機械・精密機器メーカーの研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは保険申請の専任担当者として社内外の関係部著・企業・学会・アカデミアそして規制当局との折衝をリードし、保険収載に向けた重要なプロセスを推進していただきます。新規医療機器を世に送り出すため、保険申請の専門性を活かして社会的意義の高いプロジェクトに貢献できます。【職務内容】新規医療機器の保険収載（C2：新機能・新技術）に向け、以下の業務を担当いただきます。1. 保険適用希望書の作成と厚労省対応　・C2区分での保険適用希望書の作成　・厚労省との折衝・打ち合わせ、医療課ヒアリングや部会（保材専・中医協）対応　・エビデンス整備と経済評価（臨床有用性・費用対効果のデータ収集・分析）2. 学会との連携　・関連学会や健保委員会との協力による保険点数・申請資料作成支援　・ガイドライン策定依頼の交渉・サポート、厚労省ヒアリング対応支援【当業務の面白み・魅力】1.医療制度の最前線で社会にインパクトを与える仕事保険収載は、医療機器を「患者が保険で受けられる治療」に変える重要なプロセス。自分の仕事が社会的意義を直接生み出します。2.戦略性と交渉力を発揮できるフィールド厚労省・学会との折衝、エビデンス構築、経済評価など単なる事務作業ではなく「戦略立案＋実行＋交渉」を一気通貫で担えるポジションです。3.多様なステークホルダーと連携するダイナミックな環境社内の設計・営業だけでなく、学会・アカデミア・規制当局など幅広い関係者と協働する必要があり、業界のネットワークを広げ、専門性が高まります。【募集背景】同社では新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。患者の安全と医療の進歩に貢献するため、新医療機器の保険申請業務を専任として担当頂ける方を募集します。【組織構成】産業機器事業部　品質保証部　薬事G(チームリーダー：1名、メンバー：4名)キャリア採用がほとんどで相談しやすい雰囲気です。※2018年にキャリア採用で入社した方が2022年に現薬事Gのグループリーダーになっています。【配属部門のミッション】新医療機器の保険収載（C2：新機能・新技術）を薬事承認後最短スケジュールで実現し、当該医療機器による治療を保険制度下で患者様に届ける。【働き方について】在宅勤務：当部門は週2，3日程在宅勤務をしております。フレックス：ご本人・ご家族の通院・通学支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分～1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。出張：ほとんどありませんが、必要に応じて以下の出張が発生する場合があります。・国内出張：1～2か月に日帰り出張1回程度・新居浜工場への出張：4～5か月に1回程度【キャリアステップイメージ】入社後：実際の保険申請業務に参画して頂き、OJTを通して保険申請を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。C2申請業務の経験なくとも社内経験者や社外コンサルなどと協業しながら進めて頂く予定です。5年後以降：他の医療機器の保険申請や海外の保険申請も担当頂く予定です。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

【役割と期待内容】メディカル事業における新事業の企画・立案・実行をお任せします。幅広く事業企画を行っていただくため、市場調査・顧客ニーズ分析・競合分析等を通じて新たな事業機会を特定し、事業計画の策定、実行までを担っていただきます。具体的には以下の通りです。・医療業界の市場調査・分析に基づいた新事業の企画・立案・実行・スタートアップ投資や協働、M&A、PMI等適切な手法を活用した事業の推進・事業進捗・KPI管理と効果測定に基づく改善策の実施医療における社会貢献性の高い事業を通じ、次なる企業成長を牽引していく役割を期待しています。【募集背景】当社は、工作機械・特機(小型プリンター)事業に加わる第三の柱として、メディカル事業への参入を目指しています。参入を目指すにあたり、新事業を企画・立案し事業化を推進していくリーダーを募集します。医療業界の未来も見据え、社会貢献と企業成長を両立させる強い意志を持つ方をお待ちしております。参考：第2次中期経営計画https://star-m.jp/ir/files/medium_term_management_plan_2.pdf【魅力】・会社の未来を担う新事業の創出に立ち上げから参画することができます。・医療業界の未来を担う分野に携わることができます。・将来的には、新規事業の第一人者として事業拡大に寄与いただきます。・年間休日数の多さに加え、在宅・フレックスタイム勤務も可能なため、ワークライフバランスを意識した働き方ができます。

