製造業(メーカー)の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(8ページ目)

【募集背景】・TMCS(メディカルケアソリューションズ)事業の中長期成長体制の構築するため新規プロダクトや新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者を強化するため募集します。【職務内容】・医療器製造用の新規設備の構想設計から導入、生産化の業務・医療器製造用の既存設備の改善、改良業務【担う役割】・上司の概括的な指示のもと、状況に応じて適切な判断を行いながら担当領域における技術業務を自立的に遂行する。・担当領域において製品や生産プロセス、設備の品質、付加価値向上につながる施策の立案し、自立的に推進する。【仕事の魅力】★生産性の高い医療機器製造設備の設計から導入、協働ロボットなどを活用した品質、生産性、収益改善など幅広くものづくりに関わることができ、トータルなスキルを習得できます。ものづくりを通じて、医療への貢献を実感できる環境です。

医療機器のサービスエンジニア業務をお任せします。・訪問修理/引取り修理/整備/点検/実証試験/資料作成・国内／外サービスエンジニアのサポート（電話、メール、OJT）・コールセンターのサポート(電話対応)・サービストレーニングの企画・立案・実行・委託先エンジニアの力量評価・維持管理（委託先エンジニアへの教育・技術支援が主であり、訪問修理を行うのは スケジュール的・技術的に委託先が解決できないときに限ります）・サービス関連書類の作成・整備・エンジニアフォローアップ用資材の作成【魅力】ガン検査等に欠かせない病理検査の領域では国内シェア1位で、予防医療や新たな治療法の開発にあたっても、長期的にニーズが見込まれます。【働き方】訪問修理：月10~12回程度部門平均残業時間：10h程度/月夜間対応：なし土日祝対応：年2回ほど発生する場合あり。これに加えて土曜日のフリーダイヤル受付をコールセンター担当＋テクニカルマスター で担当しています。約2カ月に1度程度の土曜日在宅勤務が発生します。電話受付のみで 訪問はしません。約2件/日程度の受電です。【組織構成】カスタマーリレーション部　テクニカルサポートグループ　15名

【募集背景】　体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する　商品開発部門の体制強化のため、機構系技術者を増員募集します。【職務内容】　・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される　　医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援　・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務　・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【担う役割】　設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと　機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら　業務を推進していただきます。【仕事の魅力】　マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、　設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に　携わることができます。自分たちの手で商品を世の中に届け、　これらが患者さんの命を救うことにつながり、　医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

■業務内容　仙台事業所における工場施設管理業務をお任せします。　・生産インフラ設備の保守・管理　・新規設備のレイアウト検討・搬入、電源等のインフラ整備調整　・設備投資・経費などの予算管理　・工場施設の安定稼働に向けた改善・調整■配属部門：ME・ME施設グループ　部門構成：施設グループ4名（男性4名）■業務の魅力　仙台事業所は、マイクロ電池や高機能金属材料、磁石など、　多様な製品の生産拠点のため生産インフラも多岐にわたります。　→・製品ごとに異なる生産インフラの課題に向き合い、　　　最適な生産環境の構築・改善に携わることができます。　　・業務を通じて身に付けられる、設備管理に関する知識・経験も幅広くあります。　　　専門性をより高めたい方に、非常にマッチする業務です。■事業部・配属先の魅力　（マイクロエナジー事業部について）　　マイクロ電池、高機能金属製品、磁石などの電子デバイス製品を製造しています。　　医療機器や半導体製造装置をはじめとした国内外のお客様から高いシェアを誇ります。　（施設グループについて）　　少数精鋭チームならではの連携の取りやすい職場で、　　メンバー同士で協力しながら業務へ取り組めます。■期待すること　・設備の保守や改善、導入など幅広い業務の中でご活躍することを期待します。　・チーム内はもちろん、製造現場や社外との折衷や連携が不可欠であるため、　　円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進していただきたいです。■働く環境　・必要な知識・スキル習得のため、会社負担で社外教育受講や公的資格取得が可能です。　・残業が少なく、ワークライフバランスを取りやすい環境です。　・少数精鋭の組織で、裁量を持って業務に取り組めます。　・月平均残業時間：10～20時間程度　・外出・出張頻度：年1～2回程度、国内出張の可能性あり

【職務内容】国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。＜担当業務①＞《文書管理業務》　・医療機器の製品開発に関する文書管理業務　・臨床的医学文献の調査及び読解　・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備　・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成＜担当業務②＞業務①に加え、以下の業務もできる方《文書管理業務》・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築《量産化までのマネージメント業務》　・複数案件のタスク管理　・サプライチェーン管理　・プロジェクト管理

【職務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。【具体的には】・医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート・営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認・海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善【組織構成】ライフサイエンス営業部17名【訪問について】・医療機関への訪問頻度：月0～5回程度・担当エリア：関東近郊【夜間・休日の対応について】・緊急対応の一次受付は当番制です。・緊急連絡を受けた際は、当番者が初期対応を行い、その後は営業担当者と連携して対応します。・夜間・緊急対応の頻度：年0～1件程度　※現時点で夜間対応の実績はありません。・土日祝対応の頻度：年0～1件程度【働き方】・月平均残業時間：10時間前後・直行直帰可能【このポジションの特徴】現在、保守サービス体制の強化を進めており、仕組みづくりの途上にあります。そのため、医療機器や精密機器などの保守・修理経験をお持ちの方を歓迎します。経験や知見を活かしながら、将来的には保守サービスの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。