研究職・開発職（メディカル）の年収500万円以上の転職・求人情報(9ページ目)

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。■５年後のイメージ組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ･推進を行える人材になることを期待しています。海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。【業務のやりがい】効率的に高品質な製品･サービスを生み出すための品質マネジメントシステムの構築は、高い専門性を基盤とした極めてクリエイティブな業務であり、また事業基盤の強化、中長期的な事業運営に大きな影響を与える、非常にやりがいのある仕事です。また、品質保証･管理業務は専門性が高く、習得には努力が必要ですが、キャリア形成において大きな糧となります。さらに、当事業は約100か国に製品を展開しており、世界の法規制情報や医療機器ビジネスに関する幅広い知識・スキルを身につけることが可能です。【募集背景】グローバルな事業拡大、加えて欧州(EU)をはじめとする各国・地域で進む法規制強化に対応するため、体制の整備・変革が必要となり、募集することとなりました。【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 品質保証１部 システム管理課【所属組織のミッション】歯科医療従事者が「安心」して「快適」に使用可能な、高品質の製品・サービスを提供し、患者の健康と歯科医療の発展に貢献するとともに、グローバル市場での信頼を確保し、長期的な事業成長を支えます。高品質の製品・サービスを生み出すための効率的な品質マネジメントシステムの構築・管理を推進します。また世界各国で厳格化される医療機器規制に対応することで、事業基盤と競争力の強化に貢献します。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代も多く、キャリア入社者も一定数在籍しています。年齢や役職に関係なく、フラットに議論や相談ができる組織です。・上長との話し合いを通じて担当業務を明確にし、責任･権限を持って業務を遂行していただきます。課題が生じた場合には、ひとりで抱え込むことなく、上長、メンバーと相談しながら解決策を検討していきます。・担当者の考えを尊重し、皆で議論しながら業務を進める文化があり、新たなチャレンジは歓迎する風土が根付いています。【働き方】・平均残業時間：時期にもよりますが、10-20時間/月程度となります。（繁忙期/5～8月：内部監査～認証機関監査のため）・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、全員で出社するなどの出社日も設けています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：半期に1回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。※転勤を希望されてない場合、「エリア総合職」のご案内が可能です。その場合、手当等が転勤ありのキャリア群とは異なります。（ご応募時にご連絡ください）

【ポジションの魅力】★医療現場を支える社会貢献性の高い仕事です。社内アンケートでも「社会貢献性の高さ」にやりがいを感じる社員が多い点が特徴です。また当社は臨床検査とライフサイエンスの２軸で幅広い製品群を揃えていることから安定性が非常に高いのも魅力の１つです。★ご本人の希望および適性に応じて、将来的には部門内でテクニカルサポート、カスタマートレーニングセンター、コールセンターなどのキャリア選択肢もあります。またダナハーGoシステムを活用した社内公募制も積極的に活用されており自身のキャリアを築ける環境があります。★時間の裁量が大きい働き方が可能です。業務が早く終われば17時頃に業務終了できる日もあり、自己管理しやすい環境です。【ミッション】・当ポジションのフィールドサービスエンジニア（FSE）は、ベックマン・コールター株式会社におけるカスタマーサービスサポート業務全般を担当します。担当製品である血球計測器・微生物検査機器の導入が進んでおり、東海エリアを中心に安定した保守体制の強化に貢献いただくことを期待します。【職務内容】・名古屋エリア（名古屋、金沢、静岡）におけるサービスサポート活動を通じて、顧客満足度の維持・向上を実現する・複数の製品ラインにわたる装置のメンテナンススキルを習得する・既存顧客を維持するために、フィールドアプリケーションスペシャリスト、テクニカルサポート、コールセンターなど他のカスタマーサポート組織と連携する【組織構成】・愛知・岐阜・三重エリア：3名・金沢サービス：3名・東海エリア担当：2名※今回は愛知、岐阜、三重エリアをメインで見ていただく想定です。【働き方】・担当エリア：東海エリア中心・訪問件数：1日1～2件程度・社用車貸与あり（自宅近辺で駐車場を会社負担で手配）・直行直帰：可能・出張頻度：宿泊を伴う出張は年に数回程度（主に三重・金沢への応援）・深夜/緊急対応：あり（当番制（月1回・1週間単位））・土日対応：あり（月2～3日程度）※土日対応発生時は振替休日を必ず取得いただきます。【募集背景】・設置機器台数の増加に伴い、サービス品質維持・向上を目的とした増員募集です。

