研究職・開発職（メディカル）の年収500万円以上の転職・求人情報(9ページ目)

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【職務内容】医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務（バリデーションに関する事前検証や、資料作成業務）に従事して頂きます。【具体的には】・検査装置内のアプリケーション機能開発・受注設計・製造で検査する前の検証計画【同社の魅力】同社は、軽量、包装、検査、表示の分野で国内随一のシェアを誇る機器メーカーです。BtoBビジネスのため日常生活で名前を聞いたことがない方も多いと思いますが、スーパーに並ぶ生鮮品や惣菜、袋菓子など、同社の製品で計量された食品を見ない日はないほど実は普及しています。当社の高い技術を支える「花形部署」といえば製品開発や研究に注目が集まりますが、実は営業技術は「もうひとつの花形部署」です。なぜなら、幅広い提案を得意とし、お客様の想像以上を提供できるためです。お客様のニーズを先読みし「スナック菓子を箱詰めするだけでなく、平らにならしたり、商品の表裏が揃うようなライン設計をしよう」といった会話が社内でなされ、単にお客様と技術職のつなぎ役にならずに「こうすれば便利になる」「自分ならこう工夫する」とお客様ごとに最適なラインを構築・実現していきます。今後も小高齢化により「労働力不足」という社会課題に向き合ううえで、これまでに無い発想も求められます。せっかくならゼロからすべてに携わりたいとお考えの方に、面白味を感じていただけると思います。

■募集背景当社製品の臨床導入数は累計1000施設を超え、2022年5月（導入施設数は176施設）から2年間で4.5倍以上増加し、大学病院から診療所(クリニック)まで多くの医師の方々にご利用いただいております。（2025年6月時点）さらに、令和4年度の診療報酬改定で画像診断管理加算3の施設基準に新たにAI関連技術を用いたソフトウェアの管理要件※1が追加されたことなど、医療業界でAIの活用が急速に普及してきています。自社プロダクトである医療画像診断AIの更なる拡大に向けて、これまで以上にマーケットや顧客課題の解像度を上げ、プロダクトを顧客にどのように届けるか・提供価値をどのように最大化するかという視点が必要不可欠です。※1 関係学会の定める指針に基づいて、人工知能関連技術が活用された画像診断補助ソフトウェアの適切な安全管理を行っていること等。■業務内容担当エリアの責任者として、インサイドセールスが獲得した商談のフィールドセールス（オンライン・訪問）や代理店経由の商談のクロージングを行っていただきます。実際の業務は、ご本人の意向や適性を踏まえて決定いたします。●直販営業　-メーカー営業として医療施設への直接営業　- 製品の詳細説明、細部の訴求　- 運用提案・導入後のイメージ共有　- 商談マネジメント　- 導入調整・商談クローズ●パートナー・販売店同行営業　- メーカー営業として、販売店との同行営業　- 製品の詳細説明、細部の訴求　- 導入調整【担当エリア】関西エリア■働き方について基本的にインサイドセールスからの連携の初期対応ではオンライン商談、フェーズが進むにつれ対面での商談が多くなります。そのためリモートワーク主体、対面商談時には直行直帰で現場まで訪問いただきます。担当エリアによっても異なりますが、基本的には週に２～３回程度訪問することが多い状況です。宿泊を伴う出張についてもエリアや時期によっても異なりますが、頻繁に発生することはございません。★キャリアパス：将来的には営業のみに留まらずマーケティングやカスタマーサクセス等医療AI事業全体の推進を担っていただくことも可能です。　単に「営業」で終わることなく、様々な職種を経験することで事業のグロースに「点」ではなく「線」で携わっていくことができるポジションです。★当ポジションの魅力・「医療」という社会貢献性が高い業界です・新規性の高いAI SaaS事業の成長に携わることができます・新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導することができます【所属部署】■EIRLビジネス本部　セールスグループ・EIRLビジネス本部はセールスグループ、インサイドセールスグループで構成されています。・セールスグループには20代後半~40代前半の世代を中?に13名が所属しており、内訳は、リーダー１名、フィールドセールス6名、パートナーアライアンス1名、セールスエンジニア3名、セールスサポート2名です。・事業、組織の急拡大に伴ってこれからの組織を作っていくフェーズですので、会社と共に事業を?きくしてくれる?を探しています。

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート《原料分析・包材検査・包装検査》■原料、包材、包装等の分析・検査《バイオ・技術》■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理《微生物》■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

【概要/期待する役割】テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。【職務内容】機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客）・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア設計）・試験プランの作成、レビュー・ドイツ人エンジニアを含む、日本人顧客とのミーティング(逐次通訳等）の司会・機械安全、機能安全に関するセミナー、個別トレーニング【例】入社後は座学、ＯＪＴ基礎研修を受講いただきながら、ハードウェア・ソフトウェア・クオリティーマネジメントにおけるご自身の得意分野を掘り下げていき、資格認定に努めていただきます。実際の業務では、メーカー顧客先に行き、製品の機能安全に関する審査・試験や、製品の製造・開発を監査をします。繁忙期には月の内の半分くらい出張いただくこともございます。終了後は、レポート作成して、ドイツへ報告、認証を受けるというのが業務の流れになります。入社２，３年後にはエキスパートして独り立ちして複数案件を担当いただきます。【魅力】・機械や装置の安全と呼ばれる分野の中で、過去20年間で最も急進的に成長しているカテゴリであり、今後も様々な製品やカテゴリに向かって広がっていく技術を習得できる。・1つの認証には、品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア等、様々なアセスメントが含めれていますので、専門家として評価する立場も経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できる。・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。・客先への出張以外は、在宅勤務を活用でき、柔軟な働き方ができます。【組織構成】MO＆RI事業本部 FSエンジニアリング部事業部全体は22名おり、所属部門には8名在籍

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

プライム上場の同社にて、医療機器品質保証業務の推進（サプライヤー）をお任せいたします。【職務内容】●医療機器及び理化学機器の品質保証、品質管理業務（特に、サプライヤーで発生した品質不具合、顧客コンプレインへの対応）●サプライヤー品質監査●品質マネジメントシステムの運営【組織の特徴】・仕組みは、組織の根幹です。これの構築に携わると組織全体の強み、弱みを把握できるので、問題発掘→課題設定→改善のサイクルを素早く回すことができます。・経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。【数字で見るダイセルの魅力】■売上高：5,865億円■営業利益率：10.4%■PBR：約1倍■ROE：13.2%■自己資本比率：44.23%■連結従業員数：11,178名■平均年齢：42.2歳■平均年収：859万円■平均勤続年数：15.9年■同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア

