薬事申請(管理職)※滋賀医薬品メーカー
医薬品メーカー
【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。■医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務 ◎医薬品の承認の維持に関連する業務■厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。※月1回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】1名(20代)【魅力】■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です(全社平均70%)
- 年収
- 663万円~900万円
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2025.10.14