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医療機器メーカーの女性が活躍中の求人・転職情報

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業種：: 医療機器

こだわり：: 女性が活躍中

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求人一覧1～20件(33件中)

仕事内容	【期待する役割】本国で作成しているトレーニングコンテンツ、資料のローカライズ、日本へのトレーニング実施がミッションとなります。【職務内容】■Plans, develops, and coordinates in-house product training programs for field support personnel and customers.■Obtains information needed to prepare in-house training programs, prepares training materials, develops course content, determines methodology, and coordinates the development of training aids.■Ensures training program(s) meets company and customer objectives.■Maintains communication with customers to ensure effectiveness of training.■May utilize trainers with technical expertise.■Continuously revises lesson plans to meet new training requirements and to keep technical information up to date.
職種	トレーナー
給与	700万円～1100万円※経験に応ず

仕事内容	【期待する役割】■担当する事業部および海外・国内関係部門と連携して安全管理業務を実行していく。■薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をする。■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。■作業効率とアウトプットの質の向上のために業務改善を行う。【職務内容】■安全管理情報の評価・検討および記録の作成■行政報告書作成業務■安全確保措置、自主回収等関連業務■行政担当官との折衝■添付文書改訂作業、およびレビュー■法律要求関連手順書の改訂や、品質記録の作成および維持管理■その他QMS関連業務
職種	【医療機器】品質管理・保証
給与	600万円～1100万円※経験に応ず

仕事内容	JOB TITLE: IT Business AnalystDEPARTMENT: IT department, Sales and MarketingREPORTING TO: Manager of Sales and Marketing dept.【期待する役割】日本のセールス＆マーケティングビジネスとIT部門の重要な架け橋の役割を期待しております。【職務内容】※英文を和訳しております。■ビジネスユーザーとの話し合いを主導して、完全で正確な要件を引き出します■グローバル標準ソリューションの制約と機能に基づいて要件を分析し、ソリューションを提案します？方向性とソリューションについてデジタルマーケティングリードBAおよびAPAC /グローバルITと協力します■新しいプロジェクトを計画し、合意を得ます利害関係者から ■グローバルITガバナンスに沿ったリードビジネスアナリストとしてプロジェクトを実行します■必要に応じてチームアプリケーションのサポートと運用に責任を持ちます■アプリケーションの使用率の向上に貢献します■日本のビジネスとグローバル/APACITの方向性に沿った成果の提供のバランスを取ります
職種	営業企画
給与	600万円～1000万円※経験に応ず

仕事内容	購買・輸出入関連業務をご担当頂きます。商材は、材料（金属、樹脂）、部品、半製品、消耗品、備品等です。【具体的内容】■ 輸出入・購買業務全般□ インボイス作成・発行、フォワーダー手配、安全保障維持管理等□ 購買発注管理、納期管理、海外発注手続き等
職種	貿易事務
給与	400万円～650万円

仕事内容	購買・輸出入関連業務をご担当頂きます。商材は、材料（金属、樹脂）、部品、半製品、消耗品、備品等です。【具体的内容】■ 輸出入・購買業務全般□ インボイス作成・発行、フォワーダー手配、安全保障維持管理等□ 購買発注管理、納期管理、海外発注手続き等
職種	購買・調達
給与	400万円～650万円