【職務内容】岩城製薬株式会社にて、新設されるメディカルアフェアーズ組織の立ち上げメンバーとして、皮膚科領域におけるエビデンス創出およびメディカル戦略の推進を担っていただきます。営業・マーケティングから独立した立場で、医学的・科学的視点から製品価値の最大化を図り、医療課題の解決に貢献いただきます。具体的には：・皮膚科領域（アトピー性皮膚炎、皮膚真菌症等）におけるアンメットニーズの特定・KOL（医師・研究者）とのディスカッションを通じた情報収集・関係構築・メディカルプランの策定および実行・臨床／非臨床試験の企画・立案・市販後エビデンスの創出および学会活動の推進【募集背景】外用剤領域で国内トップクラスの実績を持つ同社において、皮膚科領域のさらなる価値創出およびブランディング強化を目的に、メディカルアフェアーズ組織を新設。現在1名体制のため、組織立ち上げおよび機能構築を担うコアメンバーを募集します。【組織構成】メディカルアフェアーズ：1名（30代）※今後の拡大を見据えた立ち上げフェーズ【魅力】・メディカルアフェアーズ新設フェーズに参画し、組織立ち上げに携われる・皮膚科外用剤領域で高いシェアを持ち、医師との関係構築がしやすい環境・事業変革期にあり、新薬開発やアライアンスなど成長機会が豊富・将来的にはマネジメントポジションへのキャリアパスあり【求める人物像】・医師とのディスカッションが可能な医学的・科学的知識をお持ちの方・自ら課題設定し、主体的に行動できる方（立ち上げフェーズのため）・エビデンス創出や医療課題解決に関心をお持ちの方

【期待する役割】お元気なシニアのためのサービスレジデンスにおける以下の業務をお任せします。※本社・他6つのレジデンスとの連携を推進し、各レジデンスの総支配人・支配人をサポートする役職者または役職候補の募集です。【職務内容】■各レジデンス業務の企画推進、運営サポート└通常運営業務の推進をサポートする他、新しい取り組みや課題解決について、自らが中心となり企画推進することもあります。■複数物件にまたがるサービス・業務の標準化└サービス品質の向上・付加価値の創造・業務効率化のため、業務標準化や課題解決に取り組みます。■開発業務を担当する三井不動産レジデンシャル他グループ会社との連携└定例報告の他、開発中物件への情報提供や既存物件のフィードバックなどを行います。■業務委託先や各取引先との連携、関係構築└業務委託先（介護・医療、建物管理、ダイニング等）や取引先との交渉・調整を行います。【運営施設について】三井不動産グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【ミッション】・開発担当と取引先様との架橋になり、主に新製品の部品選定・品質・納期・価格に関しての打ち合わせから納品までの業務を担当いただきます。英語力を活かして海外との窓口となり、製品仕様の打ち合わせなど円滑な業務を遂行いただくことを期待します。【職務内容】・秘密保持契約締結・取引先との製品仕様打ち合わせ（技術的な部分は開発課の方も同席）※打ち合わせでは英語を使用します。・社内の開発課（主にプロジェクトリーダー）との連携・価格交渉など※品質や納品後のアフターフォロー、購買は別部署がございます。【組織構成】開発部グループ：計20名（内管理職2名）・企画課：現在1名（10月に1名増員予定）★今回の配属部署・電気設計：４名　機構設計：4名　システム設計：4名　生化学機器担当：１名その他：生産技術職 4名など※設計は開発課が担当するため、このポジションでは顧客の窓口業務をメインに担当いただきます。【企業概要】・医療機器・装置の各分野における製品を開発・製造しております。特に試薬を売るために必要な血液の分析装置を得意としております。製品の本体は年に300台～400台程程製作しております。・米国試薬メーカー向けにライフサイエンス分析機器及び、臨床検査機器の開発製造を同社が請け負っています。クオリティーの高さから、様々な装置の製作・製造のニーズを頂いております。・製品設計、開発のクオリティーの高さから、国内上場企業から製造受託を行っております。【魅力】★米国試薬メーカーからの受託をベースに当社は設計開発に強みを置いております。★本ポジションでは海外顧客と開発部門の架け橋として、円滑なコミュニケーションの元製品設計仕様を自らが主体となって交渉していくことが可能です。★定年が65歳まで、年間求人128日と長期で働きやすい環境が整っております。

【職務内容】全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。単なるルールの維持管理ではなく、経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い当社を作るための変革を担い、将来的なリーダー候補として活躍いただきます。【具体的な業務内容】・全社QMS体制の再構築と定着化推進（国内・国外）・実効性のあるQMSプロセス監査体制の確立と実施（計画・実行・改善、※適合性と有効性）・品質教育体制の構築および全社員への浸透活動（意識改革含む）・海外拠点（タイ、中国、米国）や関連会社に対するQMS運用支援と監査・現場部門（製造、開発、営業など）と連携した組織横断的な課題解決・品質リスクマネジメント（品質リスク特定・評価・対策の立案）の実施・品質マネジメントレビューの主催・管理業務■任せたい役割・期待したいこと入社直後は、ご自身の強みを活かして進行中の文書体系整備や監査実務に入り込み、現場課題の特定と解決をリードしていただきます。中長期的には、QMS推進グループの次世代リーダーとして、組織のマネジメントや経営層への提言など、全社的な品質ガバナンスの強化を牽引することを期待しています。「やらされ仕事」ではなく、全社員が「自分ごと」として品質向上に取り組めるような風土醸成の役割も担います。規則で縛るだけでなく、全社員が自律的に品質維持行動をとれるような品質文化の醸成こそが、あなたに担っていただきたい最大のミッションです。【魅力】 ■経営直結の変革フェーズ全社的な信頼回復と成長のために不可欠な「QMS再構築」という、経営重要度の高いプロジェクトの中核メンバーとして参画できます。社会からの期待に応える強固な品質基盤を、自らの手で築き上げる社会貢献性の高い仕事です。■グローバルな活躍国内だけでなく、海外拠点を含むグループ全体の品質ガバナンスに関与するため、グローバルな視点でのキャリア形成が可能です。■裁量の大きさ決まったレールを走るのではなく、新しいプロセスや監査の仕組みをゼロベースで企画・構築できる裁量があります。■組織風土「自律と協働」を掲げ、挑戦による失敗を許容し称賛する、心理的安全性の高い環境作りを目指しています。前例のない課題に対しても、チームで解決策を模索する風土があります。