【求める役割】化粧品・医薬品等に使用される原料を扱う専門商社にて、薬事・品質保証を中心に、法令遵守や業許可の維持、品質管理まで幅広く担っていただきます。海外仕入先から輸入する原料の品質確認や各種規格・仕様書対応、関連法令の確認、監査、申請業務などを通じて、安全・安心な原料をお客様へ提供するための品質・薬事体制を支えていただくポジションです。【業務内容】・輸入原料等の規格適合確認、試験成績書の発行・原料の品質保証期限に関する評価・確認・お客様向け仕様書・規格書等の作成、各種書類対応・自社倉庫、仕入先、製造委託先等への監査・医薬品・毒劇物等の販売先／品目管理・関連法令の改正内容の確認および社内対応・SDS等の関連書類の確認・改訂・化審法等に関する届出業務・各種業許可の維持・管理および関連法令への対応・安全性情報等の収集・確認・医薬部外品原料に関する申請業務・仕入先と連携した薬事・品質関連業務【組織構成】研究開発部の「薬事品質保証グループ」に配属予定です。大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性）東京：メンバー1名（40代前半男性）研究開発部内には処方チームもあり、研究開発・営業部門とも連携しながら業務を進めていただきます。【募集背景】事業拡大に伴い、薬事・品質保証体制をさらに強化するための増員募集です。化粧品・医薬品等の原料を幅広く取り扱い、海外からの輸入も行う中で、品質保証・法令対応・薬事申請などの専門性を活かして、事業を支えていただける方を求めています。【本ポジションの魅力】・薬剤師資格と薬事・品質保証の経験を活かし、専門性をさらに広げられる・品質保証だけでなく、薬事、法令対応、業許可、監査、申請まで幅広い業務に携われる・化粧品・医薬品等の原料を扱うため、幅広い製品・原料知識を身につけられる・海外仕入先との取引や輸入原料にも携わり、グローバルな品質・薬事業務を経験できる・研究開発、営業、仕入先等のさまざまな関係者と連携しながら業務を進められる・将来的に薬事・品質保証領域の中核人材としてキャリアを広げられる【キャリアパス】薬事・品質保証業務を中心に、品質管理、法令対応、業許可管理、薬事申請など幅広い経験を積んでいただきます。将来的には、薬事・品質保証領域の専門性を高めながら、グループを牽引するリーダー・管理職として、品質・薬事体制の強化や組織運営にも携わっていただくことを期待しています。【報酬】想定年収：～800万円程度※経験・能力を考慮のうえ、当社規定により決定【働き方】・09:00～18:00（実働8時間）・在宅：業務状況に応じて柔軟に活用可能・平均残業時間：月20時間程度【会社概要】創業以来90年以上にわたり、化粧品・医薬品・機能性食品など幅広い分野の原料を取り扱う専門商社として事業を展開しています。化粧品原料、医薬品原料、ハウスホールド用品原料、工業用原料、電子材料に加え、機能性食品・栄養補助食品原料や食品添加物の販売・輸出入、受託製造、前臨床試験の受託まで幅広く手掛けています。国内で培った技術・経験を活かし、取引先と連携したオリジナル原材料の開発・提案にも注力。上海・広州・インドネシア・ソウル・NY・タイ・ベトナム・フランスなど海外にも拠点を展開し、グローバルに事業を拡大しています。今後も強固な事業基盤を活かしながら、世界の化学産業・ウェルネス領域へのさらなる貢献を目指しています。?企業HPhttps://www.cosfa.co.jp/

原薬のGMP生産における品質管理業務・分析法バリデーション・分析法の技術移転・試験法開発業務

口腔製品の基礎研究、製品開発およびそれに付帯する評価・分析業務に携わっていただきます。【主な業務内容】■口腔細菌類を対象とした微生物試験■HPLC、GC等の機器分析による成分分析■有効素材探索及び製剤開発■他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携　など

クライアント製薬企業でのMA（Medical Affairs）業務になります。■メディカル戦略に沿った企画立案をする。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■社内ステークホルダーとの協働■社内タスクの実行と管理＜おすすめポイント＞★MRのご経験から未経験での入社実績があり、在籍している方も薬剤師等、未経験者が多数な環境です。未経験でも研修含め、手厚いサポートがございます。★経験を積んだ後に、メーカーへの転籍の実績あり。★英語に関してはこれから勉強していく意欲や抵抗の無い方でも挑戦可能です！

再生医療分野において、世界初、創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』の海外営業企画、学術業務に従事いただきます。【採用背景】・海外への製品拡販に向けて体制強化を図り、将来的には腎臓細胞の領域において世界トップを目指したい。【業務内容】創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』の製品拡販に向けての海外営業企画、学術業務をお任せします。メイン担当者として下記業務に携わっていただきます。・国際学会および展示会への出展企画・海外代理店との交渉および連携　→製品拡販に向けての情報（学術的内容）提供をメインにご対応いただきます・ユーザーへの手技レクチャー　→初回受注時に製薬企業に向けた製品活用方法のレクチャーを実施いただきます・国際ガイドライン化の推進・学術情報の収集および提供【働き方】・学会および展示会、手技レクチャー時には出張となります。・在宅勤務、フレックス使用可能日機装株式会社は、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社および金沢大学との共同研究により、世界で初めて腎機能を適切に反映した創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC?（スリーディーアールピーテック）』の開発に成功しました。今回開発した技術は、創薬研究において主に動物実験で行っていた薬物の評価を細胞実験に代替できること、また創薬プロセスの効率化に貢献することが期待されます。【世界初、創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』とは】創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』とは、ヒト由来の腎細胞を特殊な方法で培養することにより、これまで観察することが難しかった腎機能を適切に反映した世界で初めてのヒト腎細胞です。実際に主要な薬物トランスポーター※20種ほどが機能することを確認しています。これを創薬研究用ツールとして用いることで、従来よりも高い精度で薬物による腎障害のリスクを細胞実験で評価することが期待できます。※薬物トランスポーター：細胞膜に存在するタンパク質。イオンや低分子物質を細胞内に取り込む、あるいは細胞外へ排出させる装置の役割を持っている。腎細胞には、薬物輸送に関わる多数のトランスポーターの存在が知られている。【創薬研究用ヒト腎細胞開発の背景】創薬研究において、薬物の評価（薬物動態や毒性）は主に動物実験が行われていますが、種差の問題や動物愛護の観点から、動物実験の代わりにシミュレーションや細胞実験によって評価することが求められています。動物ではなく、ヒト由来の腎細胞で評価を行うため、種差の問題の解消に加え、動物実験と比較して細胞実験では、多くの薬物のデータをよりスピーディに、研究の初期段階から取得できるため、創薬の時間短縮やコスト削減も期待できます。しかしながら、創薬研究におけるニーズを満たすヒト腎細胞はこれまで存在しませんでした。【創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』販売の状況と展望】2024年から国内において販売を開始しています。現状多くの国内製薬企業にアプローチできており評価をいただいていますが、今後は未取引の企業へのアプローチも強化をしていきます。創薬における安全性ガイドライン検討にも関わっており、ガイドライン公定化に向けた活動も進めております。来年からはより市場規模の大きい海外への製品展開を予定しており、世界にまだない新製品を国内外に広げていくというやりがいの大きい業務に携わることができるポジションです。