仕事内容	JOB TITLE: PRODUCT SPECIALIST/SR PRODUCT SPECIALIST/Prin PRODUCT SpecialistDEPARTMENT:CARDIOVASCULAR DIAGNOSTICS & SERVICESREPORTING TO: MARKETING MANAGER（中山様）【期待する役割】FY22に発足した新しいOperating Unitとして展開している植込み型心電計ビジネスにおけるマーケティング製品担当者のポジションとなります。今後発売される新製品の上市や適応拡大などMedtronicミッションのもと我々の製品を一人でも多くの患者に届け、Diagnosticsビジネスをリードしていただきます。【職務内容】■Product Specialist米国本社含めた国内外のステークホルダーと密に連携し、Diagnosticsビジネスのマーケティング戦略を策定して遂行して行きます。・マーケティング戦略制定およびそれに基づくアクションプランの企画・作成・実行・効果測定・新製品ローンチ準備・製品の安全使用にかかるリスクマネジメント・クリニカルデータ、文献（英語文献含む）等含めた各種ツールの企画、作成、活用促進・タイムリーな競合情報収集と対策ツールの作成・戦略に基づいた学会・イベント・セミナー等の企画・マネジメント・Key Opinion Leader (KOL) Dr との関係強化また、以下のようなMarket Development活動についてもサポートいただく予定です。・担当製品の国内市場拡大（マーケットデベロップメント）戦略を立案し、各種活動を実行する。・国内市場分析・短期・中長期のマーケットデベロップメント戦略立案・実行・マーケットデベロップメントに関係する学会・イベント・セミナー等の企画・運営・Key Opinion Leader (KOL) Dr との関係強化・マーケットデベロップメント活動を推進する上での社内関係者（特に営業部門）との連携【企業からのメッセージ】OUとして独立し、今後更に拡大して行くDiagnosticsビジネスにおいて、Product specialistとして携わっていただくポジションとなります。植込み型心電計領域は我々がリードしてきた領域であり、今後も新製品の上市や適応拡大などに取り組み、更に多くの患者さんへ我々の製品の恩恵を受けていただけるように取り組んで行きます。
職種	メディカルマーケティング
給与	600万円～1100万円※経験に応ず

仕事内容	大人用紙おむつ製造工場の施設及び設備等の保全に関する業務主な業務・工場設備導入や改造に伴う建物や建物付帯設備の新築や改築に関する業務・ユーティリティー設備に関する業務・施行会社との打ち合わせ・官公庁への申請業務など
職種	設備保全・設備メンテナンス・保守
給与	400万円～800万円
勤務地	栃木県芳賀郡芳賀町芳賀台89-1　芳賀工業団地内
会社特徴	★常に右肩上がりの業績を上げ、大人用紙おむつ・医療機器キットの分野ではトップクラスのシェアを誇っています★★Care＆Cureの『介護と治療の現場におけるトータルソリューション』という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタートさせています★同社は、1965年(昭和40年)4月1日の会社設立以来、紙おむつ専業メーカー(旧トーヨー衛材株式会社)として主たる事業活動を行ってまいりました。そして、経営環境の変化や、第2の経営の柱として取り組んできたメディカルディスポーザブル事業の順調な拡大に伴い、社名を株式会社リブドゥコーポレーションと改め、新しいスタートをきりました。新社名のリブドゥ(Live + Do)には“より積極的に生きる”という意味がこめられています。弊社では社名変更を機に、「経営品質」を高めながら、紙おむつ事業では「リフレ」ブランドを、メディカルディスポーザブル事業では「Livedo Medical」を旗印に、「生きる力を応援する企業」として、より積極的に事業を展開してまいります。私たちは介護と治療の現場に一番近い企業として、そこにあるさまざまな問題を直に感じてまいりました。これからもリブドゥコーポレーションは柔軟な発想力と、すばやい行動力で、これらの問題を商品やサービスを通して解決してまいります。企業情報を見る
担当者のコメント	★おむつ選びのプロとして介護スタッフたちから頼りにされる存在です★★「おむつの種類を変えてから、利用者様が笑顔でいることが増えたんですよ」と感謝される、やりがいのあるお仕事です★

仕事内容	■目標設定/評価・報酬制度の運用、定着、改善■人員配置、異動に関する企画、調整■グループHR内のプロジェクト活動推進■人事情報データベース管理オペレーション設計・運用企画
職種	人事(採用・労務・制度設計・研修)
給与	年収非公開