自社製品である、歯科医療機器（歯科用ユニット、画像診断機器）などの品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・製品や工程におけるトラブル発生時の原因調査および対応・技術部門・製造部門と連携した品質要件の調整や新規製造工程の立ち上げ【変更範囲：変更なし】

【募集背景】自主企画調査データ（シンジケートデータ）は、既に多くの医療用医薬品の製薬企業にご利用いただいておりますが、製薬業界におけるマーケティング上の課題は刻々と変化しているため、当部が提供するサービスも、その変化に対応することが求められています。今回、自主企画調査データに関する業務の拡大に伴い、クライアント窓口担当者の増員を予定しています。窓口担当者には、クライアントのニーズをタイムリーに捉え、提供するデータの種類・内容、そこから導き出す情報の価値を常にアップデートし、最適な分析手法の提案や、新たな調査・サービスの開発といった役割を通じて、クライアントのマーケティング戦略に貢献していただきます【業務内容】クライアント（主に製薬企業）のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。具体的には、クライアントに対する当社サービスの紹介、当社データを活用した課題解決の提案、データ分析（集計・解析等）、報告書の作成等を行います。また、クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援も行います。【主な自主企画調査】・Impact Track：製薬企業のプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を把握・SOC：各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証・Rep-i：約230社の製薬企業別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握・Doctor Mindscape：全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認・Patient Mindscape：全国約50万人の医療消費者（一般生活者・患者）に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。また入社後の成果によっては1年～数年以内に、クライアント窓口担当者数名を束ねるチームリーダーの役割を担っていただく可能性もあります。【想定配属先】ヘルスケアソリューション事業部 Rxソリューション部 カスタマーサクセスグループ【やりがい】クライアントのマーケティング戦略を左右する重要な指標となるデータを提供しているため、データの活用に関する質の高い提案・助言を求められますが、その期待に応えられた際には、クライアントからの信頼や感謝を直接感じられる仕事です。また間接的ではありますが、様々な疾患の患者さんに対し、本来必要な治療や薬剤が適切に供給されることに貢献できることが、仕事のやりがいに繋がります。弊社のデータは、既に多くのクライアントに導入され業界標準となっているものもあるため、複数のクライアントを担当しながら、データの解釈やマーケティング課題の解決方法について日々相談・依頼を受けております。その中で、業界やクライアントの動向を捉えながら、新たなデータ活用方法の検討やサービスの開発、クライアントへのサービス導入提案等を行うため、研究開発～上市後プロモーションの幅広い業界情報を日々収集し、業務を通じてマーケティング知識、調査・データハンドリングのスキルを高めていくことができます。【魅力】一人きりでクライアントの課題を解決していくのではなく、チームでクライアントを担当し、チームとして課題解決・目標達成を目指していけることも魅力の一つと考えています。【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100％■在宅勤務可能

【具体的な職務内容】■医療用医薬品のCMC業務全般■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務【職場環境】■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤）※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています

【募集の背景】低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため【仕事内容】・有機合成研究・分子設計研究・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進・次世代創薬技術の開発研究【職種の魅力】革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる

【業務内容】国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う・同社技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発・スケールアップおよびGMP製造への導入・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする

商品力に圧倒的強みのある老舗医療機器メーカーの当社において、部長候補として自社が誇る製品の改良だけでなく、ご経験に応じて新たな製品の開発プロジェクトをお任せいたします。健康志向が高まり市場拡大している現代において、人々の生活や医療の進化に貢献できる喜びを味わえるやりがいのある仕事です。【詳細業務】開発設計のポジションにて安全性と品質を確保しつつ、革新的な製品を開発します。製品開発の上流から下流まで全体管理を担っていただきます。ご入社時は現取締りの下で2～3年次長として勤務いただき、将来的に部長職をお任せ致します。組織全体の成長をリードするキャプテンシーを発揮していただける即戦力人材を募集いたします【組織構成】製品開発部：2名【募集背景】欠員補充前任の開発部長が退職され、現状は取締役が兼務されておられます。次長職からスタートいただき2～３年後部長職へ昇格いただくことを想定されています。【企業の魅力】・長期休暇は企業として統一で休暇が取れる環境にあります。有給休暇も取得しやすく消化率も高いです。・担当製品は昭和３８年に医療機器として厚生労働省から認可された累計１００万代以上出荷されており、現在まで長年愛されている電位医療器になります。・競合も少ない環境であり、良質な製品の開発に集中いただける環境です。・少数精鋭の企業なので裁量をもって活躍することができます。・同商品の他、健康食品やコンサートホール運営を通じて、社会的に心と体両面の健康に寄与されておられます。