【期待する役割】薬事業務への対応（管理者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。【募集背景】現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

富士フイルムの医療・医薬系ITソリューションにおけるソフトウェア開発を担当していただきます。具体的な製品例：・病院向け診療システム：画像ビューアやレポートシステム・薬局向け薬剤監査システム：一包化薬監査・持参薬鑑別システム・医療IoTソリューション：リモートメンテナンス・データ分析システム殆どの場合、上流から下流までの工程を担当します。製品仕様策定から設計・コーディング・検証・リリースが含まれます。小さいプロジェクトでは2～3名、大きいものでは10～20名程度の体制でチーム開発を行います。協力会社メンバーと協業する機会も多いです。【採用目的・背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療・医薬関連のITソリューション開発に力を入れています。病院・クリニックで使用される診断系システムや、薬局で薬剤監査を行うシステムなど、多くのIT製品を開発しています。これらの開発を推進して頂けるソフトウェア開発エンジニアを募集します。【入社後の就業イメージ・キャリアアップイメージ】入社後、現在お持ちのスキルや経験と将来のキャリアアップの方向性を考慮し、適切な開発プロジェクトに参画していただきます。キャリアアップについて上長と話し合う「+STORY面談」(年1回)があり、半年毎の目標設定や1on1ミーティング等を通して、経験学習サイクルを回すことで成長を促進していきます。システム/サブシステムの設計・ソースコードの品質に責任を持ち、数名の開発者を率いて開発をリードしていただきます。「サブリーダー」として参画された場合、その後のキャリアパスは「プロジェクトリーダー(PL)」「設計リーダー(DL)」の2に分かれます。PLがマネジメント系でプロジェクト全体のQCDに責任を持ちます。DLは技術系でプロジェクト全体の設計・ソースコードに責任を持ちます。技術の先端でキャリアアップできるDLのポジションは、他社ではあまり見られない同社の特色です。【魅力】プログラミング・設計・評価を行う、ソフトウェア開発のメインストリームです。基礎から応用まで幅広く学べる職種です。オブジェクト指向や拡張性・保守性の高いプログラム設計、医療システムで使用されるDICOM規格などを習得することができます。【技術環境】Windows, Microsoft AzureVisual Studio / Azure DevOpsC#, C++, JavaScript, TypeScriptSQLServer, Oracle【部署】ヘルスケアITソリューショングループ【部署紹介HP URL】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers/department/hs【所属グループの情報】平均年齢：40歳中途入社者：約36%【その他】・会社全体で実施する研修（リーダーシップ研修、プロジェクトマネジメント研修、コミュニケーション研修など様々）の他、勉強会も盛んです（モデリング、オブジェクト指向、クラウド、医用画像など）。上長と面談を行いながら、適宜研修受講や資格獲得を推進しています。【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。■医療・製薬業界へ向けたAI画像解析/診断技術トップクラス1936年のX線フィルム国産化から積み重ねてきた技術を活かし、医療業界や製薬業界へ技術支援を行っております。21年には富士フイルムグループへ日立製作所の画像診断関連事業の買収も行っており、医用画像情報システム(PACS)は世界シェアNo.1、メディカルシステムも国内シ

富士フイルムの医療・医薬系ITソリューションにおけるソフトウェア開発をプロジェクトリーダー/サブリーターとして担当していただきます。具体的な製品例：・病院向け診療システム：画像ビューアやレポートシステム・薬局向け薬剤監査システム：一包化薬監査・持参薬鑑別システム・医療IoTソリューション：リモートメンテナンス・データ分析システム殆どの場合、上流から下流までの工程を担当します。製品仕様策定から設計・コーディング・検証・リリースが含まれます。小さいプロジェクトでは2～3名、大きいものでは10～20名程度の体制でチーム開発を行います。協力会社メンバーと協業する機会も多いです。【採用目的・背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療・医薬関連のITソリューション開発に力を入れています。病院・クリニックで使用される診断系システムや、薬局で薬剤監査を行うシステムなど、多くのIT製品を開発しています。これらの開発を推進して頂けるソフトウェア開発エンジニアを募集します。【入社後の就業イメージ・キャリアアップイメージ】入社後、現在お持ちのスキルや経験と将来のキャリアアップの方向性を考慮し、適切な開発プロジェクトに参画していただきます。キャリアアップについて上長と話し合う「+STORY面談」(年1回)があり、半年毎の目標設定や1on1ミーティング等を通して、経験学習サイクルを回すことで成長を促進していきます。システム/サブシステムの設計・ソースコードの品質に責任を持ち、数名の開発者を率いて開発をリードしていただきます。「サブリーダー」として参画された場合、その後のキャリアパスは「プロジェクトリーダー(PL)」「設計リーダー(DL)」の2に分かれます。PLがマネジメント系でプロジェクト全体のQCDに責任を持ちます。DLは技術系でプロジェクト全体の設計・ソースコードに責任を持ちます。技術の先端でキャリアアップできるDLのポジションは、他社ではあまり見られない同社の特色です。【魅力】プログラミング・設計・評価を行う、ソフトウェア開発のメインストリームです。基礎から応用まで幅広く学べる職種です。オブジェクト指向や拡張性・保守性の高いプログラム設計、医療システムで使用されるDICOM規格などを習得することができます。【技術環境】Windows, Microsoft AzureVisual Studio / Azure DevOpsC#, C++, JavaScript, TypeScriptSQLServer, Oracle【部署】ヘルスケアITソリューショングループ【部署紹介HP URL】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers/department/hs【所属グループの情報】平均年齢：40歳中途入社者：約36%【その他】・会社全体で実施する研修（リーダーシップ研修、プロジェクトマネジメント研修、コミュニケーション研修など様々）の他、勉強会も盛んです（モデリング、オブジェクト指向、クラウド、医用画像など）。上長と面談を行いながら、適宜研修受講や資格獲得を推進しています。【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。