【期待する役割】■バーコードやRFIDなどの自動認識技術を活用して現場の人やモノにIDなどの情報を紐付ける「タギング」を活用したソリューション提案を軸に、国内における血液事業の拡大と最適化を目指し、戦略的視点と成果志向を兼ね備え事業をけん引できる人材を募集します。■血液銀行（献血機関・血液供給機関：人の血液を採取・検査・処理・保管し、必要に応じて医療機関などに供給する施設や組織）や医療機関、技術チームなど多様なステークホルダーと連携し、患者さまの安全性向上に貢献する事業の推進を担っていただきます。【職務内容】・国内市場における血液事業の市場浸透と収益拡大に向けた戦略立案・実行・血液銀行、病院、医療関連団体、規制当局との関係構築・維持・新規ビジネス機会やパートナーシップの探索・提案・市場動向、競合、規制の変化を踏まえた戦略的意思決定の支援・経営陣への定期的なレポート提出（市場パフォーマンス、主要指標、戦略進捗など）・業界イベントへの参加を通じた製品・サービスの紹介およびネットワーク拡大【本ポジションの魅力】■国内での市場新浸透、事業拡大に向けて、裁量をもってご活躍していただくことが出来ます。■医療現場の課題解決、DX化に向けた戦略立案を中心にお任せいたします。■血液製品分野は、医療の根幹に関わるため、専門性と社会的意義の両方を兼ね備えたキャリアが築けます。■グループ会社への在籍出向のポジションですが、株式会社サトーと雇用契約を締結しますので、配属部門毎に雇用条件は変動いたしません。【募集の背景】グループの事業拡大フェーズにおいて新たな領域への進出を積極的に進めております。ヘルスケア業界においても今後様々ニーズにお応えしていくために、組織体制の強化を進めております。血液市場において、成長をけん引できるような人材を募集しております。【サトーにおける血液事業】・最先端のRFID読み取りリーダー、冷蔵、冷凍用後付けRFIDコンポーネント、冷凍室、冷蔵室用RFID棚などを提供しています。血液は大変貴重な資源であり、ロスが出せない厳しい環境ですが、精度100パーセントの性能で、血液のサプライチェーンや在庫管理における厳しい要求に応えています。・全血、血漿、血小板、その他の血液製剤のバッグが一括で梱包されていても、冷蔵庫内で隙間なく積み重ねられていても、サトーの持つ技術でスピードや精度を落とさずに読み取ることができます。（本技術は製品化するのが難しく、他社にはない強みです）・結果として、高い信頼性と管理工数の低減に寄与することが出来ます。【サトーヘルスケア】・2014年の設立以来、サトーグループにおけるヘルスケア分野の中核企業として、日本国内および海外市場において事業を展開してきました。・昨今、ヘルスケア分野におけるデジタル化の重要性がますます高まる中、サトーヘルスケアは、グローバルかつ機動力を備えたデータドリブン組織として進化を遂げております。私たちは、患者さま一人一人を中心に、医療機器、医薬品、ワクチン、血液製剤、検体など、あらゆる医療エコシステムをつなぐことで、業務の自動化とサプライチェーンの最適化に貢献しております。【同社の魅力】・サトーグループは、バーコードやRFIDなどの自動認識技術を活用して現場の人やモノにIDなどの情報を紐付ける「タギング」を事業ドメインに、社内外の商品・サービス・ソフトウェア・技術などを組み合わせて最適なソリューションを世界のお客さまに提供しています。・サトーヘルスケア株式会社は、医療市場をターゲットに【タギング】技術をビジネスドメインとした、ソリューション提案を行います。・タギングによって現場の人やモノの情報をデジタル化して上位のシステムに届けることで、サプライチェーンにおいて何が、どこに、どのような状態にあるのかを可視化するとともに、最適な次の打ち手の検討・実行を可能にしています。・まさにIoTに代表される「つながる社会」の実現を、現場でのタギングという「つなげる力」でサポート。サプライチェーンの可視化・最適化を通して生産性の向上、廃棄物の削減、安心・安全の強化といった社会課題の解決に寄与しています。

■2,000人規模の工場における従業員の健康管理、維持向上に関する業務【具体的には】■総務人事や産業医と連携して従業員の健康な就業をサポート■傷病対応、心身の健康相談、健康診断や各種啓蒙活動の企画遂行★定型的な業務だけでなく、業務改善や経営と調整して進める企画推進の割合が多い仕事内容となっています。【求める人物像】単に社員の相談や定型業務をこなすだけの方は求めていません。人事制度会議や企画推進まで行うことができる方を求めています。