新事業であるデータ利活用部門（EBM戦略部）のチームメンバーとして、コンサルタントと連携し、DPCデータを活用したデータエンジニアリング、分析、レポート・プロダクト構築をご担当いただきます。今までの病院経営コンサルを軸に蓄積されたデータ、それらを分析するためのノウハウを活かすために始めた新しい事業です。【募集背景】保有する急性期病院約1000病院超のDPCデータ等をもとに、企業ニーズに合わせて分析、時には病院へのヒアリング等の調査等も実施する、製薬企業等のヘルスケア企業へ向けたデータ利活用事業の立ち上げのため。

化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）を1名募集します。■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定）■量産化技術の開発■後進育成のマネジメント業務

定量・定性調査の実施・分析等を含め、クライアントである製薬・医療業界企業の商品開発～上市前後のプロモーション業務まで、リサーチ・マーケティング戦略立案から、顧客の中長期的な成長・関係構築に向けたコンサルティングを行います。成果をフィードバックしながら効果検証を続け、顧客のパートナーとして長期に渡るフォローを行っていきます。製薬企業のニーズに基づいた、医師／薬剤師／患者様に対する情報収集、分析、課題抽出、改善策の提案などもお任せします。【魅力】★約6万人の医師調査パネルを保有し、医薬品分野の市場調査を年間400プロジェクト以上実施しており、豊富な実績とノウハウがあります。★世界的な広告代理店グループで日本における医薬品分野のマーケティング支援を担当し、医薬品マーケティングリサーチを行っているグループ企業と連携した調査案件は今後更に増加する見込みです。★夜間や休日にインタビューを実施する場合の午後出社や振休など、裁量をもって柔軟に勤務でき、長時間勤務にならないような時間管理も行っています。

■業務概要：お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。■業務詳細：まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。1）バリデーションマスタープランの作成2）リスクアセスメントの実施3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成4）FAT／SAT実施管理5）バリデーション進捗管理■当社の特徴：・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。■就業環境：◎再雇用制度あり基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。◎離職率5%程度創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

【期待する役割】■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。◆業務内容【メイン業務】　・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成　・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入　・研究所における応用研究や開発研究◆担当テーマ　バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。　具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。◆業務の進め方　チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、　多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。　テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。　扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、　自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。　　事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。◆業務のやりがい・既存の事業領域にとらわれない、新規事業の創出を目指した研究に携わることができます。・大学等社外研究機関との協創に力を入れており、共同研究に携わるチャンスがあります。・顧客や事業部の研究開発・営業等、幅広い関係者と協力しながらプロジェクトを推進できます。◆将来的に研究テーマをリードするマネジメント候補として期待しております。【配属先】研究本部　先端技術研究所（総合職）◆バイオマテリアルや機能材料、ファインポリマーを主体に息の長い研究に取り組んでいます。　また研究機関との情報交換・技術交換をはじめ　異業種を含めた幅広い共同研究を積極的に行っています。【業務の魅力】研究所組織内で広い事業領域での研究開発を身近に感じることができる環境です。事業化を目指した開発の初期ステージに携わることができ、将来最終的な事業化の最終ステージまで体験することも可能です。他の事業領域の研究への横断も可能で、他事業部、他研究所との連携も適時あります。【同社について】■幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。同社の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、同社は歩み続けます。■2025中期経営委計画にも掲げておりますが、事業・人材に積極投資を行っているフェーズです。

業界最大手企業である同社にて、大阪事業場を拠点に、中食・外食領域を中心としたカスタマーサポート業務全般をお任せいたします。【具体的には】◆中食外食チャネル向けの技術開発営業全般・既存品の安定取引のためのアフターフォロー（オペレーション提案、市場データの提供、アプリケーション機能開発、レシピ開発など）・新規顧客開拓支援（顧客ニーズに基づくプラスアルファの提案、技術営業支援）【求人の特長】◆技術営業～開発までを一気通貫で担当できる面白味クライアントのニーズや課題をヒアリングし、それに対する製品の開発、プレゼンまで一気通貫で携わることができるため、ご自身の技術がクライアント先でどのような成果・効果となっているかを実感することができます。◆原料メーカー側でお客様の商品開発に寄与できる面白味最終製品メーカーで自社商品の開発をする魅力とはまた異なり、様々なお客様のブランド・商品の開発に寄与できる自由度の高さが面白みです。油脂・大豆製品のプロフェッショナルとして、専門性を高め、多くの商品開発に寄与できる醍醐味は、原料メーカーならではの魅力です。クライアント企業も大手が多く、ご自身の携わった商品が多くのお客様の手に渡るやりがいがあります。【同社について】創業以来、食用油のリーディングカンパニーとして、お客さまのニーズにお応えする新たな価値を生み出し、豊かな食シーンの提案を通じて、食用油の市場を牽引し続けてきました。事業戦略単位である【油脂】、【加工食品・素材】、【ファインケミカル】の３領域にて健康的で幸福な「美しい生活」（Well-being）を提案・創造いたします。