【職務内容】特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【職務内容】・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、さまざまな領域の医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。社内における他部門やグループ会社との連携業務もあり、数年単位の大型案件を担当することもできます。【担当業務】入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。同社が主に扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。■安全管理業務・ D-MAH におけるGVP 業務・ 安全性情報の収集・評価・ 安全確保措置の立案・実施・ 不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務・ 承認申請、認証申請、届出対応・ 業許可関連業務・ QMS 適合性調査対応・ PMDA 相談支援・ 海外メーカー対応【募集ポジションの魅力】安全管理責任者経験と薬事経験を活かし、薬事コンサルタントへステップアップ「特定製品を担当する薬事担当者」から、「幅広い製品群・技術領域に対応できる薬事スペシャリスト」へ成?できる環境です。①CRO 業界トップクラスの薬事実績同社は医療機器薬事分野においてトップクラスの実績を有しております。承認申請、認証申請、届出対応、QMS 対応、PMDA 対応など、多様な案件に携わることが可能です。メーカーでは経験しにくい複数製品群や異なるメーカーの案件に携わることで、薬事担当者としての市場価値を高めることができます。②上流工程・コンサルティング業務に携われる書類作成や申請対応だけではなく、クライアントへの薬事戦略提案や規制対応支援など、より上流工程の業務に携わることができます。将来的には薬事コンサルタントとして顧客企業の課題解決に直接貢献いただくことを期待しています。③経験豊富な専門家から直接学べる環境社内には?年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。入社後はレビューや指導を受けながら実務経験を積むことができます。このような方におすすめです■ 安全管理業務中心のキャリアから薬事領域へ経験を広げたい方■医療機器薬事の専門性を高めたい方■認証申請だけでなく承認申請にも携わりたい方■ PMDA 対応やコンサルティング業務にも挑戦したい方■ 将来的に薬事コンサルタントを目指したい方■ 多様な製品分野の経験を積みたい方【配属】■薬事部（東京）【キャリアパス】入社後は安全管理業務と医療機器薬事業務の双方を経験しながら薬事担当者としての専門性を高めていただきます。また、適性や希望に応じて体外診断用医薬品（IVD）領域にも挑戦可能です。生化学などのバックグラウンドをお持ちの方は、IVD の専門性を習得することができます。■安全管理業務・D-MAH における安全管理業務（クラスⅠ、クラスⅡ製品がほとんどであるため、不具合などの発生はほとんどなく、医療機器薬事業務を兼務できます）■医療機器薬事業務（個人の適正、クライアントからの依頼業務により変動します）

【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、段階的に医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。【担当業務】入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。同社が扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。■安全管理業務・ D-MAH におけるGVP 業務・ 安全性情報の収集・評価・ 安全確保措置の立案・実施・ 不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務・ 承認申請、認証申請、届出対応・ 業許可関連業務・ QMS 適合性調査対応・ PMDA 相談支援・ 海外メーカー対応【募集ポジションの魅力】安全管理の経験を活かして薬事領域へステップアップできる今回の募集では、医療機器薬事の経験は必須ではありません。医療機器製造販売業における安全管理業務で培った■法令遵守意識■リスク評価能力■行政対応経験■関係者との調整力を活かしながら、医療機器薬事という新たな専門性を身につけていただけます。「安全管理担当」から「薬事担当」へとキャリアの幅を広げ、市場価値を高めたい方に最適なポジションです。① 経験豊富なベテラン社員から直接学べる環境社内には?年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。入社後は実務のサポートやレビューを受けながら業務を進めるため、未経験分野でも安心して知識・スキルを習得することができます。② CRO 業界トップクラスの医療機器薬事実績当社は医療機器薬事分野において、CRO 業界トップクラスの実績を有しています。承認申請、認証申請、届出対応、PMDA 対応など、多様な案件に携わることができ、幅広い経験を積むことが可能です。メーカーの薬事担当では経験しにくいさまざまな製品・技術領域に触れることで、高度な専門性を身につけることができます。【配属】■薬事部（東京）【キャリアパス】安全管理業務を担当しながら医療機器薬事の知識と経験を身につけ、将来的には薬事スペシャリストとして活躍いただきます。また、適性や希望に応じて体外診断用医薬品（IVD）領域にも挑戦可能です。生化学などのバックグラウンドをお持ちの方は、医療機器とIVD 両方の専門性を習得することができます。■安全管理業務・D-MAH における安全管理業務（クラスⅠ、クラスⅡ製品がほとんどであるため、不具合などの発生はほとんどなく、医療機器薬事業務を兼務できます）■医療機器薬事業務（個人の適正、クライアントからの依頼業務により変動します）

【ポジション概要】当社は歯科医療分野のグローバルカンパニーです。本ポジションでは、医療・デジタル・マーケティングの知見を活かし、日本市場の製品戦略および事業成長をリードしていただきます。グローバルとの協働やプロジェクト推進など、専門性と裁量を発揮できる環境です。【職務内容】1.マーケティング／Ivoclar Academy 活動による事業成長推進・デジタル製品のマーケティング・セールス戦略の企画・実行・売上目標達成、市場シェア拡大のリード・技術知識を活かしたプリセールス対応・営業支援2. ブランド価値向上・製品・企業ブランド向上のための施策企画とコミュニケーション推進3. 社内外との協働による価値創出・営業、CS、ロジスティックス、RA/QA など主要部門との密接な連携・部門横断プロジェクトの推進4. マネジメントサポート・育成。部署の意思決定サポート。後輩の育成■関係者社内： 営業、ロジスティックス、RA/QA、グローバルチーム社外： OL、歯科医師、歯科技工士、歯科衛生士、歯科助手など

■職務内容当社は抗体医薬品の基礎・探索研究から前臨床段階までを中心に事業展開しており、独自の抗体作製技術を活かした複数の創薬パイプラインを有しています。本ポジションでは、新規抗体創薬プロジェクトの立ち上げから推進まで、探索研究フェーズを中心に幅広くご担当いただきます。【具体的な業務内容】■新規創薬テーマの立案・推進■抗体創薬研究の推進■探索研究における仮説設計・検証■社内外関係者とのディスカッション・研究推進■プロジェクトマネジメント【開発パイプライン】現在はがん領域を中心に、導出済み2本、自社開発2本、その他複数の導出候補品・創薬プロジェクトが進行しています。当社は独自の抗体作製技術を活かし、複数技術を統合運用することで抗体取得成功確率を高め、更なる新規パイプライン創出に挑戦しています。【期待する役割】今後の新規創薬プロジェクト立ち上げにおいて、探索研究フェーズから主体的にプロジェクトを推進いただくプリンシパル研究者としての活躍を期待しています。仮説設計から関与できる裁量の大きいポジションです。■募集背景組織強化に伴う増員募集です。今後の創薬パイプライン拡充を見据え、新規創薬プロジェクトを牽引いただけるプリンシパル研究者を募集しています。■組織構成研究本部の創薬研究部配属・正社員7名・派遣社員2名プリンシパル研究者は3名（50代前後中心）在籍しており、アカデミア出身者も多く活躍しています。■魅力・新規創薬プロジェクト立ち上げから関与できる高い裁量権・探索研究フェーズに深く携われる環境・ご志向に応じて、事業開発や導出活動にも関与可能・残業時間も比較的少なく、ワークライフバランスを整えて研究に集中しやすい環境■独自の強み：抗体作製技術カイオム独自のモノクローナル抗体作製技術『ADLib?システム』は、日本・米国・欧州・中国で特許を取得しています。顧客ニーズに合わせた抗体作製プランの提案が可能であり、大手製薬企業をはじめとした創薬研究支援も行っています。