仕事内容	【期待する役割】ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営頂きます。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施頂く予定です。【職務内容】■試験担当責任者（CSM）の役割を担う■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務・外部サプライヤーの選定・マイルストンの明確化と進捗の管理・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結・EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理・マイルストン及びその予算計画の作成とその管理・治験機器の管理■PMDA等に対する必要な報告及び対応■社内の監査チームに協働し、監査対応■外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応■必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応■以下、必要に応じて・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施・データ公表に関する計画の立案と結果の公表【魅力】■HYBRID　WORKPLACE制度：当社の従業員はマネージャーの承認を得てどこでも作業可能となっております！■SUPER FLEX　TIME制度：コアタイムなしのスーパーフレックス制度のもと、WLBが整う環境です！■世界ナンバーワン医療機器メーカーの当社は、3法人14事業部があり、幅広いキャリアを1社で経験できます！■製薬業界と違い医療機器業界は製品開発のスパンが短いため、数多くの新製品上市に携わることができます。また、同社はパイプラインが世界TOPなので、間違いなくご自身のキャリアアップを叶えることができます！
職種	CRA(臨床開発モニター)
給与	年収非公開

仕事内容	JOB TITLE:QI SPECIALIST/Sr.Specialist/SupervisorDEPARTMENT: JAPAN QARAREPORTING TO: PMV Sr. MANAGER【ミッション】安全管理部門の一員として、以下の業務をミッションとしております。■分析報告書の作成：顧客から挙げられた苦情報告内容を確認し、返送された製品に対する解析調査の報告書を作成する。■変更管理：海外製造元における製造プロセス等の変更に関して、国内でのアクション要否の評価を行う。■監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。■トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。■回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告を行う。【職務内容】■苦情処理とPMDA報告書の作成・医療機関・代理店から上がってきた苦情報告を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。・国内においてPMDA報告要否の判定を実施し、報告要となった症例についてはPMDAに行政報告を行う。■変更管理・海外製造元における製造プロセスや原材料、製造所変更等の情報を確認し、国内においてアクション要否を判断する。・変更に際して、添付文書改訂が必要な場合は添付文書の改訂を行う。■監査対応・内部、外部の監査に向けて事前準備を行い、監査当日の対応を行う。■回収作業・回収事案が生じた場合に、安全性・有効性について評価する。・製造元の回収計画に準じて、社内向けの回収計画を策定し、関係者と連携して作業を行う。■上記業務を行うチームメンバーの業務管理を行う（Supervisorの場合）【担当製品】不整脈および心不全治療デバイス
職種	【医療機器】品質管理・保証
給与	600万円～1100万円※経験に応ず

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仕事内容	海外法務業務をお任せ致します。【具体的内容】■海外に関わる法務業務（欧州、中東、ロシア・CIS、アジア太平洋（中国及び韓国を除く））　■契約書作成業務、審査業務、現地法令調査、M&A対応、法律相談、弁護士対応、コンプライアンス関連、法務教育研修、子会社法務管理等※ ご経験に応じてより幅広い業務をお任せします※ 在宅勤務の制度があります
職種	法務・知財・特許
給与	500万円～900万円※経験に応ず

仕事内容	【期待する役割】新設された部署にて、ロールモデルとしてセールスフォースに関わるプロジェクトをメインにご担当頂きます。【職務内容】■セールスフォースの機能の最大化■セールスフォースを用いたKPIの開発とトラッキング■営業セグメントとインセンティブに関しての設計■テリトリー毎に合わせたSFEプログラムの実装■KPI/売上/営業活動状況をモニタリングし、営業組織に推奨事項を共有■インセンティブプランの策定とモニタリング■データサイエンティストやBIチームが上げてきたデータを基に、顧客セグメンテーションやターゲット施設の開発と推進■各テリトリーニーズと投資状況のバランスを取りセグメント分けを実施
職種	営業企画
給与	600万円～1000万円※経験に応ず

仕事内容	【職務内容】■社内関連部門（ComEx、サービスメンテナンス、マーケティング）及びセールスのハブとなり、各部門への相談、交渉、技術的インプットを取りまとめ販売戦略に貢献する■入札参加資格の作成及び届け出、有効期限管理■入札情報入手、分析（入札情報サービスや官報から収取）■セールスデータマネージメント■機器販売見積書作成■販売業修理業許可証の管理■社内報作成
職種	プロモーション・販売促進
給与	500万円～750万円※経験に応ず