【職務の内容】不整脈関連製品の販売支援（担当製品は、電極カテーテル類、植込み型心臓ペースメーカ等）【業務詳細】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。■販売促進支援のため資料作成や販売戦略、企画立案■臨床立会い■販売会社実績管理業務（定期的な戦略ミーティング及び教育活動）■新製品の商品プレゼン、販売会社への販売支援・トレーニング【担当製品】担当製品は、電極カテーテル類、植込み型心臓ペースメーカ等【魅力】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。・担当エリアの売上戦略～立案実行に携わるなど、自分の持つエリアにおいてどのようにマーケットシェアを獲得していくのか、裁量を持って、関係者を巻き込みながら営業活動してください。・担当エリアによりますが、月1～2回程度の出張が発生いたします。（・医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務）【働き方】・医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度の出張があります（※担当するエリアによる）。・在宅テレワーク：週1回まで・平均残業：月10時間程度です（過去実績）■原則、転勤はありません

【職務内容】当社製品（骨密度測定装置、マンモグラフィ等）の設置、点検及び修理? 顧客への保守契約情報の説明? 新規・継続保守契約の提案および締結交渉? 製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得【企業概要】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業「Hologic, Inc.」の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2025年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【圧倒的な製品ポートフォリオ】■マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）について乳がん検診に用いられるマンモグラフィ装置の提供を通じて、早期発見・早期治療に貢献しています。大学病院やがん診療連携拠点病院などをメインターゲットにしハイエンドに属するブランドになっております。■骨密度測定装置について骨密度測定器は、骨粗しょう症の診断や骨折リスク評価に用いられる検査機器です。当社の装置は、高精度な測定と短時間での検査を実現し、患者様の負担を抑えながら、診療の質向上に寄与しています。クリニックや病院など幅広く実績がある製品

【職務内容】当社製品（骨密度測定装置、マンモグラフィ等）の設置、点検及び修理・顧客への保守契約情報の説明・新規・継続保守契約の提案および締結交渉・製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得・全国出張対応あり【本企業の魅力】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業「Hologic, Inc.」の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2025年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【圧倒的な製品ポートフォリオ】■マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）について乳がん検診に用いられるマンモグラフィ装置の提供を通じて、早期発見・早期治療に貢献しています。大学病院やがん診療連携拠点病院などをメインターゲットにしハイエンドに属するブランドになっております。■骨密度測定装置について骨密度測定器は、骨粗しょう症の診断や骨折リスク評価に用いられる検査機器です。当社の装置は、高精度な測定と短時間での検査を実現し、患者様の負担を抑えながら、診療の質向上に寄与しています。クリニックや病院など幅広く実績がある製品【募集背景】・組織強化に伴う増員 【組織構成】・計11名（全国：骨密度測定装置担当） 【宿泊を伴う出張頻度】月に5日間程度（入社直後はOJTの為、他エリアへの出張含めもう少し発生する可能性が高くなります。） 【緊急・深夜対応について】・深夜帯での呼び出しはほぼありません。・週末の緊急呼び出しは、月1回程度です。土曜電話当番をローテーションで回しているので、一次対応は当番メンバーが担当します。土曜電話当番は月1回程度です。

【募集背景】事業拡大のためのSales / Business Development（営業・事業開発）の募集【職務内容】医療業界を対象に、以下3つの事業領域での営業・事業開発を担っていただきます。?医療データの収集医療機関に対して、医療データ利活用に向けたデータ提供依頼および収集業務。 ?医療データの販売企業・研究機関への医療データの販売営業。 ③事業開発コンサルティング医療AIを開発する企業・研究機関の事業化および販売体制構築の支援。 【働き方】・新規開拓営業が中心・オンライン・在宅が基本だが、医療機関・企業への訪問・出張あり・担当エリアに制限なし（国内外を含む）・提案書作成、レポート、社内調整を含む【ポジションの魅力】・単なる営業ではなく、コンサルティング要素が強いポジション・裁量が大きく、提案内容が複雑かつAIという未来産業に関わることが可能

【期待する役割】■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。【職務内容】■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。■メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。【魅力】★当課は海外売上比率７割、カテーテルシェア率トップシェアを誇り安定性が非常に優れた企業です。★数多くの国への薬事経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。★薬事部門の中には薬剤師出身の方やCRA、開発出身者など未経験の方も多く在籍しており、未経験でも応募可能なレア求人となります！【募集背景】■医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。【組織構成】■品質システム部薬事推進課：10名規模※本社RAは窓口業務、海外新規登録、認証窓口、国内申請、当局とのやり取り 欧州向けは薬事推進課が実質の窓口となり担当致します。【働き方】■原則出社（リモートワークの制度あり）■出張：頻度低く、年間数回、機会としては東京オフィス・オフサイトセミナーなど