【ミッション】医療機関向けSaaS「medimo」は現在、クリニックへの導入が急速に急拡大に加え、病院への展開も加速させています。新たに看護向けのサービス開発も手掛けており、病院への導入に向けたプロダクト開発と、それらを市場へ届ける営業組織の構築・統括を一手に担っていただける事業部長を募集します。【主な業務内容】病院事業部のトップとして、以下の領域のマネジメントおよび戦略立案・実行を担当します。■事業戦略・PL管理 ・病院事業部における中長期的な事業計画の策定および予算管理（PL責任）・市場分析に基づく事業KPIの設計と進捗管理■組織マネジメント（営業・開発組織の管掌 ）・営業部長およびアプリ開発責任者のマネジメント・職種を跨いだ（ビジネス×エンジニアリング）円滑な連携体制の構築と文化醸成・組織拡大に伴う採用・育成戦略の立案■プロダクト・営業戦略の推進・看護向けアプリ等の新プロダクトにおけるPMFの実現に向けた意思決定・エンタープライズ病院向けの攻略戦略およびアライアンス構築のリード【組織構成】同社の営業組織はクリニック事業部と病院事業部があり、今回は病院事業部の責任者の採用です。現在4名のメンバーで、40代50代の方も在籍しています。【今後のビジョン】現在提供している「medimo」は医師のカルテ入力にかかる時間を短縮することに貢献しております。今後はAI音声認識による診断補助サービスを提供していきます。例えば、うつ病の患者様の声のトーンなどから、医師が気付けない部分の見落としを防ぐことができます。最終的にはサービスを通じて得たビックデータを製薬会社に向けて販売し、さらなる医療の発展に貢献することができます。現在はAIで残業時間を減らすサービスを行っておりますが、今年中にスピード感を持って、上記の診断補助、製薬会社へのビックデータの販売までこぎつけるべく、製薬会社との取引も同時並行で進めている状況です。

同社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。【主なお仕事内容】入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。【品質保証部の主な業務】■出荷判定　■逸脱管理　■変更管理　■文書管理■教育　■業者管理　■品質情報対応　■バリデーション管理■自己点検　■防虫管理　■年次レビュー作成 など★当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

【募集背景】・弊社の事業拡大に伴い、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価やオミックス解析による機序解明のニーズが増えています。今回、研究開発体制の強化を目的として、新たに高次in vitro評価を担う専門職を募集します。【職務内容】・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。【担う役割】Cellular ＆ Molecular Biosciencesチームにおいて、細胞生物学的・分子生物学的手法を用いたin vitro評価全般に携わっていただきます。現在、チームでは培養技術の高度化と分子レベルでの解析技術の深化を強化しており、高次の培養モデル（動的培養モデル、 3Dモデル、共培養モデルなど）の構築と製品評価を担っていただくことを想定しております。【仕事の魅力】★医療機器を開発するテルモならではの新しい評価経験が得られます。★専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。様々な専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。★探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。★医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。【働き方】・フレックス制度：活用可能・リモートワーク：相談可能・平均残業時間：15時間前後

《新製品のQMS管理》新規事業開発本部もしくはその傘下の製品開発チームに所属し、新規医療機器のＱＭＳを運用を行い、品質文化を醸成しながらチームとプロジェクトを牽引していただきます。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。■CDMOとのコンタクトパーソン■原薬製造所への支給原料調達業務■支給原料の在庫管理業務

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理者候補として業務に従事します。【背景】今後の業務拡大に伴いかつ、数年後に定年退職者が控えているため、組織強化や活性化を図るための募集となります。【具体的に】※ご経験に応じて以下業務をお任せ致します。・製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理）・製造記録、品質記録の管理・医薬品の工程、品質管理・製造、外注先の活動記録の確認・トラブル・クレーム対応（年に数回程度）・査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。）・教育訓練、出荷判定、バリデーションなど【担当製品】Dドライ【残業時間】：10H－20H/月【組織】：17名（グループリーダー以下、医療機器担当4名、装置担当4名、医薬品担当2名、QMS3名、事務1名）【出張】倉庫（物流センター（石川県白山市、千葉県柏市））や外注先は年に数回程度【働き方】・フレックス勤務_可能・在宅勤務_可能

【職務内容】同社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬（癌抗体医薬、癌ワクチン）の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。【業務の魅力】新事業領域を開拓するための研究開発業務であり、研究者一人一人が自由な発想でアイデア・創意工夫を提案して、新しい癌免疫治療薬の創出に活かしていくことができます。同社の次世代を担う新しい事業の創出のための研究開発に携われることも、この業務の魅力の一つです。

