CRO・SMO業界のGLP・非臨床の転職・求人情報

【期待する役割】非臨床安全性試験（主に一般毒性試験）の試験責任者として、試験全体の進行管理および品質管理を担っていただきます。試験計画の立案、実施管理、データ評価、報告書作成に加え、顧客との折衝や試験の科学的妥当性の確保が重要な役割となります。特に海外顧客とのやり取りも発生するため、専門知識だけでなく英語でのコミュニケーション力を活かしながら、グローバルな医薬品開発プロジェクトの推進に貢献いただくことを期待しています。【職務内容】非臨床安全性試験（主に一般毒性試験）の試験責任者業務試験計画書の作成および試験設計試験実施状況の管理・監督取得データの評価・解析試験報告書の作成顧客対応およびプロジェクトマネジメント海外顧客との英語によるコミュニケーション社内各専門部署との連携・調整品質基準や規制要件を踏まえた試験運営【魅力】① 業界トップクラス企業で専門性を高められる豊富な案件数を背景に、多様な安全性試験へ関与できるため、トキシコロジストとしてのキャリア形成に適した環境です。② 英語を活かしたグローバル業務海外クライアントとのやり取りがあり、英語力を活かしながら国際的な医薬品開発支援に携われます。③ 働きやすい福利厚生制度社内食堂、カフェテリア、ジム、託児所、育児休暇制度など福利厚生が充実しており、長期的なキャリア形成を支援しています。【募集背景】組織拡大に伴う試験責任者層の増員【組織構成】配属先は安全性評価部です。部門内には各専門分野の知見を持つメンバーが在籍しており、上司や先輩社員、関連部署の専門家と連携しながら業務を進める体制となっています。

【期待する役割】バイオアナリシス研究部において、前臨床・臨床試験で得られる生体試料の分析業務を担っていただきます。LC-MS/MSやLBAを用いた薬物濃度測定、バイオマーカー分析、抗体精製業務を通じて、試験品質の維持・向上に貢献いただくことを期待しています。また経験に応じて、測定法開発や分析条件検討、試験責任者としての案件管理、メンバー育成・組織運営などにも携わり、部門の中核人材として活躍いただきます。【職務内容】・前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカー分析・LC-MS/MSを用いた薬物濃度分析・LBA（Ligand Binding Assay）を活用した分析業務・抗体精製業務・細胞培養など無菌操作を伴う実験業務・分析手法の立ち上げ・分析条件の検討・最適化・試験計画および試験進行管理（責任者候補）・試験全体の統括業務（責任者候補）・メンバー育成・マネジメント（経験に応じて）【魅力】① 高度分析技術を磨ける環境LC-MS/MSやLBAなど、バイオ医薬品開発に欠かせない分析技術を活かしながら専門性を深められます。② 開発段階から試験運営まで幅広く経験ルーチン分析だけでなく、測定法開発や条件検討など上流工程にも携われます。③ 管理職・責任者へのキャリア発展試験責任者や組織マネジメントに挑戦できるため、研究者としての専門性とマネジメント力の双方を高められます。【募集背景】試験責任者候補育成を見据えた組織強化【組織構成】配属先はバイオアナリシス研究部です。前臨床・臨床試験におけるバイオマーカー分析、薬物濃度分析、抗体精製業務を担う専門組織です。

【期待する役割】医薬品候補化合物の安全性評価を担当し、安全性薬理試験または遺伝毒性試験の計画立案から実験、データ取得・解析、報告書作成まで一連の業務を担っていただきます。GLPに準拠した試験実施を通じて、試験データの信頼性確保と品質向上に貢献するとともに、関連部署との連携や進捗管理を行いながら、医薬品開発に必要な安全性情報を提供する重要な役割を期待しています。将来的には試験責任者としての活躍も期待されるポジションです。【職務内容】・細胞を用いた薬理評価試験（hERG等）・安全性薬理試験の計画立案・試験実施および進捗管理・試験データの解析・考察・関係部署との調整・連携・英文を含む試験報告書作成【魅力】① 専門性を磨ける安全性薬理試験や遺伝毒性試験という専門領域に携わり、医薬品開発で重要な安全性評価スキルを習得できます。② 上流工程にチャレンジできる試験計画立案からデータ解析、報告書作成まで担当できるため、研究者としての視野を広げながら成長できます。③ 安定して研究に向き合える社員の声にもある通り、落ち着いた研究環境の中で腰を据えて実験・評価業務に取り組むことができます。【募集背景】安全性評価体制の強化および試験案件増加に伴う組織強化のための増員採用【組織構成】安全性評価部への配属を予定しています。安全性評価部では、安全性薬理試験や遺伝毒性試験を通じて医薬品候補化合物の安全性評価を担っています。試験計画から結果報告まで一貫して担当する体制が特徴です。

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます。＜具体的には＞■法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます■検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施※動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ※試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品■法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます【組織構成】山梨県バイオリサーチセンター

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。