【募集背景】現職のマネージャーがマーケティングとして非常に高いスキルをお持ちの方です。組織としてより効果的にご活躍頂くためにマネジメント業務を分離すべく、組織マネジメントに長けた人財を募集いたします。【ミッション】アイケア製品のマーケティング及び組織のマネジメントをお任せします。【業務内容】アイケア製品の販売を促進するためのマーケティング、製品戦略の立案と実行を担当いただきます。具体的に：・組織マネジメント※以下、課員の実務にスポット的にフォロー頂くこともございます。・既存/新製品の販売戦略の立案と実行の実施・市況、競合動向、シェア予測などのマーケティングと分析の実行・展示会の企画・運営・プロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成【組織のミッション】・アイケア事業部が販売する商品に関するプロダクトマーケティング業務　(市場投入から販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)・アイケア事業に関するブランディング戦略、マーケティングコミュニケーション戦略の企画立案、および実行管理・グローバルマーケティング組織における事務局業務■製品についてアイケアビジネスでは“人の目の健康への貢献”、特にQuality of Vision（見え方の質）の向上を目指し、眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、IT応用に関するグローバルな研究、製品開発および、販売を行っています。３次元眼底像撮影装置（OCT : Optical Coherence Tomography）は、眼科医向け医療機器の最先端での開発が進められており、眼疾患の早期発見から予防へいろいろな機能の追加が急速に進んでいる製品です。【配属部署】10名※Webデザイナーやレイアウト設計などそれぞれの強みを活かしたメンバーが在籍しています。【働き方】・フレックス制度・在宅勤務★本人希望があれば海外駐在も可能（直近は日本でのミッション達成を優先頂きます）【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質保証業務を行っていただきます。【業務内容】■製品開発/設計変更時における妥当性検証弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験を行います。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論していきます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。■生産品の出荷試験と統計的品質管理試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検します。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。■コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集国内のサービス部門や海外のコラボ先メンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションを取り、迅速な情報収集と対応を通して製品の安定稼働につなげます。■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示品質問題が発生した場合、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。【入社後にお任せする業務】出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せいたします。製品を習熟次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携を通した品質情報の収集、苦情処理にも関わっていただきます。【配属組織】品質保証本部　バイオ分析システム品質保証部■人数　37名の予定（2025年度）※20代から50代まで各8～10名程度・お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、1人1人がラストマンとして品質向上に努めています。・製品やサービスを熟知しより良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。【組織のミッション】バイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、DNAシーケンサ、遺伝子検査装置等の品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力強化・海外コラボ先との関係強化(既存、新規)・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止【働き方】■リモートワーク　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年～2回程度発生の可能性有【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など【日立ハイテクについて】当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“知る力で、世界を、変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。

当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質保証業務を行っていただきます。【具体的な業務内容】■製品開発/設計変更時における妥当性検証弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せいたします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論していただきます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。■生産品の出荷試験と統計的品質管理試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検します。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。■コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとり、迅速な情報収集と対応を通して製品の安定稼働につなげます。■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示品質問題が発生した場合、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進します。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。【入社後にお任せする業務】当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せいたします。製品知識習熟次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、苦情処理にも関わっていただきます。