【求める役割】西神工場の品質保証（QA）担当として、製造・倉庫部門の日常的な品質保証業務から、逸脱・変更管理・苦情対応などの品質イベントまで幅広く担当していただきます。単に記録を確認するだけではなく、品質上の課題を自ら分析し、原因究明からCAPA、改善活動までリードすることが期待されるポジションです。また、製造・倉庫・他部門と連携しながら、医薬品の安定供給と品質システムの継続的な改善に貢献していただきます。【業務内容】・製造・倉庫におけるGMP・SOP・GDocPに基づくQA業務・製造記録・試験記録の確認および出荷判定に向けたレビュー・原材料・製品の保管、入出庫等に関するGMP遵守状況の確認・逸脱・変更管理・製品苦情等の品質イベントの管理・逸脱における原因分析（RCA）、CAPAの策定・フォロー・変更による品質・薬事影響の評価・品質イベントのトレンド分析および改善提案・SOPの作成・改訂、各種品質関連文書の作成・確認・SAP・MURATA等の社内システムを用いた品質情報の管理・チームメンバーへのOJT・業務指導・品質・業務プロセスの継続的な改善活動【組織構成】西神工場の品質保証部門に配属となります。製造・倉庫などの現場部門をはじめ、品質関連の各部門と密に連携しながら業務を進めます。品質保証の専門性を活かしつつ、現場や他部門を巻き込みながら課題解決を進められる環境です。【募集背景】西神工場における医薬品の安定供給と品質保証体制のさらなる強化に向けた増員募集です。品質イベントへの対応だけでなく、データを活用した傾向分析や改善活動まで、より主体的に品質向上を推進できる人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバル製薬企業の品質保証に携われる世界的な製薬企業であるイーライリリーの製造拠点で、高い品質基準のもと、医薬品の品質を支える重要な役割を担えます。■幅広いQA経験を積める製造・倉庫QAだけでなく、逸脱、変更管理、苦情、RCA・CAPA、トレンド分析など、品質保証として幅広い経験を積めるポジションです。■「守る」だけでなく「改善する」QA品質イベントへの対応にとどまらず、原因分析から改善提案・実行まで携わるため、課題解決型のQAとしてスキルを高められます。■安定供給を支えるやりがい患者さんに必要な医薬品を安定して届けるために、製造現場に近い立場から品質を支える、社会貢献性の高い仕事です。■夜勤ならではの年間休日の多さ12時間交替制勤務ですが、年間休日は約195日。勤務日数を抑えながら、まとまった休みを確保しやすい勤務形態です。【キャリアパス】QAオペレーションの専門性を高めながら、品質イベント管理、品質システム、GMP、改善活動などの専門領域へキャリアを広げることが可能です。将来的には、チームリーダー等のマネジメントポジションや、他の品質保証領域・海外拠点を含めたグローバルなキャリアへの発展も期待できます。【働き方】・20:00～翌8:00（休憩90分）　12時間の交替制勤務／1か月単位の変形労働時間制・在宅勤務：なし　※西神工場での勤務となります【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場の品質管理部門にて、注射剤・固形製剤の品質管理（QC）業務および製品品質試験を担当していただきます。理化学試験・製品規格試験を中心に、逸脱・トラブル対応、変更管理、新製品の試験法技術移管など、品質管理に関する幅広い業務を担うポジションです。また、米国本社や海外製造所と連携するグローバルプロジェクトにも携わるため、品質管理の専門性を活かしながら、グローバルに活躍できる環境です。※Manager以上の場合は、チームマネジメント・人材育成も担当します。【業務内容】・注射剤・固形製剤の品質管理業務・理化学試験・製品規格試験および関連する検証業務・品質管理に関する手順書・記録類の作成・照査・逸脱・品質トラブルの調査および是正・予防措置の立案・実施・変更管理業務・新製品導入に伴う試験法の技術移管・米国本社・海外製造所との協働・環境モニタリング・品質管理部門の業務品質・生産性向上活動・グローバル／ローカルプロジェクトのリード・参画・新技術の導入・活用・その他、品質管理試験に関連する管理業務・Manager以上：チームマネジメント、人材育成【組織構成】西神工場の品質保証部・品質管理部門への配属となります。高品質な医薬品を安定的に供給するため、専門性の高いメンバーが品質試験・受入検査等を担っています。製造部門や品質保証部門に加え、米国本社・海外製造所などとも連携しながら業務を進めます。【募集背景】西神工場における高品質な医薬品の安定供給および、品質管理体制のさらなる強化に向けた募集です。新製品の導入やグローバルプロジェクトなど、今後さらに高度化・グローバル化する品質管理業務を担っていただける人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバル製薬企業で品質管理の専門性を高められる世界的な製薬企業であるイーライリリーの生産拠点で、高い品質基準のもと医薬品の品質を支える重要なポジションです。■幅広いQC経験を積める理化学試験だけでなく、逸脱対応、変更管理、技術移管、環境モニタリング、品質改善など、品質管理の幅広い経験を積むことができます。■海外と連携するグローバルな環境新製品の試験法技術移管では米国本社・海外製造所と協働。英語力を活かしてグローバルな品質管理業務に携われます。■キャリアの幅を広げられる専門性を深めるだけでなく、プロジェクトリードや人材育成、チームマネジメントなど、将来的にリーダー・マネジメントへキャリアを広げられる環境です。■働きやすい勤務環境8:45～17:30の勤務に加え、フレックスタイム制・在宅勤務制度を導入。年間休日125日で、ワークライフバランスも確保しやすい環境です。【キャリアパス】品質管理・分析試験の専門性を高めながら、品質保証、品質システム、技術移管、プロジェクトマネジメントなど、周辺領域へキャリアを広げることが可能です。また、リーダーとしてチームを牽引するマネジメントキャリアや、グローバルプロジェクト・海外拠点との協働を通じたグローバルキャリアも目指せます。【働き方】・20:00～翌8:00（休憩90分）　12時間の交替制勤務／1か月単位の変形労働時間制・在宅勤務：なし　※西神工場での勤務となります【報酬】550-1300万円【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【募集背景】商品開発力の強化を目的として現在、組織体制の見直しを図っています。今回の募集は、部門マネージャーのもと商品開発実務の中心スタッフとして、商品企画・試作・量産化までのプロセスをリーディングできる、又はマネージャの補佐として実務を進めていける人材の増員になります。【業務内容】日本茶をベースとした菓子・スイーツの商品開発の実務全般をお任せします。■市場調査・トレンド分析■商品企画・コンセプト立案■試作・改良■工場での量産体制構築・導入■製造部門・店舗部門等との連携（開発商品例）・日本茶を使用したゼリー、チョコレート・フィナンシェ等の焼き菓子・その他、生菓子・菓子類全般【配属先】商品開発部【現状】現在、商品開発業務はエリアマネージャー2名、製造部・課長2名がそれぞれの本来業務と兼務しながら担当しております。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、安全管理部門の課長候補として、市販後安全管理（PV）業務を中心に安全管理業務全般をご担当いただきます。■市販後安全管理情報の収集・評価■市販後安全確保措置の立案・実施■治験薬安全管理業務■市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝■国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応■GVP/GPSP手順書作成整備■部下マネジメント【入社後の業務】入社後は、市販後安全管理（PV）業務を中心に、安全管理業務全体の流れや体制を把握していただきます。業務への理解を深めていただいた後は、課長候補として組織運営やメンバーのマネジメントにも携わっていただくことを期待しています。【募集背景】組織体制強化を目的とした増員募集です。【組織構成】全6名で構成されています。次長（40代後半）1名 ※部長・課長を兼務メンバー5名（25～40歳）【働き方】フレックスタイム制度あり在宅勤務制度あり（利用者多数）在宅勤務は週2日程度利用している社員が多く、柔軟な働き方が可能です。

【職務内容】・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定・ニトロソアミン類混入の原因究明

【期待する役割】各拠点の経営責任者として、事業戦略、財務分析、営業などのマーケティング、人と組織の円滑なマネジメントなどを全般的に行う職務となります。【職務内容】・医療法人ごとの経営戦略、事業戦略策定・院長、看護師を含むスタッフマネジメント、医療機関介護施設などとの連携業務・クリニックの経営収支・財務諸表の確認、税理士との連携など【魅力】・事業継承後の患者さんたちへの最高のホスピタリティ、働くスタッフたちには働きやすさと十分な待遇が実現した職場環境、そして日本全国での医療介護サービスの持続性の３つを実現できる会社として大きく成長していくことを目指して経営をしております。【勤務地】東京都、神奈川県、その他全国各地などで運営している医療法人の中から、着任先を相談の上で決定。赴任ベース、出張ベースなど就業形態も応相談。出張の頻度や有無は、それぞれのメンバーの家庭背景、個人事情（介護の有無、パートナーや子供の有無やその年齢など）を鑑みて決定しています。一方的な配置決定や配置転換は行わないよう、一人一人のwell-beingを考慮しています。【募集背景】事業拡大に伴う増員【組織構成】赴任地により異なります。

■職務内容食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施・製品の出荷判定業務・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携・品質保証チームのマネジメント（育成・評価・業務分担管理 等）◆募集背景◆健康食品市場のトレンドや生活者ニーズを踏まえ、当社では医薬品ではカバーできない領域における健康食品の企画・開発を推進しています。現在、健康食品事業は構想・準備段階から市場導入フェーズへ移行しており、製品開発・販売に伴う品質保証および安全管理体制の強化が求められています。そのため、健康食品分野における専門知識・実務経験を有し、品質保証体制の構築をリードいただける人材を募集します。

