静岡県のGLP・非臨床の転職・求人情報

【ポジション】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理【配属先】開発本部ーTRマネジメントオフィス【本ポジションの魅力】・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

創薬から開発段階まで薬物動態業務をご担当いただきます。ご経験を活かしつつ、社内外と連携しながら業務領域を広げ、最先端の技術にも触れながら創薬の未来を支える重要な役割を担っていただきます。＜募集背景＞旭化成グループのヘルスケア事業は、新薬パイプライン拡充とグローバル開発の加速に挑戦しています。臨床試験への橋渡しを担う薬物動態研究体制を強化するため、最先端の研究に挑み、創薬の未来を切り拓く意欲ある方、創薬の最前線でキャリアを築きたい方を募集します。＜具体的には＞以下の領域から、これまでの経験や強みを活かせる業務を中心にご担当いただきます。将来的には業務の幅を広げ、グローバル開発への関与や専門性のさらなる向上を目指していただきます。・創薬初期から開発段階における薬物動態評価（探索・前臨床・臨床サポート）・バイオアナリシスに関する課題解決および技術サポート・規制当局対応に向けた薬物動態試験の戦略立案から実施、データ解析・解釈までのリード・薬物動態に関する新規技術の開発・導入（バイオマーカー、モデリング＆シミュレーション等）・創薬・開発プロジェクトにおける社内外関係者との連携（研究、臨床、CMC、薬事など）・非臨床から臨床への橋渡しに向けたトランスレーショナルリサーチの推進・CROとの連携・マネジメント＜仕事の魅力・やりがい＞・社内外と連携し、非臨床薬物動態の視点から課題解決に挑戦できます。・開発現場で提案を行い、責任あるテーマ推進が可能。自らの提案、判断がプロジェクトの推進に直結するため、プロジェクトを動かすやりがいを実感できます。・また、薬物動態分野での専門性向上、創薬から開発まで一貫した経験を通じて成長を実感できる環境です。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・各種評価手法を駆使し、薬物動態評価を主体的に推進できる人財として成長していただきます。・さらに、課題解決に向けた新技術の確立や導入に積極的に関与し、創薬・開発の現場で専門性を高めながら、将来的にはグローバル開発にも携わるキャリアを築いていただきます。▼3～5年後・従来の薬物動態研究にとどまらず、新たな研究領域や技術にも積極的に挑戦し、専門性をさらに高めていただきます。・将来的には、周囲から信頼されるリーダーやエキスパートとしてチームを牽引し、創薬・開発の最前線で活躍いただくことを期待しています。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

■新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。自己免疫疾患領域、血液内科・消化器領域を中心に、培養細胞や病態モデル動物を使った薬理評価がメインの業務に加えて、創薬テーマの立ち上げや、外部研究機関との共同研究の主導、プロジェクト牽引、薬理研究部のチームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。（1）創薬研究の企画・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する　自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り　既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。（2）創薬研究の推進・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価　見つけ出した新薬候補化合物（タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む）や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。・医薬品候補化合物の作用機序研究　さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。■その他・上記（2）創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。＜仕事の魅力・やりがい＞旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価～臨床開発提案～新薬製造販売承認申請～育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後まず弊社研究センターにて稼働中の創薬テーマの研究に従事して頂き、課題の解決やテーマのステージアップに貢献して頂きます。▼3～5年後研究グループリーダーや、特定技術領域のエキスパートなど、将来的に研究部門を牽引して頂けるような人財に皆さんを育成させて頂きます（ご経験、適性なども考慮します）。

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）