【配属先】品質保証本部　バイオ分析システム品質保証部　■人数　37名の予定(2025年度)■構成　20代から50代まで各8～10名程度品質保証部は、お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、ひとりひとりがラストマンとして品質向上に努めています。製品やサービスを熟知して、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。【組織のミッション】バイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、DNAシーケンサ、遺伝子検査装置等の品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力強化・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力強化・海外コラボ先との関係強化(既存、新規)・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止【働き方】■リモートワーク　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年～2回程度発生の可能性有■マイカー通勤可能（条件有）※通退勤の時間帯には10～15分程度の間隔で当社巡回バスも運行しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは医療機器の品質保証体制を構築・維持し、規制要件に適合した開発を支える非常に重要な役割です。新規医療機器を世に送り出すため、QMSの専門性を活かして社会的意義の高いプロジェクトに貢献できます。専任担当者としてQMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。【職務内容】1.QMSの構築・運営管理・新医療機器のハードウェア、ソフトウェアの要求仕様書・評価試験計画書・報告書などの各種資料の確認・試作・量産設計・製造・検査プロセスでのQMSの確認・市販後の品質保証体制の構築・規格適合の確認（バリデーション含む）2.QMS省令に基づくプロセスのリード・QMS手順書の整備・製品標準書の整備・内部＆外部監査対応・QMS適合性調査(規制当局)対応【当業務の面白み・魅力】新規医療機器の品質保証体制を、社内外の関係者と協力しながら構築・維持し、規制要件に適合した開発を支える非常に重要な役割です。社会的意義の高いプロジェクトにおいてQMSの専門性を最大限に活かしながら貢献できる、やりがいの大きな業務です。【募集背景】同社では新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。患者の安全と医療の進歩に貢献するため、QMS（品質マネジメントシステム）業務を専任として担当いただける方を募集します。【組織構成】品質保証部　薬事G(チームリーダー：1名　メンバー：4名) 【配属部門のミッション】・社内＆社外の協業メンバーと意見交換・すり合わせしながら、医療機器のQMSを構築し、運営管理する。・QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。【働き方について】在宅勤務：当部門は週2，3日程度在宅勤務可能です。フレックス制度：ご本人・ご家族の通院・通学(通園)支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分～1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。【キャリア入社者の声】入社時より使用成績評価対象に指定されている新医療機器の安全管理業務を担当し、一般の市販後調査では得られない経験や学びを業務から得られることに仕事のやりがいを感じております。会社でシックスシグマ手法のトレーニング制度が用意されているなどの他、業務に必要な講習会・セミナーへの参加もサポート頂けるため、自己成長の機会にも恵まれております。有休休暇も取りやすく、在宅勤務制度も適宜活用できるなど、子供がいる親としてとても働きやすい環境が整っていると感じております。【キャリアステップイメージ】入社直後：QMS構築に参画して頂き、OJTを通して業務を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。5年後以降：他の医療機器のQMS運営にも参画できるようになって頂く。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。その中で薬事申請業務は承認取得に不可欠なプロセスであり、専門性を持つ人材の強化が急務となっています。本ポジションはこうした新プロジェクトにおける薬事申請業務を専任で担当し、承認取得に向けたプロセスを推進する役割です。医療機器の安全性・有効性を確保し、患者のQOL向上に直結する社会的意義の高い業務であり、社内外の関係部署や規制当局との調整を通じてプロジェクト成功に貢献していただきます。【職務内容】１．国内医療機器の薬事申請業務（承認取得に向けた資料作成・提出）２．PMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝・問い合わせ対応３．社内関係部署（設計、品質保証、製造）との調整・情報共有４．将来的には海外薬事申請業務（英語でのメール対応、資料読解、当局とのコミュニケーション）【当業務の面白み・魅力】・新医療機器の市場投入に不可欠なプロセスを担い、社会貢献を実感できる（承認取得により、患者の治療選択肢を広げることに直結します）・薬事の専門性を磨き、医療機器業界でのキャリア形成に直結（薬機法や国際規制の知識を深め、専門職としての価値を高められます）・社内外の多様なステークホルダーと協働し、調整力・折衝力を発揮できる（設計・品質保証・製造部門、規制当局との連携を通じて広い視野を獲得）・新規プロジェクトに参画し、製品の上市に貢献する達成感を得られる（自分の仕事が医療現場に革新をもたらす瞬間を体感できる）・将来的には海外薬事対応にも挑戦可能（英語を活かし、グローバル規制対応の経験を積むチャンスがあります）【組織構成】品質保証部　薬事G(チームリーダー：1名　メンバー：4名) キャリア採用がほとんどで会話や相談しやすい雰囲気です。2018年にキャリア採用で入社した方が2022年に現薬事Gのグループリーダーになっています。【配属部門のミッション】・医療機器の薬事承認取得に向け、申請資料の作成およびPMDAとの折衝・調整を担当・申請資料作成に必要な情報を社内外から収集し、適切に反映・将来的には海外薬事申請にも対応し、グローバル展開を支える役割を担う【働き方について】在宅勤務：当部門は週2，3日程度在宅勤務可能です。フレックス制度：ご本人・ご家族の通院・通学(通園)支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分～1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。【キャリアステップイメージ】入社直後：実際の薬事申請業務に参画して頂き、OJTを通して薬事申請を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。5年後以降：海外の申請等も担当頂く予定です。また他の医療機器の薬事申請も担当頂く予定です。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