【求める役割】西神工場における医薬品・医療機器の製造工程および製品試験に関する品質保証業務を担当。GMP・GQPに基づく品質保証体制の構築から、製造記録のレビュー、逸脱・変更管理、監査対応、バッチリリースまで幅広く携わります。【業務内容】・新製品上市に向けたGMP対応、品質保証体制の構築・製造・試験記録のレビュー、逸脱・変更管理、バリデーション・品質情報・製品品質問題の調査、報告・規制当局による査察・監査対応、バッチリリース・海外製造拠点と連携した品質改善活動・社内の関連部門と連携した品質保証業務【募集背景】新製品の上市や製造拠点における品質保証体制の強化に伴う増員募集。【本ポジションの魅力】・グローバル製薬企業の品質保証業務に携われる・新製品上市におけるGMP対応など、上流工程から経験できる・海外製造拠点と連携し、グローバルな品質改善に携われる・医薬品だけでなく、医療機器を含む幅広い品質保証経験を積める・将来的に神戸本社・東京・海外拠点などへのキャリア展開の可能性あり【キャリアパス】品質保証の専門性を高めながら、製造サイトの品質保証責任者やグローバル品質関連ポジションなど、国内外でのキャリア形成を目指せます。【組織構成】西神工場の品質保証部門に配属。製造・試験部門や国内外の関連部門と連携しながら業務を進めます。【報酬】550～1300万円【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【部署のミッション】三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。【本ポジションの位置づけ】当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO-9001、GMP）を入手・解析・提案・実行・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。【職務内容】（雇い入れ直後）・三沢工場の品質保証システムを理解いただくため、品質文書管理業務に従事・社内監査、顧客監査・当局査察に同行（一定期間経過後）・品質文書類の手続き業務・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務　等【魅力】自らが品質を保証した製品がお客様、消費者の役に立っていることに喜びを感じることが出来ます。また、一つの工場で、家庭用・防疫用殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬といった複数カテゴリの製品を扱うため、求められる規格・リスク・管理ポイントが多岐にわたります。幅広い領域で品質保証の経験を積めるため、専門性の深化と守備範囲の拡張を同時に実現できることが、この部署ならではの魅力です。【キャリアパス】入社後しばらくの間は、三沢工場内の品質保証スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。その後、将来的には三沢工場内の製造スタッフや生産企画スタッフ、もしくは、三沢工場以外の拠点の品質保証スタッフとして、製品の品質保証、品質管理および品質安全に関して調査、企画、調整、指導を医薬品製造管理者として従事いただくことも可能です。

【職務内容】基礎研究センター(鎌倉）の医薬研究所において下記の業務をご担当頂きます。※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。・AI創薬技術開発及び本技術を活用した医薬品の探索研究　（プログラム開発、分子設計、データ解析など）・分子シミュレーションおよび計算化学的手法による分子設計・医薬医療および生体高分子関連テーマのオミクス解析・データ解析に基づいたメカニズム解明■医薬研究所の魅力：・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。◆同社について:◇売上高2.2兆円、世界29か国の国・地域で事業展開、海外売上比率56%の国内唯一の総合繊維メーカーです。衣料、家電、エレクトロニクス製品、自動車や航空機等に利用される、素材・部材、医薬品、水処理膜等を提供し、社会の多くの場面で人々の暮らしを支えています。◇鉄の10倍の強さを誇り、1/4の軽さを持つ炭素繊維は同社が50年以上にわたって研究開発、市場開発を行い、飛行機、自動車、自転車、釣り竿等幅広い用途で使用されており、現在世界トップシェアを誇ります。◇地球環境問題や資源・エネルギー問題 の解決に貢献するグリーンイノベーション(GR)事業、医療の充実と健康長寿、公衆衛生の 普及促進、人の安全に貢献するライフイノベーション(LI)事業の成長分野で事業拡大を図っております。

化粧品ODM・OEMメーカーの当社にて、製品開発を担っていただきます。【職務内容】■ 基礎化粧品やシャンプー等、各種化粧品の処方開発■ 企画・開発から製品化までのプロジェクトマネジメント■ 社内外の関係者との調整（製造、営業、デザイン、外部パートナー）■ チームマネジメント【組織構成】研究開発本部第一製品開発部（イノベーション）統括部長1名　研究開発員20名①第一製品開発部　管理職1名（男性）　★配属予定②応用製品開発部　管理職8名【面接フロー】書類選考→適性検査（性格診断）→一次面接→最終面接【当ポジションの魅力】・様々なお客様の幅広い製品を取り扱うため、ご自身の処方構築、製剤研究能力・経験を最大限に発揮できるかつ、早いスピードで能力を高め、経験を積むことができます。・トップダウンではなく、自分の目標から担当する案件の量・内容を決めることができます。裁量をもち、自分のペースで業務に取り組むことができます。・営業と同行し顧客折衝・商品の企画提案を行うこともでき、顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションとりながら業務ができます。・潤沢な研究設備を完備しており、順番待ちによる非効率な時間の発生を抑え、自分のペースで研究に集中できる環境を用意しています。・OEM・ODMとして、ドラコスからデパコスブランドまで、色々なメーカーの幅広い開発に携わります。お店で自身が貢献した製品を目にした際に得られる達成感と喜びは、この仕事の大きな醍醐味です。

化粧品ODM・OEMメーカーの当社にて、製品開発を担っていただきます。【職務内容】■ 基礎化粧品やシャンプー等、各種化粧品の処方開発■ 企画・開発から製品化までのプロジェクトマネジメント■ 社内外の関係者との調整（製造、営業、デザイン、外部パートナー）【組織構成】研究開発本部第一製品開発部（イノベーション）統括部長1名　研究開発員20名①第一製品開発部　管理職1名（男性）②応用製品開発部　管理職8名【面接フロー】書類選考→適性検査（性格診断）→一次面接→最終面接【当ポジションの魅力】・様々なお客様の幅広い製品を取り扱うため、ご自身の処方構築、製剤研究能力・経験を最大限に発揮できるかつ、早いスピードで能力を高め、経験を積むことができます。・トップダウンではなく、自分の目標から担当する案件の量・内容を決めることができます。裁量をもち、自分のペースで業務に取り組むことができます。・営業と同行し顧客折衝・商品の企画提案を行うこともでき、顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションとりながら業務ができます。・潤沢な研究設備を完備しており、順番待ちによる非効率な時間の発生を抑え、自分のペースで研究に集中できる環境を用意しています。・OEM・ODMとして、ドラコスからデパコスブランドまで、色々なメーカーの幅広い開発に携わります。お店で自身が貢献した製品を目にした際に得られる達成感と喜びは、この仕事の大きな醍醐味です。

【募集背景】ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。医療機器開発における実務経験などを活かし単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。◎開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。＜具体的な業務内容＞・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

