栃木県の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。【具体的には】・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との　アライアンス活動・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進【魅力】■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

■海外への医療機器薬事申請業務■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務■国内/海外の医療機器法規制調査業務

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて、同社カテゴリーのプロダクトマネージャーとして革新的な新製品のグローバル展開を担い、以下業務を遂行頂きます。【業務内容】・市場情報の収集・分析・Business Planの策定・開発スケジュール管理・上市準備・製品廃止　など【募集部署】歯科事業本部　商品企画課

■電気ユニット製品の構造部品レイアウト設計及び外装ケース設計■技術文書作成■各製品評価試験の実施と報告書作成■関連部門や組立協力工場との調整や取引先と部品加工などの技術的折衝

＜歯科医療用機器、一般産業用回転機器（スピンドルなど）の電気回路設計（アナログ・デジタル）業務に従事していただきます＞開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程（企画、設計、試作、評価、量産）を担当して頂きます。（数名のチーム単位で行う場合もあります）■開発期間は製品により異なりますが、半年～1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。■取扱い製品例:＜医療機器用＞歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム＜一般産業用＞金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル

[1] 医療機器の規制要求事項に適合した技術文書(Technical Documentation)の作成[2] 医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書(Technical Documentation)の改訂[3] 電気安全、EMC 及び 関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出[4] 電気安全、EMC 及び 関係法規（電波法 等）に関する情報収集[5] 第三者認証機関から受領した認証書の管理[1][2]･･･医療機器には様々な規制(ルール)があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定するお仕事です。[3][5]･･･外部機関(第三者認証機関)へ試験(電気安全、EMC等)を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理(台帳登録、保管)をお願いします。[4]･･････不定期に更新される試験(電気安全、EMC等)の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行うお仕事です。

１．製品開発（超音波チップに関する設計、評価から量産移管）、設計変更業務２．１の業務に伴う技術文書作成３．他部門との交渉・調整によるプロジェクト推進 ≪魅力≫ 「堅牢、優美にして適正廉価」という考えの元、適性価格を実現するため、設計～製造過程の85％を内製。上流～下流まで幅広く経験可能。「人の命・健康」を支える産業の中核企業でやりがいを持って働ける環境。■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。【技術力の高さ】歯科用ドリルで世界シェア第1位。地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出。北米・アジア売上が特に好調。

★医療機器の開発を担当していただきます★医療機器の開発担当者として、顧客からの要望を元に生検針・特殊針といった医療機器の開発を行います。【具体的な業務内容】 ◇製品設計(主に樹脂成形品、金属部品を用いた医療機器)◇各種検証試験◇設計文書作成◇他部門(営業、品質、製造など)との連携※生検針とは、がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用されている注射針のことです。医療の現場では馴染みも深く、病理検査に欠かせない存在です。※ものづくりの経験を活かして開発業務にチャレンジしたい方歓迎!※製品開発を通じて医療現場での社会貢献を実感できる仕事です。誰かのために頑張りたい、という気持ちを持った方にご応募いただきたいと思います。 ※ビジネスでの英語使用にチャレンジしたい方歓迎!(応募時の英語力は問いません)※異業種からの転職の方歓迎(丁寧に研修指導いたします)【魅力】◇人の命を救うための医療機器の開発に携わります。◇同社はすべて自社で開発、製造まで一貫して行い、ISO13485を取得している、海外でも高く評価される技術力を持った国内有数の生検針・特殊針メーカーです。◇「生検針・特殊針」という分野において、全て自社にて設計、製造を行っている企業は日本でも海外でも少なく、創業時から不動の地位を維持しています。 ◇海外売上比率が80%以上のグローバルメーカーです。◇中途入社者が多く、医療機器業界以外の業界経験者の方も入社されております。◇テレワークも積極的に導入しており、ワークライフバランスが整えられる環境です。

「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬事に関する業務をお任せします。【業務詳細】■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応■ISO13485認証取得・維持■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務■OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

