISO13485及びQMS省令に関連する業務・市場への出荷判定およびその記録の管理・最終製品の保管場所の管理・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新・不適合品の取り扱い全般、回収対応・品質管理に必要な監査の対応(内部と外部)・SOPその他文書・記録の管理と維持・QARA(品質保証・薬事)部門のマネジメント(現在は部下1名の予定)・ラベリングのデータ管理とチェック・返品の再出荷判定・製品廃止手続き・同梱資材の調達管理・海外との品質に関する窓口業務・業許可の管理(海外及び国内)・業界及び行政からの調査対応・法定ラベルのデータ管理・SDSの作成、管理・毒劇物取扱責任者・品質管理に関する教育訓練・海外品質部門とのコミュニケーション(英文の資料作成含む)・その他状況に応じて上記に付随する業務
- 年収
- 900万円~1300万円
- 職種
- 三役
更新日 2025.12.18