【職務について】既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。【職務内容】■品目担当者として製品改良実務（処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等）■グループの進捗管理業務（課長の補佐）■関連部署との調整業務

【業務内容】国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う・同社技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発・スケールアップおよびGMP製造への導入・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする

【業務内容】国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う・同社技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発・スケールアップおよびGMP製造への導入・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする

【本ポジションの魅力】★圧倒的な製品力と汎用性の高さ扱っていただく「Biomek（バイオメック）シリーズ」は、業界内でも高い信頼と実績を誇るハイスペックな自動分注装置です。汎用性が高く、多様な実験系に応用できる強みがあります。★大手製薬・先端研究機関との直接的なパートナーシップ顧客の約7割が大手製薬メーカー、残る3割が大学・官公庁・科捜研などの最先端研究機関です。研究室の責任者だけでなく、現場で実際に手を動かす研究者・実験担当者と直接対話し、プロトコル理解から自動化プログラムの実装・運用改善まで深く伴走できます。★柔軟で自律的なワークスタイル直行直帰やリモートワークを柔軟に活用でき、個人の裁量を持ってスケジュールを調整しながら働ける環境です。【ミッション】フィールドアプリケーションスペシャリストは、顧客ニーズに応じた自動化システムの構築・提案、製品説明やデモ、問い合わせ対応を通じて、顧客課題の解決と安定運用を支援する業務です。また、社内外との連携、資料作成、営業支援、市場情報の収集を行い、事業拡大に貢献して頂きます。【職務内容】・自動化プログラムの作成、最適化を通じ、販売した自動化システムのサポート行うと共に、顧客の声を事業のあらゆる部門に継続的に反映させ、顧客満足度の向上に継続的に努めます。・営業担当者と同行し、技術情報を説明すると共に、顧客ニーズを把握し、システム/ワークフローの提案を行うと共に、製品のデモンストレーションおよびプレゼンテーションを行います。・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明を実施し、顧客、代理店、当社営業からの問い合わせ対応を行います。・顧客からの要望・不具合等をQAに報告し、必要に応じてグローバルテクニカルサポートと問題解決に取組みます。・SFDC（セールスフォース）やTeamsなどを使用し、顧客対応状況を部内/部門内で共有すると共に各種営業資料、アプリケーションノート、簡易マニュアルの作成を行って頂きます。【募集背景】人員補充のための募集です。これまで2名体制で対応していたポジションですが、1名が他部署へ異動したことに伴い、現在はマネージャーが業務を兼任している状況です。顧客対応のさらなる質向上とスムーズなサポート体制の確立を目指し、新たに専任のアプリケーションサポートメンバーをお迎えすることになりました。入社後はマネージャーと同行しながら業務を覚えていただける環境です。【働き方】・勤務スタイル： 通常はリモートワーク＋直行直帰が基本です。・有明オフィスへの出社は月2～3回程度（社内会議や顧客向けデモ対応時など、週1回あるかないかレベル）となります。・担当エリア： 都内・北関東（千葉、茨城、埼玉、群馬等）が中心ですが、東北・北海道・九州・沖縄までカバーいただくことがあります。・宿泊を伴う出張： 月2～3回程度・移動手段： 公共交通機関が中心（訪問先によってはレンタカーやカーシェアを利用する場合もあります）。【組織構成】部署体制： マネージャー1名 ＋ メンバー6名（計7名）エリア分担： エリア制を導入（東日本 4名／西日本 2名）【英語使用頻度】・口頭での英会話機会はほぼありませんが、製品マニュアルや仕様書等は基本的に英語表記のため、英語の文章読解力（読みに抵抗がないレベル）が求められます。

医療業界に特化した戦略系コンサル会社にて、医療機関の経営改善・組織改善・戦略立案を中心とした経営コンサルタント業務をお任せします【主な業務内容】・特定の分野の専門性を武器に現場（病院）に行ってアドバイスを行います（現場でワーキンググループを仕切る等）・課題に対する進捗管理等のプロジェクトのコントロール※プロジェクトの実績例※・医療機関の収支改善・医療機関向け経営戦略立案・診療報酬算定強化・病床再編・外来再編・人事制度構築・看護業務改善・材料費削減

【業務内容】１．国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ２．素材情報等の業界関連情報収集 ３．訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ４．有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ５．海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。事業成長の核となる「世の中にない医療機器」を自らの設計思想で形にするため、新たな電気系エンジニアを募集します。【ミッション】クラスⅠ・Ⅱ医療機器（歯科・美容領域）における電気設計業務をお任せします。 当社は自社工場を持たない「ファブレス体制」です。そのため、単なる回路図作成にとどまらず、構想段階から海外OEM/ODM先との技術交渉、量産化まで、自身の設計思想を色濃く反映させながら、グローバルなものづくりをリードできるのがこのポジションの醍醐味です。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発における電気設計業務をお任せします。 医療機器開発における実務経験などを活かし、単なる回路設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者やメカ担当と連携し、電気設計を担います。【具体的には】・医療機器・電化製品の電気回路設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーやメカエンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応具体的な業務内容・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応※開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)電気回路設計を行って、回路図作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される回路図・電気仕様書を確認・調整 ・試作を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施※製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

Senior Site Management Associate（Sr. SMA）は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までのサイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションです。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。【具体的な職務内容】■担当施設における試験立ち上げ、実施支援、進捗管理およびクローズアウトの調整■適用されるSOP、Site Management Plan、GCPおよび関連規制に基づくリモートサイトマネジメントの実施■必要に応じたリモートモニタリングおよび対象を限定したオンサイト訪問の実施■医療機関、治験責任医師、CRAおよびスポンサーの主要窓口として、プロトコル要件に関する問い合わせへ正確かつ迅速に対応■検体採取方法、発送手順、検査、試験資材・キット等に関する技術的な支援■スポンサー、CRAまたは医療機関からの依頼に基づく試験資材・キットの発注および管理■CTMS、トラッキングシステム、ラボ検査関連データベースおよびサイトマネジメント文書の更新・品質確認■プロトコル、改訂、逸脱、施設課題等の管理と、正確なデータ報告およびタイムライン遵守の支援■症例登録の促進に向けた施設・患者登録戦略の実行、施設とのコミュニケーションおよび課題解決■規制当局・IRB/IEC提出文書、施設契約、治験薬管理、試験文書の保管・アーカイブ等のサポート■プロジェクト会議、部門会議、QA監査への参加、およびスポンサーからの照会への適時対応■他国・他地域のClient Servicesメンバーや社内関連部門との連携による一貫した施設サポート■ジュニアメンバーへの助言・メンタリング、および業務プロセス改善への貢献【魅力】■施設運営の中心的な窓口として、臨床試験の品質と成功に直接貢献できます。■グローバルかつ多文化な環境で、幅広い関係者と協働しながら専門性を高められます。■リモートサイトマネジメントの高度な経験を積み、後輩育成や継続的な業務改善にも関与できます。■Site ManagementおよびClinical Operations領域における将来のキャリア発展につながります。