仕事内容	JOB TITLE: Senior Strategic Planning Associate (Cardiac-Surgery & AORTIC)DEPARTMENT:CS&AorticREPORTING TO:Strategic Plannning Manager【期待する役割】■Lead OU engagement projects to promote management principle, evaluation criteria, information sharing, education system, and vitalization.■Lead Branch engagement projects to penetrate OU engagement focus areas.【職務内容】■Define and implement OU Vision.■Develop operating mechanism about sharing information.■Develop education strategy for OU and execute it.■Develop strategy for activating OU.※OUとはオペレーションユニットを指しております
職種	組織・人材コンサルタント
給与	700万円～1000万円※経験に応ず

仕事内容	【職務内容】■コンプライアンスを遵守しながら、製品の修理・保守・点検作業およびサポート業務を行う。■自ら考え提案をし、適切に報告/連絡/相談を行い、チームと連携しながら自発的に行動する。■専門性を持ち、事業部、関係各部署、業務委託先、製造元等、様々な社内外関係者と密にコミュニケーションを取りS&R業務が円滑に行えるよう計らう。■コンプライアンス関連：修理業、各種Audit、QMS関連業務、Document管理
職種	フィールドサービス
給与	500万円～800万円※経験に応ず

仕事内容	【職務内容】■Business forecast■マーケティング戦略制定およびそれに基づくアクションプランの企画・作成・実行・効果測定■新製品ローンチ準備■製品の安全使用にかかるリスクマネジメント■クリニカルデータ、文献（英語文献含む）等含めた各種ツールの企画、作成、活用促進■タイムリーな競合情報収集と対策ツールの作成■戦略に基づいた学会・イベント・セミナー等の企画・マネジメント■Key Opinion Leader (KOL) Dr との関係強化■Compliance遵守■チームメンバー育成
職種	メディカルマーケティング
給与	800万円～1200万円※経験に応ず

仕事内容	【職務内容】■Business forecast■マーケティング戦略制定およびそれに基づくアクションプランの企画・作成・実行・効果測定■新製品ローンチ準備■製品の安全使用にかかるリスクマネジメント■クリニカルデータ、文献（英語文献含む）等含めた各種ツールの企画、作成、活用促進■タイムリーな競合情報収集と対策ツールの作成■戦略に基づいた学会・イベント・セミナー等の企画・マネジメント■Key Opinion Leader (KOL) Dr との関係強化■Compliance遵守
職種	メディカルマーケティング
給与	600万円～1000万円※経験に応ず

仕事内容	【職務内容】■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
職種	薬事(薬事申請)
給与	600万円～1000万円※経験に応ず

仕事内容	■試験担当責任者（CSM）の役割を担う■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務■外部サプライヤーの選定■マイルストンの明確化と進捗の管理■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理■治験機器の管理■以下、必要に応じて・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施・データ公表に関する計画の立案と結果の公表・PMDA等に対する必要な報告及び対応・社内の監査チームに協働し、監査対応・外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
職種	CRA(臨床開発モニター)
給与	700万円～1000万円※経験に応ず

仕事内容	JOB TITLE:Good Vigilance Practice Specialist/Sr. Specialist (Quality)DEPARTMENT:JAPAN QRA PMVREPORTING TO:PMV Sr. MANAGER【期待する役割】■担当する事業部および海外・国内関係部門と連携して安全管理業務を実行していく。■薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をする。■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。■作業効率とアウトプットの質の向上のために業務改善を行う。【職務内容】■安全管理情報の評価・検討および記録の作成■行政報告書作成業務■安全確保措置、自主回収等関連業務■行政担当官との折衝■添付文書改訂作業、およびレビュー■法律要求関連手順書の改訂や、品質記録の作成および維持管理■その他QMS関連業務【担当製品】不整脈および心不全治療デバイス【魅力】■HYBRID　WORKPLACE制度：当社の従業員はマネージャーの承認を得てどこでも作業可能となっております！■SUPER FLEX　TIME制度：コアタイムなしのスーパーフレックス制度のもと、WLBが整う環境です！■世界ナンバーワン医療機器メーカーの当社は、3法人14事業部があり、幅広いキャリアを1社で経験できます！
職種	【医療機器】品質管理・保証
給与	600万円～900万円※経験に応ず