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更新日:2024.09.20

電気・電子・半導体メーカー
Quality Engineer(品質部門/医療機器)

  • 管理職・マネージャー経験
  • 英語
  • 600万円〜900万円 ※経験に応ず
  • 東京都
  • 【医療機器】品質管理・保証 > 品質管理・保証
  • -
Job No.81060347
  • 仕事内容

  • 募集要項

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。
これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。

1.Globalチームと各工場との連携を主導していただきます
本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。

【具体的には】
・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動
 └品質および規制要件の推進を主導する
 └新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加
 └品質問題とその解決に取り組むために(必要に応じて)製造を指導・サポートする

・バリデーション・検証の策定と維持
・プロセス改善および開発の推進
・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート
・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発
・品質システム文書の作成と維持

2.スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。

【具体的には】
・CAPA、NC(不適合品の管理)、リコール対応
・プロセスバリデーション実行推進(海外とのやり取り含む)
・内部・外部監査関連業務
・製造記録デジタル化の推進
・QMS関連業務
・テストメソッドバリデーション実行推進
・ケース改善活動につなげるためのデータ分析
・製品登録関連業務
・コンプレイント関連業務

職場環境

在宅勤務:週1~3日程度

役職

-

予定年収

600万円〜900万円 ※経験に応ず

勤務地

東京都

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

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