【具体的な業務内容】■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー■製品出荷試験■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示■コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進【入社後お任せする業務】■社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見やクレームに対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。■当初は完成製品の出荷検査や設計変更内容の妥当性確認を担当し、製品や環境・ルールを習熟するにつれて開発工程およびフィールドで発生する品質問題の解決やお客様との連携にも関わっていただきます。■当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部■人数　24年度　110名　13グループで運営■内訳部長1名、主任技師15名、技師30名、総合職37名、研修員4名、基幹職3名、シニア4名、派遣16名【組織のミッション】医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】■品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。■海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。■品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。■デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。【キャリア採用入社事例】・ネットワークハブの設計者(設計プロセス業務経験者)・金型成型機の設計者(設計プロセス業務経験者)　など【働き方】■リモートワーク可 　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　あり国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2～6回程度発生■通退勤10～15分程度の間隔で当社巡回バスが運行しています。自家用車での通勤が約40％程度、勝田駅、水戸駅、佐和駅付近の居住者が多く在籍しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【ミッション】・上長の指示の下、同社が販売するアイケア製品の苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的としてレビューを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、同社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に：■新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。参考）トプコン社のアイケア製品https://topconhealthcare.jp/ja/【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

★メインミッション機械設計技術者(SE・課長)として、新製品開発初期に定められた要求を考慮し新製品の開発、試作品や課員育成等、リソース管理をお任せします。※みずから要素の開発リーダーや実務者として開発に参加することもございます。～補足～■機械設計を主とする業務全体に対して技術開発業務に関連する立案と実行を行い、各種マイルストーンの達成および説明責任者■担当業務における物品・情報の管理【具体的には】1）量産製品の開発及び既存製品の設計変更　（50％） -新規製品の設計開発段階において、海外の開発・製造拠点を含めた関連部門と円滑な連携を行い、定められた新規製品や既存製品の設計開発プロセスに従って、対象となる製品の設計、開発、評価を実施する。2）各国医療機器規制に基づく設計開発文書の作成（30％） -新規製品の設計開発段階において上市予定の各国における医療機器規制に基づく設計開発文書の作成、および既存製品の法規制対応を実施する。3）各PJに参加する人材の進捗管理と効率的運用（20％） - 機械技術者が参加しているPJの状況に応じて、機械設計者を臨機応変に運用し、各PJ開発が円滑に進むよう施策を立案し実行する。【配属部署】アイケア生産技術課　機械設計課【働き方】・フレックスタイム制度・在宅勤務：可・本人希望があれば海外駐在も可能（直近は日本でのミッション達成を優先頂きます）・年休：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社の事業内容】精密光学技術とデジタル技術を活かし、グローバルに展開するメーカーです。主に「ヘルスケア」「スマートインフラ」「精密農業」の3つの事業領域で、最先端のソリューションを提供しています。1. ヘルスケア事業眼科・検眼機器やデジタルイメージング技術を活用し、眼科医療や視力検査の分野で革新的な製品を開発。世界中の医療機関で使用されており、眼の健康維持や病気の早期発見に貢献しています。※主に先進国を中心に導入されています。2. スマートインフラ事業測量・建設向けの自動化技術や位置情報システムを提供し、インフラ整備の効率化や省人化を支援。自動制御システムを活用したスマート建設技術により、持続可能な社会の実現に貢献しています。※主に発展途上国に導入されています。3. 精密農業事業GPSやセンサー技術を活用したスマート農業機器を提供し、農業の生産性向上や環境負荷の軽減をサポート。食糧問題の解決に向けて、世界の農業現場で活用されています。

医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。★ご入社後のメインミッション・ピープルマネジメント（7割）・プロジェクト対応（3割）【募集背景】現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名※担当エリア薬臨1課：欧米・欧州薬臨2課：日本とその他地域【具体的な業務内容】・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐【働き方】・フレックスタイム制度・在宅勤務：可・本人希望があれば海外駐在も可能※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます・年休：128日・入社3年後定着率90％以上・本社内に売店/社員食堂あり【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。★ご入社後のメインミッション・ピープルマネジメント（7割）・プロジェクト対応（3割）【募集背景】現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名★募集部署※担当エリア薬臨1課：欧米・欧州薬臨2課：日本とその他地域【具体的な業務内容】・医療機器申請判断（各国薬事申請）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐【働き方】・フレックスタイム制度・在宅勤務：可・本人希望があれば海外駐在も可能※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます・年休：128日・入社3年後定着率90％以上・本社内に売店/社員食堂あり【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

【業務内容】■海外向け新規事業などの新規プロジェクト/共同研究の企画提案とその実行・中期計画の策定サポート■プロジェクト管理に際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務■中期計画実現に向けた部門・地域横断プロジェクトの進捗管理および実行■新規事業に関連した商品企画に関与する場合あり【責任範囲】・担当職、もしくはエキスパート職としての採用、上長（プロジェクトリーダー、課長）の指示に基づいて業務を推進する・上長より権限移譲された範囲で担当者・もしくはエキスパート職としての責任を持つ【組織構成】アイケア事業本部　事業開発課【企業の魅力】トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

★★インド攻略、日本での最前線指揮官★★【募集背景】同社アイケア事業部は、北寧・イタリア・フィンランド・日本に拠点を持つグローバル開発体制を有している一方で、拠点間連携の強化や開発効率の向上、開発力全体の底上げが喫緊の課題となっています。眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を加速するため、同社では医療機器ソフトウェア開発の経験を持ち、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。アイケア事業は同社の成長エンジンであり、アジア市場の拡大においてインドは北米・欧州に並ぶ「第三の柱」として極めて重要な拠点です。同社は現在、インド拠点を含めたグローバル開発体制の構築を本格的に推進しています。本ポジションでは、これまでのご経験と知見を活かして新たな組織づくりを主導し、グローバルな視点で開発体制をリードいただくことで、同社の医療ソリューションの競争力強化に貢献していただくことを期待しています。【業務内容】■医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守■開発チームの技術的リードおよびマネジメント■医療機器規制（例：IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）に準拠した開発プロセスの推進■プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理■アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施■チームメンバーの育成・評価・メンタリング■ステークホルダー（品質保証、薬事、プロダクトマネージャーなど）との連携■技術的課題の解決および開発プロセスの改善【配属部署】アイケア設計部　ソフトウェア開発課人数は部全体として100名程度在籍/男女比：5：１/中途比率66%/平均年齢37歳■ポジションの位置づけ：本社（日本）に新設されるポジションです。海外拠点を含めた組織づくりも見据えてのポジションとなります。【同ポジションの魅力】■グローバルな環境で組織構築のリーダーシップを発揮できるポジションです。世界基準での知見や経験を積むことで、ご自身のキャリアアップにつなげることができます。■日本文化と海外の働き方を深く理解し、言語や文化の両面で架け橋となるリーダーとして活躍できます。異なる価値観をつなぐことで、グローバルな視点を持った人材へと成長できるポジションです。【働き方】・フレックス制度・在宅勤務★本人希望があれば海外駐在も可能（直近は日本でのミッション達成を優先頂きます）【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。※当初担当国は中国を予定していますが、地域限定ではありません【具体的には】・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名★募集部署※薬臨2課の役割日本とその他地域を担当しています。【募集背景】従来、英語を用いた対応を行ってきましたが、当局対応において中国語を活用することでより効率よく業務を行える状況となっており、中国語を活用できる人財を募集いたします。【働き方】・フレックスタイム制度・在宅勤務：可・本人希望があれば海外駐在も可能※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます・年休：128日・入社3年後定着率90％以上・本社内に売店/社員食堂あり【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

