サンスター株式会社

【大阪】オーラルケア製品のQMS推進・変更管理コーディネータ

【募集背景】
品質保証部の新体制において、QMS担当を増強するため、QMS推進・変更管理を担う人材を募集します。従来のQMS業務に加え、各部門と調整しながらプロジェクトに対する変更の進捗を管理する「変更管理（チェンジコーディネーター）」が新たな業務として加わること、およびグローバルで進めるeQMS（電子QMS）導入プロジェクトへの対応が必要になることから、体制を強化します。

【ミッション】
薬機法、QMS省令、ISO 9001などの関連法令・規格に準拠したサンスターのQMSを構築・維持し、継続的に改善します。品質マネジメント活動の標準化と再現性を組織全体で確保するとともに、品質文化の醸成を推進し、継続的な品質向上を実現します。

【仕事内容】
・品質目標の設定、文書管理、内部監査員の育成・取りまとめ、外部審査の対応を通じた、QMS（薬機法、QMS省令、ISO 9001等への適合）の維持・継続的改善
・グローバルで整備したQMSの運用プロセスの日本への展開と、社内への浸透・運用・改善
・業務プロセスの標準化・再現性向上による効率化・合理化の推進と、教育・研修活動を通じた品質文化の醸成
・変更管理プロセスの全体調整（R&D以外の各部門と調整しながらの、プロジェクトに対する変更の進捗管理、変更対応のアクションプランの策定）
・グローバルeQMS導入プロジェクト（初期フェーズ）への参画・支援と、導入後の運用・保守体制の構築

【キャリアパス】
QMSの運用、変更管理、eQMS導入に携わりながら、既存メンバーをまとめるリーダーを担っていただきます。将来的には、希望・適性を鑑みて、QMS領域のマネージャーや品質保証業務へのローテーションの可能性もあります。

【働き方】
■リモートワーク可（在宅は週2～3日程度。出社は週1回以上が基準）
■フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
■残業：月平均20時間程度

【配属組織】
品質保証部　品質保証グループ

【同ポジションの魅力】
全社のQMSの運用定着、変更管理、グローバルで進めるeQMS導入プロジェクトに携わり、グローバル標準を日本に展開して浸透・改善するところまで関われるポジションです。全部門やIT部門、ISO審査機関、eQMSベンダーなど、社内外の幅広い関係者と協働できます。既存メンバーとともに、リーダーとして、QMSや変更管理、プロジェクト推進などをお任せします。

■当社の特徴：
・サンスターグループは、世界20か国に拠点を持ち、約4,000人の従業員が協力し、世界100か国以上に製品を供給し、海外売上50％以上のグローバルカンパニーです。事業分野も、時代のキーワード「健康」を中心に、オーラルケア・ビューティーケア・ヘルスケア・健康食品などの消費財事業、自動車・電子材料・建築用接着剤・シーリング材、バイク・自動車用高付加価値金属加工部品、 光触媒脱臭・除菌システムなどの生産財事業と多岐に事業展開をしております。
・オーラルケア分野：TVCM等で有名な歯ブラシ、歯磨き、洗口液、歯間クリーナー等。歯周病予防の新製品はもちろん、従来の予防を超え、オーラルヘルスとして、医療用医薬品、一般用医薬品など、より進んだ予防、治療への関与。AIを活用したサービス。防災用の長期保存用の液体ハミガキなど、当社だからこそのトータルソリューションに向け、新しい挑戦を行なっています。

■オフィスの特徴：健康産業に関わる社員が、まずは健康であるべきとの考えから、社員のための健康増進施設、サンスター心身健康道場を1985年にオープンしています。健康食メニューを一部のオフィス・事業所に展開し、社食として提供しています。その他社員健康増進への取り組みを積極的に行っている企業です。

■平均残業時間
9.8時間（国内グループ全体）

• リモートワーク可

＜経験・スキル＞

【必須要件】
※英語活用への抵抗がなく、以下いずれかに該当する方
・ISO 9001等のマネジメントシステムを含むQMSの構築・運用の実務経験5年以上（業界不問）
・製造業での開発・製造・品質に係るプロジェクトマネジメントまたはPMOの実務経験3年以上

【歓迎要件】
・IT／システム導入（eQMS等）のご経験
・海外拠点との会議で、ビジネス会話を円滑に行える英語力