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

【仕事内容】リサーチのアプリケーションを中心に、お客さまの課題や要望を解決するチームのプレイングマネージャー。以下のような主な業務を通じて、実験計画の議論や提案を行うなど、研究のコンサルテーションに尽力していただきます。今まで培ってこられた高い専門的知識を活かして活躍していただきます。■自社製品のデモンストレーションやお客さまの操作などの技術サポートを指導取り扱う機器については入社後トレーニングを実施■学会や顧客訪問し、製品およびアプリケーションに関するプレゼンテーションの実施■業務形態：オフィス勤務をメインに、必要に応じて顧客訪問（内勤のため直行直帰なし）■その他：年 2-3 回、研修や会議のためのドイツ本社または他地域への海外出張あり【仕事のやりがい】■ドイツ本国やアジア各国の支社と蜜に連携をとるため、国内だけでなくグローバルでの市場を俯瞰する経験を積むことができます。【企業からのメッセージ】※がん免疫分野にて新解析ソリューションを掲げ、イメージング・空間生物学市場に参入※同社は、細胞分離技術を中心に、がん免疫や再生医療分野における基礎から臨床研究の発展をトータルでサポートする会社です。当社は「自動化・ワークフローソリューション」を軸に、研究製品を提供するだけでなく、サンプル調製から解析・品質管理までの一連の流れをお客さまに提供することをモットーとしています。さらに、現状の製品技術にとどまらず、革新的な技術を自社で開発し続けています。当社は、磁気細胞分離（MACS）技術を中心に、業界初の自動組織分散装置 gentleMACSTMDissociators、デスクトップフローサイトメーターMACSQuantR Analyzer、マイクロ流路チップベースのセルソーターMACSQuantR TytoR Cell sorter を発売し、従来困難であったことに対して新しいワークフローソリューションを提供してまいりました。2018 年には、がん免疫分野における新しい解析ソリューションとしてイメージング市場に参入しました。2019 年には、ユーザビリティに優れた光シート蛍光顕微鏡 UltraMicroscopeTM Blaze を上市し、透明化試料専用のイメージング製品として広く受け入れられています。次いで、マルチプレックス蛍光イメージング装置 MACSimaTM System を上市し、全自動・簡単なハンドリング・フレキシブルに運用できる単一細胞レベルでのプロテオーム解析ツールとして空間生物学分野に参入しました。当社の特徴は、これらの機器を販売するだけでなく、機器運用に必要な検出試薬、上流のサンプル調製、そして下流の解析ソリューションも併せてお客さまに提供している点です。また、お客さまの課題を解決するため、機器・試薬の販売に加えて高品質の技術サポートも提供しており、技術サポートや面談を通じて、お客様の課題解決に必要な提案を行うことに努めています。社内では、各部門が密にコミュニケーションを取り、オープンに意見を交わすことでお客さまの課題解決に努めています。また、日本支社内だけでなく、本社や他の支社とも定期的に意見交換を行い、互いのスキル向上を図っています。

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

地域包括ケアの実現に欠かすことのできない訪問看護や居宅介護といった在宅サービス全般を支援しています。地域の病院との連携を強化することで、患者様一人ひとりに対して切れ目ない医療サービスの提供を可能にするとともに、業務の効率化やICT化の推進を進めることで、看護・介護従事者の労働環境の改善にも力を入れていきます。・グループ規模を活かした本部一括での採用代行・豊富な運営実績に基づくスキル向上支援や管理者向けの研修コンテンツの提供・採用管理システムや訪問看護業務ソフト等のIT導入、事務対応の効率化と一元化・市場分析に基づく新規事業の立地や器具選定及び運営・行政との連携・地域ニーズに基づく営業戦略の策定/実施、ブランディングの強化・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化【仕事内容】訪問看護事業を行うパートナー先にて事業推進の業務を担っていただきます。複数の在宅医療サービス企業に対して、機能別で経営支援を行っております。これまでのご経験、スキルに合わせて事業推進としての業務をお任せしていきたいと考えております。【具体的に】・パートナー先の在宅医療サービス提供企業の経営支援業務　経営企画、ミドルバックのディレクション、経営マネジメント全般業務・拠点開発／新規出店など含め事業推進の業務（※ご経験、スキルに応じて）【配属先】・配属先企業：株式会社CHCPホームナーシング　L従業員数：6名【働き方】北海道在住（出張ベースで本社に出勤）もしくは北海道に長くハンズオン支援できる方を求めております。※北海道在住の場合：月数回、東京本社へ出張ベースで出社をお願いします。東京本社へ出社ができる範囲にお住まいで北海道へ出張ベースのハンズオン支援ができる場合：多い週では5日北海道へハンズオン支援をお願いする想定です。

・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価・外部委託機関での試験進捗管理と調整・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成・外部専門家とのネットワーキング・関連業界・学術団体における活動出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均１～2回／月 程度です。業務変更の範囲：総合職採用のため、会社内でのすべての業務に配置転換の可能性あり。【配属先情報】安全性科学部に配属予定■食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。■日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担って頂きます。安全性科学部：人数 6名＜勤務地＞大阪（本社）＜同社の強み＞創業110年の歴史に裏打ちされた経営と独自技術に基づいたトップシェア製品にとり、大手食品／飲料メーカーとのパイプは非常に強固で、安定経営を実現しております。新製品開発や積極的な海外展開の強化を図るなど、将来を見据えた投資もしっかりと行っており、長く安定してご活躍頂ける環境を提供できます。

