社名非公開(医薬品メーカー)
品質管理
- 400万円～600万円※経験に応ず
- 滋賀県
| 仕事内容 | 【職務内容】 |
|---|
滋賀県の医薬品メーカーの求人・転職情報
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社名非公開(医薬品メーカー)
社名非公開(医薬品メーカー)
【滋賀県】バリデーション責任者- 700万円～1000万円※経験に応ず
- 滋賀県
仕事内容 世界的に適合するGMP水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。
【具体的には】
◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくＧＭＰ管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
◆バリデーション責任者として、
①新たに医薬品の製造を開始する場合
②製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
③製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
◆定期バリデーションとしての培地充填／洗浄バリデーション／滅菌バリデーションについて、定期的な計画，実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導社名非公開(医薬品メーカー)
品質管理【滋賀】- 300万円～450万円※経験に応ず
- 滋賀県
仕事内容 品質管理部門で下記業務をお任せ致します。
【具体的には】
・医薬品 有効成分定量等、理化学試験
（※使用分析装置 HPLC、GC、UV、カールフィッシャー、FTIR、粘度計等）
・医薬品原料試験 日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・洗浄バリデーション、製造エリアの環境検査（空中浮遊菌、浮遊微粒子測定）
・機器キャリブレーション
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医薬品業界・MR・MS(44歳・男性)
面接の前と後のサポートをしっかりしてくれて、とても安心できました。