【ミッション】・上長の指示の下、担当者として同社が販売する製品のバリデーションを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。■新製品の開発において、市販前の商品性評価臨床現場での機器使用経験や苦情分析の結果をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく。その中でも、ユーザビリティ評価やバリデーション、臨床評価報告書作成・レビューを中心に業務を行う。※ バリデーション：製品が設計通りに機能し、安全かつ効果的であり、意図された使用目的に適合していることを確認する■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、臨床現場での使用経験を活かし必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

【ミッション】脂質ビッグデータの構築と産業利用を見据え、「脂質統合解析プラットフォーム」の開発を推進する役割を担っていただきます。共同研究機関と連携しながら、脂質分析および解析の精度管理に関する基準を策定していただきます。具体的には、「分析条件・前処理手順」「標準試料」「測定データ解析システム」の標準化を推進し、再現性と信頼性の高い解析基盤の確立に貢献していただきます。【募集背景】2026年4月以降に始動する「脂質分析の標準化プロジェクト」を主導できるリーダーを募集します。プロジェクトの企画・運営から実験室管理、国内外の共同研究者・来訪者対応まで幅広い領域で活躍いただくポジションです。【業務内容】■脂質分析の標準化プロジェクトの企画・管理・運営全般■実験計画の立案および実行、測定データの取りまとめと解析結果の取りまとめ・報告■プロジェクトメンバー（派遣社員含む）への指導・業務指示および実験室の管理運営■社内関連部署および共同研究先との調整・連携、定例会での報告・ディスカッション■共同研究先教員や国内外の来訪者（顧客）のラボ見学対応および技術説明【キャリアパス】まずは嘱託社員として3年勤務いただき、確約はできませんが、その後ご希望や適性次第で正社員登用（キャリア採用試験あり）の相談も可能です。長期的にキャリアを築きたい方にも適した環境です。※契約期間：最長５年、１年更新

【期待する役割】市場データや修理実績、顧客フィードバックなどの品質データを統計的に分析・可視化し、製品品質の向上と是正予防活動（CAPA）をデータ側面からリードしていただきます。同社品質部門では目下「事後対応型」から「予防型」への変革を推進中です。データを活用し潜在的なリスクを早期に発見・対策することで、品質トラブルの未然防止の実現に貢献頂くポジションです。【職務内容】■データ分析・レポート： 市場データ、修理データ、顧客フィードバックの収集・統計分析・レポート作成■改善活動の推進： データに基づくシグナル検知を行い、設計・製造部門と連携して根本原因の解析や是正処置を計画・管理■ナレッジの展開： Lean Six Sigma等の改善手法を用い、チーム内や他部門（開発・製造）への教育・指導を実施■プロセスの最適化： CAPAプロセスのPDCAサイクルを監視し、品質管理体制の継続的な改善を支援【魅力】■顕微鏡分野では世界20%のシェアを持ち、最先端の研究分野・製造分野で使用されています。製品を世界に供給し続けるため、我々はものつくりの根幹となるQMSの構築，及びPDCAの責任に貢献しています。■QA部門では、海外拠点，開発・製造・サービス等，多くの社内外の多様な関係者と積極的にコミュニケーションを取り、外部環境や内部環境の変化を的確に捉えたプロセス・業務設計を行うことがミッションです。世界中の最新事例や多様な視点を取り入れながら、より高い品質基準を実現するための仕組みづくりに携わることができます。このような環境は、QAエキスパートとしての専門性を高め、グローバルに通用するキャリアを築くうえでも最適です。【入社後のキャリア】■1～2年目： まずは既存データの可視化と課題抽出に注力いただきます。■3年目以降： プロジェクトマネジメント（PM）能力を培い、米国、欧州、アジア等の他海外拠点を含んだ全社グローバルの課題解決プロジェクトへの参画や、QA部門のマネジメント職（エキスパート職・マネジャー職）への昇進を想定しています。※各自のキャリア志向に合わせて、専門性を高める研修や、リーダーシップを養うプロジェクトへの挑戦も可能です。上長との1on1面談を通じて、成長目標の設定やキャリア形成をサポートします。【組織】QARAチーム　計8名 　（30代 3名，40代 2名，50代 4名）　　　L★品質データ分析担当3名/市販後対応、品質問題分析PJT担当5名【募集背景】退職補充【働き方】■在宅：週2回リモート勤務可（業務状況により週2回以上のリモートも可能な場合有）■出張有無・国内：あり　年6－10回　　場所： エビデント長野（製造工場）・海外：あり　年１回　　場所：当社海外拠点（欧米，中国，APAC）【同社について】■同社は、オリンパス㈱の祖業である顕微鏡を含む科学事業を承継し、2022年4月に新たに設立しました。 ＜製品の魅力＞■研究機関向けの顕微鏡や工業用内視鏡を基盤に、データやクラウドを活用したソリューションビジネスへの拡大を進めています。■主力製品の顕微鏡はシェア約6割（世界シェア20％）を誇る安定感に加え、昨今の健康医療分野（IPS細胞やAI活用での臨床研究等）に関心が高まっていることから更なる市場成長も期待されています。■オリンパス社の福利厚生や人事制度を継承しており、大手企業同等の待遇制度が整っています。＜社内の雰囲気＞■急速にグローバル化を進めており、変化を楽しみながら従事されている方が多いですが、日系企業の安定感や落ち着き、穏やかさを持ち合わせている社風です。