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

■仕事の内容製剤 DDS 研究員製剤 DDS 研究の推進。■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

■仕事の内容・核酸医薬デリバリーシステムのテーマへの実装・核酸医薬デリバリーシステムの開発・核酸医薬デリバリーシステムにおける他社技術の導入調査、評価・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス・in vitro 試験による合成サンプルの評価■採用背景・継続的に核酸医薬品を開発するため、核酸医薬デリバリーシステムの設計および合成、評価を担っていただきます。また、新規技術開発や他社技術導入検討も担当していただきます。■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

【職務内容】当社の研究開発部門にて、製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで一連の設計、今後予定する新製品の開発に携わっていただきます。顧客の要望をもとに、医療用特殊針の開発・設計を担っていただきます。■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　■既存製品の改良、設計変更　■ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理　■製品原価見積り　■営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討～量産化まで)】約半年～数年　※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。【募集背景】・当社は現在米国を中心に海外への販売に力を入れておりますが、今後のさらなる海外輸出ならびに国内での販売にも注力するため募集を開始しております。 【製品】麻酔針、生検針、OEM等、各カテゴリーで多品種扱っています。【魅力】★麻酔針を中心に高品質、小ロット生産でお客様の要望に応える麻酔針の製造が可能です。米国を中心に海外にも30か国との取引実績があり、海外売上比率は約7割を誇っております。日系某大手メーカーとの取引もあり、信頼と実績を積み重ねております。【組織構成】・研究開発部：３名※３名とも中途でご入社された方です。

【具体的な職務内容】　■医薬品開発における統計解析業務 複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応【組織構成】20名ほどの?が開発企画推進部に在籍しています。統計解析に加え、データマネジメント、ITシステム、等の専門性を持ったスタッフが在籍しています。統計解析の専門性を持ったスタッフが5名在籍し、内訳は20歳台が2名、40歳台が2名、50歳台が1名となります。【残業時間について】時期により異なりますが月平均20時間ほどです（2024年度実績）。

【ミッション】マーケットを理解したうえで、商品企画、並びに組織マネジメントをお任せします。【職務内容】■同ブランドの強化と確立を商品面から担うために、担当商品部門の中期商品政策（品揃えカテゴリーの改廃、売場構成の改善、価格政策等）、商品開発計画を立案し、進捗を管理する。また、取引先政策、原材料調達政策、物流等の合理化策を併せて計画し、実行する。それにより、お客さまに支持される商品を開発・調達し、加盟店の売上総利益増大に寄与する。■年間、半期、月次の推薦商品計画および売上総利益率予算、経費予算を立案し、進捗を管理する。また、仕入割戻し契約と進捗管理を実施し、店舗への配分を決定する。■年間および四半期、月次、５２週毎の商品政策および商品化計画とセールスプランについて決定する。■商品部門ごとの予算進捗に基づきマーチャンダイジング活動を調整し，必要に応じて商品部員の指導を行う。■商品開発に関する情報を積極的に収集しマーチャンダイジングに活かすとともに、ストアアドバイザーに提供する。■新商品等の商品知識、商品の提供方法、演出方法および商品管理、商品構成、補充発注、販売促進等、マーチャンダイジングに関する業務について、ストアアドバイザーを指導・教育する。■お客さまのニーズの変化、新しい購買行動に対応した売場作り、商品分類のあり方の研究に取り組み、商品戦略に反映させる。■国内外における新ルート開発、既存ルートの整備、強化、改廃について立案し、某グループの調達力を駆使して、時代の変化およびお客さまのニーズに適合する商品調達の実現を図る。■ＰＢ商品の開発を商品開発会議に提案するとともに、その開発計画、販売計画および提供方法について決定する。■ＰＢ商品の開発計画、販売計画およびのその提供方法、発売時期について決定する【魅力】■コンビニ上位チェーンにはまねのできない独自のレジ横商品力（Xフライドポテト、ソフトクリームなど）。■某グループの充実した福利厚生制度を利用可能。某グループとしての安定した経営基盤と、小規模チェーンならではのベンチャー的な仕事の楽しさ。【募集背景】創業当初よりコンビニエンスストアと店内加工ファストフードを組み合わせたコンボストアという独自のスタイルで差別化を図ってきた同社ですが、今後さらなる事業展開をしていく上で、商品開発は欠かせないポジションになります。現状は営業や他部署から移動してきたメンバーが多く、新しい発想で、お客さま志向で商品開発ができる方を外部から募集しております。【組織構成】デリカテッセン部：5人インストアデリカ部：8人

