サンスター株式会社

【大阪/在宅可】オーラルケア（ハミガキ・洗口液）の品質保証

【募集背景】
オーラルケア（ハミガキ・洗口液）の品質保証を担うチームの体制強化に向け、品質保証担当を募集します。
製造プロセスの上流から下流までを理解し、品質保証活動を推進いただける方を求めています。

【ミッション】
サンスターの品質マネジメントシステム（QMS）、関連法令（薬機法、GQP省令等）、関連基準（化粧品GMP／ISO 22716等）に沿って、オーラルケア（ケミカル）製品（主にハミガキ・洗口液。ヘアケア、スキンケアを含む）の設計・開発から生産、市販後に至る製品ライフサイクル全体の品質保証活動を担い、製品の品質問題の低減とお客様満足の向上に貢献します。

【仕事内容】
・サンスターのQMS、関連法令（薬機法、GQP省令等）、関連基準（化粧品GMP等）に基づく、オーラルケア（ケミカル）製品の品質保証活動の運用・推進
・製造プロセスの上流から下流までの理解に基づく、サンスターの品質基準づくり
・各製造工場に対する、品質面の改善の方向性の提示
・開発プロセスの確認、自社製造拠点（高槻・山梨・一部徳島）の監査（年1回）、クレーム情報・不良発生状況の把握による品質水準の確認
・品質不良・クレーム・調査案件に対する是正・予防措置（CAPA）の推進・管理、対策会議の開催を含む是正対応の推進
・設計・開発を含む製品ライフサイクルの各プロセスへの、品質面からの参画とフェーズ移行判断・課題解決の推進
・設計・開発、生産、市販後の各段階における、関連部門との連携による品質課題への対応

【キャリアパス】
希望・適性を鑑みて、当チームのリーダーポジションや、品質管理（QC）リーダーへのローテーションの可能性があります。

【働き方】
■リモートワーク可（在宅は週2～3日程度。出社は週1回以上が基準）
■フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
■残業：月平均20時間程度
■出張：自社工場（高槻・山梨・一部徳島）の監査（年1回）、不具合発生時の現場出張あり

【配属組織】
品質保証部　品質保証グループ（消費財品質保証）


【同ポジションの魅力】
ハミガキ・洗口液をはじめとする製品の設計思想や製造プロセスを幅広く理解したうえで、当社の現状を踏まえた解決策を考え、品質基準づくりに参画できるポジションです。薬機法や化粧品GMPに沿った品質保証の経験を積みながら、製品品質とお客様満足の向上に直接貢献できます。
研究開発・マーケティング・生産・営業といった社内各部門や、原材料サプライヤー・委託製造先と連携しながら、海外拠点との協働にも携わることができます。将来は品質管理リーダーへの異動の可能性もあります。

■当社の特徴：
・サンスターグループは、世界20か国に拠点を持ち、約4,000人の従業員が協力し、世界100か国以上に製品を供給し、海外売上50％以上のグローバルカンパニーです。事業分野も、時代のキーワード「健康」を中心に、オーラルケア・ビューティーケア・ヘルスケア・健康食品などの消費財事業、自動車・電子材料・建築用接着剤・シーリング材、バイク・自動車用高付加価値金属加工部品、 光触媒脱臭・除菌システムなどの生産財事業と多岐に事業展開をしております。
・オーラルケア分野：TVCM等で有名な歯ブラシ、歯磨き、洗口液、歯間クリーナー等。歯周病予防の新製品はもちろん、従来の予防を超え、オーラルヘルスとして、医療用医薬品、一般用医薬品など、より進んだ予防、治療への関与。AIを活用したサービス。防災用の長期保存用の液体ハミガキなど、当社だからこそのトータルソリューションに向け、新しい挑戦を行なっています。

■オフィスの特徴：健康産業に関わる社員が、まずは健康であるべきとの考えから、社員のための健康増進施設、サンスター心身健康道場を1985年にオープンしています。健康食メニューを一部のオフィス・事業所に展開し、社食として提供しています。その他社員健康増進への取り組みを積極的に行っている企業です。

■平均残業時間
9.8時間（国内グループ全体）

• リモートワーク可

＜経験・スキル＞

【必須要件】
※薬機法対象製品（医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・機能性食品等）に関する下記いずれかのご経験
・品質保証・品質管理（QA/QC）の実務経験3年以上
・研究開発（R&D）の実務経験5年以上
・生産技術（プロセス開発や工程設計など）の実務経験3年以上のいずれか

【歓迎要件】
・医薬品・医薬部外品の品質保証、研究開発、生産技術（プロセス開発）のご経験
・医療機器、機能性食品など、薬機法対象外を含む関連製品の品質保証のご経験
・ハミガキ、洗口液、ヘアケア、スキンケア製品に関する知識または経験
・海外拠点との会議で、ビジネス会話を円滑に行える英語力