検体前処理モジュールシステム、検体前処理分注システム等の保守サービス、据付、移設、撤去などの業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】■お客様の装置の状態を正確に把握し定期点検と修理サービスを実施■装置の据付・移設などの役務提供やリプレース時の撤去■各保守サービス提供後の修理報告書等の結果報告■保守契約更新時のお客様への継続案内■新規納入時の無償保証期間終了から保守契約への移行※営業部署と連携して主導します。【募集背景】検体前処理モジュールシステム、検体前処理分注システム等の安定稼働・トラブルがあった際の迅速な修理対応を行うため、更なる人員増強を目的に採用活動を行っています。【業務にかかる時間・対応人数】定期点検：4~5時間程度　大型装置の場合は2~3名、小型装置であれば1名で対応修理：早い場合は1時間程度、難しい場合は2~5時間程度　基本は1名で対応据付：1~2日程度、大型であれば3日程度　複数名で対応※定期点検などの計画されたもの、突発的な修理対応あわせて月の6~8割は顧客先で作業を行います。【顧客】大学病院や検査センター※主に東京都・神奈川・茨城県をご担当いただきます。※関東全域へ応援作業、数回/年度で他エリアへ応援の可能性あり【配属先】ヘルスケアサービス本部　医用機器二部【ミッション】■自社製品のみならずお客様の意向、市場動向や技術動向を把握する感度をもち、前線の情報をタイムリーに関係部署へフィードバックし、改善や新しいサービスへつなげることで質の高い保守サービスの提供をめざします。■お客様を不安にさせず、迅速に適切な検査結果をお届けすべく、安定稼働をミッションとして我々は業務に従事しております。【魅力】■多くの方の健康維持・QOLへの貢献検体前処理モジュールシステム、検体前処理分注システム等を使用することにより、病気の早期発見や正確な診断を行うことができます。これらのシステムの安定稼働や迅速な修理は人々の健康維持に欠かせない仕事です。自分自身の仕事が多くの方の健康に直結しており、非常にやりがいを感じることができます。また、24年度には日立製作所からヘルスケア分野（治療領域）が日立ハイテクへ移管されており、ハイテクグループとしてより大きな規模でヘルスケアに向き合える環境となりました。■お客様の課題解決に携わる日々のメンテナンスや障害対応を行っていく中で、お客様からお困り事を頂戴する時もあれば、お客様自身も認識していない潜在的な課題に我々が気づく事もあります。そのような時、サービスエンジニアの知識や技術だけでなくグループ間のネットワークも用いてお客様の本質的な課題解決を行うことで、サービスエンジニアという枠を超えお客様へ新たな価値をご提供し、大きなやりがいを感じることができます。■お客様の評価を大切にする文化お客様満足度向上活動の一環として、サービスの品質評価や顧客ニーズ把握の観点で、定期的にお客様アンケートを実施しています。このアンケートで満点の評価を得たサービスエンジニアは「満点エンジニア」として表彰され、回数に応じた賞金が授与されます。また15回満点をとると「CSマイスター」として認定され、賞金と記念品が授与されます。【キャリアパ】・入社後、つくば技術センタ(茨城県つくば市)にて1~2か月ほど実習を受けていただきます。・実習後は実際の現場で業務を進めていただき、将来的にはチームリーダー、管理職へとキャリアアップしていただくことができます。※生化学自動分析装置など、他の製品の技術を習得していただき保守に従事することも可能です。【働き方】■休日・夜間対応　有※担当顧客のニーズによるが月2~3回程度。代休取得可■残業時間　20-30時間程度