【職務内容】・QMS の運営（変更管理、異常・苦情などの対応）、品質保証・体制の構築および 適切な 運営、自社、 サプライヤーや 業務委託先監査 および 指導・医薬品製造管理者（合否判定、指導業務含む）【企業の魅力】■1918年創業、100年以上の歴史があります。原料処理から製造まで一貫生産できる体制で高品質を提供し、ゼラチン国内シェア6割と長年トップを維持しております。■リモートワークやフレックス制度を活用でき、柔軟な働き方が可能です。■本社には社員食堂もあり、福利厚生が充実しております。

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【業務内容】・甘味料、化成品、医薬品などの設備導入に伴う電気計装分野の基本計画、基本設計・保全計画に従った定期点検業務及び設備故障初期対応・上記に伴う外部協力会社への依頼、発注検収及び施工監理・設備管理基準に従った設備マネジメントサイクルの推進、機会損失削減に向けた再発防止の取り組み・DX技術を駆使した無人化、省力化技術の導入・リーダーとしての組織ミッション推進

【仕事内容】株式会社万代リテールホールディングスの品質管理室でのお仕事となります。お客様に安心安全を提供するためのグループ企業全般の衛生管理に纏わる仕事となります。グループの中核企業の株式会社万代の食品工場（渋川畜産プロセスセンター、彩都畜産プロセスセンター）グループ会社（クックワン、アルヘイム）の衛生管理に纏わる仕事となります。・衛生管理教育・衛生管理指導・衛生管理改善　・グループ全体の食品工場における衛生管理・行政対応業務【募集背景】新設部門となります。万代リテールホールディングスグループ企業における品質管理及び衛生管理全般を担って頂きます。万代リテールホールディングスのグループ企業には食品小売業の万代を中核としパンの製造販売のアルヘイム、惣菜のセントラルキッチンとなるクックワン等様々な食品製造する機能を有しております。グループ企業全体の品質衛生管理基準の引上げを通じて地域のお客様により食の安心の提供を行う遣り甲斐のある仕事でございます。

【同社とは】◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。◎栄養ドリンクの某製品は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。【具体的な職務内容】プレイングマネージャーとして、商品開発及びマネジメント業務をお任せします。係長もしくは課長代理としてご入社いただきます。・配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化・原料の選定、処方、製造方法等の試作・設計・実生産ラインでの検証、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録・法規関連業務・知財業務・マネジメント業務(人材管理・育成等)【配属先】開発第2課(係長4名　主任2名　課員12名)構成：飲料チーム(医薬品)・パウチチーム(医薬品・食品)【魅力ポイント】〈開発第2課について〉◎新しい素材を用いる製品や、リニューアルなど年間約50品目の製品開発を行っています。◎安全性や有効性はもちろん、時代とともに変化する「味」や「形態」も探求していき新しい挑戦を日々行っています。◎展示会への参加など、長年にわたる原料、原薬メーカーとの深いつながりから新しい情報をいち早く入手するなどして、新規のオーダーにも速やかに対応しています。〈同社について〉◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。

【同社について】「商品を通じて、50代からの女性がよりよく生きることを応援します！」ハルメクグループは「情報コンテンツ」「物販」「コミュニティ」の3事業を中心に事業展開しております。・情報コンテンツは、雑誌“ハルメク”が2022年以降「全雑誌No.1」、 インターネットではサブスクリプションサービスとして「HALMEK UP」を展開・物販は、80％がプライベートブランドの商品を、7カテゴリーを4チャネルにてダイレクトコンシューマーモデル（D2C）で展開・コミュニティは、旅行・イベント・講座をリアル及びネットを通じて展開同社は、上記3事業を通じて、50代以上の女性にライフスタイル提案を行い、前向きな気持ちをサポートするシニア業界のリーディングカンパニーです。【業務内容】1. 商品企画・開発の全体統括・市場、顧客、競合の理解をもとに、ブランドコンセプト（デザイン、ビジュアル）を企画立案・ブランドコンセプトに沿った新商品の企画立案（品揃え、価格、販売計画）・コンセプトメイキングから発売までの一連のプロジェクト管理（QCD：品質・コスト・納期）・ブランド価値を高める独自性・競争力のある商品、パッケージの設計2. 関係部署との連携・調整・社内のマーケティング、営業（チャネル）、品質管理、調達など多部門と連携し、開発プロセスを円滑に推進・社外のOEM・ODMメーカーとの協働、折衝、進行管理3. 品質・安全性管理の監修・化粧品関連法規（薬機法、医薬部外品、表示ルール等）に則った処方・表示の監修・品質基準、製品試験の管理・確認4. コスト・スケジュールのマネジメント・開発予算の策定・管理、開発スケジュールの立案・進捗管理・原価設定、生産コストの見積・調整における判断と交渉5. ブランド戦略との整合・ブランドポートフォリオと整合した商品ラインナップ戦略の構築・ブランドアイデンティティや顧客インサイトに基づいた商品コンセプトの策定

■担当製品の短期的戦略実施■中長期での部門戦略・方針の策定■取引先・ベンダー（製品製造所）のマネジメント■プロモーションツール作成■市場動向の情報収集と活用（営業・製造所・他部門・USなど）■社外活動（顧客訪問・商談）