【栃木県を代表する企業／ワークライフバランス◎／各種手当充実◎／上昇志向の方歓迎】■採用背景：同社は今年で創業７０周年を迎えます。現在創業100年を目指し、新しい意見や考えを積極的に採用し組織の活性化をはかっております。上下の壁をなくし、キャリア・ポジションに関係なく誰もが新しいアイディアを発言しやすい環境づくりに取り組んでいます。■グッデイ足利通所介護（デイサービス）足利市朝倉町に、2023年4月オープン■グッドネス足利特定施設入居者生活介護（混合型介護付き有料老人ホーム）足利市福富町に、2023年5月オープン■担当業務詳細：介護付き有料老人ホーム（定員５０床）での看護のお仕事です。・利用者様の健康管理・機能訓練・服薬管理・医師の指示による、医療処置・基本的な介護処置等・夜間時のオンコール対応（当番制）・夜勤あり■特徴・魅力：・同社は地域のインフラを支える企業であり、地域密着型の業務であるため、やりがいを感じていただける職場です。・安心して生涯働ける会社であり続けるために、家族手当や住宅手当も充実しております。・中途採用の社員が多く、中途採用の社員を受け入れ、自身が活躍できる職場環境です。■就業環境：計２１人課長代理　１名施設長　　1名生活相談員　1名ケアマネージャー　1名介護職員　　11名看護職員　　5名事務職員　　1名（パート・アルバイト　7名含む）■入社後の流れ：入社後は、OJTをメインに先輩社員と一緒に従事いただきます。OJT終了後は１人で対応して頂きますが、先輩社員に気軽に相談できる環境が整っております。■特徴・魅力：歴史ある企業で様々な業務があり、自分の個性を活かせるチャンスがたくさん存在します。・同社は地域のインフラを支える企業であり、地域密着型の業務であるため、やりがいを感じていただける職場環境です。・安心して生涯働ける会社であり続けるために、家族手当や住宅手当も充実しております。・栃木県内で腰を据えて働き続けることが可能です。・中途採用の社員が多く、中途採用の社員を受け入れ、自身が活躍できる職場環境です。

【栃木県を代表する企業／ワークライフバランス◎／各種手当充実◎／上昇志向の方歓迎／原則として19時完全退社】■採用背景：同社は今年で創業７０周年を迎えます。現在創業100年を目指し、新しい意見や考えを積極的に採用し組織の活性化をはかっております。上下の壁をなくし、キャリア・ポジションに関係なく誰もが新しいアイディアを発言しやすい環境づくりに取り組んでいます。■グッデイ足利通所介護（デイサービス）足利市朝倉町に、2023年4月オープン■グッドネス足利特定施設入居者生活介護（混合型介護付き有料老人ホーム）足利市福富町に、2023年5月オープン■担当業務詳細：介護付き有料老人ホーム（定員５０床）での看護のお仕事です。・利用者様の健康管理・機能訓練・服薬管理・医師の指示による、医療処置・基本的な介護処置等・夜間時のオンコール対応（当番制）・夜勤なし■特徴・魅力：・同社は地域のインフラを支える企業であり、地域密着型の業務であるため、やりがいを感じていただける職場です。・安心して生涯働ける会社であり続けるために、家族手当や住宅手当も充実しております。・中途採用の社員が多く、中途採用の社員を受け入れ、自身が活躍できる職場環境です。■就業環境：計２１人課長代理　１名施設長　　1名生活相談員　1名ケアマネージャー　1名介護職員　　11名看護職員　　5名事務職員　　1名（パート・アルバイト　7名含む）■入社後の流れ：入社後は、OJTをメインに先輩社員と一緒に従事いただきます。OJT終了後は１人で対応して頂きますが、先輩社員に気軽に相談できる環境が整っております。■特徴・魅力：歴史ある企業で様々な業務があり、自分の個性を活かせるチャンスがたくさん存在します。・同社は地域のインフラを支える企業であり、地域密着型の業務であるため、やりがいを感じていただける職場環境です。・安心して生涯働ける会社であり続けるために、家族手当や住宅手当も充実しております。・栃木県内で腰を据えて働き続けることが可能です。・中途採用の社員が多く、中途採用の社員を受け入れ、自身が活躍できる職場環境です。

医療機器の開発・設計を担当していただきます。顧客からからの要望をもとに、生検針・特殊針などの医療機器の開発・設計を行います。■製品設計　医療機器製品（主に樹脂成型品、金属部品を用いた医療機器）の設計をします。　3Dモデリングソフトなどを使って形状をデザインします。■試作品作製　設計した製品の試作品を作ります。　この試作品を使って、実際の使用感や機能を確認します。■各種検証試験試作品が安全で正確であるかのテストを行います。■他部門との連携（営業、品質、製造などの部門）【配属先情報】開発課: 16名（平均年齢30代前半）設計課: 2名（平均年齢40代前半）★特別なスキルは必要ありません。ものづくりへの興味や意欲があれば、初めてでも学びながら働けます。

セブンイレブンの総菜等で北関東トップクラスのシェアを誇る当社において、品質管理業務全般を担当いただきます。年次に関係なく課長職になるなど、実績に応じてキャリアアップできる環境です。【具体的な役割】■検査管理業務■栄養成分計算・ラベル表示(原材料表示・成分表、賞味期限)の作成■衛生管理ルールの設計構築･運用検証■衛生ルールの指導■検査業務(理化学・微生物)　など【商品例】■パン類(サンドイッチ/バーガー類)■惣菜(サラダ/パスタ/餃子等)】※管理する商品数は約80種ほどです。

同社にて品質管理・品質保証業務をお任せいたします。【具体的には】・化粧品、原料等の微生物検査及び管理業務・販売先の監査受検業務とクレーム対応・外注先に対する監査・教育指導品質保証に関する業務やキャリアに応じて一部マネジメント業務もお任せします。マーケットのあるところでの開発、生産、販売をグローバル化の基本方針とし、「Toshiki International Group」として日本・中国・シンガポールに生産拠点を構えています。上海現法には社員2名が出向しており、現法との間で技術的な打合せや、技術指導のための出張が発生します。

黒磯工場のラボにて医薬品製造管理者業務並びに品質管理業務業務を行っていただきます。【具体的業務】□工場で生産された医薬品の成分検査、また使用する原料の品質検査として、分析装置を用いた機器分析□製品や原料の検査だけでなく、包装資材の印刷内容のチェックや、製造を行う部屋の環境検査、クリーンベンチ内での無菌試験など□日々の記録管理や出荷の承認業務など、事務作業【入社後のフォロー】経験豊富なスタッフを派遣して丁寧に教えますが、将来的には技術を身に着けていただき、検査業務全般を担当していただく主力メンバーとしてご活躍頂けることを期待しております。

【採用背景】◇業績順調であり、人手不足の解消のために薬剤師を1名増員します。◇次世代を担い、長く勤続いただける方を採用したいと考えています。【業務内容】◇病院内の入院・外来患者様の薬剤の調剤・情報提供・管理業務他【配属】◇現在、薬剤師は2名体制です。【特徴・魅力】◇ほとんどの職員が中途採用、また他業種からの転職であり、中途採用者が活躍できる環境です。◇能力、やる気次第で、管理職の登用が可能です。

【ミッション】消化器内科領域等の製品を取り扱う営業第5部にて、施設を担当しドクターや代理店に対して営業を行っていただきます。新規および既存の顧客訪問を通じて、関係構築と業務拡大を目指していただきます。【職務内容】・以下の医療機器の輸入・国内仕入及び国内販売ー消化器内科・消化器内視鏡関連ー肝臓癌治療用ラジオ波焼灼装置ー上記に関連する付属品・アクセサリー・営業戦略立案、営業資料作成、製品トレーニングの実施・国内の医学学会の準備、参加【主な取り扱い製品】胆管ステント、大腸用ステント、胃十二指腸用ステント、食道用ステント、RFA、バルーンカテーテル、内視鏡用クリップ、生検鉗子　等【本ポジションの魅力】★総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。★本ポジション担当の消化器内科領域は当社の売り上げの中核であり、特に担当製品のステントは長く取り扱っていた製品のためお客様からの評価も非常に高い商材です。【キャリアパス】・営業職として勤務していただき、実績を積み重ねながらご自身のスキルを高めていただき、将来管理職やスペシャリスト職へとステップアップすることができます。【入社後のの流れ（目安）】・第1週目：東京本社にて製品研修（約１週間）・第2週目～第4週目：営業同行研修（約2週間）⇒東京本社、大阪支店、名古屋営業所にて営業同行を予定（出張あり）・第5週目：茨城エリア引継・第6週目：栃木エリア引継【募集背景】・欠員補充

同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。【業務内容】同工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して下記業務をチームでおこなっていただきます。・GMPにかかわる業務(GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など)・当局への各種薬事申請業務【課員構成】総勢25名（男性：11名　女性：14名　）で構成されています。【同社の魅力】★【東証プライム上場企業。商社部門と食品メーカー部門を持つ『総合食品企業』であり、水産事業・畜産事業・食品事業を核とし事業を展開しています。★世界中に約150社のグループ会社を持つグローバル企業。商品の原料調達から生産・販売まで一貫した生産体制を持っています。★水産事業では漁業～販売までの一貫したサプライチェーンを構築。水産物取扱量については、世界最大規模まで拡大。★クロマグロ養殖の先駆者として国内トップクラスの養殖生産量を保持。国内外で様々なトップクラスのシェアを獲得しています。★様々な事業展開をしている分、入社後もご経験やご志向性に応じて、幅広いキャリアパスの機会がございます。★平均残業20時間程度、フレックス勤務、柔軟にリモートワークも可能な環境であるため、長期的に就業しやすい環境が整っております。