【期待する役割】「事後対応型」から直接根本的な原因を追究することによる「予防型」への改革を目指しており、設計、製造工程に入り込みながら改善を推し進めて頂くことがミッションです。具体的には、QFD（要求の機能展開）/FMEA推進/DR、デザインレビュー等の工程に入り込み、設計のプロセスを品質的な観点から改革頂きます。オリンパス時代の安定性は残る一方で、現メンバーでは「保守的な品質改善（人ベースでの変革や手順書の変更など）」にとどまってしまっていることから、上記を専任で担って頂ける方を募集致します。【職務内容】①市販後対応・品質問題プロジェクトのリード （直接原因、根本原因の特定・再発防止）■苦情・品質問題を三現主義に基づき，開発・製造・サービス等他 機能組織をリードしの原因分析、根本原因の特定、再発防止策を推進■当社海外拠点を含んだ開発・製造・サービス等の機能を横断した課題解決をリード②品質データの分析と改善活動の推進■苦情、修理、顧客フィードバックなどの品質データの収集・可視化■統計的手法による傾向分析とリスク評価※特に①の業務を優先としてご担当頂く想定です。長期的には下記のようなグローバル課題解決プロジェクトの推進もご担当頂く可能性がございますが、経験・志向性に応じてお任せいただきますので、英語での実務経験がなくともご応募可能です。■苦情処理・CAPAプロセス等に関する全海外拠点を含むグローバルプロセスの設計・作成・教育を担当【組織】QARAチーム　計8名　　　L★市販後対応、品質問題分析PJT担当5名/品質データ分析担当3名※入社直後はチームマネジメントはしていただきますが直属の部下は持たずの想定です。2年目以降で直属の部下を持っていただくことを想定しております。【魅力】■複数の部門を横断し、多くの関係者を巻き込みながら動いていただく場面が多く、推進力・調整力を発揮頂けるポジションです。■「現場で本当に困っていること」を設計段階にフィードバックし、FMEAを形骸化させずに運用することで、量産後の手戻りや緊急対応が減り、現場・設計双方の負荷低減にも貢献頂けます。■課題抽出や教育の上流対応は一部外部へ委託している為、現場主義で動くことが可能です。■日系と外資のハーフのような社スピード感ある組織改革を推進する環境で、裁量高くリード頂けるポジションです。【募集背景】前任者の退職および組織体制の再構築により募集致します。同社では「医療機関向け新製品開発」を成長の軸としていることを背景に、高品質基準へ適応するため、品質組織の改革を進めています。具体的には、従来の「事後対応型」から「予防型」への変革を推進中の為、「データを活用した現状の見える化」「リスクの早期に発見→対策による品質トラブルの未然防止」を目指しております。しかし、オリンパス時代のアナログな改善（人、手順書ベースでの変更）・慣性的な文化が残っていることからこれまでアクティブな改善活動に結び付けることが出来ておらず、外部から人材を募集することとなりました。【働き方】■在宅頻度：週に2回在宅勤務可（業務状況によりフレキシブルに変更可）■出張：国内：年6－10回（不定期・長野工場）・海外：年１回　同社海外拠点（欧米，中国，APAC）【同社について】■同社は、オリンパス㈱の祖業である顕微鏡を含む科学事業を承継し、2022年4月に新たに設立しました。 ＜製品の魅力＞■研究機関向けの顕微鏡や工業用内視鏡を基盤に、データやクラウドを活用したソリューションビジネスへの拡大を進めています。■主力製品の顕微鏡はシェア約6割（世界シェア20％）を誇る安定感に加え、昨今の健康医療分野（IPS細胞やAI活用での臨床研究等）に関心が高まっていることから更なる市場成長も期待されています。■オリンパス社の福利厚生や人事制度を継承しており、大手企業同等の待遇制度が整っています。＜社内の雰囲気＞■急速にグローバル化を進めており、変化を楽しみながら従事されている方が多いですが、日系企業の安定感や落ち着き、穏やかさを持ち合わせている社風です。

機械開発生産本部　開発部において、国内・海外の医薬品及び、健康食品メーカー等を対象とした製剤関連機械の新機種の開発・機械設計・調整・試運転などを行っていただきます。【具体的には】◆機械・電気・ソフトそれぞれのエンジニア2～6名のチームで新しい機械を設計、開発しています。◆内製化率の高いセットメーカーなので、企画から納品までほぼすべての工程に携わることが可能。◆部品点数1000を超える稼働する製品の設計を経験出来ます。◆入社してからは顧客毎の仕様に合わせたカスタマイズ設計などをお任せ。中長期的には部署異動も含めてエンジニアとして様々なキャリアを描くことが可能です。【組織構成】◆機械開発生産本部　開発部　機械設計を担当するチームではベテランから新人迄6名在籍。【担当機械について】◆当社の製剤機械は、多機能/高機能/使いやすさ/高精度/GMP対応可能といった特長を持ち、カプセル/錠剤の一貫した製造ラインに対応。また、製造ライン全体の設計やGMPコンプライアンスについても総合的なソリューションを提供しています。◆日本、ヨーロッパ、北米、南米に製造・販売拠点を持ち、緊急時にもカバーしあえる強固なグローバルネットワークを構築しています【当社について】業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカー。